YY/T 0736-2009醫(yī)用電氣設(shè)備DICOM在放射治療中的應(yīng)用指南

犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設(shè)備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應(yīng)用指南

犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—

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（ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２，ＩＤＴ）

２００９１１２５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１介紹!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２ＤＩＣＯＭ概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３ＤＩＣＯＭＲＴ擴(kuò)展!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４ＤＩＣＯＭＲＴ功能!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５ＤＩＣＯＭＲＴ對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６ＤＩＣＯＭ示例（包含ＲＴ對象）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７ＤＩＣＯＭ符合性聲明（ＤＣＳ）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

８ＤＩＣＯＭ存儲介質(zhì)概念!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

９ＤＩＣＯＭ應(yīng)用指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１０ＤＩＣＯＭ測試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１１用戶注意事項!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１２結(jié)束語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１３參考資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

附錄Ａ（資料性附錄）ＸＹＺ／公司腫瘤系統(tǒng)有限公司ＸＹＺ／產(chǎn)品治療系統(tǒng)ＤＩＣＯＭ符合性聲明

示例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ｂ（資料性附錄）應(yīng)用ＲＴ計劃的信息對象定義并映射到ＸＹＺ／產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫ＲＴ計劃處方

的導(dǎo)入!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ｃ（資料性附錄）ＣＳＴＯＲＥ響應(yīng)狀態(tài)碼!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３１

附錄Ｄ（資料性附錄）映射到ＸＹＺ／產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫的可配置的應(yīng)用實體特定屬性!!!!!!!!３３

Ⅰ

書

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２《醫(yī)用電氣設(shè)備ＤＩＣＯＭ在放射治療中的應(yīng)用指南》。

為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：

———刪去ＩＥＣ／ＴＲ６２２６６：２００２的前言。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ３）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展（深圳）有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐濤、馮健、張新、高飛、胡佳。

Ⅲ

犢犢／犜０７３６—２００９／犐犈犆／犜犚６２２６６：２００２

醫(yī)用電氣設(shè)備

犇犐犆犗犕在放射治療中的應(yīng)用指南

１介紹

多年來，ＩＥＣ一直致力于電子數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。幾乎同時，另一個具有國際代表性的組織也在

把ＤＩＣＯＭ（醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通信）標(biāo)準(zhǔn)從開始的診斷圖像擴(kuò)展到包含放射治療影像／數(shù)據(jù)領(lǐng)域。ＩＥＣ最

終決定采納４個ＤＩＣＯＭＲＴ對象作為ＩＥＣ標(biāo)準(zhǔn)，即１９９８年４月的ＩＥＣ６１８５２《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)數(shù)

字影像與通信（ＤＩＣＯＭ）標(biāo)準(zhǔn)放射治療對象》第一版。本標(biāo)準(zhǔn)旨在介紹并強(qiáng)調(diào)ＤＩＣＯＭ標(biāo)準(zhǔn)及其放射

治療擴(kuò)展的復(fù)雜性，同時也提出了全面評價制造商提供的“ＤＩＣＯＭ符合性聲明”的重要性、合格人員如

醫(yī)學(xué)物理師評價諸多放射治療設(shè)備兼容性影響臨床電子數(shù)據(jù)傳送的必要性，以及數(shù)據(jù)交換的完整性。

本標(biāo)準(zhǔn)簡要介紹了ＤＩＣＯＭ及其在放射治療領(lǐng)域的擴(kuò)展應(yīng)用。部分內(nèi)容源自負(fù)責(zé)編寫ＤＩＣＯＭ

ＲＴ擴(kuò)展的ＤＩＣＯＭＷＧ７編制的資料。本標(biāo)準(zhǔn)概述了實施和測試連接到醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的ＤＩＣＯＭ接

口所需的基本步驟。

ＤＩＣＯＭ標(biāo)準(zhǔn)由ＮＥＭＡ（美國國家電氣制造商協(xié)會）出版。學(xué)術(shù)界基于此標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)了許多可在公共

領(lǐng)域獲得的ＤＩＣＯＭ開發(fā)工具包。也有許多供應(yīng)商開發(fā)的商用工具包。這些工具包的詳細(xì)內(nèi)容可以在

互聯(lián)網(wǎng)上獲取。互聯(lián)網(wǎng)上ＤＩＣＯＭ新聞組提供了關(guān)于ＤＩＣＯＭ標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展、相關(guān)產(chǎn)品與問題等的最新資

訊。一些互聯(lián)網(wǎng)文獻(xiàn)可鏈接到其他公司ＤＩＣＯＭ相關(guān)網(wǎng)站，對于了解ＤＩＣＯＭ相關(guān)主題的更多信息非

常有幫助。

注：本標(biāo)準(zhǔn)