保健食品培訓(xùn)資料

()200571即適宜人群用調(diào)節(jié)機(jī)體不治療疾病為目的并且人體不產(chǎn)慢性危害的三層含健主治、治療等作用。合的應(yīng)備條件備這樣幾個條件經(jīng)過必要的驗(yàn)證明其確的二使用的各種原料及其產(chǎn)必須符合安全的要門及普通的共性和區(qū)別共性：和普通都提供人體存必需的營養(yǎng)物質(zhì)都的色、香、味、形。區(qū)別：含量的效成份（活性物質(zhì)調(diào)節(jié)人體的機(jī)的；普通不強(qiáng)調(diào)人群用；普通普遍人群用。般都規(guī)的每服用量；普通無規(guī)的用量。及藥的區(qū)別不治療為目的主要調(diào)節(jié)人體的機(jī)；藥 應(yīng)當(dāng)明確的治療目的及相應(yīng)的適應(yīng)癥和主治。不任何急性、亞急性慢性危害；功能功能增強(qiáng)免疫力群免疫力低下者群氧化中老年人年兒童輔助改善需要改善者緩解體力疲勞疲勞者年兒童減肥單純性肥胖人群孕及哺婦女改善年兒童提高缺氧耐受力處于缺氧環(huán)境者、靜脈、皮膚、服等目前國家批準(zhǔn)功能哪些2003年5月1日起實(shí)施《檢驗(yàn)及評審技術(shù)申1、增強(qiáng)免疫力2345、對輻危害輔助護(hù)功能67輔助護(hù)功能8、緩解視疲勞910111213肥14、輔助降血15、改善16、氧化17、改善性血18、輔助改善19、20、21、22、23、對輔助24、25、26、輔助降血27、輔助降血脂功能外根據(jù)國家監(jiān)督管理總局、目范批準(zhǔn)能。功能及群對輻危害輔助護(hù)功能接觸輻者輔助降血脂血偏高者少年兒童輔助降血糖血偏高者少年兒童改善睡眠睡眠狀況佳者少年兒童改善性血性血者對化學(xué)性肝損傷輔助護(hù)功能化學(xué)性肝損傷危險者緩解視疲勞哺婦女視力易疲勞者促進(jìn)排鉛接觸鉛污染環(huán)境者清咽咽部不適者輔助降血壓血壓偏高者少年兒童增加骨密度中老年人調(diào)節(jié)腸道菌群腸道功能紊亂者促進(jìn)消化消化不良者通便便秘者對胃粘膜有輔助保護(hù)功能輕度胃粘膜損傷者祛痤瘡有痤瘡者兒童祛黃褐斑有黃褐斑者兒童改善皮膚水份皮膚干燥者改善皮膚油份皮膚油份缺乏者營養(yǎng)素補(bǔ)充劑需要補(bǔ)充者什么是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑“能補(bǔ)充營養(yǎng)素，不有保健功能。、劑或，劑食不過20，食不得過30營養(yǎng)成食單的營養(yǎng)素營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的中注“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣。保健食品中非法添加藥物成有什么危害根據(jù)《食品安全法》規(guī)，食品在添藥。保非法添藥很是醫(yī)指導(dǎo)下處方藥些甚至被禁藥這些處方藥被添后使無法控法很容易導(dǎo)致反甚至出現(xiàn)害費(fèi)肝腎等情況嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡非法添違禁藥較嚴(yán)重6大類包括：1、調(diào)節(jié)血糖類品中加入格列本脲等降糖藥2減肥類品中添加西布曲等興奮類藥物3品入成4改善品加藥56抑制劑等。選購保健食品常見誤區(qū)誤區(qū)一有“藍(lán)帽子”就行“”“藍(lán)帽子”下面是國家保健食品批準(zhǔn)文號。然而有“藍(lán)帽子”就是正健食品，則產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識標(biāo)的產(chǎn)品產(chǎn)家/標(biāo)誤區(qū)保健多保健食品外包裝標(biāo)簽標(biāo)識上明保健和選的保健食品。有的保健食品大宣傳保健功時者產(chǎn)品標(biāo)簽和上卻改善睡眠強(qiáng)記憶血脂血糖冷靜對待切勿落廣告圈套部門負(fù)責(zé)廣告，發(fā)現(xiàn)違廣告移送工商政部門處罰。誤區(qū)三有治療疾病的作用多的者藥的時購買大的保因?yàn)樯贁?shù)保健食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)有治療疾病的作用以大癥狀的緩解尤其是部經(jīng)營者在銷售保健食品時為或發(fā)放宣傳材夸大保健食品的有管下的是國保健食品法律法規(guī)，保健食品標(biāo)簽和不標(biāo)有防，標(biāo)有防的保健食品是是食藥監(jiān)局查有調(diào)節(jié)和有的混淆了保健食品和藥品的，病了還是應(yīng)該到醫(yī)院就醫(yī)。誤區(qū)四添加藥名保健食品中等6類是法添加藥品的，意法添加藥不提大消費(fèi)者保健食品的者經(jīng)產(chǎn)品有產(chǎn)品的斷這“適宜適宜”中確六也沒關(guān)系之中存?zhèn)€觀念越。用越越好要好是廠廠個成份、劑牌價格也益成份便宜，切忌價格高低來衡果強(qiáng)弱.如何正確選國第要確是正規(guī)選時當(dāng)根據(jù)己康狀并醫(yī)生指導(dǎo)下合理選性要清是“字X”(批準(zhǔn)市國字G國藥監(jiān)督管理局核準(zhǔn)批準(zhǔn)市面的8位數(shù)分別申請年份順序號。第二特類27是由審核批準(zhǔn)適宜個產(chǎn)則項(xiàng)則數(shù)項(xiàng)時候要仔細(xì)確是否是該適宜再如果恰當(dāng)服非但增康還身。第三檢查包裝是否注生企業(yè)名生許號生產(chǎn)確。第四無論是還是補(bǔ)充劑含面代替要適。第超過示期變?nèi)绾稳绾翁暨x進(jìn)口進(jìn)字XX。。的，同時不要鬧笑話。備基本要素要求，推銷員也拿此說忽悠情況這也日期、安使期日期等要求。怎從觀合首先看藍(lán)小草帽此才算是看文號藍(lán)帽印該文號文號表示方是：字G字母G表J表；2003年前衛(wèi)文號衛(wèi)字或（衛(wèi)字。三看簽說明簽明合對般各項(xiàng)要求還必須明作適宜方

字G200XXXXX號（或）J200XXXXX號（）及含量及關(guān)料，文號此般還及

衛(wèi)字（200X）XXXX（或）衛(wèi)質(zhì)期儲藏方（200X）XXXX（衛(wèi)）經(jīng)銷企業(yè)及等內(nèi)容簽作功效所明相一致。保健食品標(biāo)簽不得及包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝相一致。保健食品標(biāo)簽不得及包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。第四，看保健功能?？赐獍b上的功能及說明書是否一致。保健食品不得宣傳療效，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。以補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)為主的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不允許聲稱具有任何保健功能。第五，通過網(wǎng)站查詢。每個保健食品批準(zhǔn)文號只對應(yīng)一個產(chǎn)品，消費(fèi)者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁的數(shù)據(jù)查詢欄目查詢產(chǎn)品的真實(shí)情況，在下列網(wǎng)址（國家食品藥品監(jiān)督管理局：）查詢該產(chǎn)品標(biāo)簽說明書批準(zhǔn)文號及相關(guān)信息是否及批準(zhǔn)內(nèi)容一致。選用輔助降的保健食品應(yīng)助降的保健食品不效，不可能家宣傳根不。選用輔助降的保健食品應(yīng)患選用輔助降脂的保健食品應(yīng)人長期吸煙酗酒者；長時間坐著的；生活無規(guī)律情緒易激動精神處于緊張狀態(tài)者。應(yīng)的是：定期檢查（一般3個月左右），應(yīng)該咨詢醫(yī)生。選用增強(qiáng)免疫力的保健食品應(yīng)增強(qiáng)免疫力的保健食品是免疫力低下者，查不出器質(zhì)性病變；腸胃功能差的有這些現(xiàn)象，都屬于免疫力低下者。此外，經(jīng)常熬夜的工作力大的和中老年以選用增強(qiáng)免疫力的保健食品。的是：身體狀況處于亞健康狀態(tài)，建議選用營養(yǎng)補(bǔ)充劑類中藥萃取物類的保健食品。地補(bǔ)充維生素微量元素蛋白質(zhì)，或者是靈芝、蟲草菌絲體等是很好的選擇。雖然，吃保健食品對增強(qiáng)免疫力可以到很好的輔本地解決問題，還是靠健康的生活方式合理的飲食和量的運(yùn)動。、件和要求系統(tǒng)評價和審查并決否準(zhǔn)予其審批過產(chǎn)、變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)審批。要求提出承擔(dān)應(yīng)責(zé)任并在該獲得批準(zhǔn)后持有批準(zhǔn)證書者。1.自主研發(fā)七條境內(nèi)應(yīng)當(dāng)在中境內(nèi)合登、者其。境應(yīng)當(dāng)境合產(chǎn)。2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓條轉(zhuǎn)讓境內(nèi)產(chǎn)得可證并合產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓境產(chǎn)合當(dāng)應(yīng)產(chǎn)質(zhì)量。審批責(zé)工主要、、條省級門委托負(fù)責(zé)產(chǎn)資料受和形式審查。2驗(yàn)和樣制現(xiàn)場核查。3.樣檢驗(yàn)。主全作負(fù)責(zé)審批。負(fù)責(zé)口、形式審查。樣檢驗(yàn)。確檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)安全性包括試和/效標(biāo)性性。負(fù)責(zé)中樣檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)。保健食品注冊原料及輔料管理《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五十九條 保健食品的原料是指及保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。第六十條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供及該原料和輔料相關(guān)的資料。第六十一條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國家有關(guān)規(guī)定。第六十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。第六十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》制定了《既是藥品又是食品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》及《保健食品禁用的物品名單》。（二）保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可管理保健食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)、和許可的批和管理作。保健食品生產(chǎn)許可條件自主生產(chǎn)保健食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)有法得的《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定的。。（（）→→、現(xiàn)場驗(yàn)收→核核明憑核明到商政登記。：相關(guān)罰則：八四違反本規(guī)定活動或者添加劑由有關(guān)管部門按照各自職責(zé)分工沒收違所添加劑用于違。務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)等監(jiān)管規(guī)定者應(yīng)當(dāng)責(zé)定照規(guī)規(guī)定照或者商法工具、設(shè)備、原料等物貨值金額足5000元并處5萬元罰款；5000元以上1萬元并處101萬元以上并1020倍以下由原部門或者等責(zé)。者再定繼續(xù)活動由原證部門照并在當(dāng)?shù)孛襟w上公告被照者名；或者、等責(zé)。應(yīng)當(dāng)照而照活動由衛(wèi)產(chǎn)用于違工具、設(shè)備、原料等物貨值金額足1萬元并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；非罪追究刑責(zé)。（）、收管理加強(qiáng)收管消費(fèi)權(quán)益做到1向供單位索蓋記錄購銷信息。2、核對產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容及《保健食品批準(zhǔn)證書》是否相符，內(nèi)容包括：保健食品批準(zhǔn)文號、保健功能、適宜人群、不適宜人群等；3、留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時加強(qiáng)臺賬管理，如實(shí)記錄購銷信息。主要依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》第三十九條食品經(jīng)營者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者許可證和食品合格證明文件。食品經(jīng)營期等內(nèi)容。食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)實(shí)，保存期不。實(shí)經(jīng)營方式食品經(jīng)營查驗(yàn)供貨者許可證和食品合格證明文件，進(jìn)食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營證票和臺賬管理規(guī)》第十條經(jīng)營證應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)容：（）保健食品生產(chǎn)和供貨者營執(zhí)照。（）保健食品生產(chǎn)許可和許可證明文件，證明。出廠報告五律。提交提交復(fù)件應(yīng)當(dāng)加保健食品生產(chǎn)企供貨者公并存檔備查。第十第十票應(yīng)當(dāng)供貨者銷票及相關(guān)證應(yīng)當(dāng)單價金額情況情況售價載售從事詳細(xì)住所及向相關(guān)相關(guān)：《食品安全法》第十條法規(guī)，有，有關(guān)門按各自職責(zé)分工責(zé)令改正給予警告改正千元上、出廠檢四按規(guī)定要求貯存、售食品或者清理庫存食品；五進(jìn)貨時和相關(guān)明文件；《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等品安全監(jiān)督管理售者必明品合格明和建品售臺賬務(wù)。進(jìn)貨臺賬和售臺賬存于2。售者應(yīng)供貨商按品批要合定條件檢出檢或者供貨商或者檢件供檢或者檢印件品售。規(guī)定商、品監(jiān)督管理售；供檢或者檢件售品收和售的品處貨值金額3倍造成后果由原發(fā)部門。四健食品標(biāo)簽標(biāo)識及說明書管理加強(qiáng)食品標(biāo)標(biāo)識管理者要者和者食品標(biāo)標(biāo)標(biāo)識內(nèi)容食品廠商和量等；者和售者標(biāo)者企業(yè)和品時企特標(biāo)標(biāo)識合以防其他假冒己標(biāo)簽食品。主要依據(jù)：《食品安全》第四食品應(yīng)標(biāo)。標(biāo)應(yīng)標(biāo)明列事項(xiàng)：一名稱、規(guī)格、凈含量、日；成分或者配料表；三者名稱、地址、聯(lián)系方式；四質(zhì)；五品標(biāo)準(zhǔn)代號；六貯存條件；七使用食品添加劑國家標(biāo)準(zhǔn)通用名稱；八編號；、規(guī)或者食品安全標(biāo)規(guī)定必須標(biāo)明其事?！丁侗＝∈称饭芾磙k法》第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方法和適宜的食用量；（三）貯藏方法；（）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明及保健功能有關(guān)的原料名稱；（五）保健食品批準(zhǔn)文號；（六）保健食品標(biāo)志；（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。《保健食品標(biāo)識規(guī)定》第四條 保健食品標(biāo)識及產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則：保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須及衛(wèi)生部的《保健食品批準(zhǔn)書》所明的內(nèi)容一。應(yīng)科學(xué)、易，不得用保健食品宣傳。應(yīng)及產(chǎn)品的質(zhì)量要求符，不得以誤的文、符號或暗示某一保健食品或保健食品的質(zhì)及一產(chǎn)品的。不得以、夸的文、符號或暗示保健食品的保健作用，不得或暗示保健食品有疾病的用。第五條 保健食品標(biāo)識及產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方必須符合以下基本原則:內(nèi)?！跋ⅰ辈粔驎r，可標(biāo)第二“息”保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文、符號必須清晰醒目直觀，易辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文、符號必須牢固持久，不得在流和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范漢為主要文，可以時使用漢語拼音少數(shù)民族外但必須及漢內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文不得大應(yīng)的漢。計(jì)單位必須采用國家法定的計(jì)單位。罰則《食品安全法》第八十六條 違反本法規(guī)定，有下列情之一的，由有關(guān)主管部門照自職責(zé)分工沒收違違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（二）生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；國家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測。國家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測。，保健食品廣告許可保健食品廣告批準(zhǔn)“X食健廣審（X）X2。“X省、自治區(qū)、直轄市的；、、；成，前六審查的年月，后4廣告批準(zhǔn)的序。如：閩食健廣審（）XXXXXXXXXX、閩食健廣審（）、閩食健廣審（）。保健食品廣告批準(zhǔn)有一年。有屆滿，申請人需要繼續(xù)發(fā)布廣告的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門重新提出發(fā)布申請。保健食品廣告宣傳主要存在的問題1、夸大功能，虛假宣傳；2、冒充藥品，概念混亂；3、擴(kuò)大適宜人群；4用“絕對化語言；5、利用消費(fèi)者象產(chǎn)品功作證明。如何識別合法保健食品廣告合法的保健食品廣告有以下幾個特征：（1）出廣告審查批準(zhǔn)；（2）廣告含有以下內(nèi)容：保健食品名、產(chǎn)品批準(zhǔn)、標(biāo)識、不適宜人群。廣告必須說明或標(biāo)明本品不能替藥物廣告保健食品標(biāo)識和忠告語必須始終出。（3）廣告的必須使用規(guī)范的體（已注冊的商標(biāo)除外）（4）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的廣告批件均可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。查詢方法：登陸網(wǎng)站，點(diǎn)擊廣告查詢項(xiàng)下的保健食品內(nèi)容。保健食品廣告要求保健食品廣告要求《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第八條 保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用保健食品，保健食