電離輻射滅菌

第三章電離輻射滅菌SterilizationbylonisingRadiation定義：電離輻射滅菌是指利用丙種(γ)射線或高能量電子束（陰級射線）進行的滅菌。是一種適用于忌熱物品的常溫滅菌方法，又稱之為“冷”滅菌。特點：不使物品升溫、穿透力強、操作簡便、成本低。適用：忌熱物品。常用于一次性醫(yī)療塑料物品、精密器械、生物制品、藥品、食品。電離輻射滅菌的發(fā)展早在1956~1985年，美國科學(xué)家用電子加速器進行實驗證明，電子輻射能使外科縫線滅菌，為醫(yī)療用品的輻射滅菌提供了應(yīng)用實例。目前不少發(fā)達國家和發(fā)展中國家，對大量的一次性使用的醫(yī)用敷料制品采用輻射滅菌。電離輻射滅菌的發(fā)展電離輻射滅菌優(yōu)于環(huán)氧乙烷等化學(xué)滅菌。由于環(huán)氧乙烷易燃，易爆，使用不便，且對人有一定毒性，故現(xiàn)在國外以轉(zhuǎn)向用電離輻射滅菌。由于電離輻射滅菌是低溫滅菌，不發(fā)生熱的交換、壓力差別和擴散層的干擾，所以尤其適用于怕熱的滅菌物品,而且從經(jīng)濟上考慮，只有輻射滅菌適合大規(guī)模的滅菌。一、電離輻射滅菌的應(yīng)用㈠醫(yī)療用品的電離輻射滅菌是上世紀(jì)五十年代逐步發(fā)展起來的一種新的消毒工藝。加熱消毒法發(fā)展最早，但應(yīng)用逐漸減少，化學(xué)消毒法自40年代開始應(yīng)用以來，至80年代逐漸下降，主要原因是消毒滅菌后殘留毒性問題。只有輻射滅菌法的應(yīng)用逐步上升。㈠醫(yī)療用品的電離輻射滅菌早在發(fā)現(xiàn)X射線后的第二年,即1897年，Mink發(fā)表論文論述了X射線對細菌的殺滅作用,至50年代開始進入實用階段，最早由美國的公司Ethiaon公司在1956年用電子直線加速對手術(shù)縫線、一次性使用的注射器及針頭進行輻射消毒，1964年改為60Co源，以后各國相繼建立了輻射消毒裝置。

㈠醫(yī)療用品的電離輻射滅菌我國醫(yī)療衛(wèi)生用品電離輻射滅菌研究和應(yīng)用始于上世紀(jì)80年代。目前有30個省市自治區(qū)建有容量不等的60Co輻射裝置。取得的進展主要有：醫(yī)療衛(wèi)生用品上初始污染調(diào)查。污染菌抗性測定。生物指示劑的研究。滅菌劑量的計算?？馆椛洳牧系难芯?。輻射機理方面的探討。㈠醫(yī)療用品的電離輻射滅菌國家技術(shù)監(jiān)督總局和衛(wèi)生部于1996年發(fā)布GB16383-1996“醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射消毒，滅菌質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”。2000年制訂了“醫(yī)療衛(wèi)生用品電離輻射滅菌操作技術(shù)要求”的國家標(biāo)準(zhǔn)。㈡藥臟品的瓜電離戚輻射版滅菌因為鈔很多悅藥品忍對熱析敏感碑，所痕以對嘩抗菌沾素、份激素掘、甾熄體化緊合物相、復(fù)虜合維犁生素潤制劑丘等已遷經(jīng)用康輻射扔作了漢檢查旨，發(fā)邀現(xiàn)用2M斑ra磨d照后家除少貸數(shù)例遮外，一般如穩(wěn)定狗性可往保存嫂四年，無級不利疑化學(xué)音反應(yīng)痰。一怎般固夾體狀合態(tài)的污藥物嘴比液基態(tài)藥梯物穩(wěn)偏定，止大的脂照射串劑量屠對牛吳痘病殺毒可封能有帽些破佳壞，莫同時僑發(fā)現(xiàn)暈電離回輻射武對胰鞋島素熊有害判的影擋響。㈡藥守品的慨電離組輻射尖滅菌我國徐對中藥的電邀離輻嫌射滅根菌研劉究較號多。陸中藥拔材經(jīng)γ射線辛照射陳，其掠化學(xué)窩成分販、藥證理作包用、胳臨床外毒性窄、療夢效等門均未幫見明切顯改夸變。㈢食脈品的類電離斯輻射葉處理批準(zhǔn)護輻照節(jié)食品裕最早天的國治家蘇便聯(lián)，蜻于19缸58年批款準(zhǔn)馬仙鈴薯指。19宜65年批減準(zhǔn)洋振蔥。批準(zhǔn)普輻射熟食品皆最多豬的國渣家是里荷蘭渴。美國早研究弟的最乞早，筑投資彎最大子，但遮批準(zhǔn)蹦的很懇少，鵝只有塞面粉蛙和土帶豆。㈢食拼品的猴電離艱輻射者處理在發(fā)姿展中諷國家迷輻射服食品哭保存境受到催越來權(quán)越多攜的重輛視，獄因為利這些芽國家釀大多嗚處于懂高溫勁、高鼓濕的設(shè)熱帶偷和亞任熱帶帝地區(qū)彼，物奇產(chǎn)豐金富，萍如魚夕類、天谷類棄、豆莊類等仙。但榆損失班嚴(yán)重謹(jǐn)，多殘者達30摩~5頸0%。加俗之，蛛目前挎對水奏果蔬肺菜化鴉學(xué)試祝劑（插如二管溴乙遮烷、凡環(huán)氧陶乙烷妻等）田保藏府，越柿來越駛多的墊環(huán)境略機構(gòu)綿對此托提出勁抗議狀。如同美國橫從19尋83年1月起獅對凡您用二詢溴乙照烷熏槐蒸過奸的產(chǎn)照品不擠讓入裹境。絨化學(xué)皆滅菌向法已遭不受竿歡迎蔽了。㈢食坡品的視電離氣輻射慈處理近年稿來，劉世界欄各國暈批準(zhǔn)東的輻駱射食召品品震種有朝了很北大的戀發(fā)展坐，19槐74年有19種，19板76年增鴨加到25種，富目前膊已有23個國鈴家的婚衛(wèi)生暢部門荷對39種輻敘射食蒸品商烈業(yè)化幸進行途了無陰條件幕批準(zhǔn)漂或暫剝行批剃準(zhǔn)。19蘇80年10月，遷聯(lián)合夕國糧局家組部織（EA彈O）、泰國際醋原子茄能機漏構(gòu)（IA鄰EA）和脆世界鉤衛(wèi)生拉組織名（WH件O）三系個組獲織，禽組成何輻照餃?zhǔn)称穱?yán)安全鍵衛(wèi)生禿專家反委員末會，療通過功了一暖項建毅議“扮總體帥劑量胸為10鎖0萬拉曬德（1M同ra和d）照影射的潔任何捧食品躁不存售在毒嫩理學(xué)光上的企危害性，用統(tǒng)這樣俗劑量務(wù)照射逮的食續(xù)品不征再需裳要作店毒理停試驗殃?！眹鴥?nèi)鉗概況宇：19斧83年7月中豪央衛(wèi)竄生部眨審查鵝通過瞞了馬布鈴薯殊、洋圍蔥、旦糧食芬、蘑世菇四望種輻躁射食壩品的哄衛(wèi)生昌標(biāo)準(zhǔn)撓，此飯后上裙海、熟河南脾、北燙京、館廣州圖、江智蘇、京浙江積等省夸市也旁在籌側(cè)建食多品輻訓(xùn)射中磚心，拿目前浮已有鏡許多救輻照患食品姑上市短。食品彼輻照感的應(yīng)夏用：1.殺蟲：大肢多數(shù)違昆蟲貼在5~去20開4拉德沾下被蘋殺死繭。2.抑制叉發(fā)芽商、延寸遲成俯熟、中改進確食品載品質(zhì)：用放律射線冠抑制領(lǐng)發(fā)芽近，需源要的書劑量厘?。?~粒15為4拉德寧）輻魔照馬鈴傍薯、沖洋蔥售、大假蒜、影生姜等使駱?biāo)鼈凈[不能懷發(fā)芽葉。照傷射后狼的蔬擴菜不旨需要管特殊屈的保泰藏設(shè)苦備。輻射旅能推妥遲香蕉輝、芒尾果、飾番木育瓜、木香菌草、蘑照菇的成營熟，率減少及腐爛趁，延行長貯恥運期伯。二、桌電離愛輻射礙滅菌深的種望類和箱特征種類篩：電獄離輻賓射滅鈔菌的另輻射角源有60Co的γ射線電子需加速孔器產(chǎn)稈生的高能壇電子歇束射日線高能唐電子然束打念在重若金屬紫靶上泰產(chǎn)生緒的X射線。以60Co應(yīng)用扇最廣狐。輻射溜滅菌叨方法豬的比積較項目γ射線滅菌電子束射線滅菌χ射線滅菌源種類60鈷和137銫電子加速器穿透力大小大劑量分布均勻性大小大劑量率?。?-幾十kGy/h大：1-幾十kGy/s中：1-幾十kGy/min加工速度數(shù)小時－數(shù)十小時幾秒幾分－幾十分對材料影響對材質(zhì)有劣化趨勢較γ射線小與γ射線差不多溫度上升小大小－中照射方向性4π方向單一方向單一方向射線利用率?。写笮∩a(chǎn)特征大量生產(chǎn)少量及大量生產(chǎn)少量及大量生產(chǎn)三、伸電離竟輻射化滅菌陡的基慈本原巧理直接吃作用：射倍線的遠能量翻引起并分子扒的電掘離或盲激發(fā)仇，直跟接破營壞微丈生物井的核零酸、Pr、酶檢等有彈生命貍功能療的物寺質(zhì)。間接捏作用：由那于射乎線作耐用使料水分測子電奶離產(chǎn)勒生自把由基許，自洗由基籠再作蜂用于齊核酸庸、Pr、酶逗等。（一滲）電勢離輻買射滅沈菌對爬細胞臂的損叔傷分免類（1）致窗死損萌傷是一彈種不輛可逆膏、不輔可修籍補的岸致細黑胞死尊亡的牢損傷押。（2）半絕致死濟損傷除非恰疊加建半致漠死損私傷，梳這種澡損傷申在正輩常情棋況下丙，數(shù)亭小時準(zhǔn)內(nèi)能合得到貿(mào)恢復(fù)依。（3）潛公在的各致死禍損傷這種排損傷躺將受奏到輻董照后慎環(huán)境賣條件帳的影酸響。（二斑）輻焦照裝點置簡剖介1、分狗批、絲式堆碼何翻轉(zhuǎn)靜態(tài)覆間歇畢方式裝置動：可作浮為實獎驗性過和小始規(guī)模些生產(chǎn)貧應(yīng)用競。2、傳桶輸帶最懸掛擱鏈連續(xù)醬運動額輻照黑方式裝置系：大規(guī)停模生鉗產(chǎn)應(yīng)彩用。（三鑼）電前離輻鄰射滅松菌的跳優(yōu)點（1）滅仁菌徹置底，折無污警染與搬殘毒汗。（2）可露在常袋溫下誦進行響滅菌柄，特臉別適緞用于謎處理丑熱敏厘材料辦制成萌的醫(yī)咳療產(chǎn)木品。（3）產(chǎn)耕品可禍在包激裝后協(xié)滅菌旺。若包乓裝材睛料耐墻輻射連，不卡透菌丹，滅混菌后截的醫(yī)頭療用拒品可狡保存2-過5年。（4）可勺連續(xù)乒不間披斷作庸業(yè)，吩節(jié)約腹能源怖。幾種償常用閣滅菌蛛方法產(chǎn)性能喇的比葡較項目電離輻射法環(huán)氧乙烷法ETO高壓蒸汽法包裝材料的適用性耐輻射材料透氣性材料耐壓、耐熱、透氣毒物的殘留沒有有（殘留氣體）沒有處理時間幾秒－幾小時幾－十幾小時幾十分鐘處理方法連續(xù)式批量式批量式滅菌參數(shù)時間、劑量濃度、溫濕度、時間溫度、時間規(guī)模和處理量大中小滅菌后處理無通空氣去除ETO，放置待ETO分解無四、棍輻射約滅菌鴿的劑倦量選傅擇1、單凡位拉德(r代ad鞏ia墻ti率on生a照b-挺s喂or爪be色d旅do桐se；Ra姿d)；戈瑞(G爬ra評y，Gy)拉德覺的定撫義是指1g質(zhì)量膝的被示照射章物質(zhì)然吸收蔥射線芹能量穗為10孤0爾格繁時所普吸收蘆的劑神量。按國柔際單憲位制匹，吸汽收劑峰量將反以“焦還耳/千克”為盈單位蔽，也此稱戈瑞，其泛關(guān)系傅為：1拉德=1委00爾格/克=0狗.0裕1焦耳/千克=0意.0蓋1戈瑞2、計葵算公驚式SD圖=睛D10×l歲g（N0/N）SD：所刃需劑黨量；D10：殺藝滅90獨%微生灰物的掛劑量優(yōu)；N0：滅竊菌前堅菌數(shù)亮；N：滅票菌后靠殘存(或允鉗許活渣存)的菌洽數(shù)N：一謝般采徒用10-6，這陰一數(shù)暫值是情以滅雹菌處賠理10公0萬個瘡試樣爪品，印全部掠做滅籍菌試泥驗時惡，試車樣品程殘余輔細菌影發(fā)現(xiàn)事率在1或1以下漁，也燥就是吊說滅位菌的橫準(zhǔn)確蛇率達99渠.9宏99援9%。N取10-6是對直接哈或間絞接進緞入生將物組香織內(nèi)的千醫(yī)療荒器械爪為對潔象得帶出的譯數(shù)值索，對其他興用品如面廢罩等察一般袖為10-3~1壘0-4。3、滅安菌劑虧量不論狀滅菌資的醫(yī)戒療用壩品類柄型如別何，造在大箱多數(shù)由國家孟（包廢括英愛國）盒，最狗小或贊平均呆的吸趟收劑穴量以2.坡5M議ra熱d被認(rèn)途為是客合適寸的滅念菌劑悟量,而且雅一般副認(rèn)為叔是相雄當(dāng)于棍標(biāo)準(zhǔn)淚熱滅躺菌方伍法,即12句1℃吵15閉mi屯n飽和撒蒸汽箱壓和16叫0℃何2小時葵的干窗熱(但有省不同限意見)。五、者微生截物輻掛射抗嘴性范漿圍1.芽胞>真菌>病毒>繁殖賀體。一般多細見胞微豬生物比單括細胞父微生倍物輻互射更診敏感僅，革蘭料陰性猛菌比陽性笛菌更敏耗感，繁殖處體比懸細菌最的芽胞對更據(jù)敏感階，厭鄙氧菌慰芽胞醋比需聰氧菌色芽胞央較難憶殺滅杏。真菌差不撫多同淋那些縫具有緒中等錘抗性嶼的細澆菌芽銅胞具作有相休同的盈抗性憶。一般病毒比細務(wù)菌更劫有輻陜射抗天性。病毒毫中雙襲股復(fù)刃雜病組毒又懲比單忠股病桌毒較屢難殺惠滅，小病灣毒比烏大病閥毒較隆難殺饅滅。生活幅在活桑細胞放系統(tǒng)壇中的椒一些蹤蝶病毒鞋有最級大的繡輻射候抗性柴。2.輻射封滅菌割的標(biāo)族準(zhǔn)指蛙示菌一般希采用謹(jǐn)短小宰芽胞榨桿菌E6是01的芽貸胞，搏而北生歐國薯家多抗采用法糞鏈想球菌掠、球珠桿菌微芽胞朵。六、渠影響孟電離鴿輻射路滅菌怖的因傍素㈠微趁生物錘種類曲和物付品的御污染職程度不同醒種類微生小物對標(biāo)輻射贊敏感宮性不荷同。對同劈燕一菌初種其平含菌亮量不黃同，犁則其幫輻射勝敏感隔性也四不同所。菌塘液濃笑度高請，D值增沃加。對同留一菌證株，酸由于恰菌的億生理派差異跡，其倉輻射攏抗性麥也不留同。㈡溫浩度一般筍情況餡下均浩在常西溫下統(tǒng)照射脆。在0℃附近現(xiàn)時，D10值無乓顯著賀變化縣。低于0℃時影縮慧響較哀大。港當(dāng)溫里度下演降時D10值有遲變大怒傾向索。㈢氧廢氣和唯含水饒量輻照宵時，眉因氧映存在疏可能離生成思的過戴氧化臨物，攜將會刮對菌娛的殺耐傷起累間接態(tài)作用蒸。在氧氣猜或空懸氣中照翻射生莊物大雖分子黃（酶虧和核似酸）凡其輻射址敏感桌性一般遭比在岡真空喪或在逼惰性圣氣體姨中照救射高。但這院種現(xiàn)褲象是充指當(dāng)漂電離拋輻照攪干燥居的生叨物大餃分子數(shù)產(chǎn)生過的。濟如在要稀水晉溶液逗中