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檢驗(yàn)前、后階段的質(zhì)量保證

2021/10/101檢驗(yàn)前過程的定義臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)囑開始,到實(shí)驗(yàn)室收到檢驗(yàn)標(biāo)本的階段。主要包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)輸與傳遞等過程。2021/10/102檢驗(yàn)前質(zhì)量保證分析前變異:標(biāo)本組分改變

A生物學(xué)變異:不易控制

B非生物學(xué)變異:可控檢驗(yàn)前流程的各個(gè)過程控制2021/10/103檢驗(yàn)前流程患者準(zhǔn)備檢測(cè)申請(qǐng)標(biāo)本采集標(biāo)本傳遞標(biāo)本處理標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目選擇,全面填寫申請(qǐng)單(診斷、用藥)運(yùn)動(dòng)、飲食、月經(jīng)周期、情緒、用藥等時(shí)間、體位、采血部位、采血量、抗凝管選擇保存時(shí)間、溫度、優(yōu)先、轉(zhuǎn)運(yùn)包裝、接受記錄驗(yàn)證標(biāo)示、性狀、質(zhì)量、離心時(shí)間轉(zhuǎn)速、分杯2021/10/104檢驗(yàn)前過程控制的難點(diǎn)1檢驗(yàn)前的過程由醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工完成2實(shí)驗(yàn)室對(duì)上述人員的行為難以控制3醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工對(duì)檢驗(yàn)前質(zhì)量控制不清楚。2021/10/105檢驗(yàn)前質(zhì)量保證的重要性檢驗(yàn)誤差、差錯(cuò)中占45%-70%來自分析前檢驗(yàn)前質(zhì)量不易控制,人為因素多標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化檢驗(yàn)前流程,可減少誤差2021/10/106生物變異的影響(1)年齡A新生兒:WBC、Hb、Tbil偏高B兒童期:B-ALP偏高C老年期:TC、LDL、Cr偏高;Ccr偏低性別A男高女低:TG、Bil、UA、Ur、ALT、HbRBC、ALP、CK、Fe、TcB女高男低:HDL、Cu、Ret2021/10/107晝夜節(jié)律A皮質(zhì)醇、ACTH:晨6:00峰值,午夜12:00谷值BTSH:午夜12:00峰值,中午12:00谷值CGH:睡后30min內(nèi)峰值DFe、Bil清晨高,Ca中午低,WBC晨低午后高季節(jié)與海拔高度A夏季-VD3高,冬季-Tc、TG、T3/T4高B高海拔—Hb高,Tf、Ccr低生物變異的影響(2)2021/10/108生物變異的影響(3)月經(jīng)A月經(jīng)期:孕、雌激素最低B增殖期(卵泡期):孕、雌激素顯著增高C分泌期(黃體期):TC降低,醛固酮、腎素增高妊娠A血容量增大,血液稀釋,Ccr增高、血脂增高B中后期:HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢進(jìn)2021/10/1092021/10/1010患者狀態(tài)(1)飲食:A餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、TP、Ca、Na、Tc增高B空腹:餐后12hC清晨為佳生活習(xí)慣A咖啡:Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高B飲酒:LA、UA增高,Glu降低;長(zhǎng)期GGT增高C吸煙:E、皮質(zhì)醇、醛固酮、FFA增高2021/10/1011患者狀態(tài)(2)運(yùn)動(dòng):劇烈運(yùn)動(dòng)后,激素、Glu、K增高;

休息30min后,采集標(biāo)本壓力:緊張、勞累、冷熱刺激后,應(yīng)激性增高體位:直立位、坐立位、臥位A體液分布變化,大分子量物質(zhì)濃度變化大小分子量物質(zhì)濃度變化小BTP、Alb、E、NE、ACE增高9%C細(xì)胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%2021/10/1012患者狀態(tài)(3)藥物A藥物對(duì)機(jī)體生化的影響激素藥物--機(jī)體;藥物—肝、腎B藥物對(duì)測(cè)定反應(yīng)的影響

Vc對(duì)Trinder反應(yīng)負(fù)影響青霉素對(duì)尿蛋白測(cè)定負(fù)影響

……C檢測(cè)性能中藥考慮常見藥物的影響2021/10/1013患者狀態(tài)(4)特殊的干擾因素ARF、Ig自身抗體對(duì)免疫學(xué)測(cè)定影響B(tài)EDTA依賴IgG自身抗體對(duì)PLT測(cè)定2021/10/1014檢驗(yàn)申請(qǐng)申請(qǐng)單:患者唯一標(biāo)識(shí)、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、送檢時(shí)間 檢驗(yàn)項(xiàng)選擇:項(xiàng)目組合A真實(shí)性:診斷的準(zhǔn)確性-篩選、確診實(shí)驗(yàn)B可靠性:檢測(cè)重復(fù)性C實(shí)用性:診斷實(shí)驗(yàn)的實(shí)用價(jià)值2021/10/1015標(biāo)本采集建立《標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)本采集指南》患者準(zhǔn)備:飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物采集時(shí)間:

A血液培養(yǎng):未用抗生素前、高熱、寒戰(zhàn)

B心肌標(biāo)志物:Mb:2-4h;cTnT:4-12hCK:6-9hC尿液:日間變異大-24h;晨尿-濃縮尿

D輸液:電解質(zhì)-1h,脂肪乳-8h2021/10/1016檢驗(yàn)前標(biāo)本處理與保存立即送檢:NH3、ESR、血?dú)?、?xì)菌培養(yǎng)30min內(nèi)送檢:細(xì)胞、細(xì)菌、glu、電解質(zhì)低溫送檢:ACTH、ACE、INS、LAC避光:Bil、β-胡蘿卜素、卟啉離心:離心力、時(shí)間—標(biāo)本類型、檢測(cè)項(xiàng)目保存:室溫、冷藏、冷凍血細(xì)胞:計(jì)數(shù)--室溫24h;分類--室溫8hPT、APTT—室溫8h,凝血因子—冷藏3hSP、Ig—冷藏7天。(今后工作優(yōu)化???)2021/10/1017檢驗(yàn)前質(zhì)量評(píng)價(jià)檢驗(yàn)前質(zhì)量保證《標(biāo)本采集指南》、標(biāo)本驗(yàn)收制度落實(shí)日常工作中的評(píng)價(jià)A申請(qǐng)單內(nèi)容完整性B標(biāo)本采集時(shí)間、量、污染C標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)與接收:拒收、丟失多部門間溝通是重點(diǎn),醫(yī)院重視是關(guān)鍵人員的培訓(xùn)2021/10/1018檢驗(yàn)后質(zhì)量保證

檢驗(yàn)后過程:患者標(biāo)本分析后檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出到臨床應(yīng)用階段。主要包括:檢驗(yàn)結(jié)果的審核、報(bào)告格式、授權(quán)發(fā)布、結(jié)果傳送與解釋以及檢測(cè)后標(biāo)本保存與醫(yī)療廢棄物的處理等。2021/10/10192006年衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,明確檢驗(yàn)后質(zhì)量保證包括

A檢驗(yàn)結(jié)果的審核和與發(fā)放(報(bào)告單)

B檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存與處理

C咨詢服務(wù)與臨床溝通2021/10/1020檢驗(yàn)結(jié)果的審核(1)醫(yī)療檢驗(yàn)的產(chǎn)品—檢驗(yàn)報(bào)告審核內(nèi)容

A檢驗(yàn)項(xiàng)目核對(duì)—查漏項(xiàng)、錯(cuò)項(xiàng)

B內(nèi)容的完整性—查格式(單位、參考范圍)

C難以解釋的結(jié)果—查有無異常、復(fù)檢結(jié)果病人信息核對(duì)

A基本信息:姓名、性別、病歷號(hào)、診斷等

B評(píng)價(jià)結(jié)果與診斷的符合性2021/10/1021檢驗(yàn)結(jié)果的審核(2)結(jié)果可靠性保證

A檢測(cè)設(shè)備工作狀態(tài)良好、保養(yǎng)到位

B檢測(cè)試劑正確、有效

C校準(zhǔn)物、質(zhì)控物正確使用

DIQC在控

E檢測(cè)人員操作正確2021/10/1022檢驗(yàn)結(jié)果的審核(3)審核與發(fā)放

A授權(quán)簽字人資質(zhì)

B對(duì)簽字人授權(quán)

C雙人審核制度

D檢驗(yàn)者與審核者2021/10/1023檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室名稱患者信息:姓名、性別、病歷號(hào)、診斷……檢驗(yàn)項(xiàng)目(中文、通用縮寫)、結(jié)果、單位、參考范圍(醫(yī)學(xué)決定水平)、異常提示操作者姓名、審核者姓名標(biāo)本采集時(shí)間、接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間備注:標(biāo)本性狀—溶血、脂血2021/10/1024

醫(yī)學(xué)決定水平:組A組B參考范圍DL1DL2在DL1的左側(cè),可排除組B疾病,在DL2的右側(cè),可確定組B疾病2021/10/1025特殊結(jié)果的審核檢驗(yàn)結(jié)果異常偏高或偏低與臨床診斷嚴(yán)重不符與既往結(jié)果差異過大與其他相關(guān)檢查不符有爭(zhēng)議的結(jié)果有影響重大的結(jié)果

A高致病性病原體的結(jié)果

B初次診斷白血病或惡性腫瘤的結(jié)果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人復(fù)核2021/10/1026檢驗(yàn)結(jié)果管理明確檢驗(yàn)時(shí)限:急診、平診建立“危急值”報(bào)告制度,

A危急值指可反映危及生命的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

B由臨床醫(yī)師與檢驗(yàn)師共同確定

C目前尚無全國統(tǒng)一的“危急值”患者隱私保護(hù)結(jié)果保留與結(jié)果補(bǔ)發(fā)2021/10/1027檢驗(yàn)后標(biāo)本儲(chǔ)存根據(jù)分析物的穩(wěn)定性臨床生化、免疫血液標(biāo)本4℃保存1周特殊抗原、抗體檢測(cè)-18℃保存糞便、尿液不做保存凝血因子不穩(wěn)定,難保存長(zhǎng)期保存,-70℃保存檢測(cè)后標(biāo)本處理—《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》20

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