參附注射液-神經(jīng)科

參附注射液-神經(jīng)科第一頁，共27頁。目錄

企業(yè)介紹

處方資料

質(zhì)量控制

藥理作用

適用范圍

臨床研究第二頁，共27頁。企業(yè)介紹1985年500萬組建南方藥廠1991年創(chuàng)建三九企業(yè)集團(tuán)1998年直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)2000年三九醫(yī)藥上市2003年999品牌價(jià)值億，連續(xù)九年位居醫(yī)藥行業(yè)第一2005年999居中國最有價(jià)值品牌排行榜第18位；三九商標(biāo)榮登“中國100最具價(jià)值馳名商標(biāo)”排行榜藥品行業(yè)首位。第三頁，共27頁。

參附注射液源于宋代嚴(yán)用和的《濟(jì)生方》或《濟(jì)生續(xù)方》，由參附湯經(jīng)劑型改革研制而成。

紅參、黑附片兩味中藥組成。組方來源第四頁，共27頁。處方資料〈藥物組成〉

紅參、黑附片提取物〈有效成份〉

主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈藥物含量〉

人參皂甙≥、烏頭堿≤，每ml注射液相當(dāng)于生藥：紅參，附片?！蠢砘再|(zhì)〉本品為淡黃色或淡黃棕色澄明液體，。第五頁，共27頁。處方資料〈功能主治〉

回陽救逆，益氣固脫。主要用于陽氣暴脫的厥脫證（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（或氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹證?！唇砂Y〉對(duì)本類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用?！匆?guī)格〉

10ml/支,50ml/支,100ml/支?！从行凇?/p>

一年半第六頁，共27頁。產(chǎn)品沿革1992年首批“全國中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年

衛(wèi)生部國家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期至2009年2000年國家醫(yī)保甲類藥品目錄2003年衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項(xiàng)目第七頁，共27頁。紅參

源于吉林集安GAP種植基地附片

源于四川江油GAP種植基地質(zhì)量控制第八頁，共27頁。質(zhì)量控制

上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定第九頁，共27頁。毒理研究

烏頭堿C34H47NO11H2O苯甲?；?次烏頭堿烏頭原堿催化劑在最近一次由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8μg/mlH2O+催化劑CH3COOH雅安三九制藥廠經(jīng)過十余年研究，研制出一套有效的專利處理工藝，其化學(xué)原理如下：第十頁，共27頁。附子減毒專利

2000年參附注射液的生產(chǎn)工藝—附子減毒增效工藝被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利，并榮獲中國專利十五年“最佳項(xiàng)目”獎(jiǎng)。第十一頁，共27頁。藥理作用改善微循環(huán)，增加腦血流量對(duì)血液流變學(xué)作用減輕腦缺血性損傷第十二頁，共27頁。適應(yīng)范圍腦梗死各階段腦出血后遺癥短暫性腦缺血尤其適用于上述患者罹冠心病或身體虛弱、免疫功能低下者第十三頁，共27頁。使用參附注射液用藥前后腦血流(CBF)的變化

第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院

結(jié)論:SF能改善局部組織微循環(huán)障礙，使毛細(xì)血管開放數(shù)增多，微動(dòng)脈管徑增大、血流速度恢復(fù)較早，使局部的能量供給增加，促進(jìn)手術(shù)局部受傷組織的修復(fù)。第十四頁，共27頁。參附注射液治療重度錐－基底動(dòng)脈缺血性眩暈的臨床觀察

浙江省中醫(yī)院結(jié)果顯示，參附組在眩暈緩解時(shí)間方面明顯優(yōu)于對(duì)照組)第十五頁，共27頁。參附注射液對(duì)腦中風(fēng)患者的血液流變學(xué)臨床觀察

北京中醫(yī)2002,21(3)

臨床顯示，使用參附注射治療后患者全血粘度、紅細(xì)胞聚集性等明顯降低，改善了腦部微循環(huán)。其強(qiáng)心、穩(wěn)壓作用,可保證腦部灌注有利于神經(jīng)功能的恢復(fù)和改善。第十六頁，共27頁。參附注射液治療血管性癡呆的療效觀察

江蘇省中醫(yī)院現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2004,13(21)方法:隨機(jī)單盲法選擇血管性癡呆患者,治療組參附注射液,對(duì)照組腦復(fù)康注射液.治療前后MMSE積分比較治療前后療效比較第十七頁，共27頁。參附注射液對(duì)低位中樞、神經(jīng)-肌接頭和肌疲勞的影響

瀘州醫(yī)學(xué)院生理教研室瀘州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)2005年1月方法：記錄蟾蜍坐骨神經(jīng)干動(dòng)作電位和腓腸肌收縮曲線，測定中樞、神經(jīng)-肌接頭和肌肉出現(xiàn)疲勞的時(shí)間。SF能延緩中樞、神經(jīng)-肌接頭和肌肉的疲勞，增強(qiáng)肌肉耐力第十八頁，共27頁。

參附注射液治療腦缺血損傷的機(jī)制研究

第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院麻醉科熊利澤

參附注射液對(duì)溶栓術(shù)后腦缺血再灌注損傷的臨床研究

河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科劉懷軍

參附注射液預(yù)防和治療腦缺血及再灌注損傷的作用和機(jī)理研究

北京協(xié)和醫(yī)院王任直衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項(xiàng)目

第十九頁，共27頁。參附注射液對(duì)大鼠短暫性局灶性腦缺血損傷的治療時(shí)間窗

第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院

A-F:與對(duì)照組和G組相比第二十頁，共27頁。參附注射液對(duì)大鼠短暫性局灶性腦缺血損傷的治療時(shí)間窗

第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院A-F與對(duì)照組相比，A-F與G組相比對(duì)腦中風(fēng)等腦血管疾病患者,早期(4h內(nèi))使用參附注射液有利于患者的神經(jīng)功能恢復(fù),尤其可減輕腦缺血損傷所致的神經(jīng)功能障礙。第二十一頁，共27頁。參附注射液對(duì)溶栓術(shù)后腦缺血再灌注損傷的臨床研究

河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

觀察評(píng)價(jià)參附對(duì)溶栓患者腦缺血再灌注損傷的療效，為急性期腦梗塞的治療提供影像學(xué)依據(jù)和療效評(píng)價(jià)手段

目標(biāo)選擇超急性期溶栓治療腦梗死病人組成大觀察樣本，溶栓治療后給以參附，MR重復(fù)掃描觀察缺血半影區(qū)的改變、血腦屏障的完整性、水腫范圍，分級(jí)評(píng)價(jià)臨床癥狀的嚴(yán)重程度，進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分，綜合評(píng)價(jià)參附療效第二十二頁，共27頁。參附注射液預(yù)防和治療腦缺血及再灌注損傷的作用和機(jī)理研究

北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科

預(yù)結(jié)果1找到SF治療腦缺血再灌注損傷最佳的用藥時(shí)間和劑量

預(yù)結(jié)果2建立正常腦組織、缺血周圍區(qū)腦組織、參附處理后不同時(shí)間段的蛋白質(zhì)表達(dá)圖譜預(yù)結(jié)果3鑒定出腦缺血及再灌注損傷后以及應(yīng)用參附處理后特異表達(dá)的蛋白質(zhì)預(yù)結(jié)果4確立腦缺血再灌注損傷后調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡和存活的相關(guān)細(xì)胞因子，及SF作用靶點(diǎn)第二十三頁，共27頁。用法用量

靜脈推注：5~20ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液等量稀釋，推注速度宜慢（5分鐘以上）。

靜脈滴注：20~100ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊情況時(shí)改用0.9%氯化鈉注射液）適量稀釋后使用，一般病人療程7-14天。

小兒用量：1~2ml/Kg/日，用5~10%葡萄糖注射液適量稀釋后，靜脈緩慢滴注。

第二十四頁，共27頁。不良反應(yīng)靜脈給藥時(shí)，偶見血管刺激性疼痛。減慢速度，或用5～10%葡萄糖注射液