全球及我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展情況分析

全球及我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展情況分析

全球及我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展情況（一）全球及我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)全球老齡化慢性病增加和醫(yī)療支出增長(zhǎng)等多方面因素帶動(dòng)下，化學(xué)藥品的全球市場(chǎng)規(guī)模由2016年的9，248億美元增長(zhǎng)至2021年的10，673億美元。2022年全球化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)11，054億美元，2020年至2025年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為3．37%。從整體化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)灼識(shí)咨詢的統(tǒng)計(jì)情況，北美和歐洲占據(jù)全球較大的市場(chǎng)份額，銷售額分別占全球醫(yī)藥產(chǎn)品銷售市場(chǎng)的40%和20%，處于主導(dǎo)地位，中國(guó)占全球銷售市場(chǎng)的14%。與全球相比，我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)更快。根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，我國(guó)化學(xué)藥品的市場(chǎng)規(guī)模由2016年的8，012億元增長(zhǎng)至2021年的9，477億元，2020年至2025年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)5．38%。（二）我國(guó)化學(xué)藥品制劑國(guó)際化水平仍然不高隨著國(guó)際制藥生產(chǎn)重心的轉(zhuǎn)移，我國(guó)已成為世界上最大的原料藥和原料藥中間體生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。根據(jù)ProGenerika數(shù)據(jù)，2020年全球獲得歐洲藥典適用性證書（CEP）的原料藥廠家中，約有26%來(lái)自中國(guó)。2021年，我國(guó)原料藥和原料藥中間體出口額達(dá)417．7億美元。相比我國(guó)原料藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位，我國(guó)化學(xué)藥品制劑工業(yè)發(fā)展水平尚待進(jìn)一步提高。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)，目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑進(jìn)口額遠(yuǎn)大于出口額，2021年我國(guó)相關(guān)出口額為60．1億美元，而進(jìn)口額則達(dá)238．2億美元?！妒奈遽t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，各國(guó)愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整，這也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求；我國(guó)仿制藥、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍需提高，出口結(jié)構(gòu)升級(jí)較慢；十四五期間要實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)，制造水平系統(tǒng)提升，形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。（三）以緩控釋制劑為代表的復(fù)雜制劑市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)緩控釋制劑作為主要的復(fù)雜制劑之一，具有提升服用便捷性、穩(wěn)定血藥濃度、降低毒副作用、定時(shí)定位釋藥、提升患者順應(yīng)性、在相同劑量下達(dá)到更大療效等多個(gè)優(yōu)勢(shì)。根據(jù)GrandViewResearch的數(shù)據(jù)，2021年美國(guó)緩控釋藥物市場(chǎng)規(guī)模為167億美元，2025年將達(dá)到196億美元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)4．1%。我國(guó)緩控釋制劑市場(chǎng)規(guī)模則增長(zhǎng)更為迅速。根據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，2021年我國(guó)緩控釋藥物市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)338．2億元，2025年將達(dá)531．2億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11．95%。化學(xué)藥品制劑概述化學(xué)藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。目前，我國(guó)已經(jīng)具有較完整的化學(xué)制劑工業(yè)體系，化學(xué)制劑工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品制劑主要有三種分類方式。按適應(yīng)癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計(jì)劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來(lái)分類，化學(xué)藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Genericdrugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它研制過(guò)程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)（IND）、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請(qǐng)（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。產(chǎn)業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進(jìn)而促進(jìn)化學(xué)制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展化學(xué)制藥是指化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，化學(xué)制藥的上游主要包括基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥設(shè)備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)；中游環(huán)節(jié)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面；其下游行業(yè)主要是指化學(xué)藥品的應(yīng)用場(chǎng)所，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、商超等等，最終流向患者人群。所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。作為化學(xué)制藥的上游行業(yè)，化學(xué)制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2017年，我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1294萬(wàn)噸，到了2018年，由于化學(xué)制藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的污染程度較高，國(guó)家開始征收環(huán)境保護(hù)稅，受此影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量以20．25%的速度下降，降至1032萬(wàn)噸，在此之后，中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài)，預(yù)計(jì)在2022年，中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)量將達(dá)到1029萬(wàn)噸。目前，化學(xué)制藥行業(yè)最大的應(yīng)用領(lǐng)域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng)將為化學(xué)制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，從2017年的99．5萬(wàn)個(gè)增加到2021年的103．1萬(wàn)個(gè)。在醫(yī)院藥品市場(chǎng)方面，隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響，化學(xué)藥品在醫(yī)院藥品市場(chǎng)中的占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，化學(xué)藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學(xué)藥品占比達(dá)到了69．30%，生物制品占比為14．70%，中成藥的占比為16%。從2021年中國(guó)實(shí)體藥店銷售品類來(lái)看，化學(xué)藥的占比位居首位，達(dá)到了50．60%，可見，化學(xué)藥品的市場(chǎng)需求量較大，進(jìn)而為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線上線下藥店市場(chǎng)規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國(guó)線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長(zhǎng)，其中美國(guó)、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)是全球藥品銷售*主要的市場(chǎng)。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過(guò)1．5萬(wàn)億美元，未來(lái)五年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。行業(yè)政策背景：政策加持下迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，我國(guó)制定了一系列的法規(guī)及政策。2018年4月，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》在制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)、完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作等方面提出明確政策導(dǎo)向。2021年12月，工信部、國(guó)家發(fā)改委等9部門聯(lián)合發(fā)布《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，指出要發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，提高對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率。產(chǎn)業(yè)鏈剖析化學(xué)藥品制劑上游主要是化學(xué)原料藥、醫(yī)藥包裝和制藥設(shè)備等，化學(xué)原料藥行業(yè)與基礎(chǔ)化工更為相似，需要大量的資本投入，與化學(xué)藥品制劑行業(yè)相比，技術(shù)方面的要求相對(duì)較低，其產(chǎn)品附加值也相對(duì)較低;醫(yī)藥包裝和制藥設(shè)備的產(chǎn)品附加值也較低。中游主要是化學(xué)藥品制劑制造，化學(xué)藥品制劑企業(yè)需要大量的技術(shù)和資本投入，擁有較高的產(chǎn)品附加值，其盈利能力也相對(duì)較強(qiáng)。下游則是醫(yī)藥流通行業(yè)，醫(yī)藥流通是連接醫(yī)藥制造企業(yè)和終端消費(fèi)者（包括醫(yī)院、社會(huì)零售藥店、社區(qū)等）的橋梁，其中醫(yī)藥物流的冷鏈物流技術(shù)是流通環(huán)節(jié)較為重要的部分。近年來(lái)，醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展越來(lái)越受國(guó)家政策的限制，帶量采購(gòu)、兩票制等政策使得藥店終端零售價(jià)格逐漸與中標(biāo)價(jià)格趨同，不斷壓縮整個(gè)醫(yī)藥流通行業(yè)的利潤(rùn)空間。從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圖譜來(lái)看，上游化學(xué)原料藥企業(yè)包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)等;醫(yī)藥包裝行業(yè)代表性企業(yè)有山東藥玻、正川股份、環(huán)球印務(wù)等;制藥設(shè)備行業(yè)代表性企業(yè)有東富龍、楚天科技、新華醫(yī)療等。中游化學(xué)藥品制劑行業(yè)代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、健友股份、信立泰等。下游醫(yī)藥流通行業(yè)主要包括醫(yī)院、零售藥店、社區(qū)等。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國(guó)作為世界上人口數(shù)量最多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來(lái)不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來(lái)了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮。十一五、十二五期間，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持快速增長(zhǎng)。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅為2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23，986．30億元的五分之一，可以看出我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增加十分迅速。未來(lái)，伴隨著我國(guó)人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問(wèn)題加劇、城市化進(jìn)程加快、人們對(duì)醫(yī)療保健的重視程度越來(lái)越高以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？傮w上，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨有利的國(guó)內(nèi)環(huán)境。市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，都有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局（一）區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局：化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要注冊(cè)在長(zhǎng)三角地區(qū)從區(qū)域分布來(lái)看，目前中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要分布在長(zhǎng)三角地區(qū)，尤其以江蘇、上海為代表，截至2022年12月30日，江蘇省共有相關(guān)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)3839家、上海市共有2212家。（二）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局：齊魯制藥、石藥歐意、正大天晴通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種總數(shù)較為領(lǐng)先仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也可提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。截至2021年底，從企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種總數(shù)來(lái)看，齊魯制藥以63個(gè)品種占據(jù)第一、石藥歐意以55個(gè)品種位列第二、正大天晴以45個(gè)品種位列第三。具體到2021年，龍頭企業(yè)保持領(lǐng)先。2021年，齊魯制藥有26個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，拔得頭籌。正大天晴、石藥歐意、恒瑞醫(yī)藥、倍特藥業(yè)以20個(gè)品種位列第2位，科倫藥業(yè)排名6位。發(fā)展現(xiàn)狀：新藥注冊(cè)申請(qǐng)量不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊化學(xué)制藥是由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2018年，受環(huán)保政策的影響，中國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量下降，較2017年下降35．19%，同一時(shí)期，化學(xué)藥品制劑的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入下降，較2017年下降23．02%。在此之后，中國(guó)化學(xué)藥品原料產(chǎn)量整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，到2021年，化學(xué)藥品原料產(chǎn)量達(dá)到了316．88萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)了8．56%，在2022年1-11月，其產(chǎn)量達(dá)到了318．8萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)14．50%；中國(guó)化學(xué)藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，隨著優(yōu)先審評(píng)、快速通道、突破性治療、有條件批準(zhǔn)等特殊審評(píng)審批通道的開通，創(chuàng)新藥的審評(píng)審批速度得以大幅提高。數(shù)據(jù)顯示，自2017年以來(lái)，我國(guó)化學(xué)藥品在注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的狀態(tài)，其中2018年的注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量上升速度較快，同比增長(zhǎng)了55．52個(gè)百分點(diǎn)。在2022年上半年，中國(guó)新藥批準(zhǔn)數(shù)量為29件，其中化學(xué)藥品的批準(zhǔn)數(shù)量最高，為18件。新藥注冊(cè)申請(qǐng)量的不斷增加，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，促使化學(xué)制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)，也推動(dòng)了我國(guó)化藥市場(chǎng)的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在2016-2019年間處于增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2016年的7226億元增加到2019年的8190億元，但在2020年受新冠肺炎及其他因素影響，化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，為7085億元，同比下降13．49個(gè)百分點(diǎn)。到2021年，受市場(chǎng)需求不斷釋放，醫(yī)療水平不斷提升的影響，化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模上升幅度明顯。行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)中化學(xué)藥占據(jù)主導(dǎo)地位根據(jù)弗若斯特沙利文調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為8466億元，占醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的比重為48．96%;我國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為4578億元，占比為26．47%;我國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為4248億元，占比為24．57%。目前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)中化學(xué)藥品制劑占據(jù)主導(dǎo)地位，但隨著生物藥行業(yè)的高速發(fā)展，到2028年，這種格局有可能會(huì)被打破。（二）2021年化學(xué)藥品制劑五大類劑型產(chǎn)量均有所增長(zhǎng)根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)采集的化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)數(shù)據(jù)，2020年，化學(xué)藥品制劑中的主要五大類劑型中，粉針劑完成79．5億瓶，同比下降10．2%;注射液完成135．5億瓶，同比下降4．1%;輸液完成135．7億瓶，同比下降1．9%;片劑完成2547．1億片，同比下降3．3%;膠囊完成748．9億粒，同比下降8．9%。2021年，化學(xué)藥品制劑中的主要五大類劑型中，粉針劑產(chǎn)量2021年增長(zhǎng)2．5%，達(dá)到81．5億瓶;注射液減少12．2%，為119億瓶;輸液增長(zhǎng)4．5%，達(dá)到141．8億瓶;片劑增長(zhǎng)1．5%，達(dá)到2585．3億片;膠囊增長(zhǎng)14．2%，達(dá)到855．2億粒。（三）2021中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為8466億元近年來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)，推動(dòng)了我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)的需求。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2016-2019年，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升的發(fā)展趨勢(shì)，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到最大值;2020年受疫情影響，市場(chǎng)規(guī)模略有下降;2021年，帶量采購(gòu)進(jìn)入常態(tài)化階段，在提高化學(xué)藥品制劑行業(yè)集中度、推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新、促進(jìn)上下游一體化等方面起到積極的推動(dòng)作用，根據(jù)弗若斯特沙利文的測(cè)算，2021中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為8466億元。行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)（一）價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢(shì)明顯近年來(lái)，在國(guó)家政策的支持下，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展;在國(guó)家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)格局逐步改變，作用顯著;隨著制劑藥企銷售端利潤(rùn)不斷被壓縮，成本控制和研發(fā)能力成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，原料藥+制劑一體化可以有效地降低生產(chǎn)成本，保證原料供應(yīng)的穩(wěn)定性，價(jià)格壓力下仿制藥企業(yè)原料制劑一體化趨勢(shì)明顯;在國(guó)家集采、一致性評(píng)價(jià)等政策影響下，國(guó)內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)，因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展，走差異化競(jìng)爭(zhēng)路線。（二）2026年中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破萬(wàn)億元大關(guān)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高，對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?；瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來(lái)具有較大的市場(chǎng)空間。預(yù)計(jì)2022-2027年，中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以3．2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率不斷增長(zhǎng)，到2026年，中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破萬(wàn)億元大關(guān);到2027年，中國(guó)化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10347億元?；瘜W(xué)藥品制劑具有療效快的特點(diǎn)，在急性疾病領(lǐng)域具有較為廣泛的應(yīng)用?；瘜W(xué)藥品制劑制造行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下的重要子行業(yè)，是所有藥品中數(shù)量、種類最多的類別，也是居民日常生活中使用最廣泛的類別。近年來(lái)，我國(guó)公共醫(yī)療投入明顯增加，居民醫(yī)療需求正在逐步釋放，同時(shí)由于我國(guó)居民生活壓力的不斷增加以及老齡化趨勢(shì)的逐步發(fā)展，導(dǎo)致居民疾病患病率居高不下，化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場(chǎng)需求旺盛，銷售收入逐年增加。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為29，288．50億元，同比增長(zhǎng)20．10%。隨著我國(guó)人口老齡化程度加深、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快、國(guó)民收入水平增加以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場(chǎng)需求仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，未來(lái)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè)，包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)藥品制劑業(yè)兩個(gè)門類。化學(xué)原料藥作為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，已經(jīng)形成了較為完備的工業(yè)體系。中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平在不斷提高，產(chǎn)量和銷量逐年攀升，行業(yè)產(chǎn)品逐漸由中低端向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。近年來(lái)，國(guó)際上許多制藥巨頭企業(yè)出于生產(chǎn)成本的控制，逐漸將其制藥生產(chǎn)重心向域外、向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。目前，我國(guó)以規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高等明顯優(yōu)勢(shì)，成為全球主要原料藥的生產(chǎn)基地?；瘜W(xué)藥品制劑是指具體的按照一定形式制備的、用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的藥物成品，包括：片劑、膠囊劑、針劑、軟膏、粉劑等多種劑型。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高，對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，長(zhǎng)期以來(lái)一直保持較快增速，在醫(yī)藥制造各細(xì)分行業(yè)中，化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大，且行業(yè)發(fā)展快于平均水平，受疫情、集中帶量采購(gòu)等因素影響，2020年我國(guó)國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入下滑至12301．5億元，同比減少0．63%，2021年開始恢復(fù)增長(zhǎng)，2021年我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入達(dá)12823．6億元，同比增長(zhǎng)4．24%，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入有望突破13000億元。其中，2021年我國(guó)化學(xué)藥品制劑銷售收入為8408．7億元，占化學(xué)制藥行業(yè)銷售總收入的65．57%，占比非常大；原料藥銷售收入為4414．9億元，占化學(xué)制藥行業(yè)銷售總收入的34．43%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們對(duì)自身健康的重視程度不斷提高，對(duì)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴(kuò)大?；瘜W(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥行業(yè)的重要分支，在臨床治療、防疫救災(zāi)等方面能夠發(fā)揮重要的作用，未來(lái)具有較大的市場(chǎng)空間?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)利用已知藥物的作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的研究成果，在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物，并通過(guò)系統(tǒng)的藥理毒理學(xué)研究的研究，研制新的合成藥物（me-too藥物），具有投入少、周期短、風(fēng)險(xiǎn)低、效益高的特點(diǎn)，是創(chuàng)新藥物的一條重要途徑，應(yīng)該引起重視。隨著新冠肺炎疫苗推廣，亞洲的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇正在加速，化學(xué)藥品制劑行業(yè)下游市場(chǎng)表現(xiàn)良好。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)一批經(jīng)營(yíng)效益較好、資金實(shí)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)逐步加大了研發(fā)投入，在PCB用化學(xué)試劑、超凈高純?cè)噭┑雀叨嘶瘜W(xué)試劑方面取得了一定突破，逐步縮小了與國(guó)外化學(xué)試劑企業(yè)的差距，并憑借其成本及渠道優(yōu)勢(shì)，逐步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)高端試劑的市場(chǎng)份額?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)品種門類繁多，工藝技術(shù)復(fù)雜。化學(xué)試劑制造的關(guān)鍵技術(shù)主要包括合成制造、分離技術(shù)、純化技術(shù)以及與化學(xué)試劑生產(chǎn)相配套的分析檢驗(yàn)技術(shù)、分裝技術(shù)、環(huán)境處理與監(jiān)測(cè)技術(shù)、包裝儲(chǔ)存技術(shù)等;其中生產(chǎn)技術(shù)的主體為分離純化和檢測(cè)分析技術(shù)。同一種制劑有100家以上企業(yè)獲得生產(chǎn)批文的就有260個(gè)品種。國(guó)家基本藥物多數(shù)品種有50家以上企業(yè)生產(chǎn)，多數(shù)化學(xué)藥品制劑行業(yè)生產(chǎn)能力利用率不足60%?；瘜W(xué)藥品制劑在實(shí)施GMP中，不少企業(yè)為了早日還貸，在沒有好品種的背景下擴(kuò)大生產(chǎn)能力，雖然實(shí)施GMP淘汰了部分落后生產(chǎn)能力，但最后產(chǎn)能過(guò)大的矛盾反而嚴(yán)重。產(chǎn)大于銷，低價(jià)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，經(jīng)濟(jì)效益下滑，更無(wú)力加大研發(fā)投入，低水平重復(fù)現(xiàn)狀有待改善?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)廣泛應(yīng)用于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的各個(gè)領(lǐng)