標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB 19082-2003 是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),旨在確保此類防護(hù)服能夠?yàn)獒t(yī)療工作者提供必要的防護(hù),防止在醫(yī)療活動(dòng)中受到血液、體液和其他感染性物質(zhì)的污染。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的各項(xiàng)性能指標(biāo)和測(cè)試方法,以下是其主要內(nèi)容概覽:
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范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于由非織造布或其他材料制成的,用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員免受感染性因子侵害的一次性防護(hù)服。
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規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所依據(jù)的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn),這些文件對(duì)于理解和執(zhí)行具體技術(shù)要求至關(guān)重要。
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術(shù)語和定義:對(duì)防護(hù)服相關(guān)的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了解釋,幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
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要求:
- 材料與設(shè)計(jì):規(guī)定了防護(hù)服使用的材料應(yīng)無毒、無皮膚刺激性,且設(shè)計(jì)需滿足穿脫方便、密封性好等要求。
- 阻隔性能:包括液體阻隔性能(如抗合成血液穿透性)、微生物阻隔性能等,以確保有效防止液體和微粒滲透。
- 透氣性與舒適性:要求在保證防護(hù)性能的同時(shí),也要考慮穿著者的舒適度,如適當(dāng)?shù)耐笟庑浴?/li>
- 強(qiáng)度與耐用性:如拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度等,確保防護(hù)服在正常使用中不易破損。
- 靜電性能:規(guī)定了靜電衰減性能指標(biāo),避免靜電積聚可能引起的危險(xiǎn)。
- 標(biāo)識(shí):要求產(chǎn)品上應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí),包括制造商信息、生產(chǎn)日期、有效期、使用說明等。
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試驗(yàn)方法:詳細(xì)描述了各項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試條件、儀器、步驟和判定準(zhǔn)則,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
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檢驗(yàn)規(guī)則:包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的要求,確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
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標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存:規(guī)定了防護(hù)服的包裝方式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件,以維持產(chǎn)品質(zhì)量直至使用。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009
- 2003-12-11 頒布
- 2004-03-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
CS11.140C48中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19082-—2003醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsforsingle-useprotectiveclothingformedicaluse2003-12-11發(fā)布2004-03-01實(shí)施華人民共和國中發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
GB19082—2003前本標(biāo)準(zhǔn)的4.2、4.3、4.6、4.8為推薦性條款·其余為強(qiáng)制性條款.本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)為2003年4月29日網(wǎng)上發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為GB19082—2003)的修訂版,并代替上述網(wǎng)上發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。
GB19082—2003醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貼存等內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服(以下簡(jiǎn)稱防護(hù)服)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志織物拉伸性能GB/T3923.1—1997紡織品第1部分:斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測(cè)定條樣法GB/T4744—1997紡織織物抗?jié)B水性測(cè)定靜水壓測(cè)定GB/T4745-19977紡織織物」表面抗?jié)裥詼y(cè)定沽水試驗(yàn)GB/T5455一1997紡織品燃燒性能試驗(yàn)垂直法GB/T12703—1991紡織品靜電測(cè)試方法GB/T12704—1991織物透濕量測(cè)定方法透濕杯法GB/T14233.2—1993醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分:生物試驗(yàn)方法GB15979—2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15980-1995-次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.10—2000醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與致敏試驗(yàn)GB17591—1998阻燃機(jī)織物3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)古水等級(jí)Sprayrating表示織物表面抗?jié)裥缘某潭萀GB/T4745—1997,第3章13.2透濕量watervapourtransmissionrate在織物兩面分別存在恒定的水蒸汽的條件下、規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過單位面積織物的水蒸汽質(zhì)量,以該條件下的g/(m2·d)表示。LGB/T12704-1991,2術(shù)語13.3利激irritati
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