標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 38499-2020 消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在提供一套系統(tǒng)的方法來(lái)評(píng)估消毒劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于液體、固體或氣霧形式的消毒劑產(chǎn)品,在一定條件下其化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)保持不變的能力。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)過(guò)程主要涵蓋以下幾個(gè)方面:
-
試驗(yàn)條件:規(guī)定了進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試時(shí)所需的環(huán)境條件,如溫度、濕度等,確保不同實(shí)驗(yàn)室間的結(jié)果具有可比性。
-
樣品準(zhǔn)備:描述了如何選取代表性樣品以及如何對(duì)這些樣品進(jìn)行處理以滿足后續(xù)測(cè)試需求。
-
測(cè)試項(xiàng)目:明確了需要檢測(cè)的具體指標(biāo),包括但不限于有效成分含量的變化、pH值變化、外觀變化等,這些都是衡量消毒劑穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。
-
測(cè)試方法:提供了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)步驟和技術(shù)要求,指導(dǎo)研究人員如何準(zhǔn)確地執(zhí)行各項(xiàng)測(cè)試,并記錄結(jié)果。
-
數(shù)據(jù)分析與報(bào)告:介紹了如何分析收集到的數(shù)據(jù),并按照特定格式編寫(xiě)最終報(bào)告,以便于信息交流和存檔。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-03-06 頒布
- 2020-10-01 實(shí)施
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GB/T 38499-2020消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS11080
C50.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T38499—2020
消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法
Evaluationmethodforstabilityofdisinfectant
2020-03-06發(fā)布2020-10-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T38499—2020
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)
:、
督中心黑龍江省疾病預(yù)防控制中心廣東省疾病預(yù)防控制中心
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李新武班海群孫守紅林玲林錦炎鐘昱文段弘揚(yáng)李炎沈瑾朱亭亭
:、、、、、、、、、、
周海林朱漢泉孫文勝宋恒志戴彥榛吳耀舉高雪王裕榮
、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T38499—2020
消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑保存穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的基本要求試驗(yàn)分類檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求和方法
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)各類消毒劑保存穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)
。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于消毒劑開(kāi)瓶后或活化后的保存穩(wěn)定性評(píng)價(jià)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
消毒技術(shù)規(guī)范年版1)
(2002)
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
有效期shelflife
在規(guī)定存放條件下能保證消毒劑穩(wěn)定性符合要求的期限
,。
32
.
穩(wěn)定性stability
消毒劑經(jīng)規(guī)定條件存放后能繼續(xù)有效使用的能力
。
注常通過(guò)測(cè)定殺滅微生物的有效成分含量或殺滅微生物能力的變化來(lái)確定其保存穩(wěn)定性
:。
33
.
定型包裝消毒劑packingdisinfectant
消毒劑包裝的材質(zhì)和封裝條件與上市產(chǎn)品一致的包裝產(chǎn)品
。
34
.
加速試驗(yàn)acceleratedstoragetest
通過(guò)加溫加濕光照等超常條件加速消毒劑的化學(xué)和物理變化縮短試驗(yàn)的留觀時(shí)間以推測(cè)其
、、,,,
穩(wěn)定性結(jié)果的方法
。
35
.
長(zhǎng)期試驗(yàn)longtermstoragetest
消毒劑在規(guī)定條件溫度相對(duì)濕度或溫度相對(duì)濕度
[25℃±2℃、(60±10)%30℃±2℃、(65±5)%]
或說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的保存條件存放后測(cè)定其穩(wěn)定性的方法
,。
36
.
強(qiáng)光照射試驗(yàn)intenselighttest
針對(duì)新活性成分產(chǎn)品消毒劑經(jīng)規(guī)定的光照條件照射后測(cè)定其穩(wěn)定性的方法
,
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