固體制劑設(shè)備

固體制劑設(shè)備第1頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四學(xué)習(xí)目標(biāo)【知識(shí)目標(biāo)】1.掌握藥物固體制劑設(shè)備的結(jié)構(gòu)組成及操作流程。2.熟悉常用固體制劑設(shè)備的操作原理。3.了解藥物固體制劑設(shè)備的分類。【能力目標(biāo)】1.學(xué)會(huì)制劑成型設(shè)備和分裝設(shè)備常見故障及處理辦法。2.掌握常用設(shè)備拆卸安裝和正確維護(hù)維修，掌握藥物固體制劑設(shè)備清場的崗位操作法。

第2頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第一節(jié)片劑生產(chǎn)設(shè)備

瓶裝第3頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四鋁塑包裝第4頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第5頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四片劑生產(chǎn)工藝流程第6頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四一、顆粒制造設(shè)備（一）搖擺式顆粒機(jī)

第7頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第8頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四特點(diǎn):具有產(chǎn)量較大，結(jié)構(gòu)簡單，操作、裝卸及清理方便。適用范圍:既適用于濕法制粒，又適用于干法制粒，亦適用于干顆粒的整粒。結(jié)構(gòu):由加料斗、滾軸、篩網(wǎng)等組成。工作原理:強(qiáng)制擠出制粒。第9頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（二）高速攪拌制粒機(jī)第10頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第11頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四制粒機(jī)制:在攪拌漿作用下使物料混合并按一定方向翻動(dòng)、分散甩向器壁后向上運(yùn)動(dòng)，形成較大顆粒；在高速旋轉(zhuǎn)的切割刀作用下將大塊顆粒切割絞碎成大小均勻的顆粒。特點(diǎn)：①混合制粒時(shí)間短(一般8～10min),生產(chǎn)效率高；②制得的成品顆粒大小均勻、質(zhì)地結(jié)實(shí)、細(xì)粉少，流動(dòng)性好,既適用于膠囊劑顆粒,也適合壓片的顆粒；③操作簡單,清洗方便；④操作處于全封閉狀態(tài)，符合GMP要求。第12頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（三）流化噴霧制粒機(jī)第13頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四工作原理:粉末粒子在流化床受到加熱空氣預(yù)熱和混合，噴嘴將黏合劑霧化噴入，使物料粘合、聚集成顆粒；熱的氣流帶走顆粒中的水分，得到干燥的顆粒。第14頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四課堂互動(dòng)試比較搖擺式顆粒機(jī)與流化床顆粒機(jī)的優(yōu)缺點(diǎn)及應(yīng)用范圍?第15頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四二、壓片設(shè)備第16頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第17頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第18頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四多沖壓片機(jī)沖模第19頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四多沖壓片機(jī)沖模單沖壓片機(jī)沖模第20頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四單沖壓片機(jī)結(jié)構(gòu)工作示意圖第21頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第22頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四特點(diǎn)：片劑單側(cè)受壓、受壓時(shí)間短、受力分布不均勻，使藥片內(nèi)部密度和硬度不一致，易出現(xiàn)裂片、松片、片重差異大、震動(dòng)大、噪音大等問題。適用范圍：一般僅用于新產(chǎn)品的試制、教學(xué)實(shí)訓(xùn)和醫(yī)院制劑室小量生產(chǎn)。

第23頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（二）多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)第24頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第25頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第26頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四工藝流程（1）填充：當(dāng)下沖轉(zhuǎn)到飼粉器之下時(shí)，顆粒填入?？祝?dāng)下沖繼續(xù)進(jìn)行到片重調(diào)節(jié)器是略有上升，經(jīng)刮粉器將多余的顆粒刮去；（2）壓片：當(dāng)下沖行至下壓輪上面，上沖行至上壓輪下面時(shí)，兩沖間的距離最小，這時(shí)模孔內(nèi)顆粒受壓成型，被擠壓成片；（3）出片：壓片后，上下沖分別沿各自軌道上升,當(dāng)下沖運(yùn)行至推片調(diào)節(jié)器上方時(shí),片劑被推出模孔，經(jīng)刮粉器推開導(dǎo)入容器中。如此反復(fù)進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)片劑連續(xù)化生產(chǎn)。第27頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（三）高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)第28頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第29頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第30頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第31頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第32頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第33頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四特點(diǎn):轉(zhuǎn)速快；產(chǎn)量高（最高產(chǎn)量可達(dá)300萬片/小時(shí)）；壓制的片劑質(zhì)量優(yōu)；采取封閉式操作，符合GMP要求。工作原理:壓片機(jī)的主電機(jī)通過交流變頻無級(jí)調(diào)速器，并經(jīng)蝸輪減速后帶動(dòng)轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng)使上、下沖頭在導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下相對(duì)運(yùn)動(dòng)。第34頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四三、片劑包衣設(shè)備（一）滾轉(zhuǎn)式包衣機(jī)

第35頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第36頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四包衣片第37頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（二）流化包衣機(jī)工作原理與流化噴霧制粒相類似

第38頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四高效包衣機(jī)第39頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第40頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第41頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四高效包衣機(jī)干燥時(shí)熱風(fēng)是穿過片心間隙，并與表面的水分或有機(jī)溶劑進(jìn)行熱交換。這樣熱源得到充分的利用，片心表面的濕液充分揮發(fā)，因而干燥效率很高。第42頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第二節(jié)膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備硬膠囊第43頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四硬膠囊第44頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四軟膠囊第45頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四軟膠囊第46頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四硬膠囊劑生產(chǎn)工藝流程第47頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四壓制法軟膠囊劑生產(chǎn)工藝流程第48頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四一、硬膠囊生產(chǎn)設(shè)備（一）全自動(dòng)膠囊充填機(jī)

第49頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第50頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第51頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第52頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第53頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第54頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四圖13-8全自動(dòng)膠囊充填機(jī)第55頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第56頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四膠囊充填機(jī)工作過程（1）膠囊調(diào)頭定向排列（2）拔囊與膠囊體、帽分離（3）充填藥粉或顆粒（4）剔出廢囊（5）體帽套合及封閉（6）成品輸出（7）模塊清理第57頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（二）半自動(dòng)膠囊充填機(jī)第58頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四半自動(dòng)膠囊充填機(jī)組工藝過程：空心膠囊在排囊機(jī)上正確落位，要求將雜亂堆垛的套合膠囊按自身軸線排列一致，保證膠囊孔板是矩形的。膠囊孔板上有加工整齊的?？祝梢猿膳诺亻g歇排入膠囊。在充填機(jī)上利用機(jī)械力及手動(dòng)裝置使膠囊帽、膠囊體分離。利用震蕩裝置及人工加藥方式向膠囊體中充填計(jì)量藥粉。膠囊帽、膠囊體閉合。最后將成品膠囊推出，進(jìn)入下一步的包裝工序。第59頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四二、軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備（一）壓制法

滾模式軋囊機(jī)

第60頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四滾模式壓囊機(jī)外形圖

工作原理

第61頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四（二）滴制法噴嘴

滴制法工作原理

第62頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第三節(jié)丸劑生產(chǎn)設(shè)備第63頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第64頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四一、塑制法藥材粉末輔料分割、搓圓包裝質(zhì)量檢查制軟材制丸塊制丸條第65頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第66頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第67頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第68頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第69頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第70頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第71頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四二、泛制法成丸蓋面選丸包衣質(zhì)量檢查包裝輔料藥材粉末起模第72頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四水丸機(jī)第73頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第74頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第75頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四三、滴制法藥物混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)量檢查分裝基質(zhì)第76頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第77頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四WD2雙頭無縫滴丸機(jī)DW-1滴丸機(jī)第78頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第四節(jié)包裝設(shè)備第79頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第80頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第81頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第82頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第83頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第84頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四整個(gè)流程：PVC片勻速放卷→PVC片加熱軟化→真空吸泡→藥片入泡窩→線接觸式與鋁箔熱封合→打字印號(hào)→沖裁成塊。第85頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四二、制袋包裝機(jī)自動(dòng)粉劑包裝機(jī)自動(dòng)顆粒包裝機(jī)第86頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第87頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四三、帶狀包裝機(jī)帶狀包裝機(jī)又稱條形熱封包裝機(jī)，它是將一個(gè)或一組藥片或膠囊之類的小型藥品包封在兩層連續(xù)的帶狀包裝材料之間，每組藥品周圍熱封合成一個(gè)單元的包裝方法。每個(gè)單元可以單獨(dú)撕開或剪開以便于使用和銷售。帶狀包裝還可以用來包裝少量的液體、粉末或顆粒狀產(chǎn)品。帶狀包裝機(jī)是以塑料薄膜為包裝材料，每個(gè)單元多為兩片或單片片劑，具有壓合密封性好、使用方便等特點(diǎn)，屬于一種小劑量片劑包裝機(jī)。第88頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四三、帶狀包裝機(jī)第89頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第90頁，共92頁，2023年，2月20日，星期四第91頁，共92頁，2023年，