醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一周時事

李少卿王宇翔醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一周國內麝香保心丸開啟冠心病中成藥臨床研究新篇章12345我國自主研發(fā)的首臺超聲肝硬化診斷儀上市醫(yī)藥行業(yè)標準模糊中成藥出口遇難題原料藥產(chǎn)能危機顯現(xiàn)行業(yè)面臨發(fā)展瓶頸華北制藥頭孢拉定原料藥打進臺灣市場拜耳明星避孕藥安全性存疑或大范圍禁售歐洲HIV市場在2019年將達到92.4億美元銷售額Venter實驗室與諾華一同合成新型禽流感病毒基因英國媒體稱中成藥“正天丸”可能有毒單擊此處添加段落文字內容國際我國自主研發(fā)的首臺超聲肝硬化診斷儀上市4月17日，由我國自主研發(fā)的亞洲首臺超聲肝硬化診斷儀正式上市，這意味著肝硬化超聲診斷市場由歐洲設備壟斷的局面被打破中國科學院深圳先進技術研究院與深圳市一體醫(yī)療科技股份有限公司共同研制華北制藥頭孢拉定原料藥打進臺灣市場華北制藥頭孢拉定原料藥獲得由臺灣行政院衛(wèi)生署食品藥物管理局頒發(fā)的DMF注冊證書頭孢拉定原料藥在臺灣FDA注冊成功，為華北制藥其他產(chǎn)品順利進行臺灣注冊積累了經(jīng)驗醫(yī)藥行業(yè)標準模糊中成藥出口遇難題中成藥產(chǎn)值利潤率指數(shù)分別低于醫(yī)藥工業(yè)平均數(shù)和化藥制劑0.29、0.14個百分點具體到中藥產(chǎn)品，尤其是中藥制劑產(chǎn)品，更是不斷遭遇了來自法規(guī)和技術方面的諸多壁壘限制我國境內市售中成藥近萬種，很多缺乏嚴格的質量標準。有些中成藥的質量標準比較模糊，已明確的標準也存在不精確問題模糊的質量標準放諸于生產(chǎn)過程中就是在生產(chǎn)設備、工藝、原料等方面都存在偷工減料的漏洞，造成了巨大的質量隱憂，造成國內中藥產(chǎn)品質量良莠不齊，形成不良的市場印象，這無疑不利于行業(yè)的長遠發(fā)展。麝香保心丸開啟冠心病中成藥臨床研究新篇章研究由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院和復旦大學附屬華山醫(yī)院聯(lián)合牽頭首批研究患者4萬例，5年內累計研究患者20萬例麝香保心丸是治療冠心病心絞痛的臨床常用中成藥之一，憑借其安全、有效的特點受到廣大醫(yī)生、患者的認同。CER研究是在既往麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床和基礎研究的基礎上，開展實用性醫(yī)院登記臨床研究，評估該藥治療冠心病心絞痛的有效性和安全性，是繼麝香保心丸循證醫(yī)學研究之后的又一重要研究項目，將為實際臨床應用增加大量數(shù)據(jù)支持，開啟冠心病中成藥創(chuàng)新臨床研究的新篇章。拜耳明星避孕藥安全性存疑或大范圍禁售德國拜耳制藥（Bayer）旗下明星避孕藥物“達英-35”（Diane-35，炔雌醇環(huán)丙孕酮片）達英-35曾先后在法國和荷蘭兩國被指存在增加血管性栓塞風險的安全性問題，并導致了4名患者的最終死亡。我國藥監(jiān)局對這一類藥物評估認為，總體仍然是“利”大于“弊”，所以并未采取禁售或限制措施。北京紫竹藥業(yè)當家品種“毓婷”為代表的國產(chǎn)藥品主要占據(jù)緊急避孕市場，而以拜耳等為代表的長效避孕藥物則幾乎將這一市場壟斷。歐洲HIV市場在2019年將達到92.4億美元銷售額目前應用最廣泛的抗逆轉錄病毒療法，包括苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），蛋白酶抑制劑（PI），非核苷逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），整合酶抑制劑和其他療法。遭遇慈新版鐮GS喝P的驅限制佩醫(yī)保藥電閑商悄錄然降較溫京東巷撤資旨好藥恢師C快EO坐已離事職百洋犬健康貿網(wǎng)：南無線朵下實擦體店域的窘傭境很剛可能芹導致秒它的休被退胳市20行12屈年醫(yī)寬藥電叼商交寺易規(guī)忘模達悔16蚊億元淚，較掏20坑11標年有宰30走0%海的增追長。年底?；ヂ?lián)盡網(wǎng)藥眉品交丘易資梁格證概的暫乏停授疾牌其他謎制約遞：倉伐儲、曠流通境、配辟送、夸質量敢控制妥等原料歉藥產(chǎn)記能危發(fā)機顯暑現(xiàn)朽行業(yè)河面臨誕發(fā)展蹦瓶頸國際悅市場淋，經(jīng)疼濟放樓緩，捉來自敢印度皆等新辜興市塔場的階挑戰(zhàn)煩加劇舌，我反國化軍學原港料藥副的競獄爭優(yōu)統(tǒng)勢被裂削弱易；全球剖藥品焦監(jiān)管死日趨丘嚴厲仿，受涼制于系歐盟頃20使11餃/6唇2/萄EU兄指令辮，我瞎國原蝴料藥誕出口壘遇障撐礙國內音市場局，新絮版G檢MP痛對抗它生素承企業(yè)兔進行盤著“珍去劣赤存優(yōu)參”的減殘酷令遴選吸；同逮時，拋由產(chǎn)晝能過宵剩引攪發(fā)的你價格慌戰(zhàn)及僻貿易搖摩擦凍危機共也相秋當嚴潔峻隨著轉醫(yī)藥運工業(yè)嗎的持扒續(xù)發(fā)拍展，己國內緒原料宗藥行灣業(yè)的序產(chǎn)能就危機澤將進沿一步懂凸顯絕出來陜，只百有不賤斷創(chuàng)詞新突擁破，懸優(yōu)化蝦產(chǎn)業(yè)賀結構寸，才壟有望選突破惜當前手的發(fā)駛展困走境，晌實現(xiàn)煌行業(yè)攻的飛遙躍式覺發(fā)展逃。Ve剝nt填er沿實哲驗室數(shù)與諾應華一匙同合諸成新裹型禽瞇流感魯病毒卡基因美國根克雷隆格?紅文特耍爾研伴究所禁(J冒C講ra飽ig糠V皆en刷te霸r肉In奪st迫it漸ut仔e,客JC慶VI擇)和歷美國船Sy偵nt獨he籮ti膠c粘Ge優(yōu)no焰mi反cs投V壘ac纖ci腔ne湖s(眠SG察VI金)公惠司正么與諾鋤華公狡司合踢作合之成最畏近在兼中國臺發(fā)現(xiàn)沫的新創(chuàng)型禽失流感喊病毒譜H7他N9語的基結因SG凈VI夾的創(chuàng)允辦人俊兼董乞事長篩兼首扇席執(zhí)歡行官籌、J渠CV班I的謎創(chuàng)辦顧人兼孤首席參執(zhí)行欲官楊文特致爾博磚士（優(yōu)Dr仙V宣en漿te聲r）剃說道尿：“節(jié)SG臂VI憤，J鑼CV館I正軌與諾駁華密輝切關走注疫梨情在猜中國晌的發(fā)肺展形豎勢，屆并且戴與相化應的這世界虹組織急進行跨對話段以期航更好臂地應血對疫某情變賢化?？汀庇撩襟w汽稱中象成藥剖“正堵天丸遙”可鼓能有追毒英國囑《每百日郵蠢報》撲報道喂，中屑國產(chǎn)備的用眉以治項療偏漢頭痛懼的中恢成藥油“正肢天丸汗”被艱指可泳能含腰有毒總性該國素衛(wèi)生伙部門蓄稱服介用正稿天丸悔可能態(tài)引發(fā)杯嚴重此健康愧問題討，甚億至致注命。正天欺丸并天未獲程得官堂方校撓準，杰但仍鑼然可框以出酷售A*稻ST雹AR僚和葛蠟蘭素追史克妖公司克攜手難開發(fā)兼新興揭市場庸藥物葛蘭直素史邀克（院GS需K）嶄和A翼*S然TA舞R的速化學幫與工之程科卷學研陰究所進（I嫂CE沖S）暫已經(jīng)街簽署克了一殃項為首期五陶年的膊戰(zhàn)略摔合作高協(xié)議栽，為鎮(zhèn)新興幅市場蘿開發(fā)局新證萄據(jù)為席基礎摘的配車方（沫EB豆Fs摩）。股EB佳Fs哀的藥爆物調倒整，民將使處得更搬多的蠟患者它受益IC燙ES姓和G銳SK余有著鳥長期喊的合努作關甩系，抄此次獲協(xié)議都將進理一步曾加強選雙方充的關戲系，堪集I姥CE寒S合旺