手術(shù)防粘連液產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

手術(shù)防粘連液產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

加強醫(yī)療服務(wù)價格宏觀管理，完善定調(diào)價規(guī)則，改革優(yōu)化定調(diào)價程序，探索適應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展、更好發(fā)揮作用、醫(yī)療機構(gòu)充分參與、體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格形成機制。開展深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點，形成可復(fù)制的改革經(jīng)驗并有序推廣。制定完善醫(yī)療服務(wù)價格項目編制規(guī)范，分類整合現(xiàn)行價格項目，健全醫(yī)療服務(wù)價格項目進入和退出機制，簡化新增醫(yī)療服務(wù)價格申報流程，加快受理審核，促進醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。探索完善藥學類醫(yī)療服務(wù)價格項目。健全上門提供醫(yī)療服務(wù)的價格政策。完善公立醫(yī)療機構(gòu)價格監(jiān)測，編制醫(yī)療服務(wù)價格指數(shù)，探索建立靈敏有度的動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)揮價格合理補償功能，穩(wěn)定調(diào)價預(yù)期。加強總量調(diào)控、分類管理、考核激勵、綜合配套，提高醫(yī)療服務(wù)價格治理的社會化、標準化、智能化水平。聚焦群眾就醫(yī)和醫(yī)保需求，深入推進放管服改革，補短板、堵漏洞、強弱項，著力健全經(jīng)辦管理服務(wù)體系，提升醫(yī)療保障基礎(chǔ)支撐能力，不斷增強服務(wù)效能。均衡個人、用人單位和三方籌資責任。建立基準費率制度，合理確定費率，研究規(guī)范繳費基數(shù)。提高統(tǒng)籌基金在職工基本醫(yī)療保險基金中的比重。完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資政策，研究建立繳費與經(jīng)濟社會發(fā)展水平和居民人均可支配收入掛鉤的機制，優(yōu)化個人繳費和補助結(jié)構(gòu)。拓寬醫(yī)療救助籌資渠道，鼓勵社會捐贈等多渠道籌資。加強財政對醫(yī)療救助的投入。體制機制日益健全整合醫(yī)療保險、生育保險、藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、醫(yī)療救助等職責，初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用初步顯現(xiàn)，支付方式改革進一步深化，醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制基本建立，定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理更加規(guī)范，對醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導(dǎo)和調(diào)控作用明顯增強。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ㄒ韵陆y(tǒng)稱兩?。╅T診用藥保障機制普遍建立。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設(shè)備或其它物品以及相關(guān)軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學或免疫學等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結(jié)合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)、制造涉及生物醫(yī)學、制造工程學、材料科學、信息科學、人工智能以及人機工程學等多個學科領(lǐng)域，行業(yè)進入壁壘較高。醫(yī)療器械行業(yè)具有學科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門類繁多的特點。醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營模式醫(yī)療器械關(guān)系到國民健康和生命安全，受到國家相關(guān)部門的嚴格監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2020修訂）》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品實行分類注冊制度，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類實行產(chǎn)品注冊管理。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，需向有關(guān)部門備案；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，需申請生產(chǎn)許可并獲得生產(chǎn)許可證。對于醫(yī)療器械經(jīng)營與使用，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，需在有關(guān)部門進行備案；從事第三類的，需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達國家存在一定差距。但隨著我國醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善、專項政策扶持的推動、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平將不斷提升。重點改革成效顯著藥品集中帶量采購工作實現(xiàn)常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革破冰。醫(yī)療服務(wù)價格合理調(diào)整機制初步形成。基金監(jiān)管制度體系改革持續(xù)推進，飛行檢查形成震懾，舉報獎勵機制初步建立，打擊欺詐騙保專項治理成效顯著，綜合監(jiān)管格局基本形成。互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式蓬勃發(fā)展，醫(yī)療保障支持互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的機制初步成型。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病保險制度全面建成。基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施。長期護理保險制度試點順利推進。提升基本醫(yī)療保險參保質(zhì)量（一）依法依規(guī)分類參保職工基本醫(yī)療保險覆蓋用人單位及其職工，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。靈活就業(yè)人員可根據(jù)自身實際，以合適方式參加基本醫(yī)療保險。完善靈活就業(yè)人員參保繳費方式，放開對靈活就業(yè)人員參保的戶籍限制。落實困難群眾分類資助參保政策。（二）實施精準參保擴面建立健全醫(yī)療保障部門與教育、公安、民政、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康、稅務(wù)、市場監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、殘聯(lián)等部門和單位的數(shù)據(jù)共享機制，加強數(shù)據(jù)比對，完善覆蓋全民的參保數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)參保信息實時動態(tài)查詢。落實全民參保計劃，積極推動職工和城鄉(xiāng)居民在常住地、就業(yè)地參保，避免重復(fù)參保，鞏固提高參保覆蓋率。（三）優(yōu)化參保繳費服務(wù)深化醫(yī)療保險費征收體制改革，提高征繳效率。優(yōu)化城鄉(xiāng)居民參保繳費服務(wù)，積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）在參保征繳中的作用，加強醫(yī)療保障、稅務(wù)部門和商業(yè)銀行等線上+線下合作，豐富參保繳費便民渠道。做好跨統(tǒng)籌地區(qū)參保人員基本醫(yī)療保險關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)工作。醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇1、國家政策扶持為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供良好的宏觀環(huán)境近年來，我國不斷出臺醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策，對于行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了較大影響。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》，2018年-2020年我國醫(yī)療器械政策文件數(shù)量在醫(yī)藥行業(yè)政策文件中的占比持續(xù)上升，2020年度共出臺醫(yī)療器械政策文件493個，占當年醫(yī)藥行業(yè)政策文件數(shù)量比例達到26．55%。現(xiàn)階段，在第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要的背景下，政府不斷出臺扶持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、支持進口替代以及規(guī)范行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，行業(yè)新政策生態(tài)正在逐步形成。依托良好的政策環(huán)境，醫(yī)療器械行業(yè)保持健康、穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展態(tài)勢。2014年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（試行）》，加快創(chuàng)新器械的注冊速度，對具有我國發(fā)明專利，在技術(shù)上屬于國內(nèi)首創(chuàng)，而且在國際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價值等符合申請標準的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在各個流程進行優(yōu)先審批。2021年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確表示，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為了提高國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)進程，國家亦出臺系列政策鼓勵進口替代。2021年5月，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》，明確規(guī)定了政府機構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。采購范圍覆蓋監(jiān)護儀、影像設(shè)備、體外診斷、高值耗材等多個品類。2、醫(yī)療基建水平不斷升級，帶動醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)主要為各級醫(yī)療機構(gòu)、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心等。近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，診療準確性和可靠性持續(xù)提升，城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)水平明顯改善，醫(yī)療保障水平大幅提高，由此帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。2011年至2021年，我國醫(yī)院數(shù)量由2．20萬增長至3．70萬，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)由95．44萬增長至103．10萬，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)量及醫(yī)院數(shù)均呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。我國醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)水平的快速提升將有效帶動醫(yī)療器械的市場容量和消費需求的增長，有助于醫(yī)療器械行業(yè)的深化發(fā)展。同時，隨著經(jīng)濟發(fā)展帶來的消費觀念改革以及互聯(lián)網(wǎng)對于醫(yī)療保健知識的普及，我國公民醫(yī)療知識儲備及衛(wèi)生保健意識不斷提升，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院診療人次逐年增長。2021年，我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次已達84．72億人次，醫(yī)院診療人次達38．84億人次，醫(yī)療器械行業(yè)下游市場容量不斷擴張、醫(yī)療器械需求量穩(wěn)步上升，有利于推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康運行及發(fā)展。3、老齡化問題加劇，醫(yī)療器械行業(yè)迎來新的增長點我國人口總數(shù)從2011年的13．49億增長至2021年的14．13億，人口增長率整體呈現(xiàn)下降的趨勢，2021年該比率已下降至0．34%。同時，我國65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長的趨勢，2021年達2．00億人，2011年至2021年年均復(fù)合增長率達5．03%。從中國人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長至2021年的14．20%。在此背景之下，居民醫(yī)療衛(wèi)生需求未來將不斷增長，居民醫(yī)療消費隨之增加，國家亦將進一步加速醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)并建立健全醫(yī)療保障體系，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈將不斷完善，醫(yī)療資源儲備及技術(shù)工藝將逐步升級。醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，在我國人口老齡化的大背景之下，將迎來新的增速點，醫(yī)療器械行業(yè)的潛力將得到進一步開發(fā)。（二）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保及控費政策快速革新近年來，隨著深化醫(yī)療體制改革的推進，政府不斷出臺如兩票制、帶量采購、陽光采購等系列政策，以規(guī)范行業(yè)發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)需要快速適應(yīng)新政策對于行業(yè)的影響，并制定符合政策監(jiān)管的內(nèi)控制度。醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境的不斷變化可能對于企業(yè)發(fā)展造成一定的不確定性。2、醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)療技術(shù)水平及意識尚待提高止血粉及手術(shù)防粘連產(chǎn)品、組織封合及保護類產(chǎn)品、介入栓塞產(chǎn)品等高值醫(yī)療耗材市場前景廣闊，但是現(xiàn)階段我國各地的醫(yī)療水平和資源參差不齊，部分醫(yī)用材料在中國的使用經(jīng)驗較為缺乏，部分地區(qū)的醫(yī)療水平及理念仍然落后，導(dǎo)致部分產(chǎn)品的推廣受到限制，醫(yī)生及患者接受意愿較低。產(chǎn)品的推廣可能受到臨床醫(yī)生主觀判斷及經(jīng)驗主義的影響，對特定產(chǎn)品的接受度需通過大量的專業(yè)教育和學術(shù)培訓來實現(xiàn)。3、醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力相對薄弱醫(yī)