國家政策大力支持制藥裝備行業(yè)高質量發(fā)展分析

國家政策大力支持制藥裝備行業(yè)高質量發(fā)展分析國家政策大力支持制藥裝備行業(yè)高質量發(fā)展制藥裝備的發(fā)展在國家醫(yī)藥衛(wèi)生水平整體進步的過程中發(fā)揮了重要作用，因此，加快制藥裝備行業(yè)高質量發(fā)展是提升醫(yī)藥行業(yè)整體水平的重要手段。近年來，我國出臺了一系列行業(yè)政策，對制藥裝備行業(yè)的發(fā)展提供了指導與支持，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利環(huán)境。2016年，工業(yè)和信息化部國家發(fā)展和改革委員會科學技術部商務部國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南（2016版）》，提及推動醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水平；重點發(fā)展高端設備，包括緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設備，以及連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設備等；提高制藥設備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平，進一步發(fā)展制藥系統(tǒng)化成套設備，提供整體解決方案。2019年，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》，指導目錄在鼓勵類產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥部分包括了藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術及裝備。2021年12月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生健康委員會、應急管理部、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出要強化關鍵核心技術攻關，主要內容包括大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)以及提高產(chǎn)業(yè)化技術水平。其中，提高產(chǎn)業(yè)化技術水平的具體內涵包括圍繞核心裝備開展攻關，重點提升高端制劑生產(chǎn)技術，并明確提出了重點開發(fā)具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復雜制劑技術，包括緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑。我國制藥裝備發(fā)展歷程我國制藥裝備行業(yè)起步于20世紀90年代，2004年的第一輪GMP認證對行業(yè)發(fā)展起到較大促進作用，2011年開始的第二輪GMP認證再次推動行業(yè)快速發(fā)展。隨著近年來我國生物藥行業(yè)快速發(fā)展，帶動生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資加速。同時國內制藥裝備企業(yè)在生物藥設備的研發(fā)和生產(chǎn)制造上取得突破，疊加2020年的新冠疫情，國內制藥裝備進口替代加速，行業(yè)迎來第三次快速發(fā)展。制藥裝備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及零部件環(huán)節(jié)，主要包括鋼鐵、機械零部件及電氣零部件行業(yè)；中游為制藥裝備生產(chǎn)供應環(huán)節(jié)；下游主要應用于制藥企業(yè)、科研機構及高校實驗室等。制藥裝備定義制藥裝備是醫(yī)療行業(yè)用來制藥的生產(chǎn)設備，是中國醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的發(fā)動機和國家綜合國力的具體體現(xiàn)。隨著醫(yī)藥市場需求的增加，行業(yè)的不斷壯大，我國藥機產(chǎn)品及技術逐步從簡單仿制發(fā)展到自主研發(fā)創(chuàng)新。制藥裝備的產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包含原材料及核心零部件，主要包括鋼材、有色金屬、壓縮機、通風機等；中游為各類制藥設備，主要包括原料藥機械及設備、制劑機械、藥品包裝機械、藥用粉碎機械等；下游為應用領域，主要應用于中藥，化學藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。制藥裝備社會環(huán)境分析近些年來，我國人口持續(xù)增加，老年人口規(guī)模龐大，2021年全國人口數(shù)量為14．13億，60歲及以上老人數(shù)量達到2．67億，自2000年邁入老齡化社會之后，人口老齡化程度持續(xù)加深，由于人均收入水平不斷提高，人們對于健康維護的意識逐漸增強，大眾對于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務的消費需求不斷增加。近年來，隨著我國城鄉(xiāng)居民收入水平的不斷提高，以及醫(yī)保等政策的推進，消費水平不斷升級，人們對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷擴張，全國七大類醫(yī)藥商品（西藥、醫(yī)療器械、化學試劑、玻璃儀器、中成藥、中藥材）的銷售總額也逐年增加，據(jù)統(tǒng)計，2021年全國七大類醫(yī)藥商品的銷售總額為26064億元，同比2020年增長8．4%，同時居民對藥品的質量要求不斷提升，帶動制藥設備的需求持續(xù)增加，不斷推動我國制藥設備市場的發(fā)展。伴隨著世界以及全國經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展，我國人民的生活水平也隨著得到提升，我國醫(yī)藥行業(yè)也得到不斷快速發(fā)展，醫(yī)藥制造業(yè)也在逐年穩(wěn)步增長中，據(jù)統(tǒng)計，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為29288．5億元，同比2020年增加了17．83%，制藥行業(yè)的發(fā)展與需求直接促進了制藥裝備行業(yè)的技術迭代與產(chǎn)業(yè)變革。我國制藥裝備行業(yè)中國規(guī)模得益于我國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，我國制藥裝備行業(yè)市場規(guī)模也隨之快速增長。據(jù)資料顯示，2020年我國制藥裝備行業(yè)市場規(guī)模為538億元，同比增長12．1%，預計到2022年將增長至664億元。隨著近年來我國醫(yī)藥市場需求的增加，制藥裝備行業(yè)也隨之不斷壯大，逐漸發(fā)展成為制藥裝備生產(chǎn)大國，藥機產(chǎn)品及技術逐步從簡單仿制發(fā)展到自主研發(fā)創(chuàng)新，行業(yè)規(guī)模也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年我國制藥裝備行業(yè)主營業(yè)務收入為213．87億元，同比增長8．1%。從行業(yè)市場結構來看，在我國制藥設備行業(yè)中，藥品包裝機械設備占比最大，達55．7%；其次為原料藥設備和制劑機械設備，占比分別為25．4%和5．8%。隨著我國制藥裝備行業(yè)的快速發(fā)展，在政策支持、下游醫(yī)藥終端市場需求增加、生物制品行業(yè)快速發(fā)展等因素的推動下，行業(yè)企業(yè)數(shù)量也隨之不斷增加。據(jù)資料顯示，2021年我國規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)數(shù)量為154家，較上年增加7家。制藥裝備行業(yè)長期以來都是醫(yī)藥工業(yè)重點發(fā)展領域之一，是國家重點鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的行業(yè)。近年來，國家陸續(xù)出臺了多項政策，推動制藥設備行業(yè)發(fā)展，對于我國制藥裝備行業(yè)有著良好的促進作用，為行業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與終端患者的藥物需求有直接聯(lián)系，隨著近年來我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，居民人均可支配收入的提升，使得我國居民的消費水平和消費意愿不斷增強，加上近年來人們的健康意識水平不斷提升，居民在醫(yī)療方面的消費支出也不斷上漲，藥品需求量不斷增加，進而推動了我國只要裝備行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國居民人均醫(yī)療保健支出達2115元，同比增長14．8%。制藥裝備行業(yè)全球規(guī)模隨著近年來全球醫(yī)藥制造行業(yè)的快速發(fā)展，市場對制藥裝備的需求不斷增加，推動了全球制藥裝備行業(yè)市場規(guī)模的持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2020年全球制藥裝備行業(yè)市場規(guī)模為2385億元，同比增長10．5%，預計到2022年將增長至2835億元。制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況制藥裝備制造業(yè)是從事化學原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設備制造的行業(yè)，構成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎，制藥裝備的質量和工藝能否適應制藥工業(yè)發(fā)展的需要，直接關系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位。20世紀下半葉以來，世界人口不斷膨脹，特別是自20世紀60年代起，世界人口尤其是發(fā)達國家人口迎來了前所未有的急劇增長，人類對于醫(yī)藥產(chǎn)品需求亦快速增長，世界藥品市場迅速擴大，制藥工業(yè)進入到高速發(fā)展期；此時，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀80年代左右，國際制藥裝備市場逐步形成了以德國BOSCH集團、意大利IMA集團等企業(yè)為主導的競爭格局。20世紀90年代以來，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備市場增速逐漸放緩，與此同時，亞洲、南美洲等新興市場的需求開始快速增長。