批號(hào)管理制度培訓(xùn)試題

批號(hào)管理制度培訓(xùn)試題（100分）1、姓名【填空題】________________________2、部門【填空題】________________________3、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】1、 批號(hào)在下達(dá)批生產(chǎn)指令(批包裝指令)時(shí)同時(shí)下達(dá)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)__________、__________產(chǎn)品批號(hào)(亞批號(hào)、返工批號(hào))下達(dá)臺(tái)賬。需要建立亞批號(hào)、返工批號(hào)時(shí)，應(yīng)經(jīng)_________________決定。填空1（3分）正確答案:建立（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正確答案:保管（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正確答案:生產(chǎn)部經(jīng)理（回答包含答案即可得分）4、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】2、 成品的批號(hào)按_________、_____________單獨(dú)編制，由年度（4位數(shù)）+月份（2位數(shù)）+流水號(hào)（2位數(shù)）組成。如CMV-IgM抗體檢測(cè)試劑批號(hào)為“20120101”的產(chǎn)品，即為公司于2012年1月生產(chǎn)的巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品；RV-IgM抗體檢測(cè)試劑批號(hào)為“20120101”的產(chǎn)品，即為公司于2012年1月生產(chǎn)的_____________風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品。填空1（3分）正確答案:品種（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正確答案:按每月（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正確答案:第一批（回答包含答案即可得分）5、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】3、 外購物料批號(hào)編制方法，批號(hào)按_________________編制，如年度(4位數(shù))＋月份(2位數(shù))＋日數(shù)(2位數(shù))。填空1（3分）正確答案:進(jìn)廠日期（回答包含答案即可得分）6、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】4、 膠體金產(chǎn)品的中間品、半成品與__________使用統(tǒng)一的批號(hào)。編制方法由年度(4位數(shù))+月份(2位數(shù))+流水號(hào)（2位數(shù)）組成。酶促反應(yīng)產(chǎn)品（如酶聯(lián)免疫、間接免疫熒光等）的半成品組分按___________、_____________單獨(dú)編制，由年度（4位數(shù)）+月份（2位數(shù)）+流水號(hào)（2位數(shù)）組成，編制方法見“成品批號(hào)的編制”。填空1（3分）正確答案:成品（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正確答案:品種（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正確答案:按每月（回答包含答案即可得分）7、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】5、 因故需要返工的產(chǎn)品，其批號(hào)以___________________編制，返工代號(hào)以_____表示。如批號(hào)為“20010320R”的產(chǎn)品即為原批號(hào)為“20010320”經(jīng)返工的產(chǎn)品。填空1（3分）正確答案:原批號(hào)＋返工代號(hào)（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正確答案:R（回答包含答案即可得分）8、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】6、 外購或外協(xié)物料自帶批號(hào)的，以該物料標(biāo)示的相同批號(hào)為__________。外購或外協(xié)物料未自帶批號(hào)的，以同一時(shí)間到貨為___________。同一試劑盒內(nèi)各半成品組分批號(hào)應(yīng)盡量__________。同一試劑盒內(nèi)各半成品組分批號(hào)不同時(shí)，應(yīng)盡量將生產(chǎn)日期___________（一般不超過3個(gè)月）的組份進(jìn)行組合，并在每個(gè)半成品組分的包裝上標(biāo)明各自半成品組分的_________和_____________。填空1（3分）正確答案:1批（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正確答案:1批（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正確答案:相同（回答包含答案即可得分）填空4（3分）正確答案:接近（回答包含答案即可得分）填空5（3分）正確答案:批號(hào)（回答包含答案即可得分）填空6（3分）正確答案:有效期（回答包含答案即可得分）9、請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅰ緳M向填空】7、 產(chǎn)品的每一生產(chǎn)批都有指定的____________批號(hào)，產(chǎn)品的批號(hào)一旦確定，所有用于生產(chǎn)的___________、包裝材料、________________及質(zhì)量管理部門的分析、批準(zhǔn)都以此作為主要鑒別依據(jù)。根據(jù)標(biāo)有此批號(hào)的______________，可以___________該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。因此，批號(hào)應(yīng)明顯標(biāo)于批生產(chǎn)記錄以及產(chǎn)品的__________和__________________。填空1（3分）正確答案:唯一永久（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正確答案:原料（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正確答案:中間體（回答包含答案即可得分）填空4（3分）正確答案:批記錄（回答包含答案即可得分）填空5（3分）正確答案:追溯（回答包含答案即可得分）填空6（3分）正確答案:標(biāo)簽（回答包含答案即可得分）填空7（3分）正確答案:包裝物上（回答包含答案即可得分）10、批號(hào)的定義？（簡答題）【填空題】（25分）________________________正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量;并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的制品為一生產(chǎn)批;以一組數(shù)字或字母或數(shù)字加字母的結(jié)合;作為識(shí)別標(biāo)記;稱為“批號(hào)”