有晶體眼后房屈光晶體

有晶體眼后房屈光晶體第一頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三國際領(lǐng)先的技術(shù)有晶體眼屈光晶體PC-PRL第二頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRL一、技術(shù)延革二、設(shè)計(jì)理念及作用原理三、產(chǎn)品性能及特質(zhì)四、適用人群及選擇方案五、百康的服務(wù)第三頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三一、技術(shù)延革PC-PRL第四頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三第一代有晶體眼后房屈光晶體FedorovDesign第五頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三第二代后房屈光晶體SecondGenerationDesign第六頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三BIOCORELens/CIBAPCVision’sPRLT

第三代第七頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三二、設(shè)計(jì)理念PC-PRL第八頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRL的設(shè)計(jì)理念優(yōu)異的視覺效果最少的機(jī)械刺激最安全的生物學(xué)性能最便捷的手術(shù)及使用方式第九頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三ViewOnTheEye未植入PC-PRL的生理眼UBM第十頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三

PC-PRLMYOPICPRL?-13.5D角膜PC-PRL自身晶狀體植入PC-PRL后眼UBM第十一頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三三、產(chǎn)品性能及特質(zhì)PC-PRL第十二頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三1、PC-PRL概述用途：矯正屈光不正（近視）。產(chǎn)品規(guī)格：11.3mm、10.8mm兩種，用于-4.0～-30.0D近視矯正（通過3mm小切口）。適用條件：18周歲以上任何種族的近視度數(shù)穩(wěn)定的近視患者。手術(shù)醫(yī)生：手術(shù)操作醫(yī)生必須經(jīng)過專門屈光晶體植入手術(shù)培訓(xùn)。設(shè)計(jì)：后表面光滑，曲率半徑與自然晶狀體前凸曲率半徑接近。型號(hào)：根據(jù)手術(shù)眼角膜水平直徑的不同，設(shè)計(jì)了總長度分別為11.3mm、10.8mm。第十三頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三2、PC-PRL性能材料：Silicon146生物硅橡膠（疏水材料）合成，表面親水。材料比重為0.99，晶體懸浮在房水。設(shè)計(jì)：晶體后表面光滑，與自然晶體曲率半徑相同。光學(xué)體直徑為5mm。作用方式：與自身晶狀體并存，協(xié)同作用矯正屈光誤差（近視）。第十四頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三3、PC-PRL矯正近視矯正所有程度的近視（包括≥-3000度近視）、病理性近視等。不需要任何特殊儀器，手術(shù)方便，與白內(nèi)障手術(shù)后植入人工晶體的手術(shù)步驟基本相似。與激光手術(shù)不同，“復(fù)視倫”植入術(shù)是可逆的。PC-PRL在眼后房的位置第十五頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三5、PC-PRL特質(zhì)“輕”“薄”“軟”“廣”“全”五大優(yōu)勢！第十六頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三“輕”“0重量”—材料的比重與房水比重一致“懸浮”—實(shí)現(xiàn)“最小的機(jī)械刺激”“懸浮”并“自動(dòng)定心”于眼后房第十七頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三“薄”患者屈光度數(shù)晶體度數(shù)晶體襻厚度晶體光學(xué)區(qū)邊緣厚度-10.0D-8.0D0.2mm0.34mm-15.0D-11.0D0.2mm0.44mm-20.0D-16.0D0.2mm0.62mm-30.0D-20.0D0.2mm0.63mmPC-PRL材料屈光指數(shù)為1.46第十八頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三“軟”非常柔軟，容易操控第十九頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三“廣”矯正近視范圍廣已經(jīng)SFDA審批：-10.0D～-30.0D補(bǔ)充注冊(cè)過程中：-4.0D～-9.5D第二十頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三“全”現(xiàn)有PC-PRL的型號(hào)適合所有人群的“白-白”（W-To-W）距離，即適合所有大小的眼球。

第二十一頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRLPRL——設(shè)計(jì)與材料第二十二頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三

保持眼球結(jié)構(gòu)完整保持自然晶體調(diào)節(jié)力手術(shù)安全、快速預(yù)測性好視覺質(zhì)量穩(wěn)定

無副作用、無痛苦恢復(fù)快手術(shù)可逆最理想的屈光手術(shù)第二十三頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRL的優(yōu)勢產(chǎn)品項(xiàng)目PRL同類產(chǎn)品設(shè)計(jì)光焦度梯度在前表面光焦度梯度在后表面材料高分子生物硅聚合物SILE146【軟】豬膠原和HEMA共聚物【較硬】保存環(huán)境干燥保存水中保存光焦度范圍-4.0D～-30D-3.0～-14.5DT型可以糾正散光，非常貴第二十四頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRL生物硅膠（高純度生物硅橡膠），疏水材料，表面親水（未增加涂層or其他材料）材料的比重與房水比重一致；材料極其柔軟。材料不同第二十五頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRL光學(xué)區(qū)在前表面，后表面光滑，曲率半徑與自身晶狀體一致；固定方式——“自動(dòng)定心”，穩(wěn)定“懸浮”于眼后房，“0”重量、“0”機(jī)械刺激。同類產(chǎn)品光學(xué)區(qū)在后表面，后表面不光滑；睷狀溝支撐固定，并需要維持一定拱高（臨床操作很難確定）。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不同第二十六頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三PC-PRL2個(gè)型號(hào)“懸浮”設(shè)計(jì)，對(duì)“W-to-W”測量的準(zhǔn)確性要求不是非常高；廣泛的適用人群同類產(chǎn)品4個(gè)型號(hào)維持拱高的達(dá)到支撐的需要，對(duì)“W-to-W”測量的準(zhǔn)確性要求非常高。型號(hào)選擇第二十七頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三術(shù)后白內(nèi)障PRL：1500余例患者中未出現(xiàn)型號(hào)選擇的原因取出or重新安裝的PRL：1例（因其他手術(shù)干預(yù)，必須取出）現(xiàn)有的并發(fā)癥第二十八頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三標(biāo)稱（SFDA強(qiáng)制性要求標(biāo)注）以模擬眼的屈光度數(shù)標(biāo)稱（散瞳驗(yàn)光的度數(shù)）矯正度數(shù)的硬性要求PRL的技術(shù)能力：-4.0D～-30.0D；SFDA考慮到內(nèi)眼手術(shù)的安全及循征醫(yī)學(xué)的問題（審批的時(shí)間也是角膜激光手術(shù)最熱的時(shí)候），獲批的度數(shù)是-10.0D～-30.0D，-10.0D以下的在補(bǔ)注冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求第二十九頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三臨床效果臨床試驗(yàn)結(jié)果對(duì)比敏感度ContrastSensitivity各空間頻率的CS均得到了提高術(shù)前術(shù)后第三十頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三四、適用人群及選擇方案PC-PRL第三十一頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三1、適應(yīng)人群及選擇適應(yīng)癥年齡18～50周歲；屈光穩(wěn)定、近視患者；術(shù)前最佳矯正視力≥0.3；前方深度≥2.5mm，內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)≥2500/mm2;除外青光眼、自身晶狀體疾病、色素膜炎及眼底病變等眼部疾患。第三十二頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三2、患者選擇方案禁忌癥

預(yù)術(shù)眼感染或面部炎癥患者；預(yù)術(shù)眼角膜內(nèi)皮損傷患者；晶狀體混濁或早期白內(nèi)障者；瞳孔偏大者；前房深度小于2.5毫米；黃斑囊樣變患者；嚴(yán)重眼底病變或青光眼患者；葡萄膜炎及自身免疫疾病者；懸韌帶損傷及/或無晶狀體眼患者；術(shù)中或術(shù)后任一種藥物有過敏或不耐受史者（除非有另一種可替代藥物且已知病人對(duì)此藥不存在過敏或不耐受）；懷孕或在晶狀體植入后第一個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備懷孕者；有其他屈光手術(shù)干預(yù)者。第三十三頁，共三十八頁，編輯于2023年，星期三3、注意事項(xiàng)有下述癥狀者，如需植入該晶體，請(qǐng)醫(yī)生評(píng)估其潛在的危險(xiǎn)，百康屈光晶體的植入可能會(huì)使原有的癥狀加重。

反復(fù)發(fā)作的頭、面部或背部炎癥患者；虹膜慢性炎癥患者；屈光晶體植入影響眼部疾病后續(xù)治療、觀察及診斷患者；存在該手術(shù)干預(yù)可能加重并發(fā)癥或增加并發(fā)癥發(fā)生可能性者，如出血、嚴(yán)重角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良等；有以下病史者：視網(wǎng)膜脫離、開角青光眼及可疑的糖尿病者；單眼視力患者。第三十四頁，共三十八頁，編輯于2023