華信咨詢-2023年中國臨床機器人行業(yè)展望報告

OutlookReportonChina'sClinicalRobotIndustry2023OutlookReportonChina'sClinicalRobotIndustrypageHXNAllrightsreservedPAGE2HXNAllrightsreserved2008年2023年2008年2023年TechnologyreportApril2023LicenseCCBY4.02023年中國臨床機器人行業(yè)展望OutlookReportonChina'sClinicalRobotIndustry【中國市場研究行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)】【373家世界五百強企業(yè)市場研究與戰(zhàn)略顧問】【TOP5投行指定市場研究供應(yīng)商】

編委會負責(zé)人：

編委會負責(zé)人：王佳輝項目管理師高級經(jīng)濟師編委會成員：執(zhí)行主編：劉偉峰項目管理師高級經(jīng)濟師責(zé)任編輯：王雪婷高級分析師劉月高級分析師目錄18293第一章臨床機器人概述 45391.1定義 417001.2分類 4266951.3功能 439891.4發(fā)展歷程 410040第二章臨床機器人政策現(xiàn)狀 684752.1國際政策 6298842.2國內(nèi)政策 6273752.3政策影響 622083第三章臨床機器人主要品牌和設(shè)備型號 81776第四章臨床機器人技術(shù)現(xiàn)狀 9183314.1技術(shù)原理 9198364.2技術(shù)特點 9256984.3技術(shù)難點 9259884.4技術(shù)評價 104688第五章臨床機器人技術(shù)趨勢 11138945.1高精度 11231735.2多自由度 11204365.3智能化 11211105.4個性化 1218638第六章臨床機器人國內(nèi)使用率 14146536.1使用規(guī)模 14171486.2使用分布 14215796.3使用效果 1455476.4使用障礙 1411985第七章臨床機器人主要使用機構(gòu) 16214987.1國外機構(gòu) 16146897.1.1美國梅奧診所 16221337.1.2英國倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院 16295837.1.3日本東京大學(xué)醫(yī)院 16273177.2國內(nèi)機構(gòu) 16224237.2.1北京協(xié)和醫(yī)院 1684177.2.2上海長海醫(yī)院 17164807.2.3廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 1711838第八章臨床機器人行業(yè)結(jié)論與建議 18

第一章臨床機器人概述1.1定義臨床機器人是指用于醫(yī)院、診所、康復(fù)中心等醫(yī)療場景的醫(yī)療或輔助醫(yī)療的機器人。臨床機器人能夠輔助醫(yī)生，擴展醫(yī)生的能力，具有醫(yī)用性、臨床適應(yīng)性以及良好交互性三大特點。1.2分類根據(jù)國際機器人聯(lián)合會（IFR）分類，臨床機器人可以分為手術(shù)機器人、康復(fù)機器人、輔助機器人、服務(wù)機器人四大類。具體的用途和細分產(chǎn)品見表。1.3功能臨床機器人的功能主要取決于其所屬的類別和用途，但一般來說，臨床機器人都具有以下幾個基本功能：成像功能：臨床機器人能夠通過內(nèi)窺鏡、超聲波、X光等方式獲取患者的內(nèi)部結(jié)構(gòu)或病灶信息，并通過高清顯示屏或虛擬現(xiàn)實技術(shù)呈現(xiàn)給醫(yī)生或患者。操作功能：臨床機器人能夠通過靈活的機械臂或微型設(shè)備，在醫(yī)生的控制下，實施切除、縫合、穿刺、注射等操作，或者為患者提供力量支持或運動指導(dǎo)?？刂乒δ埽号R床機器人能夠通過傳感器、編碼器等方式感知自身或周圍環(huán)境的狀態(tài)，并通過控制器或軟件實現(xiàn)精確的定位和運動控制。交互功能：臨床機器人能夠通過語音、觸摸、視覺等方式與醫(yī)生或患者進行友好和自然的交互，提高用戶體驗和滿意度。1.4發(fā)展歷程探索階段（1985-1999）：這一階段主要是美國和歐洲的高校、醫(yī)院和研究機構(gòu)牽頭開展醫(yī)療機器人的研究，主要針對神經(jīng)外科、骨科和泌尿外科等領(lǐng)域，出現(xiàn)了PUMA560、ROBODOC、PROBOT等原型機器人，為后續(xù)的商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。商業(yè)化階段（2000-2015）：這一階段主要是美國的直覺醫(yī)療公司（IntuitiveSurgical）憑借其達芬奇手術(shù)系統(tǒng)（DaVinciSurgicalSystem）壟斷了全球手術(shù)機器人市場，主要應(yīng)用于泌尿外科、婦科和普外科等領(lǐng)域，獲得了FDA和歐盟CE的認證，成為臨床機器人的代表產(chǎn)品。多元化階段（2016-至今）：這一階段主要是各國的企業(yè)和高校加大了對臨床機器人的研發(fā)和投資，出現(xiàn)了多種類型和用途的臨床機器人，如VerbSurgical的數(shù)字手術(shù)平臺、Medtronic的Hugo手術(shù)系統(tǒng)、微創(chuàng)醫(yī)療的圖邁腔鏡手術(shù)系統(tǒng)、天智航的鴻鵠骨科手術(shù)系統(tǒng)等，臨床機器人的市場競爭也日趨激烈。

第二章臨床機器人政策現(xiàn)狀2.1國際政策不同國家對臨床機器人的政策有所差異，但一般都涉及到機器人的安全性、有效性、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管、培訓(xùn)、評估等方面。一些國家制定了專門針對臨床機器人的法規(guī)或指南，如美國的《醫(yī)療器械法》和《醫(yī)療器械監(jiān)管指南》，歐盟的《醫(yī)療器械指令》和《醫(yī)療器械法規(guī)》，日本的《醫(yī)療器械法》和《醫(yī)療器械管理指南》等。一些國家通過建立標(biāo)準(zhǔn)化組織、認證機構(gòu)、評估中心等，推動臨床機器人的技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量提升，如美國的ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)組織，歐盟的CEN/CENELEC歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，日本的JIS日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會等。一些國家通過提供資金支持、稅收優(yōu)惠、市場準(zhǔn)入等，鼓勵臨床機器人的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和應(yīng)用推廣，如美國的NIH國立衛(wèi)生研究院，歐盟的H2020框架計劃，日本的AMED日本醫(yī)學(xué)研究開發(fā)機構(gòu)等。2.2國內(nèi)政策我國對臨床機器人的政策主要體現(xiàn)在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)中，對臨床機器人的安全性、有效性、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管等進行了規(guī)范。我國還出臺了一系列支持機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，如《“十四五”機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，《關(guān)于促進新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三年行動計劃（2018-2020年）》，《關(guān)于促進高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展若干意見》等，為臨床機器人提供了戰(zhàn)略引領(lǐng)和政策支持。我國還建立了一些專門針對臨床機器人的管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)，如《人工智能輔助治療技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）》，《人工智能輔助診斷技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)（2017年版）》等，為臨床機器人的培訓(xùn)、評估、應(yīng)用等提供了指導(dǎo)。2.3政策影響國際政策對我國臨床機器人的技術(shù)創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)化有促進作用。例如，美國、歐盟等國家和地區(qū)都發(fā)布了一系列人工智能戰(zhàn)略報告，其中涉及醫(yī)療人工智能的概況、存在問題、關(guān)鍵技術(shù)、愿景等，為我國醫(yī)療人工智能的政策制定、技術(shù)革新和市場占領(lǐng)提供了參考和借鑒。同時，我國也積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動機器人標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)和應(yīng)用。國際政策對我國臨床機器人的市場開拓和競爭力有挑戰(zhàn)作用。例如，美國、歐盟等國家和地區(qū)都在加大對醫(yī)療人工智能的研發(fā)投入和產(chǎn)業(yè)支持，培育了一批具有國際競爭力的企業(yè)和產(chǎn)品，如達芬奇手術(shù)系統(tǒng)、AdaHealth等。這些企業(yè)和產(chǎn)品不僅在本土市場占有較大份額，也在全球市場進行拓展，與我國臨床機器人企業(yè)形成競爭和合作關(guān)系。國際政策對我國臨床機器人的倫理道德和法律法規(guī)有引導(dǎo)作用。例如，美國、歐盟等國家和地區(qū)都在開展醫(yī)療人工智能的倫理道德和法律法規(guī)研究，探討如何保障醫(yī)療人工智能的安全性、可靠性、透明性、責(zé)任性等，為我國醫(yī)療人工智能的合規(guī)性和社會責(zé)任提供了借鑒和參考。

第三章臨床機器人主要品牌和設(shè)備型號國外品牌主要有：直覺醫(yī)：是全球最大的手術(shù)機器人公司，其核心產(chǎn)品是達芬奇手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于腹腔鏡手術(shù)，如泌尿外科、婦科、胸心外科等。Medtronic：是全球最大的醫(yī)療器械公司，其核心產(chǎn)品是MazorX骨科手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)。Stryker：是全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司，其核心產(chǎn)品是Mako骨科手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)。Johnson&Johnson：是全球最大的綜合醫(yī)療保健公司，其核心產(chǎn)品是VerbSurgical數(shù)字手術(shù)平臺，主要應(yīng)用于腹腔鏡手術(shù)。國內(nèi)品牌主要有：微創(chuàng)醫(yī)療：是國內(nèi)最大的手術(shù)機器人公司，其核心產(chǎn)品是威高腹腔鏡手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科等。天智航：是國內(nèi)最早的骨科手術(shù)機器人公司，其核心產(chǎn)品是天智航骨科手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)置換、脊柱手術(shù)等。智臻醫(yī)療：是國內(nèi)領(lǐng)先的神經(jīng)外科手術(shù)機器人公司，其核心產(chǎn)品是智臻神經(jīng)外科手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于立體定向、功能神經(jīng)外科、神經(jīng)腫瘤等。智動醫(yī)療：是國內(nèi)創(chuàng)新的血管介入手術(shù)機器人公司，其核心產(chǎn)品是智動血管介入手術(shù)機器人，主要應(yīng)用于冠狀動脈介入、周圍血管介入等。

第四章臨床機器人技術(shù)現(xiàn)狀4.1技術(shù)原理臨床機器人技術(shù)是指用于醫(yī)院、診所、康復(fù)中心等醫(yī)療場景的醫(yī)療或輔助醫(yī)療的機器人技術(shù)。臨床機器人技術(shù)主要包括手術(shù)機器人、康復(fù)機器人、輔助機器人、服務(wù)機器人四大類。手術(shù)機器人是指能夠在醫(yī)生的控制下，通過微創(chuàng)或開放的方式，執(zhí)行外科手術(shù)的機器人。手術(shù)機器人一般由醫(yī)生主控平臺、手術(shù)機械臂及圖像處理設(shè)備等組成，采用主從控制方式，可以實現(xiàn)手術(shù)空間內(nèi)的立體視覺和觸覺反饋，提高手術(shù)的精準(zhǔn)度和安全性?？祻?fù)機器人是指能夠輔助功能障礙或缺失患者進行功能補償與重建的機器人?？祻?fù)機器人一般由傳感器、執(zhí)行器、控制器等組成，可以根據(jù)患者的運動狀態(tài)和生理信號，提供適當(dāng)?shù)妮o助力或阻力，促進患者的神經(jīng)肌肉重塑和運動學(xué)習(xí)。輔助機器人是指能夠輔助醫(yī)生進行診斷、治療或監(jiān)測的機器人。輔助機器人一般由圖像采集、數(shù)據(jù)分析、信息反饋等模塊組成，可以利用人工智能、計算機視覺、語音交互等技術(shù)，提高診斷的效率和準(zhǔn)確性。服務(wù)機器人是指能夠在醫(yī)療場景中提供各種服務(wù)的機器人。服務(wù)機器人一般由移動平臺、導(dǎo)航系統(tǒng)、交互系統(tǒng)等組成，可以實現(xiàn)自主定位和路徑規(guī)劃，完成運輸藥品、移送病人、消毒清潔等任務(wù)。4.2技術(shù)特點臨床機器人技術(shù)具有以下幾個特點：醫(yī)用性：臨床機器人技術(shù)必須符合醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證其安全性、有效性和可靠性。臨床適應(yīng)性：臨床機器人技術(shù)必須適應(yīng)不同的臨床需求和場景，滿足不同的醫(yī)療目標(biāo)和效果。良好交互性：臨床機器人技術(shù)必須具備良好的交互性，能夠與醫(yī)生、患者和其他設(shè)備進行有效的溝通和協(xié)作。4.3技術(shù)難點臨床機器人技術(shù)面臨以下幾個技術(shù)難點：核心零部件：臨床機器人技術(shù)依賴于高精度、高可靠性、高性能的核心零部件，如伺服電機、傳感器、控制器、減速器等，這些零部件的設(shè)計、制造和集成都需要高水平的工程能力和創(chuàng)新能力，目前國內(nèi)在這方面還存在較大的差距。人機交互：臨床機器人技術(shù)需要與醫(yī)生和患者進行有效的人機交互，包括語音、圖像、觸覺等多種模式，這些交互需要保證實時性、準(zhǔn)確性和友好性，同時也要考慮醫(yī)療場景的特殊性和復(fù)雜性，如噪聲、干擾、隱私等。臨床驗證：臨床機器人技術(shù)需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗證，才能證明其安全性和有效性，這需要大量的時間、資金和人力投入，同時也要遵循相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)療器械注冊、倫理審查等。4.4技術(shù)評價臨床機器人技術(shù)可以從以下幾個方面進行評價：技術(shù)水平：技術(shù)水平是指臨床機器人技術(shù)的創(chuàng)新程度、先進性和成熟度，可以從核心零部件、控制算法、人機交互等方面進行評估，比較國內(nèi)外同類產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能指標(biāo)和功能特點。臨床效果：臨床效果是指臨床機器人技術(shù)對醫(yī)療質(zhì)量和效率的影響，可以從手術(shù)成功率、手術(shù)時間、手術(shù)創(chuàng)傷、并發(fā)癥發(fā)生率、患者滿意度等方面進行評估，比較傳統(tǒng)方法和機器人輔助方法的差異和優(yōu)勢。經(jīng)濟效益：經(jīng)濟效益是指臨床機器人技術(shù)對醫(yī)療成本和收益的影響，可以從設(shè)備價格、運行費用、維護費用、醫(yī)保報銷等方面進行評估，比較不同類型和規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)的投入產(chǎn)出比和回收期。

第五章臨床機器人技術(shù)趨勢5.1高精度高精度是臨床機器人的重要特點之一，它能夠提高手術(shù)的安全性和效果，減少對健康組織的損傷，降低感染風(fēng)險，縮短患者的恢復(fù)時間。高精度的實現(xiàn)主要依賴于以下幾個方面：成像系統(tǒng)：臨床機器人通過清晰的成像系統(tǒng)，提供高清逼真的三維圖像，幫助醫(yī)生劃分需要切除的區(qū)域，鎖定病灶位置，看清細微結(jié)構(gòu)。機器人裝置：臨床機器人通過靈活的機械臂或微型機器人，實現(xiàn)多自由度、精確定位、穩(wěn)定操作、消除手部震顫等功能。系統(tǒng)軟件：臨床機器人通過系統(tǒng)軟件，實現(xiàn)圖像重構(gòu)、空間配準(zhǔn)、定位控制、智能規(guī)劃、導(dǎo)航輔助等功能。5.2多自由度多自由度是指臨床機器人能夠在多個方向上進行運動和操作，以適應(yīng)人體內(nèi)部復(fù)雜的結(jié)構(gòu)和空間。多自由度的實現(xiàn)主要依賴于以下幾個方面：機械臂設(shè)計：臨床機器人的機械臂設(shè)計要考慮與手術(shù)具體情況相結(jié)合，反復(fù)實驗，以達到最佳的運動范圍、靈敏度和穩(wěn)定性。微型機器人技術(shù)：臨床機器人的微型機器人技術(shù)要考慮如何在人體內(nèi)部狹小空間中進行操作，以及如何通過磁場控制、血管注入等方式進行導(dǎo)航和輸送。柔性機器人技術(shù)：臨床機器人的柔性機器人技術(shù)要考慮如何在不損傷組織的情況下，實現(xiàn)任意角度和曲率的操作。5.3智能化智能化是指臨床機器人能夠通過人工智能、語音交互、計算機視覺和認知計算等技術(shù)，提高與醫(yī)生、患者之間的交互水平，并對數(shù)據(jù)、物體和環(huán)境等有更精準(zhǔn)的感知和推理。智能化的實現(xiàn)主要依賴于以下幾個方面：人機交互與顯示：臨床機器人的人機交互與顯示要考慮醫(yī)生習(xí)慣和臨床應(yīng)用場景，提供直觀、友好、高效的界面和反饋。例如，通過語音識別和自然語言處理，實現(xiàn)語音控制和對話；通過虛擬現(xiàn)實和增強現(xiàn)實，實現(xiàn)三維可視化和導(dǎo)航輔助；通過腦機接口，實現(xiàn)意念控制和反饋。醫(yī)學(xué)圖像：臨床機器人的醫(yī)學(xué)圖像要考慮如何利用深度學(xué)習(xí)、計算機視覺等技術(shù)，實現(xiàn)圖像重構(gòu)、分割、配準(zhǔn)、增強、分析等功能。例如，通過圖像重構(gòu)，提高圖像質(zhì)量和分辨率；通過圖像分割，識別病灶區(qū)域和組織類型；通過圖像配準(zhǔn)，實現(xiàn)不同模態(tài)或不同時間點的圖像對齊；通過圖像增強，突出感興趣的區(qū)域或特征；通過圖像分析，提取有用的信息或指標(biāo)。數(shù)據(jù)處理：臨床機器人的數(shù)據(jù)處理要考慮如何利用大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的收集、存儲、傳輸、共享、挖掘等功能。例如，通過數(shù)據(jù)收集，獲取多源多模態(tài)的醫(yī)療數(shù)據(jù)；通過數(shù)據(jù)存儲，建立安全可靠的數(shù)據(jù)庫；通過數(shù)據(jù)傳輸，實現(xiàn)遠程協(xié)作和咨詢；通過數(shù)據(jù)共享，促進知識交流和創(chuàng)新；通過數(shù)據(jù)挖掘，發(fā)現(xiàn)潛在的規(guī)律和價值。智能決策：臨床機器人的智能決策要考慮如何利用機器學(xué)習(xí)、知識表示等技術(shù)，實現(xiàn)智能規(guī)劃、導(dǎo)航、控制等功能。例如，通過智能規(guī)劃，根據(jù)醫(yī)生需求和患者情況，生成最優(yōu)或最適合的手術(shù)方案；通過智能導(dǎo)航，根據(jù)成像信息和位置信息，引導(dǎo)機器人到達目標(biāo)位置或區(qū)域；通過智能控制，根據(jù)反饋信息和環(huán)境變化，調(diào)整機器人的運動或操作。5.4個性化個性化是指臨床機器人能夠根據(jù)不同的醫(yī)生需求、患者情況、手術(shù)類型等因素，提供定制化的服務(wù)和解決方案。個性化的實現(xiàn)主要依賴于以下幾個方面：醫(yī)生偏好：臨床機器人要考慮醫(yī)生的操作習(xí)慣、技術(shù)水平、專業(yè)領(lǐng)域等因素，提供適合醫(yī)生的界面、反饋、模式等。例如，通過學(xué)習(xí)醫(yī)生的操作數(shù)據(jù)，實現(xiàn)機器人的自適應(yīng)調(diào)節(jié)；通過提供多種選擇，實現(xiàn)機器人的可配置性；通過考慮醫(yī)生的心理狀態(tài)，實現(xiàn)機器人的情感交互?；颊咛卣鳎号R床機器人要考慮患者的年齡、性別、體型、病史、病情等因素，提供適合患者的方案、參數(shù)、效果等。例如，通過分析患者的基本信息，實現(xiàn)機器人的個性化推薦；通過考慮患者的身體狀況，實現(xiàn)機器人的安全保障；通過考慮患者的心理需求，實現(xiàn)機器人的舒適關(guān)懷。手術(shù)差異：臨床機器人要考慮不同手術(shù)類型的特點、難度、風(fēng)險等因素，提供適合手術(shù)的功能、精度、速度等。例如，通過識別手術(shù)類型，實現(xiàn)機器人的智能切換；通過調(diào)整手術(shù)參數(shù)，實現(xiàn)機器人的優(yōu)化控制；通過評估手術(shù)效果，實現(xiàn)機器人的自動改進。

第六章臨床機器人國內(nèi)使用率6.1使用規(guī)模2022年，中國醫(yī)療機器人市場規(guī)模達到174億美元，五年年均增長率高達22%。截至2022年底，全國部署了手術(shù)機器人的醫(yī)院超過100家，全國范圍內(nèi)軟組織手術(shù)機器人裝機量約為300臺，硬組織機器人裝機約為100臺。醫(yī)療機器人在中國醫(yī)療領(lǐng)域的普及率仍然較低，但市場潛力巨大。6.2使用分布國內(nèi)醫(yī)療機器人市場主要以康復(fù)機器人為主，其應(yīng)用及需求最高，在醫(yī)療機器人的占比高達47%;輔助機器人占比為23%;手術(shù)機器人占比為17%;醫(yī)療服務(wù)機器人占比為13%。從招投標(biāo)情況來看，國內(nèi)2022年手術(shù)機器人招投標(biāo)占比高達33%，其次是康復(fù)機器人和醫(yī)療服務(wù)機器人，占比分別為17%和15%。2023年前四月，手術(shù)機器人招投標(biāo)占比僅為28%，而康復(fù)機器人和醫(yī)療服務(wù)機器人占比有所上升，分別達到20%和18%；輔助機器人也從2022年的7%上升至12%?？梢钥闯鲠t(yī)療機器人在疫情的推動下，使用分布發(fā)生了一定變化。6.3使用效果醫(yī)療機器人能夠輔助醫(yī)生，擴展醫(yī)生的能力，具有醫(yī)用性、臨床適應(yīng)性以及良好交互性三大特點。在手術(shù)方面，手術(shù)機器人能夠提高手術(shù)精準(zhǔn)度、降低創(chuàng)傷、縮短恢復(fù)時間、減少并發(fā)癥等。在康復(fù)方面，康復(fù)機器人能夠提供個性化、智能化、多模態(tài)的康復(fù)訓(xùn)練和評估，提高康復(fù)效果和效率。在輔助方面，輔助機器人能夠提供診斷、監(jiān)測、治療等功能，提高診療質(zhì)量和安全性。在服務(wù)方面，服務(wù)機器人能夠提供運輸、消毒、陪護等功能，提高工作效率和感染防控水平。6.4使用障礙醫(yī)療機器人的使用還面臨著一些障礙和挑戰(zhàn)，主要包括以下幾個方面：技術(shù)壁壘：醫(yī)療機器人的核心零部件主要依賴進口，國產(chǎn)化水平較低產(chǎn)品監(jiān)管：醫(yī)療機器人作為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，面臨非常嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入機制，認證時間較長，認證不具有跨區(qū)域通用性，極大地提高了醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化的難度。人才培養(yǎng)：醫(yī)療機器人的使用需要專業(yè)的技術(shù)和操作人員，目前國內(nèi)缺乏相關(guān)的教育和培訓(xùn)體系，醫(yī)生和護士對醫(yī)療機器人的認知和接受程度還有待提高。成本投入：醫(yī)療機器人的價格較高，一般需要數(shù)百萬甚至上千萬的投入，對于一些中小型醫(yī)院來說，負擔(dān)較重；同時，醫(yī)療機器人的維護和更新也需要額外的成本。風(fēng)險管理：醫(yī)療機器人的使用涉及到人體健康和生命安全，一旦出現(xiàn)故障或誤操作，可能造成嚴(yán)重的后果；同時，醫(yī)療機器人的數(shù)據(jù)安全和隱私保護也需要注意。

第七章臨床機器人主要使用機構(gòu)7.1國外機構(gòu)7.1.1美國梅奧診所梅奧診所是美國最大的綜合性醫(yī)療中心之一，也是全球最先引進和使用臨床機器人的醫(yī)療機構(gòu)之一。梅奧診所目前擁有多臺達芬奇手術(shù)機器人，用于泌尿外科、婦科、胸外科、心臟外科等多個領(lǐng)域的微創(chuàng)手術(shù)。梅奧診所還擁有ROBODOC骨科手術(shù)機器人，用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)。此外，梅奧診所還參與了多項臨床機器人的研發(fā)和試驗項目，如R-One血管介入機器人。7.1.2英國倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院是英國最大的教學(xué)醫(yī)院之一，也是歐洲最早使用臨床機器人的醫(yī)療機構(gòu)之一。倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院目前擁有多臺達芬奇手術(shù)機器人，用于泌尿外科、婦科、胸外科、頭頸外科等多個領(lǐng)域的微創(chuàng)手術(shù)。倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院還擁有Neuromate神經(jīng)外科手術(shù)機器人，用于腦部立體定向手術(shù)。此外，倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院還參與了多項臨床機器人的研發(fā)和試驗項目，如Versius腹腔鏡手術(shù)機器人。