醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2022年7月第四周創(chuàng)新藥周報（附Claudin18.2專題）

日證券研究報告?行業(yè)研究?醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)強于大市(維持)2022年7月第四周創(chuàng)新藥周報(附Claudin18.2專題)新冠口服藥研發(fā)進展 ravirNDA處于三期臨床。A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(+3.57%)。跌幅前三為開拓藥業(yè)-B(-12.82%)、加科思-B(-12.2%)、君實生物國內(nèi)上市創(chuàng)新藥 體瘤患者。本周小專題--Claudin18.2SYSA1801在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。合作及許可協(xié)議，開沙東在全球范圍內(nèi)進行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展1)石藥集團宣多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。2)科倫博泰宣布與默沙東達成合作及獨家許可協(xié)議，開發(fā)用于治療付3500萬美元首付款、不超過9.01億美元的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。3)復(fù)星醫(yī)藥與真實生物聯(lián)合開發(fā)阿茲夫定。在中國風險提示：藥品降價風險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風險;研發(fā)失敗的風險。西西南證券研究發(fā)展中心泰萌行行業(yè)相對指數(shù)表現(xiàn)藥生物藥生物-2%-9%-23%-30%21/721/921/1122/122/322/522/7數(shù)據(jù)來源：聚源數(shù)據(jù)基礎(chǔ)數(shù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)5858,049.1456,163.8823.9行業(yè)總市值(億元)流通市值(億元)創(chuàng)新藥國際化專題：出海漸入佳境，廣闊天地大有作為(2022-07-28)板塊持倉結(jié)構(gòu)性分化(2022-07-25)3.2022年7月第三周創(chuàng)新藥周報(附小專題-諾誠健華TYK2拮抗劑啟動臨床試驗)(2022-07-25)尋找個股機會(2022-07-24)主題(2022-07-22)閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分錄 A本周走勢 4 8進展概覽 8進展概覽 9 6本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展 137風險提示 14圖目錄圖1：海外累計確診人數(shù)、增速趨勢圖(周線) 1圖2：新冠口服藥RdRp抑制劑主要研發(fā)進展(截至7月31日) 2圖3：新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑主要研發(fā)進展(截至7月31日) 3圖4：新冠口服藥其他機制主要研發(fā)進展(截至7月31日) 3 圖8：2020年-2022年7月(截至7月31日)國內(nèi)每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 5圖9：2020年-2022年7月(截至7月31日)FDA每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 6圖10：2020年-2022年7月(截至7月31日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 7圖11：2020年-2022年7月(截至7月31日)日本每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量 7圖12：2020年-2022年7月(截至7月31日)國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計)13表目錄表1：2022年7月(截至7月31日)中國上市創(chuàng)新藥信息 6 din 表6：本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展 13醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)1閱讀正文后的重要聲明部分11新冠口服藥研發(fā)進展截至2022年7月17日，全球累計確診病例5.5億例，全球死亡病例636萬例，死亡率1.16%。疫苗和注射型新冠藥物成為疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增長?？诜鹿谒幬锏纳鲜杏型麑⑿鹿诘闹委熥兊孟裰委熈鞲幸粯颖憷?，口服新冠藥物的普及性也將明顯高于注射藥物。外累計確診人數(shù)、增速趨勢圖(周線)源：wind，西南證券整理款新冠口服藥上市，其中輝瑞的Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交上市申請。目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用，其中3款藥物獲得緊急使用授權(quán))。禮來和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市，隨后在日本上市、在美國獲批EUA；輝瑞的PaxlovidⅢ期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已經(jīng)獲批美國EUA，2021年12月后分別在英國、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國獲批上市。國內(nèi)研發(fā)進度最快的分別為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市、君實生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺處于三期臨床。阿茲夫定2021年7月在國內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國內(nèi)與Paxlovid頭對頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達到主要臨床終點和次要有效性終點且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，另有兩項國際多中心Ⅲ期臨床進行中。普克魯胺在小規(guī)模臨床試驗中顯示療效突出，目前在巴西、美國開展多項Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國、利比里亞獲批EUA。從治療機制來看，新冠口服藥主要有以莫奈拉韋為代表的RdRp抑制劑和以Paxlovid為代表的3CL蛋白酶抑制劑。閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)RdRp抑制劑：以默沙東的莫奈拉韋為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠RdRp國內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。Molnupiravir在華已遞交上市申請。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國內(nèi)與Paxlovid頭對頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達到主要臨床終點和次要有效性終點且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，有望加速上市進程。3CL蛋白酶抑制劑：以輝瑞的Paxlovid為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠3CL初期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已于日本提交上市申請，2022年7月向中國提交了申批所需臨床試驗數(shù)據(jù)。洛匹那韋+利托那韋公布對于輕中度患者住院的新型冠狀病毒肺炎患者，其在標準治療的基礎(chǔ)上不能帶來更多獲益。22閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)其他機制：已上市或處于Ⅲ期臨床的其他機制新冠口服藥有4款，其中1個已經(jīng)上新用，用于需要補充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA。普克魯胺在小規(guī)模臨床中顯示療效突出，目前在巴西、美國開展多項Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國、利比里亞獲批EUA。機制主要研發(fā)進展(截至7月31日)33閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢2022年7月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計10支個股上漲，50支個股下跌。其中漲幅前三為東曜藥業(yè)-B(+7.61%)、艾迪藥業(yè)(+6.27%)、圣諾藥業(yè)-B(+3.57%)。跌幅前三為開拓藥業(yè)-B(-12.82%)、加科思-B(-12.2%)、君實生物(-11.46%)。5%-5%-10%-15%5%-5%-10%-15%君實生物云頂新耀騰盛博藥恒瑞醫(yī)藥再鼎醫(yī)藥再鼎醫(yī)藥復(fù)星醫(yī)藥嘉和生物嘉和生物先聲藥業(yè)樂普生物榮昌樂普生物榮昌N藥明巨諾前沿生物百濟神州和鉑醫(yī)藥康寧杰瑞制藥復(fù)宏漢霖康康寧杰瑞制藥復(fù)宏漢霖康諾亞歌禮制藥康方生物和黃醫(yī)藥北?？党赡闲轮扑幈焙？党赡闲轮扑幦A領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)勝集團百奧泰首藥控股貝達藥業(yè)永泰生物亞虹醫(yī)藥邁威生物金斯瑞生物科技中國生物制藥南模生物艾力斯和譽艾力斯和譽復(fù)旦張江微芯生物石藥集團迪哲醫(yī)藥澤璟制藥圣諾醫(yī)藥艾迪藥業(yè)東曜藥業(yè)源：wind，西南證券整理2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢%%%0%%A的源：wind，西南證券整理2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢44醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)5閱讀正文后的重要聲明部分58642086420藥板塊下跌3.81%，跑輸恒生指數(shù)1.62pp，恒生醫(yī)療保健下跌5.33%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌9.22%，跑輸恒生指數(shù)3.25pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌4.93%。45%25%-15%-35%-55%-75%港股創(chuàng)新藥標的恒生指數(shù)恒生醫(yī)療保健源：wind，西南證券整理37月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國內(nèi)上市創(chuàng)新藥7月國內(nèi)有4款新藥獲批上市，本周有1款新藥獲批進口上市。羅氏的恩曲替尼(Entrectinib)膠囊已在中國獲批，用于治療NTRK融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤圖8：2020年-2022年7月(截至7月31日)國內(nèi)每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量10987655476644588866777新藥數(shù)量6閱讀正文后的重要聲明部分6表1：2022年7月(截至7月31日)中國上市創(chuàng)新藥信息藥品通用名廠家上市時間注冊分類適應(yīng)癥注射用曲拉西利PatheonManufacturingServicesL.L.C.;江蘇先聲藥業(yè)有限公司;G1nc2022/7/13在接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細胞 (Trilaciclib)，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。環(huán)泊酚海思科醫(yī)藥集團股份有限公司之全資子公司遼寧海思科制藥有限公司新增適應(yīng)癥新增“重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜”適應(yīng)癥普特利單抗樂普生物、翰思生物2022/7/221適用于既往接受一線及以上系統(tǒng)治療失敗的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)的晚期實體瘤患者的治療。恩曲替尼羅氏2022/7/29適用于攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶融合基因且不包既往治療失敗的成人和12歲及以上兒童實體瘤患者3.2美國上市創(chuàng)新藥7月美國共有3款新藥獲批上市，本周無新藥獲批。08642011216134311898910963807193456月3456月月月月月年2021年2021年2021年2021年104 1957285111162111298803月月月月月月月月月月月月2020年22020年32020年42020年52020年62020年72020年82020年92020年102020年1022020年11月2020年12月2021220212021年7月2021年8月2021年9月美國BLA2021年10月2021年11月2021年12月2022年2月2022年3月2022年4月2022年5月2022年6月2022年7月FDA西南證券整理表2：7月美國上市創(chuàng)新藥信息分類活性成分申請機構(gòu)靶點適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊分類批準日期72022/7/852022/7/14AVADELCNSPHARMALLC發(fā)作性睡病2022/7/187閱讀正文后的重要聲明部分73.3歐洲上市創(chuàng)新藥7月歐洲無新藥獲批上市，本周無新藥獲批。圖10：2020年-2022年7月(截至7月31日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量1441401531122111120100112010093203040400050100002003070100000000歐洲生物類似藥3.4日本上市創(chuàng)新藥7月日本無新藥獲批上市，本周無新藥獲批。121110453335322222221111110000000000000000醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)8閱讀正文后的重要聲明部分84本周國內(nèi)外重點創(chuàng)新藥進展4.1國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展概覽本周國內(nèi)有1款新藥獲批上市。真實生物的阿茲夫定片經(jīng)NMPA應(yīng)急審評審批，附條件獲批增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)證的注冊申請，成為我國獲批上市的首個口服新冠。表3：本周國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展序號公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點1羅氏NMPA批準恩曲替尼膠囊進口上市恩曲替尼合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者NDA獲批ALK2真實生物NMPA附條件批準阿茲夫定片新適應(yīng)癥阿茲夫定新冠病毒肺炎新適應(yīng)癥獲批ereversetranscriptase3翰宇藥業(yè)利拉魯肽成人II型糖尿病患者NDA受理4長春高新絕經(jīng)后女性干眼癥AR5康亞藥業(yè)NMPA批準WJ-39片的臨床實驗WJ-39糖尿病腎病AKR1B16邁博藥業(yè)-BNMPA準CMAB015的臨床實驗銀屑病及強直性脊柱炎7舒泰神NMPA批準STSA-1002注射液和STSA-1002注射液聯(lián)合STSA-1005注射液新型冠狀病毒感染aCSFR8恒瑞醫(yī)藥NMPA批準注射用SHR-A1811聯(lián)貝利單抗晚期實體瘤PDL1、LAG39澤璟制藥FDA批準ZGGS18臨床試驗GS晚期實體瘤恒瑞醫(yī)藥貝利單抗晚期實體瘤PDL1、LAG3舒泰神試驗獲NMPA受理STSP關(guān)于注射STSP應(yīng)癥申報新藥臨床試驗申請獲得受理的公告factorX索元生物DB104的全球IIb期臨床試驗中的第一個病人完成配藥抑郁癥臨床實驗遠大醫(yī)藥STC3141中國開展Ib期臨床試驗IIa期臨床試驗達到主要臨床終點急性呼吸窘迫綜合征、新冠肺炎期臨床試驗優(yōu)銳醫(yī)藥NTMI期臨床試驗志愿者已鎮(zhèn)痛開展I期臨醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)9閱讀正文后的重要聲明部分9序號公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點完成服藥床試驗廣生堂GST-HG121的Ⅰ期臨床試驗首例受試者成功入組慢性乙肝開展I期臨床試驗HBsAg創(chuàng)勝集團在2022年ESMO大會上公開TST療的I期數(shù)據(jù)胃癌、胃食管交界處癌發(fā)布I期臨床數(shù)據(jù)4.2海外重點創(chuàng)新藥進展概覽本周海外2項藥物向FDA申請NDA，3項新適應(yīng)癥獲EU批準。表4：本周海外重點創(chuàng)新藥進展序號公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點1Therapeutics美國商業(yè)化的許可協(xié)議Rezafungin襲性念珠菌病-glucansynthase2ATofersen肌萎縮側(cè)索硬化癥審查3BavarianNordicA/S猴痘EU批準新適應(yīng)癥poxvirus4AbbVietinib型脊柱關(guān)節(jié)炎成人患者的口服治療方案citinib非放射學中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎EU批準新適應(yīng)癥JAK15AbbVietinib度潰瘍性結(jié)腸炎citinib成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎EU批準新適應(yīng)癥JAK16AstraZenecasBLA獲FDA的優(yōu)先審查權(quán)HER移性乳腺癌sBLAFDA審查7FDA批準HB301的I/II期臨床申請趨勢抵抗前列腺癌8AstriaTherapeutics公司宣布STAR-0215的IND申請獲得FDA批準STAR0215遺傳性血管性水腫9肺癌AcerapeuticsngSA宣布提交ACER-001治療楓糖尿癥的楓糖尿癥Sareum驗申請巴細胞白血病公布了fesomersen的IIb期試驗數(shù)據(jù)fesomersen終末期腎病數(shù)據(jù)公布factorXI醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分序號公司名稱簡介藥物代號/通用名適應(yīng)癥類型靶點HugelAesthetics據(jù)眉間紋數(shù)據(jù)公布公布了MDNA11的I/II期試驗數(shù)據(jù)實體瘤數(shù)據(jù)公布klyncs公布了用于新輔助治療新診斷stageikin頭頸癌數(shù)據(jù)公布Johnson&Johnsonazertinib非小細胞肺癌數(shù)據(jù)公布RevanceTherapeutics在2022年TOXINS國際會議上公布RT002的III期臨床數(shù)據(jù)頸部肌張力障礙、眉間紋數(shù)據(jù)公布AKSOceutic宣布發(fā)表臨床前數(shù)據(jù)AB001B細性骨髓瘤數(shù)據(jù)公布BAFF在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)發(fā)表了II期臨床數(shù)據(jù)皮膚紅斑狼瘡數(shù)據(jù)公布0Algernon公布臨床IIa期臨床數(shù)據(jù)艾芬地爾性肺纖維化數(shù)據(jù)公布1Therapeutics在中樞神經(jīng)系統(tǒng)臨床試驗和腦轉(zhuǎn)移的年度會議上公開I/Iia期臨床數(shù)據(jù)質(zhì)瘤數(shù)據(jù)公布2Genentech在2022年AAIC年會上公開Crenezumab的II期臨床數(shù)據(jù)b阿爾茲海默癥數(shù)據(jù)公布Aβ3上公布II期臨床數(shù)據(jù)術(shù)后感染數(shù)據(jù)公布4ZymeworksESMO大會上公開ZW49的I期臨床數(shù)據(jù)ZW49實體瘤數(shù)據(jù)公布5公布了Infigratinib的II期臨床數(shù)據(jù)軟骨發(fā)育不全數(shù)據(jù)公布6Ashvattha期臨床試驗數(shù)據(jù)新型冠狀病毒感染數(shù)據(jù)公布7BiosciencesMBX2109獲得FDA的"孤兒藥"稱號甲狀旁腺功能減退8KP104獲得FDA的"孤兒藥"稱號陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥tponent醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分5本周小專題——Claudin18.2專題7月28日，石藥集團與ElevationOncology就抗Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。7月26日，科倫藥業(yè)宣布其與默沙東在腫瘤領(lǐng)域達成研發(fā)合作及許可協(xié)議，開發(fā)用于治療實體瘤的Claudin18.2ADC新藥SKB315，科倫將有償獨家許可默沙東在全球范圍內(nèi)進行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。Claudin18.2ADC是通過抗Claudin18.2抗體靶向腫瘤細胞并發(fā)生內(nèi)吞，從而起到治療腫瘤的作用。全球處于臨床階段的靶向Claudin18.2的藥物一共有42個，其中III期臨床1個，IIIIIIIIIIIIIn藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段研發(fā)階段antiCLDN.2單抗Pharmaceuticals(Astellas胃食管交界處癌,胰腺癌,食管癌,胃癌CART細胞療法科濟藥業(yè),仁濟醫(yī)院胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌II期臨床antiCLDN.2單抗創(chuàng)勝集團胰腺癌,胃癌,膽道癌;實體瘤II期臨床I期臨床ASKB589antiCLDN.2單抗奧賽康實體瘤antiCLDN.2單抗禮新醫(yī)藥實體瘤anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物禮新醫(yī)藥,TurningPointTherapeutics(Bristol-Myers實體瘤antiCLDN.2單抗Biotherapeutics,FlameBiosciences胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌,非小細胞肺癌;實體瘤I期臨床特異性抗體普米斯,吉凱基因胃癌;實體瘤anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物榮昌生物實體瘤anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物胰腺癌,胃癌無申報antiCLDN.2單抗再鼎醫(yī)藥實體瘤124I標記的放射性示蹤劑創(chuàng)勝集團PET顯像,實體瘤I期臨床無申報AB011antiCLDN.2單抗科濟藥業(yè)胰腺癌,胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床AMG910異性抗體Amgen,百濟神州胃食管交界處癌,胃癌I期臨床申報臨床ASP2138異性抗體AstellasPharma,Xencor胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱作用機制研發(fā)機構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段研發(fā)階段BA1105antiCLDN.2單抗博安生物胰腺癌,食管癌,胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床anti-CLDN18.2單域抗體寶船生物胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床CART細胞療法茂行生物I期臨床無申報anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物康諾亞,美雅珂(樂普生物)實體瘤I期臨床I期臨床CART細胞療法科濟藥業(yè)胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報CART細胞療法北恒生物實體瘤I期臨床無申報antiCLDN.2單抗道爾生物實體瘤I期臨床I期臨床CART細胞療法深圳市第五人民醫(yī)院胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物信達生物實體瘤I期臨床無申報CART細胞療法信達生物實體瘤I期臨床無申報antiCLDN.2單抗信達生物實體瘤I期臨床I期臨床異性抗體信達生物癌癥I期臨床I期臨床CART細胞療法藝妙神州胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌I期臨床無申報CART細胞療法易慕峰胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌I期臨床無申報antiCLDN.2單抗君實生物實體瘤I期臨床I期臨床anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物君實生物胰腺癌,胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床CART細胞療法傳奇生物胰腺癌,胃癌I期臨床無申報CART細胞療法傳奇生物胰腺癌,食管癌,胃癌I期臨床無申報LY011CART細胞療法隆耀生物胰腺癌I期臨床無申報antiCLDN.2單抗明濟生物消化道癌癥;實體瘤I期臨床I期臨床antiCLDN.2單抗天廣實胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床特異性抗體啟愈生物胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床LS異性抗體齊魯制藥實體瘤I期臨床I期臨床anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物Merck&Co.,科倫博泰實體瘤I期臨床I期臨床antiCLDN.2單抗昆藥集團(華潤三九),SparxTherapeutics實體瘤I期臨床無申報SYSA1801anti-CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物ElevationOncology,石藥集團胃食管交界處癌,胰腺癌,胃癌;實體瘤I期臨床I期臨床特異性抗體ABLBio,天境生物胰腺導管癌,胃癌,食管腺癌;實體瘤I期臨床I期臨床醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分3500030000350003000025000200001500006本周國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點創(chuàng)新藥交易進展本周全球共達成12起重點交易，披露金額的重點交易有3起。1)石藥集團宣布與ElevationOncology就SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。ElevationOncology獲得在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨家授權(quán)。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。2)科倫博泰宣布與默沙東達成合作及獨家許可協(xié)議，開發(fā)一款用于治療實體瘤的抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，默沙東將根據(jù)協(xié)議內(nèi)容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付3500萬美元首付款、不超過9.01億美元的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。3)復(fù)星醫(yī)藥與真實生物聯(lián)合開發(fā)阿茲夫定，在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))及未來可能在中國權(quán)益以外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū))開展合作。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，復(fù)星醫(yī)藥向真實生物支付1億元的首付款。在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))，復(fù)星醫(yī)藥通過盡調(diào)和評估結(jié)果，向真實生物支付3.995億元。除上述外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū))，復(fù)星醫(yī)藥根據(jù)盡調(diào)和評估結(jié)果，向真實生物支付3億元。圖12：2020年-2022年7月(截至7月31日)國內(nèi)公司和全球TOP藥企重點交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計)0333076.34999898879289888585927677747770757468757775737519938.76121253.035616154.3546503125.7513735.7476.94317744511.649307.49331.59769802.256033.645839.252752.4510513.744757.872020年1月02020年1月年3月年4月年5月年6月年7月0年8月2020年92020年9月0年10月年11月年12月2021年1月2021年22021年2月2021年3月2021年4月2021年5月2021年6月2021年7月2021年8月2021年9月年10月年11月年12月2022年1月2022年2月2022年3月2022年4月2022年5月2022年6月2022年7月交易金額(百萬USD)TOP展交易內(nèi)容轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點石藥集團宣布與ElevationOncology,中華地區(qū)(包括中國大以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)石藥集團cologySYSA1801根據(jù)該協(xié)議的條款，ElevationOncology獲得在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)石生物權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億石藥巨石生物亦有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的罕見疾病領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分交易內(nèi)容轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點年度銷售凈額計算收取最高至雙位數(shù)百分比的銷售提成。科倫博泰宣布與默沙東(MSD)達成合作及款用于治療實體瘤的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)?？苽惒┨﹌D進行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。雙方還將對該款A(yù)DC藥物的早期臨床開內(nèi)容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付美元的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。腫瘤領(lǐng)域康哲藥業(yè)與武漢友芝友生物制藥股份有限公司訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，從友芝友生物制藥購得玻璃體腔內(nèi)注射用靶向VEGF和ANG2的四價雙特異性抗體在全球范圍的全部相關(guān)資產(chǎn)。友芝友生物康哲藥業(yè)Y400相關(guān)資產(chǎn)包括但不限于(i)在區(qū)域內(nèi)抗產(chǎn)品所需的所有權(quán)利及資產(chǎn)及(ii)由友芝友生物制藥或其關(guān)聯(lián)公司擁有或控制的雙抗產(chǎn)品相關(guān)的所有知識產(chǎn)權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的所有權(quán)利。眼科領(lǐng)域VEGF-A;Ang2大睿生物宣布已獲得賽諾菲小核酸藥物平臺的化學修飾和遞送以及四個未公開靶點的臨床前候選藥物。Sanofi大睿生物業(yè)里程碑以及產(chǎn)品凈銷售額支付特許權(quán)使用費。神經(jīng)領(lǐng)域、骼肌肉領(lǐng)域復(fù)星醫(yī)藥與真實生物聯(lián)合開發(fā)阿茲夫定，在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))及未來可能在中國權(quán)益以外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū))開展合作。真實生物復(fù)星醫(yī)藥阿茲夫定D調(diào)和評估結(jié)果，向真實生物支付感染領(lǐng)域、消化領(lǐng)域Vif;ase7風險提示藥品降價預(yù)期風險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風險;研發(fā)失敗的風險。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)閱讀正文后的重要聲明部分股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股600276.SH恒瑞醫(yī)藥6160.HK百濟神州600196.SH復(fù)星醫(yī)藥3692.HK翰森制藥688180.SH君實生物-U中國生物制藥300558.SZ貝達藥業(yè)信達生物688520.SH神州細胞-U石藥集團688321.SH微芯生物9688.HK再鼎醫(yī)藥-SB688505.SH復(fù)旦張江君實生物688266.SH澤璟制藥-U9995.HK榮昌生物-B688578.SH艾力斯-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國健金斯瑞生物科技688177.SH百奧泰-U9969.HK諾誠健華-B688488.SH艾迪藥業(yè)云頂新耀-B688221.SH前沿生物-U2696.HK復(fù)宏漢霖-B688189.SH南新制藥2096.HK先聲藥業(yè)688062.SH邁威生物-U加科思-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U9939.HK開拓藥業(yè)-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U2616.HK基石藥業(yè)-B688265.SH南模生物北?？党?B688197.SH首藥控股-U6628.HK創(chuàng)勝集團-B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2257.HK圣諾醫(yī)藥-B688235.SH百濟神州-U2157.HK樂普生物-B688331.SHN榮昌2137.HK騰盛博藥-B688382.SH益方生物-U2197.HK三葉草生物-B2126.HK藥明巨諾-B2256.HK和譽-B2162.HK康諾亞-B6996.HK德琪醫(yī)藥-B9966.HK康寧杰瑞制藥-B6978.HK永泰生物-B6855.HK亞盛醫(yī)藥-B6998.HK嘉和生物-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B2181.HK邁博藥業(yè)-B2552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥-B歌禮制藥-B東曜藥業(yè)-B0013.HK和黃醫(yī)藥2171.HK科濟藥業(yè)-B閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(7.25-7.31)分析師承諾本報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結(jié)論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。投資評級說明公司評級行業(yè)評級重要聲明買入：未來6個月內(nèi)，個股相對滬深300指數(shù)漲幅在20%以上持有：未來6個月內(nèi)，個股相對滬深300指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性：未來6個月內(nèi)，個股相對滬深300指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避：未來6個月內(nèi)，個股相對滬深300指數(shù)漲幅介于-20%與-10%之間賣出：未來6個月內(nèi)，個股相對滬深300