DB51-T 2565-2022川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證 通則

ICS11.120.01CCSC23

DB51四 川 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB51/T2565—2022代替DB51/T2565-201820222022122720230201四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 Ⅱ112范引文件 13語(yǔ)定義 1425定則 46證序 4附錄A（料）歷沿革證 5參考獻(xiàn) 6前 言本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替DB51/T2565—2018《川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證通則》，與DB51/T2565—2018相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：見(jiàn)3.1、3.2、3.6、3.7）；見(jiàn)4（4.3）；（4.4）；（4.6）；見(jiàn)4.7.3”（見(jiàn)4.9）；（4.10.1）；（見(jiàn)4.11）。本文件由四川省中醫(yī)藥管理局提出、歸口并解釋。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2018年首次發(fā)布為DB/T2565—2018；——本次為第一次修訂。GB/T本文件由四川省中醫(yī)藥管理局提出、歸口并解釋。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2018年首次發(fā)布為DB/T2565—2018；——本次為第一次修訂。川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證通則范圍本文件規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證的要求、判定規(guī)則、認(rèn)證程序。本文件適用于川產(chǎn)道地藥材的認(rèn)證。GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084—2021農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB5749—2022GB15618—2018土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）GB/T27028合格評(píng)定第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)用指南（ISO/IECGuide28:2004，IDT）DB51/T2559川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證土壤環(huán)境質(zhì)量管控3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T27028合格評(píng)定第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)用指南（ISO/IECGuide28:2004，IDT）DB51/T2559川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證土壤環(huán)境質(zhì)量管控3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T27000—2006界定的及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1川產(chǎn)道地藥材sichuandaodichinesemedicinalmaterials3.2川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證sichuandaodichinesemedicinalmaterialscertification3.3歷史沿革historicalevolution關(guān)于特定道地藥材演變事實(shí)的歷史與文獻(xiàn)記載。3.4文獻(xiàn)考證documentation利用歷史和文獻(xiàn)記載闡明道地藥材及其演變的過(guò)程。3.5道地產(chǎn)區(qū)regionfordaodichinesemedicinalmaterials道地藥材商品（包括野生和家種）的主要出產(chǎn)區(qū)域。3.6特色生產(chǎn)技術(shù)indigenoustechnologyforcultivationofsichuandaodichinesemedicinalmaterials對(duì)川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)形成具有顯著影響的特定傳統(tǒng)種植（養(yǎng)殖）技術(shù)與工藝。3.7特色產(chǎn)地采收、初加工技術(shù)indigenoustechnologyforcollectingandprimaryprocessing對(duì)川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)形成具有顯著影響的產(chǎn)地特定傳統(tǒng)采收技術(shù)要求，初加工技術(shù)、方法與工藝。應(yīng)采用國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中采用的名稱(chēng)，標(biāo)準(zhǔn)文件名稱(chēng)統(tǒng)一為“川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證****”。注：****為某特定川產(chǎn)道地藥材品種的法定名稱(chēng)，或某特定的川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證的特定方法、技術(shù)。示例：川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證川芎）A基原在考證和物種鑒定基礎(chǔ)上，確定川產(chǎn)道地藥材的準(zhǔn)確來(lái)源。GB15618DB51/T2559在川產(chǎn)道地藥材種植生產(chǎn)中，灌溉水水質(zhì)的基本控制項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值應(yīng)符合GB5084—2021中表1的規(guī)定；灌溉水水質(zhì)的選擇性控制項(xiàng)目，應(yīng)符合GB5084—2021中表2的規(guī)定。GB5749—20224.15749—2022表1的規(guī)定，水質(zhì)擴(kuò)展指標(biāo)及限值符合GB5749—20223GB5749—2022中4.1用水衛(wèi)生要求；水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)及限值符合GB5749—2022表1的規(guī)定，水質(zhì)擴(kuò)展規(guī)指標(biāo)及限值符合GB5749—2022表如有與認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)相關(guān)的傳統(tǒng)產(chǎn)地采收、初加工技術(shù)和/或貯存要求，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。如有與認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)相關(guān)的傳統(tǒng)產(chǎn)地采收、初加工技術(shù)和/或貯存要求，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。應(yīng)明確需認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材的特征性狀，可參考中醫(yī)藥古典醫(yī)籍、歷代文獻(xiàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。需認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材宜采用特征化學(xué)成分表征其質(zhì)量屬性，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。需認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材宜采用生物活性評(píng)價(jià)表征其質(zhì)量屬性，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。5.9質(zhì)量追溯宜建立從種源、種植/養(yǎng)殖、田間管理、采收加工、檢驗(yàn)、包裝、貯藏、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等過(guò)程的溯源檔案。GB/T270284.3~4.11GB/T27028A附錄A（）表A.1至表A.3表A.1基原考證表年代（公歷）典籍（朝代）基原形態(tài)描述注：如有，則列出。表A.2要求對(duì)產(chǎn)地記載中歷史產(chǎn)地所對(duì)應(yīng)的現(xiàn)代行政區(qū)域（到縣級(jí)）作出注解。表A.3品質(zhì)考證表表A.3品質(zhì)考證表（公歷典籍（朝代）產(chǎn)地記載注：如有，則列出。（公歷典籍（朝代）品質(zhì)描述注：如有，則列出。參考文獻(xiàn)[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典-一部[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020[2]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典-四部[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020[3]DB51/T256