講課血細胞分析儀用質控物課件

講課血細胞分析儀用質控物課件血細胞分析儀用質控物質控物是一種用于常規(guī)工作中核查分析過程(或儀器)準確性的物質。該物質在性質方面類似被分析的標本并隨病人樣本一起進行分析。最理想的質控物是用與待測標本相同的介質制備的，以降低基質相應。我公司生產的質控物采用新鮮血液做為原料，與其他的使用粒子做為原料的質控有明顯的優(yōu)勢，確保與臨床檢測標本介質性質一樣，基質效應最低。血細胞分析儀用質控物

開展質控的必要性：血細胞分析儀由于計數結果準確，精密度高，操作簡便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)的手工法，并成為臨床實驗室的主要檢測手段。由于生產血細胞儀的廠家較多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，導致其測定結果及參考范圍有所差異。另一方面，在國內的大中型醫(yī)院，同一實驗室使用不同廠家和型號的血細胞計數儀已成為較普遍現象，致使在同一實驗室內同一標本用不同的儀器分析，出現測定值的差異，給評估和解釋結果帶來一定的困難，給疾病的診斷、治療及預后帶來誤解和不良的影響。因此，質控檢測顯得尤為重要。血細胞分析儀用質控物質控物可用于室內質量控制和室間質量評價兩方面。血細胞分析儀用質控物室內質控的目的：室內質控是由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出的過程。室內質控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準確度的改變。血細胞分析儀用質控物室間質量評價：是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。血細胞分析儀用質控物我公司是國內最早的質控品研發(fā)生產廠商，對質控品研發(fā)生產有著豐富的實踐操作經驗，目前我司已連續(xù)多年為國內陜西省、云南省、福建省、海南省臨檢中心、沈陽軍區(qū)臨檢中心提供不同濃度水平的血細胞計數室間質評物，曾經服務過的客戶還包括吉林省、內蒙古自治區(qū)、青島、常州、金壇、溧陽、武進、義烏等檢驗中心，福州市、福建省計生系統(tǒng)、云南省計生系統(tǒng)，并且我司是國內深圳錦瑞、深圳藍韻、深圳理邦、深圳凱特、深圳盛信康、美醫(yī)林、長春迪瑞、四川美生及上海東湖等血球儀生產及代理公司的血細胞質控品、校準品的長期供應商。血細胞分析儀用質控物產品簡介

1外觀為暗紅色的混懸液，不得有絮狀物或凝塊。2裝量質控物凈含量為，2ml，或按合同規(guī)定。最大允許正偏差為10%。3濃度范圍

水平WBCRBCHGBPLT109/L1012/Lg/L109/L低水平≤4.0≤3.00≤80≤80中水平4.0—10.03.50—5.50110--160100--400高水平≥15.0≥5.00≥160≥4004測定指標

八參數質控物，檢測參數：WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT。十六參數質控物，檢測參數：WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、LYM#、MID#、GRAN#、LYM%、MID%、GRAN%、RDW、MPV。

22參數質控物是白細胞五分類質控物。5穩(wěn)定性質控物效期內穩(wěn)定180、105，75天，開瓶后穩(wěn)定14天。

使用說明及注意事項1、使用說明：a從冰箱中取出放置至室溫，一般需要15分鐘，在此期間不要晃動。b旋轉混勻1分鐘，后顛倒混勻1分鐘。切勿用力振搖，以免產生氣泡或使細胞破裂。c小心開啟瓶蓋，與常規(guī)標本同步進行上機測定。d檢測完后將瓶口擦凈，蓋好瓶蓋，及時放回冰箱，避免污染和揮發(fā)。

2、注意事項：a本產品為暗紅色混懸液，久置后分層，但不影響測定。b本品切忌置0℃以下保存，0℃以下保存會造成本產品的細胞破裂而溶血。c本產品使用前應充分混勻，避免用力振搖，使用后應盡快放回冰箱，防止污染和揮發(fā)。d本品為質量控制參考品而非血細胞分析儀校準品，主要用于血細胞分析工作的室內質量控制和室間質量評價。e本品標示值結果僅供參考，測定值可因儀器型號、試劑等不同而改變。各實驗室應建立自己的靶值及控制范圍。f本品經血清學傳染性指標檢查陰性，但仍不能完全排除潛在感染的危險性，在操作中應視同標本一樣對待。g本品使用后所產生的廢液及難降解的包裝材料應集中收集，按相應規(guī)定統(tǒng)一處理。

包裝、運輸、貯存卓越質控品目前我公司自產的質控物為八個參數的全血質控物（主要用于不分類的血細胞分析儀）主要測定的參數為WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT；與R&D合作十六個參數的質控物（主要用于白細胞三分類的血細胞分析儀）主要測定的參數為WBC、LYM#

、LYM%、MID#、MID%、GRAN#、GRAN%、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV。另有與R&D合作五分類22項參數等專機專用專用質控。以上都有三種濃度水平（高值，中值，低值）?；靖采w市場上現有的血細胞分析儀所有機型。卓越質控品概述卓越質控品1、全血質控八參數不分類2ml每批有效期180天，開瓶有效期14天主要測定的參數為WBC（白細胞計數）、RBC（紅細胞計數）、HGB（血紅蛋白）、HCT（紅細胞壓積）、MCV（紅細胞平均體積）、MCH（紅細胞平均血紅蛋白）、MCHC（紅細胞平均血紅蛋白濃度）、PLT（血小板計數）；卓越質控品由美國R&D生產卓越注冊16參數三分類希森美康、雅培、西門子（）貝克曼庫爾特、邁瑞、光電（3ml）每年四批，每季度一批，每批效期105天，開瓶有效期14天邁瑞，光電，庫爾特三分類質控訂貨發(fā)貨時間表CBC-3DOrderby:ShipDate:ExpiresLot#October8,2012January7,20132013-05-05B023December17,2012April8,20132013-08-05B053March18,2013July8,20132013-11-05B083June17,2013October7,20132014-02-05B113雅培、希森美康三分類CBC-STPlusOrderby:ShipDate:Expires:Lot#November12,2012February18,20132013-06-05ST033February4,2013May13,20132013-09-05ST063May6,2013August12,20132013-12-05ST093August12,2013November18,20132014-03-05ST123由美國R&D生產卓越注冊質控22參數五分類2.5ml-3ml

希森美康、西門子（）、邁瑞（3ml）每年六批，每二個月一批，每批效期75天，開瓶有效期14天雅培（3ml）每年六批，每二個月一批，每批效期75天，開瓶有效期8天貝克曼庫爾特、光電（）每年四批，每季度一批，每批效期105天，開瓶有效期14天希森美康五分類訂貨發(fā)貨時間表CBC-XEOrderby:ShipDate:Expires:Lot#November26,2012February18,20132013-05-052303January21,2013April15,20132013-07-052305March25,2013June17,20132013-09-052307May20,2013August12,20132013-11-052309July22,2013October14,20132014-01-052311September23,2013December16,20132014-03-052401迪瑞，SF-3000五分類訂貨發(fā)貨時間表CBC-SYSOrderby:ShipDate:Expires:Lot#October15,2012February18,20132013-05-051303December10,2012April15,20132013-07-051305February11,2013June17,20132013-09-051307April8,2013August12,20132013-11-051309June10,2013October14,20132014-01-051311August12,2013December16,20132014-03-051401西門子Bayer訂貨發(fā)貨時間表CBC-TechOrderby:ShipDate:Expires:Lot#October29,2012January14,20132013-04-05FE00December31,2012March18,20132013-06-05AP01February25,2013May13,20132013-08-05JE02April29,2013July15,20132013-10-05AU03July1,2013September16,20132013-12-05OC04September2,2013November18,20132014-02-05DE05邁瑞五分類深圳理邦訂貨發(fā)貨時間表CBC-5DMR(Mindray5PartDiff)Orderby:ShipDate:Expires:Lot#November19,2013February18,20132013-05-05BC303January14,2013April15,20132013-07-05BC305March18,2013June17,20132013-09-05BC307May13,2013August12,20132013-11-05BC309July15,2013October14,20132014-01-05BC311September16,2013December16,20132014-03-05BC401雅培五分類訂貨發(fā)貨時間表

CBC-4KOrderby:ShipDate:Expires:Lot#CBC-3KLot#CBC-4KOctober29,2012February11,20132013-05-02U033K033December24,2012April8,20132013-07-02U053K053February25,2013June10,20132013-09-02U073K073April29,2013August12,20132013-11-02U093K093June24,2013October7,20132014-01-02U113K113September2,2013December16,20132014-03-02U01