大三下-外科學(xué)總論第3章

一．選定題目

1.重要性：具有決定性意義

2步驟：

1）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，從臨床實(shí)踐中來(lái)，應(yīng)重點(diǎn)研究危害我國(guó)人民健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病、以及對(duì)國(guó)計(jì)民生有重大影響的課題

2）問(wèn)題調(diào)研和論證復(fù)習(xí)有關(guān)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，醫(yī)學(xué)情報(bào)資料檢索，了解尚未解決的問(wèn)題，保證科研的高起點(diǎn)3.形成“假說(shuō)”

推論出可能解決問(wèn)題的“設(shè)想理論”，是推論過(guò)程需要用實(shí)驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)）手段加以驗(yàn)證4.作開(kāi)題報(bào)告

包括課題來(lái)源、研究目的和意義、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)、當(dāng)前已有的科研成果、主要研究?jī)?nèi)容、本課題提出的新問(wèn)題和假設(shè)形成的依據(jù)、將要采用的研究方法、完成課題的主要客觀條件，預(yù)期結(jié)果，所需經(jīng)費(fèi)及來(lái)源等。3.科研選題應(yīng)遵循的基本原則1).需要性：社會(huì)實(shí)踐的需要和科學(xué)自身發(fā)展的需要、有意義、有價(jià)值。2).創(chuàng)造性和先進(jìn)性。3).科學(xué)性：具有客觀性、真實(shí)性、系統(tǒng)性、邏輯性。4).可行性：課題主要技術(shù)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性。5).效益性：社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益。二．科研計(jì)劃1.三項(xiàng)基本原則

1）.隨機(jī)：受試者應(yīng)被要求嚴(yán)格隨機(jī)分組，即都有相等的機(jī)會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，避免各種偏倚的影響，保證兩組間的可比性，可采用抽簽或使用隨機(jī)數(shù)表實(shí)現(xiàn)分組的隨機(jī)性。2）.對(duì)照：對(duì)照的目的在于鑒別研究因素和非研究因素所產(chǎn)生的效應(yīng)，減少研究誤差，客觀顯示治療措施的效應(yīng)。如：有些疾病可自行痊愈，沒(méi)有對(duì)照的臨床觀察很容易產(chǎn)生錯(cuò)覺(jué)3）.盲法：受試者和研究者均不了解分組情況病例應(yīng)具有代表性，使研究的樣本能真實(shí)反映實(shí)際的疾病情況，使研究結(jié)果具有真實(shí)性和代表性

3.確定研究對(duì)象的數(shù)量

最大限度的獲得可靠的資料，使誤差減小到最低限度，并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的誤差大小作出比較準(zhǔn)確的估計(jì)2.確定外科臨床研究適用的病例4.施加因素的設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)研究的目的，就是要肯定或否定某種因素所產(chǎn)生效應(yīng)的因果因素，確定施加何種因素，以及如何施加各種因素。5.實(shí)驗(yàn)操作和效應(yīng)觀測(cè)的設(shè)計(jì)制定出觀測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)的具體方法，所用儀器等細(xì)節(jié)，通常選用客觀測(cè)定指標(biāo)，盡可能定量測(cè)定。6.事先考慮好統(tǒng)計(jì)分析方法包括統(tǒng)計(jì)描述、參數(shù)估計(jì)、假設(shè)檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)比較、關(guān)聯(lián)性分析、回歸分析、生存資料分析、遺傳統(tǒng)計(jì)、生物信息學(xué)分析和薈萃分析等7.預(yù)實(shí)驗(yàn)三．臨床研究胡主要內(nèi)容1.診斷性研究進(jìn)行診斷性實(shí)驗(yàn)的基本方法，是與診斷該病胡標(biāo)準(zhǔn)作盲法和同步的比較，得出該診斷性試驗(yàn)的敏感度、精確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值以及受試者工作轉(zhuǎn)移曲線等，從而對(duì)該項(xiàng)診斷性試驗(yàn)進(jìn)行客觀胡評(píng)價(jià)。對(duì)照組胡病例應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)診斷為陰性，健康人群不應(yīng)作為對(duì)照組。

2.治療性研究首選隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），其次是臨床對(duì)照試驗(yàn)（CCT）以及前后對(duì)照研究（自身、歷史性）和敘述性研究。主張聯(lián)合多個(gè)小樣本RCT進(jìn)行高質(zhì)量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，其結(jié)果類似于大規(guī)模多中心胡RCT，循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這是評(píng)價(jià)臨床療效的金標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)調(diào)安全、道德、倫理、標(biāo)準(zhǔn)、知情同意先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物安全試驗(yàn)，再進(jìn)行小規(guī)模的臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)有效性和毒副作用，成功后進(jìn)行大樣本胡隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。并將其系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果作為評(píng)判某種治療是否有效和安全的依據(jù)，這種證據(jù)必須能夠證明某種手段胡有效性及成分/效益以上的合理性。外科臨床試驗(yàn)不允許有空白對(duì)照，進(jìn)行盲法試驗(yàn)時(shí)若發(fā)現(xiàn)不良效應(yīng)時(shí)及早破盲，以免造成更大的損害。

3.病因?qū)W研究多病因致病是普遍的事實(shí)，應(yīng)采用多因素的統(tǒng)計(jì)分析方法，應(yīng)盡量較少危險(xiǎn)因素或致病因素研究的項(xiàng)目。4.疾病預(yù)后和結(jié)局研究1）.預(yù)后指疾病發(fā)生后對(duì)將來(lái)發(fā)展為各種不同結(jié)局的預(yù)測(cè)，旨在研究疾病的自然轉(zhuǎn)歸，以及不同干預(yù)措施對(duì)預(yù)后的影響，通常的概率表示為治愈率、復(fù)發(fā)率、5年生存率等。2）.結(jié)局指疾病經(jīng)歷發(fā)生、發(fā)展的過(guò)程，達(dá)到終末的結(jié)局，在外科臨床結(jié)局的研究中，循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)病人的終點(diǎn)指標(biāo)，短期效果良好不能表示能改善長(zhǎng)期預(yù)后，有效的證據(jù)不等于有益的證據(jù)，應(yīng)以生存質(zhì)量、生存期、幸福度和滿意度等指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)療效果以及表達(dá)健康的全部?jī)?nèi)涵。長(zhǎng)期隨訪是評(píng)價(jià)疾病預(yù)后的重要方法如果失訪率大于20%，則研究結(jié)果可能沒(méi)有參考價(jià)值，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)包括全部隨機(jī)入組病例的隨訪結(jié)果。四．獲取和處理研究的資料數(shù)據(jù)

1.研究資料的分類

1）.計(jì)數(shù)資料：是記錄某項(xiàng)指標(biāo)是否出現(xiàn)。

2）.計(jì)量資料：用儀器等定量方法對(duì)每個(gè)觀察單位的某些指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量，并用數(shù)值大小表示的資料。

3）.等級(jí)資料：既有計(jì)數(shù)資料的特點(diǎn)，又有定量的特點(diǎn)。2.收集研究資料

3.確認(rèn)原始記錄所得到的大量資料胡

科學(xué)性和可信性。

科學(xué)分組和歸納原始資料。

一般分為檢索資料、設(shè)計(jì)分組、擬定整

理表達(dá)和進(jìn)行歸納四個(gè)步驟。然后緊密結(jié)合驗(yàn)證原設(shè)計(jì)假說(shuō)的需要，篩選出足夠資料，并再次檢查每項(xiàng)資料是否正確、完整和必要五.組織并分析全部研究資料和作出結(jié)論是思維加工、驗(yàn)