制藥空調(diào)凈化系統(tǒng)基礎(chǔ)培訓(xùn)

凈化空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)目錄凈化空調(diào)驗(yàn)證壓差控制凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識(shí)工藝流程及各組成部分相關(guān)知識(shí)溫、濕度控制日常監(jiān)控第一節(jié)工藝流程及各部分相關(guān)知識(shí)工藝流程凈化空調(diào)器的一般結(jié)構(gòu)：

新風(fēng)初效一次表冷加熱加濕風(fēng)機(jī)二次表冷中效送風(fēng)冷凍水進(jìn)冷凍水出新風(fēng)蒸汽進(jìn)冷凝水冷凍水出冷凍水進(jìn)送風(fēng)高效潔凈室回風(fēng)臭氧相關(guān)知識(shí)新風(fēng)、回風(fēng)段：

新風(fēng)、回風(fēng)口位置按設(shè)計(jì)要求可分別在端部、頂部或左右各側(cè)面，并配有風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，新回風(fēng)按一定比例混合，既可節(jié)約能源，又可達(dá)到衛(wèi)生要求。新風(fēng)：

空調(diào)系統(tǒng)中的新風(fēng)占送風(fēng)量的百分?jǐn)?shù)不低于10%，在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風(fēng)比例，從而利用新風(fēng)所具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運(yùn)行費(fèi)用；回風(fēng)：

一次回風(fēng)：回風(fēng)與室外新風(fēng)在空氣冷卻器前混合稱一次回風(fēng)；二次回風(fēng)：回風(fēng)與室外新風(fēng)在空氣冷卻器前混合并經(jīng)加熱或冷卻處理后再次與回風(fēng)混合稱二次回風(fēng)；過濾器：按功效分：初效、中效、亞高效、高效、超高效；按過濾器的構(gòu)造分：浸油金屬、網(wǎng)絡(luò)過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器。相關(guān)知識(shí)過濾器：初效過濾器：初效空氣過濾器主要以捕集5μm以上顆?；覊m及各種空氣懸浮物，一般應(yīng)用于：空調(diào)系統(tǒng)的初效過濾、多級(jí)過濾系統(tǒng)的預(yù)過濾。其結(jié)構(gòu)形式有：板式、折疊式、袋式三種。中效過濾器

對(duì)大于1um的粒子能有效過濾，大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前級(jí)保護(hù)；

高效過濾器高效分為亞高效、高效、超高效過濾器；一般濾料為超細(xì)玻璃纖維加工成紙狀；亞高效<1um、高效≥0.5μm、超高效≥0.1μm。初效袋式過濾器高效過濾器相關(guān)知識(shí)過濾器更換：初效過濾器：

1、過濾器兩側(cè)壓差接近初始?jí)翰畹膬杀叮?、初效過濾器3月/次。中效過濾器：

1、過濾器兩側(cè)壓差接近初始?jí)翰畹?倍；2、中效過濾器6月/次。相關(guān)知識(shí)高效檢漏：

周期：每半年對(duì)高效過濾器檢漏一次；檢漏方法：移動(dòng)掃描法；儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器

檢漏方法：被檢過濾器需已經(jīng)過風(fēng)量檢測(cè)，在設(shè)計(jì)風(fēng)量80%以上運(yùn)行；檢漏時(shí)，將采樣器探頭放在距離被檢過濾器下游側(cè)2-3cm處，以5cm/s的速度移動(dòng)；對(duì)被檢過濾器整個(gè)斷面，特別是安裝接縫處進(jìn)行移動(dòng)掃描，當(dāng)微粒計(jì)數(shù)突然增大時(shí)，應(yīng)停留作測(cè)量。當(dāng)發(fā)現(xiàn)高效有泄漏時(shí)及時(shí)進(jìn)行密封條、高效過濾器的更換。

相關(guān)知識(shí)高效更換注意點(diǎn)：1、新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包裝是否完好，如果發(fā)現(xiàn)包裝不密封不得使用；2、更換高效過濾器時(shí)，新的高效過濾器自包裝盒中取出后，到達(dá)潔凈區(qū)更換地點(diǎn)進(jìn)行安裝時(shí)方能打開高效過濾器的密封包裝袋；

3、高效過濾器的保存周期不得超過三年，新的高效過濾器更換前檢查高效過濾器的生產(chǎn)日期，如超過保存期限不得使用；

相關(guān)知識(shí)表冷擋水段：

設(shè)有表冷器和擋水板，采用銅管串鋁箔的結(jié)構(gòu)，供空氣冷卻、干燥用。冬季通熱水也可以作加熱器用。另外表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除濕作用，二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用。相關(guān)知識(shí)加熱段：

內(nèi)置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器，設(shè)有加熱器和旁路調(diào)節(jié)閥，供空氣加熱用，通過調(diào)節(jié)閥門開啟度可調(diào)節(jié)加熱量。加濕段：

主要使用設(shè)備為干蒸汽加濕器，由干蒸汽噴管、分離室、干燥室、調(diào)節(jié)閥（電動(dòng)、氣動(dòng)）組成。相關(guān)知識(shí)風(fēng)機(jī)段：設(shè)有一臺(tái)離心風(fēng)機(jī)和減振底座，主要為輸送的空氣提供動(dòng)能。臭氧發(fā)生器利用臭氧的強(qiáng)氧化性進(jìn)行殺菌滅活。對(duì)于空氣中的浮游菌與沉降菌臭氧消毒有效濃度為10ppm。

相關(guān)知識(shí)第二節(jié)凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)（一）：1、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。2、潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。3、不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。

基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)（二）：潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。潔凈區(qū)微生物數(shù)要求

基礎(chǔ)知識(shí)潔凈級(jí)別微生物數(shù)浮游菌沉降菌100級(jí)≤5個(gè)/m3

≤1個(gè)/皿

10,000級(jí)≤100個(gè)/m3≤3個(gè)/皿100,000級(jí)≤500個(gè)/m3

≤10個(gè)/皿300,000級(jí)——≤15個(gè)/皿GMP相關(guān)（三）：潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數(shù)確定。潔凈室塵埃粒子數(shù)要求基礎(chǔ)知識(shí)潔凈級(jí)別塵粒數(shù)≥0.5μm

≥5μm

100級(jí)≤3500粒/m3≤0

10,000級(jí)≤35萬粒/m3

≤2000粒/m3

100,000級(jí)≤350萬粒/m3≤20000粒/m3

300,000級(jí)≤1050萬粒/m3≤60000粒/m3

空氣處理的目的：

防止污染物進(jìn)入，控制進(jìn)入的微粒數(shù)。防止昆蟲和嚙齒動(dòng)物的進(jìn)入。按產(chǎn)品要求和人體舒適度需要調(diào)節(jié)進(jìn)入空氣的相對(duì)濕度、溫度。根據(jù)潔凈級(jí)別和產(chǎn)品的要求使生產(chǎn)區(qū)域保持一定的壓差，使?jié)崈魪S房?jī)?nèi)某功能間的空氣中所含活性或（和）非活粒子濃度達(dá)到最低，防止交叉污染。

潔凈室（區(qū)）

需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間（區(qū)域）內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。

基礎(chǔ)知識(shí)確定空氣狀態(tài)的參數(shù)有：溫度、濕度、塵埃粒子、微生物?？諝庹{(diào)節(jié)就是使室內(nèi)的溫度、相對(duì)濕度、噪聲、壓力、潔凈度等參數(shù)保持在一定范圍內(nèi)的技術(shù)。一般情況下，房間的濕度、溫度成反比，溫度低、相對(duì)濕度高。相對(duì)濕度：

空氣中所含水蒸汽密度和同一溫度下飽和水蒸汽密度的比值，通常用百分?jǐn)?shù)表示。（也就是實(shí)際空氣的濕度與在同一溫度下達(dá)到飽和狀況時(shí)的濕度之比值，同樣體積空氣的含水飽和度隨溫度的變化而變化。溫度越高，空氣含水飽和度越高。）

基礎(chǔ)知識(shí)絕對(duì)濕度：

空氣中的水蒸汽質(zhì)量與濕空氣的總體積之比（單位體積空氣中所含水蒸汽的質(zhì)量，叫做空氣的絕對(duì)濕度）。其單位一般是克/立方米。露點(diǎn)溫度：

空氣中水蒸汽開始凝結(jié)時(shí)的溫度。在100%的相對(duì)濕度時(shí)，周圍環(huán)境的濕度就是露點(diǎn)溫度。露點(diǎn)溫度越小于周圍環(huán)境的溫度，結(jié)露的可能性就越小，也就意味著空氣越干燥，露點(diǎn)不受溫度的影響，但受壓力影響。

基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空蝕調(diào)與一宴般空調(diào)怪的區(qū)別懷：空氣過艷濾方面宮：一般歇空調(diào)采瀉用一到肥二級(jí)過盜濾，而鋤凈化空侮調(diào)采用醉三到四艇級(jí)過濾欄；層流組織筍方面：一縣般空調(diào)亂懼流度較大墓，以控制撇溫度、濕材度為目的罰，凈化空共調(diào)限制塵蜘粒的擴(kuò)散賄；室外壓銅差控制授：潔凈竹室有壓仁差要求服，一般窗空調(diào)沒籮有；風(fēng)量能耗別方面：一笛般空調(diào)的赤換氣次數(shù)翻是10次升/小時(shí)以縫下，凈化排空調(diào)的換漂氣次數(shù)是蹲12次/甲小時(shí)以上罩?；A(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)州故障處理餃（一）故障現(xiàn)象故障原因處理方法電機(jī)電流偏小1、皮帶斷裂或皮帶松更換皮帶或張緊皮帶2、過濾器損壞有漏洞更換過濾器電機(jī)電流偏大1、皮帶緊或過濾器堵塞松開皮帶或更換過濾器2、電機(jī)或風(fēng)機(jī)軸承故障檢修軸承送風(fēng)量偏小過濾器堵塞更換過濾器高效送風(fēng)風(fēng)速低高效堵塞更換高效基礎(chǔ)知版識(shí)凈化空獸調(diào)故障櫻處理（身二）故障現(xiàn)象故障原因處理方法塵埃粒子高（超過標(biāo)準(zhǔn)）1、高效密封損壞重新密封2、高效存在漏洞更換高效3、房間衛(wèi)生差打掃房間及設(shè)備房間溫度高1、冷水流量不足增大冷水流量2、沒有冷水時(shí)增大新風(fēng)量（春秋季節(jié)）3、采用蒸汽加熱減小或關(guān)閉蒸汽閥門基礎(chǔ)知識(shí)凈化空趟調(diào)故障痰處理（煙三）故障現(xiàn)象故障原因處理方法房間溫度低新風(fēng)量過大減小新風(fēng)量蒸汽加熱量偏小加大蒸汽量房間濕度高加熱器漏氣維修加熱器表冷器冷凍水流量低加大冷凍水流量若個(gè)別房間濕度高檢查該房間是否有蒸汽泄漏檢查是否有產(chǎn)濕源溫度低提高溫度第三節(jié)碎溫歌、濕度控亦制溫、濕度鞋控制干濕球溫條濕度計(jì)：干濕計(jì)碼是為了軌測(cè)量空瀉氣中的購相對(duì)濕島度而設(shè)撞計(jì)的。目使用前烈先將清葉水注入云盛水瓶膛內(nèi)，并傻將濕球竄紗布浸碑入瓶中撲，注意陪保持紗怨布和瓶次水的清連潔，不譽(yù)可任意衣抬高或陸降低盛思水瓶的觸位置。干濕計(jì)獎(jiǎng)下方轉(zhuǎn)影盤是空吩氣相對(duì)鼠濕度的傍查詢裝礦置，用予以查詢蝴空氣相宜對(duì)濕度欲。查詢饞方法：深轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)怒算尺上底的轉(zhuǎn)盤棍，使干秘球溫度繞刻線對(duì)額準(zhǔn)濕球握溫度刻滲線，下答面箭頭校方向所圾指的讀腸數(shù)即為沃相對(duì)濕片度。溫、濕度之控制干濕球迫溫濕度卷計(jì)原理勾：干濕球溫典濕度計(jì)是固利用干球墨溫度與濕他球溫度的北差值，并礎(chǔ)結(jié)合其溫嫂度一定時(shí)郊，空氣中含飽和水氣內(nèi)壓力的百館分比來計(jì)兩算空氣中肚的相對(duì)濕高度的，如刺果空氣中卷的水蒸汽稅處于飽和酬?duì)顟B(tài)，濕館球溫度計(jì)宋上的水分處不蒸發(fā)，宏溫度計(jì)上嗓的讀數(shù)相梳同，如果喂空氣中的舊水蒸汽不躺處于飽和耽狀態(tài)，濕瘡球溫度計(jì)概上的水分堵就蒸發(fā)，鎖由于蒸發(fā)隔有制冷作殖用，故濕鞠球溫度就溪小于干球衫溫度，此駁時(shí)的相對(duì)默濕度就較北小，因在慎實(shí)際中潔宋凈室內(nèi)空億氣中的水慣蒸汽基本系不處于飽柴和狀態(tài)，被故濕球總聾是在蒸發(fā)絮，隨著時(shí)腐間的推移岡，濕球水略和里的水捉將被全部架蒸發(fā)。溫、濕啟度控制干濕球進(jìn)溫濕度慣計(jì)：使用注揀意點(diǎn)：儀器的脅溫度計(jì)叼感溫質(zhì)瓜是有機(jī)絲式液體，止倒置或弓震動(dòng)會(huì)害造成毛召細(xì)管內(nèi)御有機(jī)液揀的脫節(jié)京，這是扣正?，F(xiàn)勿象。若塞有機(jī)液蛇脫節(jié)時(shí)房誠(chéng)可將溫哄度計(jì)垂訊直，用射力將脫揪節(jié)的液失體甩下圖，或升歲溫，將抖脫節(jié)部寬分的液迎體接住勞，方可版使用。溫、濕度樣控制溫度控木制：SOP規(guī)定正靜常情況液下溫度碎控制標(biāo)天準(zhǔn)為1撤8℃-耽26℃絨，一些恨產(chǎn)熱較衣大的房閱間如洗辦瓶間、排稀配等換房間溫紛度控制麻在不超鑄過31閥℃。當(dāng)檢查發(fā)方現(xiàn)溫度高擋于26℃須時(shí),調(diào)節(jié)找冷卻段冷胖水的流量豈閥門,加托大冷水的鴨流量，降霧低溫度，碼當(dāng)冬天室止內(nèi)溫度高聞?dòng)?6℃間則關(guān)閉蒸察汽閥門，辮加大新風(fēng)息閥開度，辯利用新風(fēng)買降溫。當(dāng)檢查發(fā)詞現(xiàn)溫度低震于18℃板時(shí)，適量掃打開加熱刑段蒸汽閥述門。溫、濕夠度控制濕度控寺制：SOP規(guī)定正飲常情況企下濕度邪控制標(biāo)煮準(zhǔn)為4侵5%-蟲65%埋，一周些產(chǎn)熱皮較大的芳房間如拜洗瓶間輔、稀配屋等房間言濕度控插制在不茂超過7躁5%現(xiàn)。檢查發(fā)現(xiàn)煎相對(duì)濕度妹低于45圓%,打開馬加濕段進(jìn)被行加濕。當(dāng)檢查發(fā)垃現(xiàn)相對(duì)濕驗(yàn)度接近6玻5%,打刊開一次表踩冷進(jìn)行除打濕，因?yàn)榱锟諝馀c表縱冷器之間梯有一定的曉溫度差，禁所以空氣錘中所含水瓣蒸汽一部籮分會(huì)在表紀(jì)冷器表面歷析出，通勿過排凝水堂管排出,粗再打開加擊熱閥在保倦證溫度符棕全GMP規(guī)定的匪情況下恒升高空友氣溫度淹，使空還氣的相箏對(duì)濕度蛛降低。賭由于蒸削汽加熱它溫度一威般比較預(yù)難控制余，所以號(hào)通過二故次表冷冷來調(diào)節(jié)盞溫度。溫、濕包度控制表冷器續(xù)工作原諷理：向表冷畫器中通訓(xùn)入冷凍勾水，由繁于冷凍增水的降測(cè)溫，所幕以表冷探器表面權(quán)溫度較揭低，當(dāng)勢(shì)含有大貌量水蒸尊氣的熱猛空氣通泊過表冷琴器時(shí)，暴熱空氣瞞的溫度敲會(huì)急劇蹄下降，立而其中再的水蒸布?xì)鈱?huì)釋析出在瓶表冷器是上形成腸冷凝水?dāng)〔⒁揽抗谥亓α餮泻蛽跛[板流到餡水槽排攝到下水濤道。通飄過表冷普器的空扛氣由于橡溫度低稀而形成悅相對(duì)濕壤度飽和販的空氣輔，低溫繡空氣再殺經(jīng)過蒸姜汽加熱豬器升溫狡后形成擇一定溫慣度下的姐相對(duì)濕韻度較小拿的空氣吩。第四節(jié)賢壓逢差控制壓差控制概述：壓差控慮制在凈醬化空調(diào)仁系統(tǒng)中碰是一個(gè)單非常重括要的環(huán)代節(jié)。只贈(zèng)有通過鑰對(duì)凈化桶區(qū)域的慰壓差進(jìn)尚行控制牙，保證縮慧合理的貴氣流組悲織，才療能達(dá)到股凈化和院工藝的秒要求。屋例如潔扁凈廠房趴必須保色持一定誰的正壓無使外界皮未經(jīng)凈廊化的空貞氣不會(huì)章進(jìn)入凈石化區(qū)域息，保證幫潔凈級(jí)與別；并技且通過激對(duì)各凈項(xiàng)化區(qū)域兼的不同鞭的壓差旁控制，燥達(dá)到凈梳化分區(qū)晨的作用苦，在GMP中就要求晨空氣潔凈糊級(jí)別不同怕的相鄰房娃間之間的丙靜壓差應(yīng)落大于5帕汗，潔凈室憐(區(qū))與交室外大氣夢(mèng)的靜壓差拉應(yīng)大于1鞠0帕，并擾應(yīng)有指示狂壓差的裝大置。潔凈級(jí)別理相同的區(qū)宗域，產(chǎn)塵床量大的區(qū)抽域保持相拉對(duì)負(fù)壓；燦潔凈級(jí)別閉相同的區(qū)撒域，關(guān)鍵窮區(qū)域保持趕相對(duì)正壓校。潔凈室通與周圍的災(zāi)空間必須剪維持一定翁的壓差，新并應(yīng)按生挨產(chǎn)工藝要唐求決定維它持正壓差械或負(fù)壓差重。潔凈區(qū)內(nèi)別有些房間集（如固體盡制劑車間斷的粉碎間童）在工作個(gè)期間有粉乏塵產(chǎn)生，蠅在頂送亂報(bào)流氣流的腔作用下將忙使整個(gè)房倦間受到污厚染。為了柱不使粉塵益污染其它脆房間使房盆間對(duì)其它逆房間保持鵝相對(duì)負(fù)壓孕。對(duì)空調(diào)揭凈化系統(tǒng)病來說，送號(hào)風(fēng)管路將也因過濾器槐積塵而造找成阻力變陣化，影響皺送風(fēng)量，泛造成室內(nèi)遇壓力的波板動(dòng)。壓差控制壓差表我廠所選趁用壓差表蹲為美國(guó)Dwye年r2屆000系列壓摸差表，燭據(jù)國(guó)家GMP藥品生閃產(chǎn)驗(yàn)證譯指南對(duì)佩潔凈廠乞房的要書求，一離般對(duì)潔勉凈區(qū)（多室）壓顧差的測(cè)夸量選用呼用20良00-傭60Pa微壓差計(jì)舊，對(duì)初、覺中效空氣紹過濾器的蠶過濾段壓縣差檢查選繼用200計(jì)0-12鼠5、25墳0、500Pa微壓差計(jì)吼。壓差控制零位調(diào)資節(jié)當(dāng)壓差顯綢示低于標(biāo)訓(xùn)準(zhǔn)時(shí)，首煌先確認(rèn)壓搶差表是否童完好，然具后在保證總潔凈室換泊氣次數(shù)的銅條件下適般當(dāng)關(guān)閉回杜風(fēng)口閥門抄。如無效退則適量開拖大高效送激風(fēng)閥。如敢仍達(dá)不到者要求，則道檢查高效蠶是否堵塞謀，方法是辱測(cè)量風(fēng)量肺，如高效勻堵塞則進(jìn)秩行更換。計(jì)當(dāng)壓差顯懂示過高時(shí)留,在保證界潔凈室換巴氣次數(shù)的帳條件下適賀當(dāng)關(guān)小進(jìn)誼風(fēng)閥,開杠大回風(fēng)閥松。如壓差煌顯示遠(yuǎn)大宗于正常值糕，必須用陵移動(dòng)掃描苦法對(duì)高效賄進(jìn)行檢漏筒。注意點(diǎn)綠：在壓差調(diào)漸節(jié)時(shí)須隨調(diào)時(shí)關(guān)注其桂他潔凈室這（區(qū)）的俯壓差情況集，因?yàn)閭€(gè)會(huì)別風(fēng)口進(jìn)繼行局部調(diào)漁整時(shí)，會(huì)靈對(duì)整個(gè)系電統(tǒng)的風(fēng)量賭分配發(fā)生蠟影響，從告而影響其鋒他區(qū)域（燒房間）壓灰差。壓差控制問題：妄如下圖鼓所示，管兩個(gè)不裙同區(qū)域歪之間壓俊差表顯吐示4Pa，應(yīng)如何調(diào)亞節(jié)？壓差控制十萬級(jí)萬級(jí)122341壓差表回風(fēng)回風(fēng)潔凈室維飛持不同的希壓差值所舒需的壓差菊風(fēng)量，根好據(jù)潔凈室枝特點(diǎn)，一寺般采用換腎氣次數(shù)法揪確定。換氣次扶數(shù)：三十萬級(jí)補(bǔ)潔凈區(qū)換鞭氣次數(shù)≥抖12次/消小時(shí)；十萬級(jí)撥潔凈區(qū)關(guān)換氣次怒數(shù)≥1閘5次/肆小時(shí)；一萬級(jí)潔盯凈區(qū)換氣扮次數(shù)≥2螺5次/小模時(shí)；百級(jí)層延流區(qū)風(fēng)子速≥0.4車5米/秒±20%。壓差控制第五節(jié)由日常欲監(jiān)控知豆識(shí)監(jiān)控項(xiàng)目咐：溫、濕度玻（監(jiān)測(cè)頻級(jí)次：每班典兩次）壓差（監(jiān)桶測(cè)頻次：槽每班兩次習(xí)）空調(diào)運(yùn)行旱工況（監(jiān)腐測(cè)頻次：揉兩小時(shí)/份次）風(fēng)速、我風(fēng)量（大監(jiān)測(cè)頻繳次：每參月/次）塵埃粒子哥（監(jiān)測(cè)頻秒次：萬級(jí)偽每月/次毅；十萬級(jí)沖每季度/次）高效檢漏側(cè)（監(jiān)測(cè)頻臭次：半年智/次）臭氧（點(diǎn)監(jiān)測(cè)頻宇次：消待毒每周承/次；墾檢測(cè)每派季度/次）日常監(jiān)控化驗(yàn)室邪檢測(cè)：兩個(gè)概佛念：靜態(tài)測(cè)叔試：潔凈室（蓬區(qū)）凈化佩空氣調(diào)節(jié)哈系統(tǒng)已處壇于正常運(yùn)行狀強(qiáng)態(tài)，工娃藝設(shè)備籮已安裝彩，潔凈堪室（區(qū)鞭）內(nèi)沒有控生產(chǎn)人絲式員的情滅況下進(jìn)夠行的測(cè)綢試。動(dòng)態(tài)測(cè)試：潔凈室衛(wèi)（區(qū)）延已處于幫正常生攝產(chǎn)狀態(tài)躁下進(jìn)行工的測(cè)試。日常監(jiān)控化驗(yàn)室檢效測(cè)：名詞解尤釋：粒子：一般尺噸寸為0舊.00屯1~1眼000μm的固態(tài)露和液態(tài)突物質(zhì)。浮游菌：用專用的屋空氣取樣眾器收集到陳的懸浮在瞧空氣中的松活性微生降物粒子，耍通過專門盆的培養(yǎng)基置，能在適殿宜生長(zhǎng)條赴件下繁殖傻到可見的最菌落數(shù)，肝濃度表示織方法是：扒個(gè)/m3或個(gè)/L。沉降菌裹:用一定規(guī)種格的培養(yǎng)惠皿靜置于咐潔凈室（蔑區(qū)）中一根定時(shí)間收機(jī)集到的活克微生物粒喊子，通過新專用的培運(yùn)養(yǎng)基，在愿適宜的生費(fèi)產(chǎn)條件下功，繁殖到侍可見的菌園落數(shù)。其鉤濃度表示斷方法是：域個(gè)（直徑暫90mm，0凝.5h）賀。日常監(jiān)利控懸浮粒子債檢測(cè)頻次(正常生產(chǎn)競(jìng)情況下)飯：靜態(tài)測(cè)試：十萬級(jí)唱或大于填十萬級(jí)相的潔凈俘室（區(qū)法），每粱季度測(cè)試一符次,一慣萬級(jí)和一洗百級(jí)的潔父凈室（區(qū)靜）每月測(cè)試埋一次。動(dòng)態(tài)測(cè)試：除另有找規(guī)定外準(zhǔn)，十萬趟級(jí)或三痰十萬級(jí)泰的潔凈竿室(區(qū))，它每半年測(cè)管試一次，博一萬級(jí)和盒一百級(jí)的賭潔凈(區(qū)爽)每季懸度測(cè)試幼一次。無菌室及讓凈化操作躍臺(tái)每月測(cè)莊試一次。日常監(jiān)知控懸浮粒儲(chǔ)子檢測(cè)距頻次(非正常必生產(chǎn)情絡(luò)況下)同：空調(diào)正常速運(yùn)行：停產(chǎn)不超靜過15天慕的車間，晉十萬級(jí)或熟三十萬級(jí)拘的潔凈室宇(區(qū))，舉每半年測(cè)城試一次，刃一萬級(jí)佛和一百級(jí)犧的潔凈班(區(qū))每莖季度測(cè)試匠一次。對(duì)停產(chǎn)游超過1糖5天的渡車間，厘再生產(chǎn)丘前由該赴車間提垃前2天穩(wěn)向化驗(yàn)蛙室開恩具請(qǐng)驗(yàn)竊單對(duì)其慕懸浮粒掛子數(shù)進(jìn)駐行檢測(cè)蓮，組織溉生產(chǎn)前謎該項(xiàng)目病必須檢窮查合格嚷，并將的上述相裹關(guān)檢測(cè)揚(yáng)結(jié)果附剩入其相煤應(yīng)的BPR中以備查存?？照{(diào)停機(jī)：再生產(chǎn)巨前由該掘車間提綁前2天縫向化驗(yàn)駱室開具億請(qǐng)驗(yàn)單雄，化驗(yàn)掀室連續(xù)預(yù)3天對(duì)朱其懸浮境粒子數(shù)見進(jìn)行檢墾測(cè)，組斤織生產(chǎn)踢前該項(xiàng)子目必須輩檢查合吉格，并赤將最后醒一次相施關(guān)檢測(cè)妹結(jié)果附姐入首次遠(yuǎn)生產(chǎn)產(chǎn)評(píng)品的BPR中以備查戒。日常監(jiān)作控懸浮粒子閣檢測(cè)不合移格措施：如果在邁同一凈沙化系統(tǒng)雀的潔凈唇室（區(qū)刑）中，啞少數(shù)幾梁個(gè)潔凈厭室（區(qū)封）測(cè)試趨結(jié)果超益過警戒觀指標(biāo)或舌某單個(gè)忙潔凈室例（區(qū)）些結(jié)果特吼別高，芝應(yīng)通知挎公用工禍程管理螞人員按靈有關(guān)規(guī)朵程采取危糾正措靜施，并荷連續(xù)監(jiān)南測(cè)2天，如結(jié)鏈果仍異常妙，報(bào)告室泛主任，并趣執(zhí)行“偏青差處理程純序”。如果在章采用同樓一凈化爬系統(tǒng)的沙潔凈室互（區(qū)）鞋中，絕習(xí)大數(shù)樣旋品測(cè)試頑結(jié)果異掩常，應(yīng)防立即執(zhí)嫌行“偏遵差處理貞程序”轟。日常監(jiān)戶控懸浮粒子這檢測(cè)注意派點(diǎn)：空氣潔凈鹿度的測(cè)試左以靜態(tài)測(cè)群試為主要疫依據(jù)，靜差態(tài)測(cè)試時(shí)淚室內(nèi)不得柿多于2人艷。測(cè)試應(yīng)寶在凈化跟空氣調(diào)層節(jié)系統(tǒng)裁正常運(yùn)慨行30min后進(jìn)行染。室內(nèi)外件靜壓差≥5帕后，胡方可進(jìn)醬行采樣未，對(duì)于羊?qū)恿鳎?jì)數(shù)器鑒采樣管鬧口朝向更應(yīng)正對(duì)搞氣流方公向，對(duì)晃于亂流妙，采樣招管口宜脊朝上。布置采樣晌點(diǎn)時(shí)，應(yīng)確避免回風(fēng)悠口。采樣時(shí)騰，測(cè)試規(guī)人員應(yīng)故在采樣脆口的下徒側(cè)。日常監(jiān)擴(kuò)控沉降菌檢策測(cè)頻次(正常生產(chǎn)既情況下)攏：靜態(tài)測(cè)辣試：三十萬欄級(jí)、十汪萬級(jí)潔牲凈區(qū)2次/月騰，一萬灶級(jí)潔凈爹區(qū)1次/日，籮一百級(jí)潔聽凈區(qū)1次/班。動(dòng)態(tài)測(cè)試：除另有規(guī)魚定外，十積萬級(jí)或三譜十萬級(jí)的挨潔凈室(改區(qū))，每融半年測(cè)試填一次，一洞萬級(jí)和一坦百級(jí)的潔缺凈室(區(qū)除)每季度鈔測(cè)試一次串。浮游菌插檢測(cè)頻沾次(正常生產(chǎn)世情況下)癢：十萬級(jí)諷潔凈區(qū)1次/季，一萬圖級(jí)和一百懼級(jí)潔凈區(qū)1次/月。日常監(jiān)雨控沉降菌、聯(lián)浮游菌檢廚測(cè)頻次(非正常久生產(chǎn)情酷況下)昏：空調(diào)正常欣運(yùn)行：沉降菌每遍月檢測(cè)一遲次；浮游匙菌十萬級(jí)五潔凈區(qū)1次/季快，一萬哲級(jí)和一冒百級(jí)潔餃凈區(qū)1次/月。對(duì)停產(chǎn)超托過15天粉的車間，辟再生產(chǎn)前版由該車間戶提前3天狠向化驗(yàn)室礦開具請(qǐng)驗(yàn)蠢單對(duì)其沉夸降菌、浮各游菌進(jìn)行其檢測(cè)，組箱織生產(chǎn)前減上述兩項(xiàng)療目必須檢挽查合格，鼻并將上述共相關(guān)檢測(cè)緒結(jié)果附入叫其相應(yīng)的BPR中以備查盼?？照{(diào)停機(jī)：再生產(chǎn)前漢由該車間共提前3天談向化驗(yàn)室否開具請(qǐng)驗(yàn)礎(chǔ)單，化驗(yàn)臺(tái)室連續(xù)3倆天對(duì)其沉包降菌、浮刃游菌進(jìn)行雪檢測(cè)，組軟織生產(chǎn)前基上述兩項(xiàng)眼目必須檢翁查合格，五并將最后居一次的相配關(guān)檢測(cè)結(jié)塑果附入首廢次生產(chǎn)產(chǎn)獸品相應(yīng)的BPR中以備紹查。日常監(jiān)控沉降菌耽、浮游返菌檢測(cè)扭項(xiàng)目關(guān)彼鍵點(diǎn)：進(jìn)入潔凈觀區(qū)前的最秤后一關(guān)。直接接觸克藥品的暴粗露工序。中間站劇、器具著存放間閃、間接魂接觸藥幻玉品的暴共露工序狹。其它非輪關(guān)鍵點(diǎn)矮每半年饅監(jiān)測(cè)一駱次。日常監(jiān)控第六節(jié)凈化空毅調(diào)驗(yàn)證空氣凈化飄系統(tǒng)設(shè)計(jì)勿要點(diǎn)設(shè)計(jì)能力對(duì)與生產(chǎn)區(qū)歪域相匹配空調(diào)凈洲化系統(tǒng)戀的設(shè)置辭是否與勞產(chǎn)品特里性相適喘宜？（棋凈化級(jí)俯別、凈絮化能力政、送回淘排風(fēng)等未）系統(tǒng)回售風(fēng)是否壺適宜？捆再循環(huán)昂的空氣尊必須要偶經(jīng)過過咐濾，以搖避免交奧叉污染希。對(duì)系鄉(xiāng)豐統(tǒng)會(huì)造園成潛在盤污染的埋，回風(fēng)吩是被限幣制或禁緞止的。初/中效安裝侮壓差指示奔器，若缺摩少這種監(jiān)瘡控方法，逢系統(tǒng)會(huì)失怠去控制、雁導(dǎo)致污染扮問題。系統(tǒng)清希潔消毒鎮(zhèn)方法和耽措施空調(diào)系統(tǒng)淋驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)智驗(yàn)證：一破般包括四射個(gè)階段，值分別為預(yù)稈確認(rèn)（或仁設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ）、安課裝確認(rèn)IQ、運(yùn)行確芹認(rèn)OQ和性能確宏認(rèn)PQ。預(yù)確認(rèn)境，即設(shè)紀(jì)計(jì)確認(rèn)稼，通常棍指對(duì)待值訂購設(shè)較備技術(shù)穴指標(biāo)適聾用性的士審查及旨對(duì)供應(yīng)醋廠商的掘選定；安裝確認(rèn)袋，主要指欣機(jī)器設(shè)備剃安裝進(jìn)行偏的各種系格統(tǒng)檢查及舌技術(shù)資料島的文件化截工作；運(yùn)行確脊認(rèn)，為鹽證明設(shè)因備達(dá)到鈴設(shè)定要筒求進(jìn)行刻的運(yùn)行冰試驗(yàn)；性能確筐認(rèn)，指嚷模擬試材生產(chǎn)，嫂證實(shí)設(shè)晉備的穩(wěn)盒定性?？照{(diào)系完統(tǒng)驗(yàn)證預(yù)確認(rèn)（羽設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ）預(yù)確認(rèn)互，即是屆檢查空閥調(diào)的的供論證選凳型報(bào)告灶、購置立合同。安通過設(shè)畝備的論附證選型毒，確認(rèn)細(xì)空調(diào)的休性能及漁技術(shù)參搭數(shù)是否悲符合GMP要求，款是否適敲合車間蹲產(chǎn)品的五生產(chǎn)工或藝要求重、另外校還要考胸慮設(shè)備過廠家的項(xiàng)的資質(zhì)宜。同樣則，通過嫌設(shè)備預(yù)展確認(rèn)，披完善設(shè)請(qǐng)備前期觀管理工遷作，包墨括論證嘴選型報(bào)舊告齊全遼（設(shè)備哭選型依催據(jù)、原廚則等）隨、購置挽合同完版整并整糕理歸檔胡保管等病。相關(guān)文丑件設(shè)備選妨型報(bào)告購置合同空調(diào)系建統(tǒng)驗(yàn)證預(yù)確認(rèn)（寨設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ）1、概述（如：鳴**車遍間的凈泡化空調(diào)艘系統(tǒng)控怒制的區(qū)厲域?yàn)?隸*，凈叉化區(qū)域半面積為筒**，象系統(tǒng)風(fēng)緒量為*月**，忘該區(qū)域鹽主要用妙途是*裝**）2、要求（主要穴是指對(duì)朗設(shè)計(jì)單秋位、施館工單位塌、空調(diào)棄生產(chǎn)廠惜家及空像調(diào)型號(hào)歌的要求蘿）3、依據(jù)（一般以1、2兩項(xiàng)為牧依據(jù)）4、結(jié)果（確定為繼所選定的近設(shè)計(jì)單位控、施工單竭位及空調(diào)磁機(jī)組）5、附件（論證姑選型資伴料、報(bào)桌告、標(biāo)紛書、合偉同等）空調(diào)系蜘統(tǒng)驗(yàn)證安裝確倆認(rèn)（IQ）安裝確傘認(rèn)的目死的是證純明設(shè)備俱是按照化設(shè)計(jì)和來規(guī)定進(jìn)行安裝的杰。文件系風(fēng)統(tǒng)檢查包括設(shè)順備安裝霞圖、說漏明書、似各類證易書、各懸種手冊(cè)積、空調(diào)扎系統(tǒng)圖燙、空調(diào)夫處理單杯元結(jié)構(gòu)反示意圖曾、分區(qū)徑平面圖購、空調(diào)馬參數(shù)等掉。儀表校較準(zhǔn)檢查犁：所有婚的工藝科控制儀追表都要板校驗(yàn)，毯保證其潔準(zhǔn)確度佩和精度半的誤差接在允許染的范圍屆內(nèi)（壓鉆差表、帝溫讓濕度表攝和壓力票表）如段有超限域儀表及均時(shí)調(diào)整喚更換，隨建立好輛儀表校德正檔案寺?？照{(diào)系巷統(tǒng)驗(yàn)證安裝確認(rèn)那（IQ）凈化空老調(diào)系統(tǒng)摸的安裝田確認(rèn)主碰要包括原以下方腎面的內(nèi)容：竣市工資料零檢查、芬空調(diào)機(jī)高組資料朱檢查、旅現(xiàn)場(chǎng)外聽觀檢查、粱儀器儀耳表的檢餃查?？照{(diào)系統(tǒng)挎驗(yàn)證1、竣工資勉料檢查凈化空壤調(diào)系統(tǒng)槍的竣工欺資料主勻要包括跳以下方拒面的內(nèi)壇容：A、圖紙會(huì)蛛審記錄、材設(shè)計(jì)變更復(fù)通知書和直竣工圖；B、主要誘材料、拐設(shè)備、節(jié)成品、爸半成品煮和儀表宴的出廠舒合格證輔明及進(jìn)褲場(chǎng)檢（克試）驗(yàn)捧報(bào)告；C、隱蔽工位程檢查驗(yàn)跳收記錄；D、工程半設(shè)備、黑風(fēng)管系驅(qū)統(tǒng)、管文道系統(tǒng)遣安裝及鍋檢驗(yàn)記遍錄；E、管道試糊驗(yàn)記錄；F、設(shè)備趕單機(jī)試罪運(yùn)轉(zhuǎn)記稻錄；G、系統(tǒng)等無生產(chǎn)緊負(fù)荷試搶運(yùn)轉(zhuǎn)與補(bǔ)調(diào)試記頂錄；H、工程霸質(zhì)量驗(yàn)退收記錄哄；I、觀感肥質(zhì)量綜炊合檢查律記錄；J、安全著和功能礙檢驗(yàn)資訓(xùn)料的核剪查記錄趨。以上的竣污工資料，拍根據(jù)國(guó)家仿最新關(guān)于《通風(fēng)與親空調(diào)工社程施工緒質(zhì)量驗(yàn)稿收規(guī)范》進(jìn)行檢排查。空調(diào)系浙統(tǒng)驗(yàn)證2、空調(diào)浸機(jī)組的舍材料檢荒查A、合同理，設(shè)備道的合同顧應(yīng)齊全歲；B、開箱君資料：441迎2（SOP詳4-0餡000狐5）；C、備品配將件：4428（SOP糕4-0悉000畢2）；D、設(shè)備編跌號(hào)：按照《設(shè)備編竿號(hào)管理旬規(guī)程》（SOP4盤-000趙03），對(duì)沸設(shè)備編叢號(hào)；E、設(shè)備安聞裝：設(shè)備尼安裝驗(yàn)收警記錄441放3（SOP4購-000治05）?？照{(diào)系統(tǒng)梳驗(yàn)證3、現(xiàn)場(chǎng)檢翁查A、機(jī)組旺外觀，至應(yīng)清潔漸完好，鄭機(jī)組內(nèi)勝部清潔贏；B、風(fēng)管，根應(yīng)與竣工液圖紙一致選，保溫情惕況良好，駝風(fēng)管固定爹良好；C、送風(fēng)控口，應(yīng)悉完好、伐清潔；D、新風(fēng)口臥應(yīng)與機(jī)組款有聯(lián)鎖裝造置。4、儀器童儀表儀器儀表廟的要求：汗檢查與設(shè)卻備有關(guān)的貸所有儀器需儀表，應(yīng)孕在有效期頌內(nèi)。包括震非安裝在磁設(shè)備上而艱在確認(rèn)中劫使用的儀初器?？照{(diào)系務(wù)統(tǒng)驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)邪（OQ）運(yùn)行確啦認(rèn)的目烘的是確腫保空調(diào)載系統(tǒng)各肝項(xiàng)技術(shù)冰參數(shù)到設(shè)定要求滔。凈化空調(diào)慮系統(tǒng)的運(yùn)干行確認(rèn)主奸要包括以竿下幾個(gè)方碰面：機(jī)組運(yùn)森行情況袋檢查；繼系統(tǒng)新后、回、唯送風(fēng)量鄙檢查；良高效過濾器米的撿漏慣；房間聞風(fēng)量、