醫(yī)療美容法律制度

醫(yī)療美容法律制度

單位：法醫(yī)學院主講：高麗萍主要內(nèi)容◆一醫(yī)療美容的概念◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀◆三醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標準◆四監(jiān)視檢查的法律法規(guī)根據(jù)◆五醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點和監(jiān)視檢查◆六總結(jié)◆一醫(yī)療美容的概念■指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進展的修復和再塑。特點是以美容為目的〔非疾病治療〕；屬醫(yī)療技術(shù)范疇〔非日常生活美容技術(shù)〕；具有創(chuàng)傷性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容工程。

◆二醫(yī)療美容的現(xiàn)狀☆2021-2021國際美容整形外科學會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：中國施行美容的整形手術(shù)類為340多萬例，其中外科手術(shù)180萬例，占52%；非外科手術(shù)160萬例，占48%。中國已經(jīng)成為全球第三整容大國?！?021年韓國為赴韓整容的中國公民共發(fā)放了1073份簽證，比2021上升386%，即增4倍?！?021年中國整形美容產(chǎn)值3000個億，醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬，醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長率為60%?！?021中國消費者協(xié)會統(tǒng)計報道：中國醫(yī)療美容市場的快速開展和繁榮，使得中國醫(yī)療美容機構(gòu)的程度和技術(shù)參差不齊，魚目混珠，并促使美容手術(shù)風險異常高漲。中國消費者協(xié)會統(tǒng)計，在中國醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中，平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投訴是兩萬起，也就是說10年間〔2001-2021〕，中國已有20多萬張臉被醫(yī)療美容毀掉。

☆醫(yī)療美容行業(yè)

①醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)院、診所違法執(zhí)業(yè)特點：1、未獲得核準登記及工程審批，擅自開展醫(yī)療美容工程；2、超核準登記級別和工程開展醫(yī)療美容工程；3、使用不合格的人員、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開展醫(yī)療美容工程。②非醫(yī)療機構(gòu)：街頭生活美容館、休閑會所違法執(zhí)業(yè)特點：1、非醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)效勞工作〔非法行醫(yī)〕；2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動。

◆三醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標準〔一〕醫(yī)療美容設(shè)置答應(yīng).標準〔1〕美容醫(yī)療機構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的四項條件：☆具備承擔民事責任才能；☆有診療效勞范圍〔工程〕；☆符合醫(yī)療機構(gòu)根本標準；☆省以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件?！?〕不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標準，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量保證和條件的醫(yī)院、科室、診療技術(shù)不得開展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動；〔3〕主動承受衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)視，定期向社會公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等效勞要素的準入、醫(yī)藥費用信息。

〔二〕醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)答應(yīng).標準⑴醫(yī)療機構(gòu)答應(yīng)：?醫(yī)療執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?第二十四條規(guī)定：任何單位和個人，未獲得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?，并經(jīng)登記機關(guān)專項核準〔評審〕開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容效勞。醫(yī)療美容?執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?重點查看★科目：一級診療科目〔１４〕及〔２６〕麻醉科；★二級科目：美容外科〔１４.０１〕、美容牙科〔１４.０２〕、美容皮膚科〔１４.０３〕、美容中醫(yī)科〔１４.０４〕★機構(gòu)名稱：與醫(yī)療機構(gòu)實際懸掛牌子名稱相符★法定代表人／負責人：民事責任承擔者〔2〕醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.答應(yīng)★?醫(yī)療美容效勞管理方法?第九條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)開展醫(yī)療美容科目，必須具備?方法?規(guī)定的條件和標準，按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?及其施行細那么規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記，方可開展醫(yī)療美容科目的技術(shù)效勞工作。★?醫(yī)療美容效勞管理方法?第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和才能在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療效勞，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。

〔３〕醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)工程.答應(yīng)執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用：★?醫(yī)療美容效勞管理方法?第十條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展的美容工程應(yīng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關(guān)備案，方可開展醫(yī)療美容技術(shù)效勞工作。★?醫(yī)療美容效勞管理方法?第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容工程。★?醫(yī)療美容工程分級管理目錄內(nèi)容?一級：操作過程不復雜，技術(shù)難度和風險不大的美容外科工程。二級：操作過程復雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科工程。三級：操作過程較復雜，技術(shù)難度和風險較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要氣管插管全麻的美容外科工程。四級：操作過程復雜，難度高、風險大的美容外科工程。⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.答應(yīng)A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師a.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；b.具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責施行美容外科工程的應(yīng)具有６年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責施行美容牙科工程的應(yīng)具有５年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責施行美容中醫(yī)科和美容皮膚科工程的應(yīng)分別具有３年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；c.經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作１年以上；d.省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

B.執(zhí)業(yè)護士a.具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；

b.具有２年以上護理工作經(jīng)歷；

c.經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作６個月以上。1?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?2?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?3?醫(yī)療美容管理方法?4?護士管理方法?5?處方管理方法?★?醫(yī)療美容工程分級管理目錄?◆四醫(yī)療美容監(jiān)視檢查涉及的法律法規(guī)◆五對醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)視檢查

◆１〕檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格：主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護士資質(zhì)?！簦病硻z查機構(gòu)開展醫(yī)療美容工程的情況：醫(yī)療機構(gòu)級別、開展醫(yī)療美容工程。◆３〕檢查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳無證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容?！?〕檢查消毒、院感情況消毒設(shè)施不全、消毒不合格?！簦薄硨氖箩t(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查４個主要問題：〔一〕無證人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員☆會診邀請注意問題：1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的；2.會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的；3.邀請醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的?！捕撤潜炯夹g(shù)專業(yè)人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員〔醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān)科別〕〔三〕未注冊、未變更執(zhí)業(yè)地點的執(zhí)業(yè)醫(yī)護人員－無資質(zhì)被授予該醫(yī)療機構(gòu)處方權(quán)人員〔游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學生及國外等人員〕〔四〕達不到相關(guān)專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護人員◆２〕機構(gòu)開展醫(yī)療美容工程的情況

★〔一〕醫(yī)療美容機構(gòu)級別美容外科工程的分級管理開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部：開展一級工程。開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；開設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部：開展一、二級工程。美容醫(yī)院：開展一、二、三級工程。三級整形外科醫(yī)院；開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院：開展一、二、三、四級工程。

〔二〕醫(yī)療美容工程的執(zhí)業(yè)表現(xiàn)

5個重點：〔１〕超出核準登記擅自開展醫(yī)療美容工程。〔２〕機構(gòu)無麻醉科目，擅自開展涉及麻醉的手術(shù)工程?！玻场澄唇?jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)及生活美容場所擅自開展醫(yī)療美容技術(shù)效勞工程?！玻础尺`法使用不合格技術(shù)，藥品、器械開展醫(yī)療美容技術(shù)效勞?！?〕醫(yī)療美容典型案例〔１〕超出核準登記擅自開展醫(yī)療美容工程?醫(yī)療美容效勞管理方法?第十七條:美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)，不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容工程。?醫(yī)療美容效勞管理方法?第二十四條：任何單位和個人，未獲得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?，并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容效勞。

?醫(yī)療美容效勞管理方法?第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)，要報省級以上衛(wèi)生行政部門論證、批準，才可開展。?醫(yī)療美容效勞管理方法?第二十六條：衛(wèi)生行政部門審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開展條件、才能不合格及時停頓該執(zhí)業(yè)活動?！沧ⅲ和饪啤⒖谇豢?、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容工程活動，不受?醫(yī)療美容效勞管理方法?調(diào)整〕〔２〕無麻醉科目，開展麻醉的美容手術(shù)麻醉科目：〔２６．〕一級科目?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第二十七條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十七條規(guī)定：違法本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的給予：警告，罰款或撤消?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?的行政處分?！玻场碂o經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容工程無證醫(yī)療機構(gòu)分：①無?醫(yī)療機構(gòu)答應(yīng)證?、?醫(yī)療機構(gòu)答應(yīng)證?校驗過期、地址搬遷等機構(gòu)擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)效勞工程。②無?醫(yī)療機構(gòu)答應(yīng)證?的生活美容場所，擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)效勞工程?！睢?醫(yī)療美容效勞管理方法?第十六條規(guī)定：施行醫(yī)療美容效勞工程必須在美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)。〕

生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例

2021年7月20日開封市張女士投訴：美容不成病癥加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑，看到一家街頭美容院無痕祛斑的廣告后，去承受治療?！懊廊輲煥曄蛩扑]了一種激光治療法，稱可以確保平安有效。但經(jīng)過兩個療程、花去5000多元后，她臉上的色斑非但沒有消除，反而更加嚴重。后經(jīng)理解得知，該美容院是一家生活美容院，非衛(wèi)生行政部門的批準的醫(yī)療美容機構(gòu)，根本沒有開展醫(yī)療美容的資質(zhì)。

對生活美容院查處的難點1.?醫(yī)療美容效勞管理方法?明確規(guī)定，生活美容機構(gòu)不得開展任何醫(yī)學美容工程。但在高利益驅(qū)使下，生活美容館常常違法開展醫(yī)療美容工程，遇執(zhí)法拒不成認，而封存其相關(guān)設(shè)備，都很簡單不值錢，造成打不滅，后又起。2.生活美容院開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強的隱蔽性，私密性也比較強，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術(shù)，取證認定違法事實難度大。3.群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別，在生活美容時往往被誤導、引導做醫(yī)療美容工程。

〔4〕使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)效勞用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審批、注冊并按有關(guān)規(guī)定進展管理使用.1.愛貝芙(國家認證有效期2006年后未續(xù)審批)2.肉毒素〔按毒麻藥品管理,主要毒副作用：毀容，中毒。〕3.玻尿酸類-瑞藍(可產(chǎn)僵硬結(jié)節(jié)，壞死等副作用)5.美白針6.羊胎素7.多肽因子8.干細胞一針瘦

〔5〕典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī)★1、張xx診所超出核準登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動，造成患者術(shù)后感染，給予罰款3000元并撤消?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?的行政處分?！?、x市xx美容店未獲得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?，擅自開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動。被罰款3000元的行政處分，并賠付受害人10000元?！?、文××未獲得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?，擅自在美容館開展激光點痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被處以3000元罰款，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械的行政處分?！?、x市梁×未獲得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證?，擅自在美容院開展激光點痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被罰款3000元，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械?！?〕對醫(yī)療美容的廣告監(jiān)視檢查★醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀★對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)視管理★對非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處分

1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn)〔1〕利用名人效應(yīng)，虛假廣告?！?〕擴大療效虛假宣傳〔3〕假借國外技術(shù)、專家診療違法宣傳?！?〕誤導、誘導宣傳。〔5〕篡改?醫(yī)療廣告證明?發(fā)布。2、對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)視管理監(jiān)測發(fā)布醫(yī)療廣告數(shù)合法規(guī)范醫(yī)療廣告百分比

違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告類型篡改內(nèi)容百分比行政處罰百分比

未經(jīng)審批百分比

539

1297.7%

51395.1%529.6%112.04%3、對違法醫(yī)療廣告的處分主要違法內(nèi)容：1、