品質(zhì)體系的一般架構(gòu)2

質(zhì)量系統(tǒng)的一般架構(gòu)質(zhì)量管理系統(tǒng)QCQAQEIQCLQCCFQCSQACPQAFQADASFACPICSGIPQCDCCTRAINNIN圖中各縮寫詞含義以下：QC：QualityControlQA：QualityAssuranceQE：QualityEngineeringIQC：IncomingQualityControlLQC：LineQualityControlIPQC：InProcessQualityControlFQC：FinalQualityControlSQA：Source(Supplier)QualityAssuranceDCC：DocumentControlCenterPQA：ProcessQualityAssuranceFQA：FinalQualityAssuranceDAS：DefectsAnalysisSystemFA：FailureAnalysisCPI：ContinuousProcessImprovement

質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量工程來(lái)料質(zhì)量控制生產(chǎn)線質(zhì)量控制制程質(zhì)量控制最后質(zhì)量控制供應(yīng)商質(zhì)量控制文控中心制程質(zhì)量保證最后質(zhì)量保證弊端解析系統(tǒng)壞品解析連續(xù)工序改進(jìn)CS：

CustomerService

客戶服務(wù)TRAINNING：

培訓(xùn)一供應(yīng)商質(zhì)量保證（SQA）1.SQA看法SQA即供應(yīng)商質(zhì)量保證，識(shí)經(jīng)過(guò)在供應(yīng)商處成立專人進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并如期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審察、議論而從最源泉推行質(zhì)量保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想的表現(xiàn)。SQA組織結(jié)構(gòu)經(jīng)理/主管主管/工程師各供應(yīng)商處派駐人員主要職責(zé)1）對(duì)向來(lái)料質(zhì)量控制（IQC）/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進(jìn)行解析、綜合，把結(jié)果反響給供應(yīng)商，并要求改進(jìn)。2）耕具派駐檢驗(yàn)遠(yuǎn)供應(yīng)的質(zhì)量情報(bào)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行追蹤。3）如期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患。4）依照實(shí)質(zhì)不如期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進(jìn)的質(zhì)量管理手法及檢驗(yàn)手段，推動(dòng)其質(zhì)量保證能力的提升。5）依照企業(yè)的生產(chǎn)反響情況、派駐人員檢驗(yàn)結(jié)果、對(duì)投宿反響速度及態(tài)度對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行排序，為企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的棄取供應(yīng)依照。供應(yīng)商質(zhì)量管理的主要方法1）派駐檢驗(yàn)員把IQC移至供應(yīng)商，使得提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，便于供應(yīng)商及時(shí)返工，降低供應(yīng)商的質(zhì)量成本，便于本企業(yè)快速反響，對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量保證有利。同時(shí)可以依照本企業(yè)的實(shí)質(zhì)使用情況及IQC的檢驗(yàn)情況，特地嚴(yán)加檢查問(wèn)題項(xiàng)目，針對(duì)性強(qiáng)。2）如期審察經(jīng)過(guò)組織各方面的專家對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審察，有利于全面掌握供應(yīng)商的綜合能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)單薄環(huán)節(jié)并要求改進(jìn)，從而從系統(tǒng)上保證供貨物質(zhì)如期排序，此結(jié)果亦為供應(yīng)商進(jìn)行排序供應(yīng)依照。一般審察項(xiàng)目包括以下幾個(gè)方面A．質(zhì)量。B．生產(chǎn)支持。C．技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。D．一般事務(wù).詳盡內(nèi)容請(qǐng)看“供應(yīng)商檢查確認(rèn)表”.3）如期排序排序的主要目的是評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量及綜合能力，以及為可否保留、更換供應(yīng)商供應(yīng)決策依照.排序主要依照以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：A.SQA批經(jīng)過(guò)率：一般要求不低于95%。B.IQC批合格率：一般要求不低于95%。C.來(lái)料投入生產(chǎn)后的品詰問(wèn)題（合格率）：一般要求總的工序直經(jīng)過(guò)合格率不低于90%（因產(chǎn)品的不同樣而不同樣）D.回復(fù)糾正行動(dòng)報(bào)告（CAR）的態(tài)度和速度。交貨期的履行情況。審察結(jié)果：審察的分?jǐn)?shù)最少在60分以上。與本企業(yè)人員的配合情況。4）幫助導(dǎo)入新的系統(tǒng)和方法.附表供應(yīng)商排序表供應(yīng)商質(zhì)量保證系統(tǒng)議論表供應(yīng)商檢查確認(rèn)表二、來(lái)料質(zhì)量控制（IQC）1.來(lái)料質(zhì)量控制組織結(jié)構(gòu)IQC經(jīng)理/主管測(cè)量工程師（資料/化工）工程師組長(zhǎng)組長(zhǎng)組長(zhǎng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員主要職責(zé)1）依照來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的抽樣及接受標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)和考據(jù).2）對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來(lái)料品詰問(wèn)題進(jìn)行辦理，組織相關(guān)部門人員召開(kāi)物料評(píng)審會(huì)議，必要使開(kāi)除糾正行動(dòng)報(bào)告要求客戶改進(jìn)。3）對(duì)供應(yīng)商依照月批合格率進(jìn)行排序，為企業(yè)決策供應(yīng)依照。3.來(lái)料檢驗(yàn)和考據(jù)1）為了保證來(lái)料質(zhì)量，須對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)和考據(jù)。檢驗(yàn)：對(duì)樣品的一個(gè)或多個(gè)特點(diǎn)進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、實(shí)驗(yàn)或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定各項(xiàng)特點(diǎn)合格情況的活動(dòng)?？紦?jù)：經(jīng)過(guò)檢查和供應(yīng)客觀憑據(jù)，表示已經(jīng)滿足的認(rèn)可。二者的差異在于：（1）檢驗(yàn)須按國(guó)際（國(guó)家）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣、檢查及判斷。考據(jù)只需每批抽取1個(gè)或若干個(gè)樣品進(jìn)行檢查，或可是核對(duì)合格。（2）考據(jù)是依照企業(yè)實(shí)質(zhì)需要，由企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理確定考據(jù)產(chǎn)品/物料的種類和項(xiàng)目。2）物料檢驗(yàn)/考據(jù)的依照物料檢驗(yàn)和考據(jù)的依照是《物料檢驗(yàn)/考據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書》、圖紙或樣板?！段锪蠙z驗(yàn)/考據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書》由IQC部依照《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則》和《物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》負(fù)責(zé)作成。應(yīng)注明檢測(cè)及相應(yīng)的記錄由質(zhì)量經(jīng)理贊同頒發(fā)?！段锪蠙z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各樣物料的檢驗(yàn)/考據(jù)項(xiàng)目和質(zhì)量要求，對(duì)需檢測(cè)的物料應(yīng)明確檢測(cè)參數(shù)及誤差范圍，由技術(shù)部經(jīng)理贊同頒發(fā)?！哆M(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則》由

ICQ部負(fù)責(zé)編制，應(yīng)明確各樣物料的抽樣方案

、抽樣方法及合格判斷。3）企業(yè)的來(lái)料檢驗(yàn)流程物料檢驗(yàn)一般流程圖來(lái)料置待檢區(qū)貨倉(cāng)填寫物料合格不合格IQC抽檢貼不良表記打Passed印置不合格物料區(qū)入合格區(qū)存放不合格評(píng)審特許回用拒收置退料區(qū)選擇使用修正后使用IQC聯(lián)系供應(yīng)商退供應(yīng)商表記存放特許回用區(qū)4）來(lái)料檢驗(yàn)/考據(jù)應(yīng)注意點(diǎn)抽樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣方法抽樣的不良樣品做好表記，檢驗(yàn)結(jié)束后放回原處不合格物料的評(píng)審由技術(shù)部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參加。4.相關(guān)表格記錄物料查收單物料考據(jù)單不合格物料報(bào)告供應(yīng)商不良問(wèn)題解析及改進(jìn)要求書進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表三、制程/半制品/出貨物質(zhì)保證IPQC/PQA/FQA）（一）1.IPQC組織結(jié)構(gòu)IPQC經(jīng)理主管組長(zhǎng)檢查員檢查員檢查員檢查員2.IPQC主要職責(zé)1）首件樣品的確認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。2）從要點(diǎn)工序準(zhǔn)時(shí)抽查。3）巡視生產(chǎn)線并反響發(fā)現(xiàn)的品詰問(wèn)題。4）SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖的制作）。（二）組織結(jié)構(gòu)PQA經(jīng)理主管組長(zhǎng)檢查員檢查員檢查員檢查員的主要職責(zé)依照特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定本批在制品可否放行制下一工序。（三）FQA組織結(jié)構(gòu)QA經(jīng)理主管組長(zhǎng)檢查員檢查員檢查員檢查員/FQA主要職責(zé)1）依照特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，以確定產(chǎn)品可否放行至客戶處。2）對(duì)檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)觀察，與目標(biāo)之間進(jìn)行比較，以確定可否需要采用合適的糾正預(yù)防行動(dòng)。3）組織相關(guān)部門人員對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行評(píng)審，使之按正常流程運(yùn)作，主持召開(kāi)質(zhì)量會(huì)議，通知質(zhì)量情況，安排采用糾正行動(dòng)。半制品、在制品和成品的檢驗(yàn)1）目的半制品/在制品/成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付質(zhì)量符號(hào)要求。2）責(zé)任劃分生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批（半成品和成品）進(jìn)行檢驗(yàn)。3）依照生產(chǎn)部對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依照標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引（IPC）”，此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門依照產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶協(xié)商確定。質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依照“質(zhì)量控制計(jì)劃（PCP）”。質(zhì)量控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量部依照客戶建議擬定，經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理審批后見(jiàn)效?！百|(zhì)量控制計(jì)劃”應(yīng)包括：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)種類（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗(yàn)細(xì)則；特定檢測(cè)程序；接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗(yàn)階段要求應(yīng)記錄的信息。4）辦理檢驗(yàn)合格批交付下一工序（成品入倉(cāng)）；不合格批須進(jìn)行合適辦理。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工辦理不合格品，如遇特別情況如客戶急需，并由質(zhì)量部議論弊端不影響產(chǎn)品特點(diǎn)，確認(rèn)為客戶可以接受時(shí)，須以退步接收方式由質(zhì)量經(jīng)理以上人員贊同后放行，可開(kāi)出TA（TemporaryAuthorization，臨時(shí)授權(quán)書），一準(zhǔn)時(shí)送客戶贊同。不合格議論審辦理結(jié)果可能為：A．特許回用，優(yōu)選使用；B．返工/返修；C．退步接受；D．報(bào)廢。5）附圖A.半成品/成品檢驗(yàn)流程B.不合格品辦理流程6）附表半成品/成品檢查報(bào)告B．次品發(fā)現(xiàn)通知書半成品/成品檢驗(yàn)流程形成批量填寫半成品/成品NONOYES不合格品辦理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合PQA&QA發(fā)現(xiàn)不合格品填寫報(bào)驗(yàn)單用標(biāo)貼紙注明在檢查批上作不良品置不良可否同類不

生產(chǎn)管理人員確認(rèn)無(wú)No有異議嗎

有連續(xù)觀察Yes有無(wú)特生產(chǎn)管理知會(huì)技質(zhì)量經(jīng)理以上人員采用糾正/預(yù)防措施可否追想可否OKNoNoYes追想所需批號(hào)可否退步接正常生產(chǎn)返工Yes重新報(bào)驗(yàn)接受

報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)部及質(zhì)量部高No原判斷Yes四質(zhì)量工程和弊端解析系統(tǒng)1、工程部組織結(jié)構(gòu)QE經(jīng)理工程師工程師工程師工程師CPI組CS組DAS組培訓(xùn)組QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理2、質(zhì)量工程部主要職責(zé)職責(zé)擔(dān)當(dāng)1.全員培訓(xùn)培訓(xùn)組2.制程/來(lái)料/出貨/返還品弊端解析FA3.連續(xù)過(guò)程改進(jìn)CPI4.客戶投訴辦理CS5.工序能力議論DAS6.可靠性實(shí)驗(yàn)DAS7.儀器設(shè)備校正CPI8.對(duì)外聯(lián)系CS3、DAS主要職責(zé)1）過(guò)完滿控制系統(tǒng)來(lái)達(dá)到預(yù)防目的2）過(guò)SPC（StatisticalProcessControl,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）監(jiān)控工序情況3）過(guò)DOE（DesignofExperiment，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）提升工序能力4、客戶投訴的辦理1）穩(wěn)當(dāng)辦理客戶投訴報(bào)驗(yàn)QA報(bào)廢對(duì)外糾正行動(dòng)報(bào)告考據(jù)OK及時(shí)對(duì)客戶反響的問(wèn)題予以糾正及預(yù)防，可增加客戶的滿意度。封閉歸檔解析2）客戶投訴的辦理部門出貨或兼?zhèn)湟话銥橘|(zhì)量工程部（QE部），或客戶服務(wù)部（CS部），參加與部門為技術(shù)部、對(duì)策生產(chǎn)部、質(zhì)量部。3）客戶投訴辦理原則快速反響；弄清事實(shí)；精確解析；糾正結(jié)合?？蛻敉对V4）客戶投訴辦理的一般流程有無(wú)退貨貨倉(cāng)

點(diǎn)數(shù)、編確認(rèn)問(wèn)題PMC技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部

辦理計(jì)解析原因解析不良回復(fù)客戶解析不良留維修全數(shù)QCOKNO客戶返還品解析對(duì)策會(huì)內(nèi)部糾正行動(dòng)報(bào)告質(zhì)量部報(bào)驗(yàn)QA報(bào)廢對(duì)外糾正行動(dòng)報(bào)告考據(jù)OK封閉歸檔解析OKNOYES貨倉(cāng)5、糾正預(yù)防措施的推行1）目的推行糾正預(yù)防措施的目的是為除掉實(shí)質(zhì)或潛藏的不合格原因，防范不合格再發(fā)生。2）糾正預(yù)防措施的本源（1）、糾正措施的本源：IQC/QC/PQA/QA檢查、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SPC等質(zhì)量記錄。客戶投訴。內(nèi)/外面質(zhì)量系統(tǒng)審察。2）、防措施的本源：預(yù)防措施的本源于客戶投訴解析及其質(zhì)量解析活動(dòng)（針對(duì)潛藏因素而言）。3）糾正預(yù)防措施的推行及考據(jù)（1）、推行各責(zé)任部門（對(duì)物料問(wèn)題由供應(yīng)商）負(fù)責(zé)不合格原因解析，指定糾正/預(yù)防措施計(jì)劃。（2）、考據(jù)負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行追蹤考據(jù)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行考據(jù)。質(zhì)量工程部（QE）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行考據(jù)。4）糾正預(yù)