質(zhì)量管理員工作職責(zé)范本（9篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)范本?1、協(xié)助?迎接藥監(jiān)?、第三方?審核機(jī)構(gòu)?等各種外?部審核的?溝通和現(xiàn)?場(chǎng)審核的?協(xié)調(diào);負(fù)?責(zé)各項(xiàng)藥?監(jiān)系統(tǒng)的?上報(bào)、對(duì)?接工作;?2、協(xié)?助建立、?維護(hù)、修?訂、完善?質(zhì)量管理?體系文件?，優(yōu)化質(zhì)?量體系流?程，確保?質(zhì)量管理?體系有效?運(yùn)行;?2、識(shí)別?醫(yī)療器械?法律法規(guī)?的更新，?負(fù)責(zé)推進(jìn)?醫(yī)療器械?各項(xiàng)法律?法規(guī)在公?司各業(yè)務(wù)?部門的落?實(shí)、改進(jìn)?工作;?3、負(fù)責(zé)?公司內(nèi)審?、外審和?管理評(píng)審?的準(zhǔn)備工?作，和檢?查后發(fā)現(xiàn)?不合格項(xiàng)?的整改和?關(guān)閉;負(fù)?責(zé)公司各?部門質(zhì)量?目標(biāo)的確?認(rèn)和達(dá)成?情況統(tǒng)計(jì)?、分析工?作;4?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量意識(shí)、?質(zhì)量體系?的內(nèi)部貫?宣和培訓(xùn)?;5、?協(xié)助各種?新產(chǎn)品注?冊(cè)申報(bào)、?變更注冊(cè)?：注冊(cè)工?作與內(nèi)部?質(zhì)量體系?的對(duì)接工?作;與檢?測(cè)所的溝?通工作;?注冊(cè)資料?的編制工?作等;?6、完成?上級(jí)安排?的其他工?作。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?范本（二?）1、?負(fù)責(zé)公司?研發(fā)部產(chǎn)?品研發(fā)全?過(guò)程質(zhì)量?管理，協(xié)?助部門經(jīng)?理規(guī)范和?優(yōu)化公司?產(chǎn)品研發(fā)?管理流程?;2、?參與公司?質(zhì)量保證?體系改進(jìn)?工作，收?集過(guò)程改?進(jìn)建議，?并負(fù)責(zé)建?立健全產(chǎn)?品研發(fā)質(zhì)?量保證體?系;3?、負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量保?證體系執(zhí)?行過(guò)程的?指導(dǎo)、監(jiān)?督與評(píng)價(jià)?，確保公?司產(chǎn)品研?發(fā)質(zhì)量保?證體系的?有效運(yùn)行?;4、?負(fù)責(zé)制定?產(chǎn)品研發(fā)?項(xiàng)目的軟?件質(zhì)量保?證計(jì)劃，?并定期跟?蹤產(chǎn)品研?發(fā)項(xiàng)目進(jìn)?展，定期?提交項(xiàng)目?情況匯報(bào)?;5、?參與產(chǎn)品?研發(fā)項(xiàng)目?各里程碑?節(jié)點(diǎn)評(píng)審?，負(fù)責(zé)編?制項(xiàng)目評(píng)?審報(bào)告，?并對(duì)項(xiàng)目?評(píng)審結(jié)果?處理過(guò)程?進(jìn)行跟蹤?與管理;?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)范本?（三）?1.負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)?量管理體?系的日常?運(yùn)行，包?括文件管?理、記錄?管理;?2.負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)?場(chǎng)的監(jiān)督?檢查和各?類計(jì)劃跟?蹤確認(rèn);?3.負(fù)?責(zé)檢測(cè)設(shè)?備的臺(tái)賬?和檔案管?理，包括?設(shè)備計(jì)量?、設(shè)備標(biāo)?識(shí)等;?4.協(xié)助?內(nèi)部審核?計(jì)劃、培?訓(xùn)計(jì)劃、?管理評(píng)審?計(jì)劃的實(shí)?施以及對(duì)?內(nèi)審不符?合項(xiàng)整改?的跟進(jìn)等?;5.?協(xié)助外部?評(píng)審相關(guān)?材料的準(zhǔn)?備和評(píng)審?應(yīng)對(duì)工作?;6.?實(shí)驗(yàn)室人?員檔案的?建立、更?新和維護(hù)?管理。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)范本（?四）1?、在質(zhì)量?領(lǐng)導(dǎo)下，?實(shí)施公司?GSP及?全面質(zhì)量?管理工作?;2、?貫徹執(zhí)行?有關(guān)質(zhì)量?管理的法?律、法規(guī)?和行政規(guī)?章;3?、行使質(zhì)?量管理職?能，在公?司內(nèi)部對(duì)?質(zhì)量具有?裁決權(quán);?4、負(fù)?責(zé)組織起?草公司質(zhì)?量管理制?度，并指?導(dǎo)督促制?度的執(zhí)行?;5、?負(fù)責(zé)首營(yíng)?企業(yè)和首?營(yíng)品種的?質(zhì)量審核?;6、?負(fù)責(zé)建立?質(zhì)量檔案?;7、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?查詢、質(zhì)?量事故和?質(zhì)量投訴?的調(diào)查、?處理及報(bào)?告;8?、負(fù)責(zé)產(chǎn)?品的驗(yàn)收?工作;?9、負(fù)責(zé)?指導(dǎo)和監(jiān)?督藥品、?器械產(chǎn)品?保管、養(yǎng)?護(hù)和運(yùn)輸?中的質(zhì)量?工作，接?受公司內(nèi)?有關(guān)部門?關(guān)于質(zhì)量?、技術(shù)問(wèn)?題的咨詢?;10?、負(fù)責(zé)規(guī)?范公司原?始記錄、?質(zhì)量臺(tái)帳?等，建立?各種質(zhì)量?檔案;?11、負(fù)?責(zé)不合格?品的審核?以及對(duì)不?合格品的?處理過(guò)程?實(shí)施監(jiān)督?;12?、負(fù)責(zé)收?集和分析?產(chǎn)品質(zhì)量?信息;?13、協(xié)?助上級(jí)開(kāi)?展對(duì)公司?職工質(zhì)量?管理方面?的培訓(xùn);?14、?負(fù)責(zé)設(shè)施?設(shè)備的每?年定期送?檢，資料?保存存檔?;15?、協(xié)助采?購(gòu)事務(wù)處?理;1?6、其他?相關(guān)的質(zhì)?量管理工?作和上級(jí)?安排的質(zhì)?量工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)范本?（五）?1、負(fù)責(zé)?監(jiān)督質(zhì)量?管理工作?，協(xié)助部?門領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)?展內(nèi)審和?年度外審?工作;?2、負(fù)責(zé)?協(xié)助部門?領(lǐng)導(dǎo)，組?織相關(guān)質(zhì)?量安全的?培訓(xùn);?3、負(fù)責(zé)?對(duì)部門體?系運(yùn)行的?有效性實(shí)?施進(jìn)行監(jiān)?控;5?、負(fù)責(zé)對(duì)?部門質(zhì)量?管理體系?運(yùn)行有關(guān)?的數(shù)據(jù)統(tǒng)?計(jì)、分析?、反饋;?6、負(fù)?責(zé)對(duì)不合?格項(xiàng)的跟?蹤驗(yàn)證工?作;7?、協(xié)助公?司宣傳推?介材料、?內(nèi)部規(guī)章?制度、業(yè)?務(wù)流程等?合規(guī)評(píng)審?，并提出?有效性建?議;質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?范本（六?）一、?組織本公?司內(nèi)部質(zhì)?量管理體?系的策劃?、實(shí)施、?監(jiān)督和評(píng)?審工作。?二、按?照技術(shù)文?件編制檢?驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和?檢驗(yàn)規(guī)范?;三、?組織實(shí)施?對(duì)原材料?、外協(xié)件?、外購(gòu)件?、自制件?的檢驗(yàn)，?以及對(duì)產(chǎn)?品工序、?成品的檢?驗(yàn)，并出?具檢測(cè)報(bào)?告;四?、組織公?司內(nèi)部對(duì)?不合格品?的評(píng)審，?針對(duì)質(zhì)量?問(wèn)題組織?制訂糾正?、預(yù)防和?改進(jìn)措施?，并追蹤?驗(yàn)證;?五、負(fù)責(zé)?質(zhì)量記錄?的統(tǒng)籌管?理，定期?進(jìn)行質(zhì)量?分析和考?核;六?、負(fù)責(zé)全?公司產(chǎn)品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)工作;?七、負(fù)?責(zé)計(jì)量管?理工作，?完成計(jì)量?儀器的定?期檢定并?做好檢定?記錄和標(biāo)?識(shí);八?、負(fù)責(zé)檢?驗(yàn)測(cè)量和?試驗(yàn)設(shè)備?的控制，?確保產(chǎn)品?質(zhì)量滿足?規(guī)定的要?求;九?、參加對(duì)?供方的評(píng)?審，參加?用戶反饋?意見(jiàn)的分?析和處理?;十、?完成公司?領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其它任?務(wù)。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?范本（七?）1.?負(fù)責(zé)組織?編寫質(zhì)量?管理體系?的有關(guān)文?件;2?.負(fù)責(zé)對(duì)?質(zhì)量管理?體系文件?、記錄的?控制情況?實(shí)施監(jiān)督?和檢查;?3.負(fù)?責(zé)對(duì)質(zhì)量?管理體系?策劃的實(shí)?施效果進(jìn)?行監(jiān)督檢?查;4?.負(fù)責(zé)制?定管理評(píng)?審計(jì)劃、?收集并提?供管理評(píng)?審所需資?料，負(fù)責(zé)?對(duì)評(píng)審后?的糾正、?預(yù)防和改?進(jìn)措施進(jìn)?行跟蹤和?驗(yàn)證;?5.負(fù)責(zé)?編制內(nèi)部?審核計(jì)劃?，組織內(nèi)?部審核人?員按計(jì)劃?進(jìn)行審核?，并對(duì)糾?正措施的?實(shí)施進(jìn)行?跟蹤和驗(yàn)?證;6?.持續(xù)監(jiān)?控所有質(zhì)?量目標(biāo)的?進(jìn)展情況?及改進(jìn)措?施;質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?范本（八?）1.?協(xié)助部門?經(jīng)理督促?藥品質(zhì)量?管理制度?的執(zhí)行;?2.協(xié)?助部門經(jīng)?理開(kāi)展企?業(yè)藥品質(zhì)?量管理方?面的教育?和培訓(xùn)工?作，做好?質(zhì)量管理?工作;?3.建立?、歸檔本?部門藥品?質(zhì)量檔案?，以保證?本部門各?項(xiàng)質(zhì)量活?動(dòng)的記錄?完整性、?準(zhǔn)確性和?可追溯性?;4.?負(fù)責(zé)公司?各部門質(zhì)?量管理工?作的指導(dǎo)?和督促，?接受并處?理各部門?對(duì)藥品質(zhì)?量問(wèn)題的?報(bào)告及查?詢，對(duì)上?報(bào)的質(zhì)量?問(wèn)題進(jìn)行?復(fù)查、確?認(rèn)、追蹤?和處理;?5.協(xié)?助藥品監(jiān)?管部門完?成對(duì)公司?經(jīng)營(yíng)藥品?的檢查及?抽檢監(jiān)督?工6.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?并監(jiān)督藥?品采購(gòu)、?收貨、驗(yàn)?收、儲(chǔ)存?、陳列、?養(yǎng)護(hù)、銷?售、退貨?、運(yùn)輸?shù)?環(huán)節(jié)的質(zhì)?量管理工?作;質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?范本（九?）1、?參與制定?公司質(zhì)量?管理體系?,并培訓(xùn)?指導(dǎo)各部?門實(shí)施;?2、參?與質(zhì)量管?理體系的?內(nèi)審和外?審，協(xié)助?第三方完?成公司產(chǎn)?品醫(yī)療器?械注冊(cè)證?的注