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文檔簡介
后GMP時代醫(yī)藥企業(yè)包裝新需求2022年是醫(yī)藥行業(yè)又一個關鍵年,GMP認證后,很多競爭實力不足的小企業(yè)已經關停并轉,許多企業(yè)通過這一時機進展壯大了自己的企業(yè)實力、提高了生產水平。但一些業(yè)內人士表示:GMP認證使得許多企業(yè)將巨額資金注入在了設備投資上,因此,GMP認證后,企業(yè)面臨著巨大的成本壓力,醫(yī)藥企業(yè)正在千方百計地查找降低成本、提高生產效率、打擊假冒偽劣的手段。
在“高速、平安的通用包裝技術研討會”醫(yī)藥專場上,來自國內的近30家知名醫(yī)藥企業(yè)和10余家包裝機械供應商匯聚一堂,共敘后GMP時代,醫(yī)藥行業(yè)面臨的包裝新課題。
高速包裝線使在線檢測技術前景良好
現代的醫(yī)藥企業(yè)管理中,由于生產效率的不斷提高,生產全過程的穩(wěn)定性受到了挑戰(zhàn),在對設備的高要求后,如何監(jiān)控整線性能、提高整線綜合效率成為醫(yī)藥企業(yè)關注的新話題,而在線檢測技術,是解決這一問題的最佳途徑!據一些到會的醫(yī)藥企業(yè)介紹,目前行業(yè)中有很多企業(yè)都特別關注產品的檢測設備,有些理念先進的企業(yè)的生產線上已經擁有十幾臺甚至幾十臺在線檢測設備。這些檢測設備的安裝,使企業(yè)產品的出錯率大大降低,便利了倉儲、物流,保證了產品的穩(wěn)定質量,從而降低了企業(yè)的綜合成本。
阿斯利康公司包裝質量部的秦榮興先生介紹,在藥品由傳統(tǒng)的手工包裝向半自動或全自動化包裝進展趨勢中,對原來由人工進行檢查掌握的如何實現由自動包裝線的在線檢測,如漏貼瓶標簽(塑料/紙質材料)、運輸包裝箱中少裝藥等諸類問題非常關注。
另外,杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司的修理平安部經理毛良燦表示,公司的膠囊劑、片劑在生產和包裝過程中間或會消失少?,F象,今后隨著產能的增長和對質量要求的提高,自動化程度高的在線數粒機和藥瓶檢測設備將是企業(yè)的關注意點。此次與會,他們就與邦納公司在視覺傳感器方面進行了深化的溝通,不但了解到了視覺傳感器的工作原理和主要性能,而且還現場感受到了安裝了視覺傳感器的自動化檢測設備帶來的精確?????性。美國邦納工程國際公司的視覺識別系統(tǒng)可以在高速運行的生產線上檢測出包裝、標識不合格的產品。比如:在高速的膠囊藥品生產過程中,膠囊漏裝和膠囊裂開的狀況時有發(fā)生,這種不合格的藥品假如消失在市場上,會對企業(yè)形象和產品形象帶來極大的影響,而在線檢測設備可以準時剔除生產線上的不合格產品,避開上述問題的消失。
高速前段設備需求高速穩(wěn)定的后段設備
GMP認證后,醫(yī)藥企業(yè)目前已經在前段包裝設備方面達到了較高的自動化,假如企業(yè)想連續(xù)進展壯大,那么應用高速穩(wěn)定的后段包裝設備能夠使企業(yè)更好的優(yōu)化整線的生產效率,為企業(yè)的科學管理和進展供應保證。
在后段包裝設備中,最受醫(yī)藥企業(yè)關注的主要是標識技術。目前,醫(yī)藥企業(yè)常常會在市場上發(fā)覺竄貨、假冒等問題,這就要求產品具有很好的可追溯性。標識作為產品的“身份證”,其信息可追溯的功能可以為企業(yè)很好地解決這一問題。馬肯有限公司在演講中介紹的激光打碼技術,在可追溯方面具有特別好的效果。激光標識是通過激光燒灼、刻蝕,或產生化學反應的方式在材質上留下字符的,它具有永久的打碼效果,一旦打碼被破壞,那么整個包裝也將被破壞,這有效的防止了假冒和竄貨的消失,并為產品的可追溯供應了保證。紫竹藥業(yè)在了解了激光標識技術后,特別想嘗試這種技術。
另外,偉迪捷(上海)噴碼機有限公司針對醫(yī)藥企業(yè)藥品可追溯的需求介紹了其偉迪捷的可追溯標識系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以關心這些企業(yè)輕松地做到有效的防竄貨、防偽。偉迪捷的技術人員講到:我們把技術含量很高的物流追蹤碼和簡單被一般消費者辨別的電話、短信、上網等查詢方式結合起來,這樣制造商就可以辨別竄貨,消費者也可很簡單的辨別出假冒偽劣的產品。由于企業(yè)的藥品種類特別多,上海羅氏制藥有限公司針對標識帶給產品的可追溯提出,他們盼望通過標識技術解決藥品在倉儲中的可追溯問題,以防止產品消失問題后沒有可查的依據。
通過會上的介紹,上海聯合賽爾生物工程有限公司對激光標識設備表示出了深厚的愛好,公司已經確定十月份將購進激光打碼機,并與馬肯、偉迪捷、多米諾三家企業(yè)進行了深化的接觸。
與此同時,在會上紫竹藥業(yè)的相關負責人還向我們介紹,他們對于穩(wěn)定的裝盒系統(tǒng)也特別重視,他們最近購買了一條CAM的藥品包裝線,但是在裝盒工位匹配的是國內設備,在生產過程中常常消失塌盒的現象。為了保證整線的生產效率,他們最終還是選擇了CAM的裝盒設備。通過這個例子我們不難看出,后段包裝設備的高速穩(wěn)定對于醫(yī)藥企業(yè)來講同樣關系重大。在市場競爭激烈的今日,只有優(yōu)化整線才能使企業(yè)的實力體現到最佳。
醫(yī)藥市場,同樣需要差異化包裝
隨著OTC藥品市場競爭的日益激烈,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開頭注意包裝創(chuàng)新,盼望產品能在包裝上獨樹一幟!因此,在本次研討會上,一種新的包裝形式——錢夾式包裝引起了醫(yī)藥企業(yè)的極大愛好。
泡罩包裝始終以來以小盒包裝為主要外包裝。但這種包裝方式存在的不易攜帶、說明書易丟失等問題始終使醫(yī)藥生產企業(yè)查找一種新形式的包裝,而錢夾式泡罩包裝可將說明書印在紙板包裝上,使患者無論什么時候都能具體了解該藥品的相關狀況。目前,在國內市場上我們已經發(fā)覺了采納人工完成的錢夾式泡罩包裝,但使用全自動設備包裝出的錢夾式泡罩包裝尚未消失。德國瀚輝(HH)公司此次介紹的錢
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