二類精神藥品

/第二類精神藥品管理制度1。目的為加強(qiáng)第二類精神藥品的管理工作,有效地控制其購(gòu)、銷、存行為，確保依法經(jīng)營(yíng)。2．依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品與精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》與《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，特制定本制度.３．范圍第二類精神藥品的購(gòu)、銷、存。４。責(zé)任第二類精神藥品的相關(guān)人員。5．內(nèi)容5.1第二類精神藥品驗(yàn)收、保管、復(fù)核均應(yīng)由兩人進(jìn)行，共同在單據(jù)上簽字，嚴(yán)防出錯(cuò)，發(fā)現(xiàn)短少應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部.驗(yàn)收時(shí)在原包裝完好的前提下應(yīng)雙人開箱查驗(yàn)，雙人簽字入庫(kù)。外觀檢查時(shí)可從包裝外(塑料袋或瓶)察看，不得任意拆開內(nèi)包裝.第二類精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷售時(shí)應(yīng)對(duì)噴碼藥品進(jìn)行掃碼,并將碼文件及時(shí)上傳(如遇通訊故障，需在48小時(shí)內(nèi)上傳)。5．2第二類精神藥品必需實(shí)行專人、專柜或?qū)?kù)、雙人雙鎖、專帳管理，必須設(shè)置11０自動(dòng)報(bào)警裝置和電視監(jiān)控設(shè)施。5．3第二類精神藥品管理的收支必須按月盤點(diǎn),帳貨必須100％相符。5。4第二類精神藥品管理必須嚴(yán)格按省食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生主管部門核定的區(qū)域性醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng),禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。５．5保管或運(yùn)輸中的損耗，在審批核銷時(shí)需核對(duì)實(shí)物,查明原因。在儲(chǔ)藏或運(yùn)輸中發(fā)現(xiàn)丟失被盜情況,應(yīng)立即向主管部門及公安部門報(bào)告。5．６對(duì)不可供藥用的第二類精神藥品須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀，不得自行銷毀,同時(shí)應(yīng)建立銷毀檔案。5．7該崗位的人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員擔(dān)任，并保持相對(duì)穩(wěn)定。流程1。二類精神藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)供方基礎(chǔ)資料的索取和收集，填寫相關(guān)記錄,對(duì)供方進(jìn)行初審，簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。2.質(zhì)量管理部參與購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制定、審核把關(guān)、進(jìn)貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽(yù)的審核把關(guān)總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)供方相關(guān)評(píng)定的審批;審批購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，審核簽字.驗(yàn)收員藥品與憑證一同交倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收,辦理入庫(kù)手續(xù)，同時(shí)做好二類精神藥品購(gòu)進(jìn)記錄。二類精神藥品必須隨到隨驗(yàn)收,隨時(shí)入庫(kù)。驗(yàn)收必須雙人進(jìn)行驗(yàn)收,依據(jù)入庫(kù)驗(yàn)收通知單和對(duì)方來貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對(duì)品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝、合格證、說明書、標(biāo)簽,逐一開箱驗(yàn)收到最小包裝。做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、供貨單位，藥品品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人。驗(yàn)收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)有問題的藥品，應(yīng)暫存不合格藥品區(qū),并及時(shí)與供貨單位聯(lián)系處理。驗(yàn)收記錄必須完整、齊全、準(zhǔn)確、字跡清楚,雙人簽名.原始記錄保存五年.其它事項(xiàng)同普通藥品驗(yàn)收。．保管員專柜儲(chǔ)存,雙門、雙鎖，雙人保管、復(fù)核．保管員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)介紹信和身份證，根據(jù)公司開具的銷售單逐一發(fā)貨，認(rèn)真復(fù)核。出庫(kù)復(fù)核時(shí)需有雙人對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核。做好溫濕度調(diào)節(jié)工作.嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核制度,倉(cāng)庫(kù)賬、電腦賬與實(shí)物要要求相符率達(dá)100%.做好日清、月結(jié)、季盤存。每月由相關(guān)部門組織檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)逐級(jí)上報(bào)，及時(shí)處理。記錄保存五年。其他事項(xiàng)同普通藥品儲(chǔ)存退貨包括銷后退回的和購(gòu)進(jìn)退出的二類精神藥品6.銷售開票員要核對(duì)客戶資質(zhì)、證明，二類精神藥品只能夠銷售到經(jīng)營(yíng)范圍有二類精神藥品的藥品批發(fā)企業(yè)和辦有印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),接收客戶二類精神藥品的計(jì)劃必須是在湖南省食品藥品監(jiān)督管理局平臺(tái)內(nèi)特殊藥品管理下執(zhí)行，并將該批發(fā)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采購(gòu)人員的身份證號(hào)碼登記到銷售票據(jù)上.銷售員應(yīng)索取購(gòu)貨單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《GＳP認(rèn)證證書》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并查看經(jīng)營(yíng)范圍是否有二類精神藥品的業(yè)務(wù).并填寫“用戶檔案表"交質(zhì)管員審核。財(cái)務(wù)嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。必須憑銀行轉(zhuǎn)賬憑證才能辦理財(cái)務(wù)結(jié)算。8．運(yùn)輸運(yùn)輸二類精神藥品應(yīng)配備專門的封閉式貨車,必須實(shí)行專人押運(yùn)。運(yùn)輸要安全及時(shí)，嚴(yán)禁在專庫(kù)外停放，中途不得停留,應(yīng)當(dāng)日送達(dá)