世界醫(yī)藥市場分析

世界醫(yī)藥市場分析1、全球醫(yī)藥行業(yè)增速變緩醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界公認的最具發(fā)展前景的國際化高技術產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥產(chǎn)品作為國際貿(mào)易量最大的產(chǎn)品之一，直接關系到人們的生命健康和生活質(zhì)量，歷來受到世界各國政府和人民的高度重視和親密關注，世界各國都十分重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各發(fā)達國家和跨國企業(yè)更是不惜投入巨款，競相爭奪國際醫(yī)藥市場的制高點。數(shù)年來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長態(tài)勢。全球醫(yī)藥市場于20世紀50年代開始加速發(fā)展，70年代增速到達頂峰，平均年增長率到達13.8%，80年代為8.5%。90年代之后，全球經(jīng)濟增速放緩，但世界醫(yī)藥市場一直保持著良好的發(fā)展勢頭，已由1991年的2058億美元增長到的5659億美元。據(jù)IMS報道，全球醫(yī)藥市場增長7%，雖遠高于全球經(jīng)濟的增長速度，但近幾年的增長勢頭已開始趨緩。市場增長趨緩的原因重要是：多種市場壓力與不確定原因如各國政府加強對不停上漲的醫(yī)藥費用的控制、藥物安全性問題和藥政法規(guī)調(diào)整等對醫(yī)藥市場的影響日益突顯，導致了全球藥物銷售增長趨于平緩。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有其自身的特點，從80年代至今，醫(yī)藥行業(yè)不停上市的新產(chǎn)品成為推進市場增長的一大動力。新產(chǎn)品首先滿足了市場的需求和患者治療的選擇，另首先新產(chǎn)品的價格較高，因此有力地推進了市場的上升。但近幾年醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品上市數(shù)量在減少，突破型新產(chǎn)品數(shù)量則更少，同步上世紀90年代上市的新產(chǎn)品陸續(xù)面臨專利到期的局面，進而導致了市場增速趨緩。然而，銷售額的增長仍然體現(xiàn)了市場需求的增長，新機遇的出現(xiàn)如中國市場的迅速發(fā)展和生物技術領域的不停突破為醫(yī)藥市場帶來生機。2、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及區(qū)域分布據(jù)IMSHealth最新數(shù)據(jù)記錄，全球藥物銷售5659億美元，增長7%，增長率為1998年以來最低，重要是北美市場增速大幅下降。從區(qū)域來看，北美仍然是最大的藥物銷售市場，占總銷售額的47%，增長5.2%，達2657億美元，該增長率是北美市場近幾年以來最低的一年。歐洲增長7.1%，達1695億美元，占全球市場的30%。日本市場變化了近幾年的低增長率局面，增速到達了6.8%，合計銷售603億美元，占全球市場的10.7%。日本市場高速增長的重要原因是：從起，日本市場取消了某些市場限制政策，開放程度提高，歐美企業(yè)在日本市場的可操作性上升，從而導致日本市場保持了較快的增長勢頭。拉丁美洲經(jīng)濟的發(fā)展，使該地區(qū)藥物的銷售額增長了18.5%，達240億美元，與6%的增長率相比有明顯上升。亞洲（不包括日本）、非洲和大洋洲的藥物銷售額合計為464億美元，較上年增長了11.0%。中國藥物市場已邁開了迅速發(fā)展的步伐，經(jīng)濟迅速增長和收入持續(xù)增長推進了中國的藥物銷售。全球各地區(qū)的醫(yī)藥物銷售額市場~銷售（億美元）比例（%）增長率（%）年均復合增長率（%）北美265747.0+5.25~8（北美與歐洲）歐洲169530.0+7.1日本60310.7+6.83~6亞非、大洋洲4648.2+11.09~12拉丁美洲2404.2+18.57~12總計*5659100+6.9市場份額一直處在變化中，10數(shù)年前歐洲是全球最大的藥物市場，占到34%，而北美地區(qū)僅為30%，日本市場也到達了17%的份額。10數(shù)年過去后，市場發(fā)生了巨大的變化。這種變化過程是緩慢的、漸變的，以至于人們忽視了這種變化，失去了應對的最佳時機。當然，北美取代歐洲成為全球最大的藥物市場有諸多原因，歐盟制藥協(xié)會總裁麥洛奇爵士認為：歐洲的決策人沒有考慮到制藥市場的特性，沒有可以獎勵制藥企業(yè)為創(chuàng)新所做的努力，美國則大力鼓勵創(chuàng)新，創(chuàng)新慢慢變化了當時的市場格局。麥洛奇還認為：歐洲市場既有歐盟各組員國政府，又有歐盟政府。歐盟各組員國政府有權自己制定藥物的價格，當一國制定了較低的藥物價格之后，其他歐盟國家的藥物價格也變得減少了，形成螺旋同樣的不停下降的惡性循環(huán)。成果是導致每年約40億美金的藥物銷售損失，約20億美元的利潤損失，導致了歐洲市場競爭力大為下降。在歐洲市場對每一種企業(yè)的藥物研發(fā)投入，是有某些政策上的限制，且歐洲各國之間的醫(yī)藥研發(fā)并不是一種非常協(xié)調(diào)一致的做法。十年后，美國在藥物的研發(fā)投入大概比歐洲多了幾十億的美金，美國在藥物研發(fā)上已經(jīng)完全超越了歐洲。創(chuàng)新變化了過去，還將變化未來嗎？答案是肯定的。但近幾年醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量在減少，創(chuàng)新變化市場的力量則會減少，市場需求這種自身的內(nèi)在作用將會顯現(xiàn)。根據(jù)目前的市場運行趨勢，下表是預測未來5年后的市場格局。主導市場不會發(fā)生變化，但亞、非、大洋洲和拉美市場的市場份額比將提高2.3個百分點，雖是小小的一步，但這種趨勢一旦形成，或許后、后又一種嶄新的市場格局將亮相在我們眼前。市場銷售（億美元）比例（%）銷售（億美元）比例（%）北美265747372746.4%歐洲169530237729.6%日本60310.77349.1%亞、非、大洋洲4648.27829.7%拉丁美洲2404.24045.0%總計*56591008024100.0%3、上市新品新產(chǎn)品是醫(yī)藥行業(yè)的未來。據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫記錄顯示，全球共有30個新活性物質(zhì)（NAS）上市，比增長7個，答復到了前兩年的水平，和分別為31個和29個。盡管如此，新藥上市數(shù)量增長并局限性以使人們對制藥業(yè)生產(chǎn)力問題恢復信心，況且與20世紀90年代一年40個NAS相比仍相去甚遠。在新奇性方面，上市新藥中有幾種產(chǎn)品被看作是其治療領域的一大進步。拜耳在12月推出了與Onyx制藥共同開發(fā)的抗癌新藥sorafenib（Nexavar），用于治療腎癌。該產(chǎn)品為具有血管生成素活性的ras信號通路克制劑和raf激酶克制劑，是抗癌藥步入多靶點時代第一種進入市場的產(chǎn)品。然而，sorafenib很快將遭遇輝瑞企業(yè)類似藥物sunitinib（Sutent）的競爭，sunitinib已于1月獲準用于腎癌和胃腸道間質(zhì)瘤的治療。另一種參與到劇烈市場戰(zhàn)中的新產(chǎn)品是GileadSciences的年齡有關性黃斑變性治療藥pegaptaniboctasodium（Macugen），1月在美國上市。目前它正振作精神迎接Genentech/諾華的ranibizumab（Lucentis）的到來，后者正在等待美國和歐盟同意，其療效數(shù)據(jù)給人留下了深刻的印象。葛蘭素史克的輪狀病毒疫苗（rotavirusvaccine）亦在加入市場的競爭，1月在墨西哥上市。該產(chǎn)品的重要競爭對手默克的Rotateq于2月初次獲得美國FDA同意。兩個白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎加強型疫苗——葛蘭素史克的Boostrix和賽諾菲-安萬特的Adacel也同步在上市。對于Amylin制藥是一種好年，企業(yè)推出了2個新的糖尿病治療藥物。6月，模仿腸降糖素的藥物exenatide（Byetta）進入美國市場用于2型糖尿病，緊隨其后的是胰島淀粉樣多肽類似物普蘭林肽（pramlintide，Symlin）。其他引人關注的新藥包括：首個甘氨酰環(huán)類抗生素產(chǎn)品惠氏的tigecycline（Tygacil），用于并發(fā)的皮膚和軟組織感染及并發(fā)的腹腔內(nèi)感染；武田的失眠治療新藥ramelteon（Rozerem）。美國再次成為有最多新藥上市的市場，超過二分之一的NAS（16個）初次在美國上市。日本位居第二，但僅有3個。其中之一是羅氏的抗白細胞介素-6單克隆抗體tocilizumab（Actemra）用于Castleman病，但預期該產(chǎn)品的重要適應證為類風濕性關節(jié)炎，其日本申請將在提交。全球上市的新活性物質(zhì)產(chǎn)品研制企業(yè)適應癥初次上市國家初次上市日期AtopiclairSinclairPharma特應性皮炎美國6月環(huán)索奈德（ciclesonide，Alvesco）Altana哮喘英國1月clofarabine（Clofarex）Bioenvision1急性淋巴細胞性白血病2美國1月達非那新（darifenacin，Emselex/Enablex）諾華膀胱活動過度癥德國1月deferasirox（Exjade）諾華鐵超負荷美國12月doripenem（Finibax）鹽野義感染日本9月DTPa+IPVbooster（Boostrix）葛蘭素史克白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎加強型疫苗美國5月DTPpoliobooster（Repevax/Adacel）賽諾菲-安萬特白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎加強型疫苗法國1月恩替卡韋（entecavir，Baraclude）百時美施貴寶HIV/AIDS美國4月eszopiclone（Lunesta）Sepracor失眠癥美國4月exenatide（Byetta）AmylinPharmaceuticals32型糖尿病美國6月galsulfase（Naglazyme）BioMarinⅥ型粘多糖增多癥美國6月hepatitisA&Bvaccine（Bilive）Sinovac甲、乙型肝炎防止中國3月碳酸鑭（lanthanumcarbonate，F(xiàn)osrenol）Anormed終末期腎病中的高磷酸酯酶血癥美國1月lumiracoxib（Prexige）諾華NSAID巴西8月NOV-002（Glutoxim）NovelosTherapeutics非小細胞肺癌俄羅斯1月pegaptaniboctasodium（Macugen）GileadSciences4年齡有關性黃斑變性美國1月泊沙康唑（posaconazole，Noxafil）先靈葆雅抗真菌德國12月普拉莫瑞林（pralmorelin）KakenPharmaceuticals生長激素缺乏癥日本2月普蘭林肽（pramlintide，Symlin）AmylinPharmaceuticals糖尿病美國7月ramelteon（Rozerem）武田失眠癥美國9月甲磺酸雷沙吉蘭（rasagilinemesylate，Agilect）Teva5帕金森病以色列3月輪狀病毒疫苗（rotavirusvaccine，Rotarix）葛蘭素史克6輪狀病毒防止墨西哥1月sorafenib（Nexavar）拜耳7腎癌美國12月他米巴羅?。╰amibarotene，Amnolake）NipponShinyaku急性骨髓性白血病日本6月THC:CBD（Sativex）GWPharma8多發(fā)性硬化癥，疼痛加拿大6月tigecycline（Tygacil）惠氏感染美國7月tocilizumab（Actemra）RocheCastleman病日本6月透明質(zhì)酸酶（hyaluronidase，Vitrase）IstaPharmaceuticals擴展劑美國1月齊考諾肽（ziconotide，Prialt）Elan9鎮(zhèn)痛美國1月備注：1與Genzyme共同開發(fā)；2用于小朋友；3與禮來共同開發(fā)；4授權給OSIPharmaceuticals，輝瑞，NektarTherapeutics；5授權給Lundbeck和Eisai；6從AvantImmunotherapeutics授權；7與OnyxPharmaceuticals共同開發(fā)；8授權給拜耳；9授權給輝瑞。4、醫(yī)藥市場正在向寡頭市場發(fā)展新藥上市較多的時期是上世紀90年代，那個時候醫(yī)藥企業(yè)具有一定規(guī)模，但數(shù)量較多，形成了一種非常活躍的群體。但伴隨企業(yè)并購的不停發(fā)生，許多耳熟能詳?shù)钠髽I(yè)名字消失了，一種個規(guī)模巨大的企業(yè)集團形成了，但上市的新藥數(shù)量反而減少了，并且每年上市的新藥中小企業(yè)的數(shù)量并不在少數(shù)。當然伴隨并購的加速，市場集中化態(tài)勢愈加明顯。美國、歐盟、日本是全球最重要的三大醫(yī)藥市場，一直占據(jù)全球醫(yī)藥3/4以上的市場份額，且有逐年增長趨勢。1989年三大醫(yī)藥市場的份額為75.9%，1991年到達82%，上升至88%，維持這一比例。美國、歐洲和日本占據(jù)了全球近9成的醫(yī)藥市場，培育了一批制藥巨頭，日本的制藥企業(yè)在發(fā)展中逐漸落后，形成了歐美對抗的局面。中國和印度的制藥企業(yè)規(guī)模比較小，自主創(chuàng)新能力較弱，需要在劇烈的市場競爭中盡快發(fā)展。下圖是幾大區(qū)域的某些重要企業(yè)狀況，從經(jīng)濟總量上講，中國和印度的領頭制藥企業(yè)初步具有了與國外非專利藥企業(yè)相匹敵的實力。各區(qū)域企業(yè)一覽伴隨經(jīng)濟全球化進程的推進，跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益攀升，所占比重不停增長。1994年全球醫(yī)藥20強企業(yè)銷售收入占全球醫(yī)藥市場的50%，上升到60%。合并與收購使得企業(yè)規(guī)模日益龐大，年銷售額也在不停上升。輝瑞企業(yè)的藥物銷售額到達了442.8億美元，比增長了187.8億美元。而排名第20位的Genetech的銷售額到達了54.9億美元，增長率到達46%，是前20位企業(yè)中增長最快的。排名第20位的企業(yè)是AkzoNobel，年銷售額為35.5億美元。只過了4年的時間，排名第6的安萬特、第9的法瑪西亞都已不再存在，分別被賽諾菲-圣德拉堡和輝瑞企業(yè)所收購。排名第16位的日本的Astellas企業(yè)則是由山之內(nèi)與藤澤企業(yè)合并而成，成為了第二大的日本制藥企業(yè)。排序企業(yè)藥物銷售額（億美元）增長率企業(yè)藥物銷售額（億美元）增長率1輝瑞442.8-4%輝瑞255.013%2GSK339.68%GSK248.012%3賽諾菲－安萬特323.4-5%默克213.55%4諾華249.616%阿斯利康164.88%5阿斯利康239.512%施貴寶156.06%6強生223.21%安萬特153.515%7默克220.12%強生149.019%8惠氏153.210%諾華145.015%9施貴寶152.5-1%法瑪西亞119.711%10禮來146.512%禮來115.46%11雅培139.916%惠氏117.110%12羅氏129.05%羅氏85.31%13安進120.213%先靈葆雅83.60%14勃林格殷格翰108.42%雅培81.740%15武田85.33%武田77.74%16Astellas80.40%賽諾菲-圣德拉堡57.09%17先靈葆雅75.618%勃林格殷格翰56.08%18拜耳75.618%拜耳50.4-7%19德國先靈AG62.93%德國先靈AG39.07%20Genetech54.946%AkzoNobel35.512%合計=SUM(ABOVE)3422.6合計=SUM(ABOVE)2403.2伴隨全球經(jīng)濟一體化的加緊及醫(yī)藥市場的迅速膨脹，醫(yī)藥市場的國際競爭日趨劇烈。為占據(jù)競爭優(yōu)勢地位，世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過大規(guī)模的吞并重組和國際資本市場運作，提高企業(yè)的規(guī)模和實力，擴大生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡，提高競爭力，增長市場份額，集中資源，減少新藥開發(fā)風險，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益，成為當今醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。在近來一輪的合并與收購浪潮中，區(qū)域之間的合作更多（如兩家法國企業(yè)賽諾菲-圣德拉堡與安萬特、兩家德國企業(yè)拜耳與德國先靈、兩家日我司山之內(nèi)與藤澤）。在歐洲逐漸形成了每個國家擁有一家制藥航母的局面。雖然是全球化的今天，M&A仍然受制于某些其他非經(jīng)濟性原因。并購仍舊精彩，拜耳以169億歐元的代價將德國先靈AG收入麾下，這將大大提高拜耳在制藥業(yè)的位置。德國默克以130多億美元獲得了瑞士雪蘭諾；比利時UCB以56億美元獲得了德國許瓦茲。歐洲的中型制藥企業(yè)掀起新一輪的合并與收購浪潮。歐洲制藥企業(yè)之因此紛紛感受到了生存危機，是由于制藥行業(yè)的經(jīng)濟價值正在發(fā)生變化。首先，是開發(fā)新藥的成本一路飚升，而已經(jīng)上市銷售的藥物所感受到的定價壓力則與日俱增；另一方面，雖然近年來大型制藥企業(yè)的銷售收入一直在以兩位數(shù)的速度增長，但這種美好時光正在逐漸離它們遠去——制藥企業(yè)的收入增長重要來自于藥價的提高，不過目前，由于各國政府和各大保險企業(yè)正在努力克制不停上漲的醫(yī)療保健費用，使得藥價提高的余地越來越小。與此同步，制藥行業(yè)的新產(chǎn)品產(chǎn)出率正在下降，這迫使全球各地的制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)而求援于生物科技企業(yè)，用它們所開發(fā)的創(chuàng)新藥物來彌補自身微弱的產(chǎn)品研發(fā)線。在這方面，中型制藥企業(yè)處在相對不利的地位，這是由于它們不具有大型制藥企業(yè)如輝瑞、葛蘭素史克等所擁有的雄厚的財政實力。國際上非專利藥企業(yè)占絕大多數(shù)。專利藥物的開發(fā)投入越來越大、風險不停上升，可以勝任的企業(yè)不多，從全球范圍來看，非專利藥生產(chǎn)企業(yè)仍占絕大多數(shù)，諾華等某些研發(fā)型制藥企業(yè)也擁有自己的非專利藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。美國制藥研究與生產(chǎn)協(xié)會（PhRMA）目前的會員為40多家，會員中已包括來自歐洲和日本的研發(fā)型企業(yè)。伴隨企業(yè)購并行為的不停增長，該協(xié)會會員數(shù)量將隨之減少。而美國非專利藥協(xié)會（GPhA）既有125個會員。歐洲非專利藥協(xié)會（EuropeanGenericMedicinesAssociation）代表了歐洲400多家非專利藥企業(yè)。在印度，據(jù)稱有0多家制藥企業(yè)，通過仿制國外的產(chǎn)品生存。印度的制藥企業(yè)可以說絕大部分是非專利藥企業(yè)，其中較為成功的南新（Ranbaxy）、阮氏（Dr.Reddy）、悉普拉（Cipla）三大企業(yè)已將非專利藥銷往美國市場。上世紀研發(fā)上市的新藥逐漸面臨專利到期，其中許多已成為了今天的重磅炸彈藥物，也成為了非專利藥企業(yè)追逐的目的。從～，將有820億美元的重磅炸彈藥物將在全球第一大藥物市場——美國失去專利保護，非專利藥面臨一種巨大的發(fā)展機會。非專利藥市場的增長率在20%以上，稍有回落，亦在13%，遠高于醫(yī)藥市場的增長速度。通過低價競爭，非專利藥一般可在1年內(nèi)獲得原品牌藥銷售量（包裝單位數(shù)）的45%，2年后獲得50%，3年后獲得60%的市場份額。引人注目的市場，也是競爭劇烈的市場。近幾年非專利藥企業(yè)也在逐漸形成超大型的企業(yè)，如Teva、山德士、印度南新、美國的Barr都在尋找合適的對象，通過M&A來擴大自己的營銷網(wǎng)絡和渠道。醫(yī)藥行業(yè)的特性是三高，“高投入、高風險與高回報”，但伴隨行業(yè)走向成熟，市場趨于穩(wěn)定，醫(yī)藥行業(yè)通過新產(chǎn)品的盈利模式在發(fā)生變化。通過品牌、渠道銷售新產(chǎn)品所獲得的收益要不小于產(chǎn)品自身療效的奉獻，當然新產(chǎn)品性價比高的話，則會更輕易成為重磅炸彈藥物。相對技術含量較低的非專利藥領域，成為了經(jīng)典的投資驅(qū)動型的產(chǎn)業(yè)，在中國尤為突出。資本的大量投入迅速推進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同步使醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)能大量過剩，價格、技術與品牌成為非專利藥取勝的關鍵。5、醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移研發(fā)—生產(chǎn)—銷售形成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，從全球范圍內(nèi)進行了新的布局，生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原料藥生產(chǎn)早就發(fā)生了轉(zhuǎn)移。原料藥行業(yè)可以說是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎。從世界范圍分析看，化學原料藥重要集中在四大生產(chǎn)區(qū)域：西歐、北美、日本、中印。其中，美國、歐盟、日本屬于第一層面，專利藥企業(yè)大多分布在這些國家；中國、印度處在第二層面，具有很強的仿制能力，但創(chuàng)新研發(fā)能力相對較弱；大多數(shù)亞非國家處在第三層面，不具有藥物生產(chǎn)能力，需要大量進口。發(fā)達國家和地區(qū)從上世紀80年代開始，逐漸放棄原料藥生產(chǎn)，轉(zhuǎn)而生產(chǎn)下游深加工產(chǎn)品，原料藥生產(chǎn)被印度和中國逐漸取代。同步，技術普及、產(chǎn)品質(zhì)量過關、具有成本優(yōu)勢，這三個條件的成熟，也保證了歐美國家把原料藥供應環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的可行性。在操作上，歐美國家一般有2種方式：一種是與發(fā)展中國家原料藥供應商簽訂供貨協(xié)議，直接購置產(chǎn)品，或者委托生