中藥藥劑學(xué)及中藥炮制學(xué)-第九章　外用膏劑

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《中藥藥劑學(xué)（中藥炮制學(xué)）》第17頁第九章外用膏劑分值：1-3分

考試大綱——21大考點(diǎn)大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)外用膏劑（一）基本要求1.特點(diǎn)與分類（1）特點(diǎn)

（2）分類2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素（1）藥物透皮吸收的途徑

（2）影響藥物透皮吸收的因素（二）軟膏劑1.特點(diǎn)與常用基質(zhì)（1）特點(diǎn)

（2）基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型

（3）油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用

（4）乳劑型基質(zhì)的類型與基本處方分析☆2.軟膏劑的制備（1）藥物加入基質(zhì)的一般方法☆

（2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性3.眼膏劑制備要點(diǎn)☆與質(zhì)量要求（三）膏藥黑膏藥的特點(diǎn)與制備（1）特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分

（2）基質(zhì)原料及其處理方法

（3）制備工藝及其要點(diǎn)（四）貼膏劑1.橡膠膏劑（1）組成與特點(diǎn)

（2）基質(zhì)的組成2.凝膠膏劑（1）組成與特點(diǎn)

（2）基質(zhì)的組成3.貼劑貼劑的組成（五）外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查（1）軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求

（2）軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目第一節(jié)概述

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.外用膏劑的特點(diǎn)

2.外用膏劑的分類

3.藥物透皮吸收的途徑

4.影響藥物透皮吸收的因素

一、外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類

外用膏劑：藥物與適宜的基質(zhì)制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。具有保護(hù)、潤滑、局部治療等作用，也可透過皮膚和黏膜起全身治療作用。后者亦稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（簡稱TDDS），或經(jīng)皮治療系統(tǒng)（簡稱TTS）。

特點(diǎn)：

經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中藥物透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)，能避免肝臟的首過效應(yīng)，避免藥物在胃腸道的破壞，減少血藥濃度的峰、谷變化，降低藥物的副作用。

分類☆：

二、藥物透皮吸收的途徑及其影響因素

1.藥物透皮吸收過程

最佳選擇題：

外用膏劑中藥物的透皮吸收過程為

A.釋放、穿透、吸收

B.釋放、溶出、吸收

C.浸潤、滲透、吸收

D.滲透、穿透、吸收

E.解吸、溶解、吸收[答疑編號700469109101]

【正確答案】A

2.藥物透皮吸收的途徑

3.影響藥物透皮吸收的因素

（1）皮膚條件

①應(yīng)用部位

②皮膚的病變

③皮膚的溫度與濕度

④皮膚的清潔

（2）藥物性質(zhì)

理想藥物：具有適宜的油、水分配系數(shù)，既具有一定脂溶性又具有水溶性

（三）基質(zhì)的組成與性質(zhì)

①基質(zhì)的組成、類型和性質(zhì)，直接影響藥物的釋放、穿透和吸收。

乳劑型基質(zhì)＞吸水性軟膏基質(zhì)（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烴類

②基質(zhì)的pH影響弱酸性與弱堿性藥物的穿透與吸收

當(dāng)基質(zhì)pH小于弱酸性藥物的pKa或大于弱堿性藥物的pKa時(shí)，藥物的分子型顯著增加而利于吸收。

③附加劑

表面活性劑、透皮促進(jìn)劑

④增加皮膚的水合作用的基質(zhì)，也能增加藥物的滲透性。

油脂性強(qiáng)的基質(zhì)封閉性強(qiáng)，可顯著增加皮膚水合作用。

（4）其他因素

藥物的透皮吸收除上述影響因素外，還與藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)及與皮膚接觸時(shí)間等密切相關(guān)。

最佳選擇題：

關(guān)于外用膏劑的基質(zhì)對藥物透皮吸收影響的敘述，錯(cuò)誤的是

A.基質(zhì)的組成與皮脂分泌物相似時(shí)，有利于某些藥物的透皮吸收

B.聚乙二醇基質(zhì)軟膏中的藥物釋放較快且較易透皮吸收

C.油脂性基質(zhì)可增加皮膚的水合作用而提高藥物的滲透性

D.基質(zhì)的pH小于弱酸性藥物的pKa時(shí)可增加藥物的吸收

E.基質(zhì)的pH大于弱堿性藥物的pKa時(shí)可增加藥物的吸收[答疑編號700469109102]

【正確答案】B

【答案解析】水溶性基質(zhì)聚乙二醇對藥物的釋放較快，但對藥物的穿透作用影響不大，制成的軟膏較難透皮吸收。第二節(jié)軟膏劑

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.軟膏劑的特點(diǎn)

2.基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型

3.油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用

4.乳劑型基質(zhì)的類型與基本處方分析☆

5.藥物加入基質(zhì)的一般方法☆

6.研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性

一、軟膏劑的含義與特點(diǎn)

軟膏劑：提取物、飲片細(xì)粉與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。

特點(diǎn)：

1.多用于慢性皮膚病，具有保護(hù)創(chuàng)面、潤滑皮膚和局部治療作用。

2.藥物透皮吸收，也可產(chǎn)生全身治療作用。

二、軟膏劑常用的基質(zhì)

理想的基質(zhì)應(yīng)具備下列要求：

①具有適宜的黏稠度，易于涂布于皮膚或黏膜

②作為藥物的良好載體，能與藥物的水溶液或油溶液互相混合，有利于藥物的釋放和吸收

③性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物無配伍禁忌

④無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合

⑤易洗除，不污染衣物

常用的基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型三種類型。

知識(shí)小貼士：

油脂性基質(zhì)軟膏：油膏

乳劑型基質(zhì)軟膏：乳膏（水包油型、油包水型）

（一）油脂性基質(zhì)

1.特點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)：

①潤滑、無刺激性

②能封閉皮膚表面，促進(jìn)皮膚的水合作用，對皮膚的保護(hù)及軟化作用比其他基質(zhì)強(qiáng)

③能與多種藥物配伍

缺點(diǎn)：

①油膩性及疏水性較大

②藥物釋放較差

③不易與水性液混合

④用水也不易洗除

⑤不宜用于急性炎性滲出較多的創(chuàng)面

2.分類及代表品種

★背記技巧★

軟膏油基分四類

油脂動(dòng)植氫化油

類脂羊毛動(dòng)物蠟

烴類石蠟凡士林

硅酮乳膏不宜眼

幾個(gè)常見考點(diǎn)：

羊毛脂：吸水性好，可提高藥物的滲透性。

調(diào)節(jié)稠度：四蠟——蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟、石蠟

凡士林：白凡士林對皮膚與黏膜無刺激性。油膩性大而吸水性較差、（僅能吸水5%），故不宜用于有多量滲出液的患處。

硅酮：常用于乳膏，無毒，但對眼有刺激作用，不宜作為眼膏基質(zhì)。

（二）乳劑型基質(zhì)☆

1.特點(diǎn)

①對油和水均有一定親和力，有利于藥物的釋放與穿透；

②可吸收創(chuàng)面滲出物，易涂布、易清洗；

③可用于亞急性、慢性、無滲出的皮膚病，忌用于糜爛、潰瘍及化膿性創(chuàng)面；

④遇水不穩(wěn)定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。

2.分類及代表品種——油包水型、水包油型

1.0／W型乳劑基質(zhì)

能與多量的水混合、無油膩、易洗除。藥物的釋放和穿透較其他基質(zhì)快，但若患處分泌物太多，分泌物會(huì)反向吸收進(jìn)入皮膚而使炎癥惡化（反向吸收），應(yīng)注意適應(yīng)證的選擇。

例如，一價(jià)皂（肥皂類陰離子表面活性劑）作乳化劑的0／W型乳劑基質(zhì)：

處方

硬脂酸120g，單硬脂酸甘油酯35g，液狀石蠟60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。

處方分析☆：

①三乙醇胺皂：處方中三乙醇胺與部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂，為0／W型乳化劑

②未皂化的硬脂酸：作為油相被乳化成分散相，并可增加基質(zhì)的稠度

③羊毛脂：增加油相的吸水性和藥物的穿透性

④液狀石蠟和凡士林：調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度，增加潤滑性

⑤單硬脂酸甘油酯：增加油相的吸水能力，輔助乳化、穩(wěn)定、增稠

⑥尼泊金乙酯：防腐劑

⑦甘油：保濕劑

2.W／0型乳劑基質(zhì)

吸收部分水分，透皮良好，涂展性佳。

例如，脫水山梨醇脂肪酸酯類（司盤）作乳化劑的W/O型乳劑基質(zhì)：

處方

凡士林400g，硬脂醇180g，倍半油酸三梨醇酯5g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。

處方分析☆：

1.倍半油酸山梨醇酯：司盤，W／0型乳化劑

2.硬脂醇（十八醇）：輔助乳化

（三）水溶性基質(zhì)

特點(diǎn)：

①釋藥較快

②無油膩性和刺激性；

③能吸收組織滲出液，可用于糜爛創(chuàng)面和腔道黏膜

④潤滑作用較差

⑤易失水、發(fā)霉，故需加保濕劑與防腐劑

分類及代表品種：

1.纖維素衍生物：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等

2.聚乙二醇（PEG）

本品與苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基質(zhì)過度軟化，可降低酚類防腐劑的防腐能力；長期使用可致皮膚干燥。

3.卡波姆（卡波普）：尤適用于脂溢性皮炎的治療。

液體藥劑良好的助懸劑、增稠劑和輔助乳化劑，還可用作黏合劑、包衣材料及緩釋、控釋材料。

4.其他：海藻酸鈉、甘油明膠

★背記技巧★

軟膏不同基質(zhì)的應(yīng)用

多項(xiàng)選擇題：

可作為軟膏劑基質(zhì)也可作為栓劑基質(zhì)的有

A.凡士林

B.羊毛脂

C.可可豆油

D.甘油明膠

E.聚乙二醇6000[答疑編號700469109103]

【正確答案】D、E

【答案解析】栓劑的基質(zhì)：可可豆脂、甘油明膠、聚乙二醇6000

軟膏劑的基質(zhì)：凡士林、羊毛脂、甘油明膠、聚乙二醇6000

配伍選擇題：

A.羊毛脂

B.凡士林

C.硅油

D.聚乙二醇

E.卡波沫

1.屬于烴類的軟膏基質(zhì)是

2.屬于類脂類的軟膏基質(zhì)是[答疑編號700469109104]

【正確答案】B、A

【答案解析】類脂羊毛動(dòng)物蠟，烴類石蠟凡士林

拓展：多選：屬于油脂性的軟膏基質(zhì)是：ABC；屬于水溶性的軟膏基質(zhì)是：DE

配伍選擇題：

A.0／W型乳化劑

B.W／0型乳化劑

C.輔助乳化劑

D.增溶劑

E.防腐劑

1.硬脂酸胺皂在軟膏基質(zhì)中可作為

2.單硬脂酸甘油酯在軟膏基質(zhì)中可作為

3.倍半油酸山梨醇酯在軟膏基質(zhì)中可作為[答疑編號700469109105]

【正確答案】A、C、B

三、軟膏劑的制備

1.基質(zhì)的處理

油脂性基質(zhì)：加熱熔融，并趁熱濾過，除去雜質(zhì)，必要時(shí)150℃×1h干熱滅菌并去除水分。

水溶性基質(zhì)：溶脹、溶解制成溶液或凝膠后備用

2.藥物加入基質(zhì)的一般方法☆

（1）不溶性固體藥物

①制成細(xì)粉、極細(xì)粉或微粉，與少量甘油、蠟等研勻后，再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻

②將藥物細(xì)粉加入熔融的基質(zhì)中，不斷攪拌直至冷凝

（2）植物油提取飲片

①根據(jù)飲片性質(zhì)以植物油為溶劑加熱提取，去渣后再與其他基質(zhì)混勻

②用油與基質(zhì)的混合液共同加熱提取，去渣后冷凝，即得。

（3）可溶性藥物

②油溶性藥物→直接溶解在熔化的油脂性基質(zhì)中

（4）中藥浸出物

①中藥煎劑、流浸膏等→濃縮至稠膏狀，再與基質(zhì)混合

②固體浸膏→加少量溶劑（如水、稀醇等）使之軟化或研成糊狀，再與基質(zhì)混勻

（5）共熔成分

如樟腦、薄荷腦、麝香草酚等并存時(shí)，可先將其研磨共熔后，再與冷至40℃左右的基質(zhì)混勻。

（6）揮發(fā)性藥物或熱敏性藥物

待基質(zhì)降溫至40℃左右，再與其混合均勻。

3.制備方法

（1）研合法

操作方法：將藥物細(xì)粉用少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細(xì)糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻的制備方法。

適用：當(dāng)軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱，且在常溫下通過研磨即能均勻混合時(shí)，可用此法

（2）熔合法（熱熔法）

操作方法：將基質(zhì)先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，同時(shí)不斷攪拌，直至冷凝。

（3）乳化法

操作方法：將油溶性組分（油相）混合加熱熔融；另將水溶性組分（水相）加熱至與油相相同溫度（約80℃）時(shí)，兩相等溫混合，不斷攪拌，直至冷凝。大量生產(chǎn)，

油、水兩相混合方法有三種：

①分散相加至連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)

②連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)

③兩相同時(shí)摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作

多項(xiàng)選擇題：

關(guān)于軟膏劑的敘述，正確的有

A.軟膏劑不僅具有保護(hù)、潤滑、局部治療等作用，也可經(jīng)皮吸收產(chǎn)生全身治療作用

B.凡士林、蜂蠟均屬烴類基質(zhì)

C.凡士林常與羊毛脂合用以改善吸水性和滲透性

D.以植物油、蜂蠟為基質(zhì)的軟膏，可用研合法制備

E.制備徐長卿軟膏時(shí)，處方藥物丹皮酚宜先用少量液狀石蠟研勻后再與基質(zhì)混勻[答疑編號700469109106]

【正確答案】ACE

【答案解析】

B：類脂羊毛動(dòng)物蠟，烴類石蠟凡士林

D：熔合法：一般熔點(diǎn)較高的基質(zhì)，如蜂蠟、石蠟等應(yīng)先加熱熔融，熔點(diǎn)較低的基質(zhì)，如凡士林、羊毛脂等隨后加入熔化。

四、眼膏劑——滅菌制劑

1.概述

定義：眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的無菌軟膏劑。

常用基質(zhì)——凡士林：液狀石蠟：羊毛脂＝8：1：1

尤適用于抗生素和中藥眼膏

2.制備要點(diǎn)☆

基質(zhì)：干熱滅菌150℃1～2小時(shí)

配制用具：干熱滅菌

包裝用軟膏管：苯酚溶液或70%的乙醇浸泡（消毒劑消毒），用時(shí)滅菌蒸餾水沖洗

操作：潔凈、無菌條件

3.質(zhì)量要求

（1）眼膏劑所用基質(zhì)除符合軟膏劑的要求外，應(yīng)均勻、細(xì)膩，對眼部無刺激性，并易涂布于眼部，便于藥物分散和吸收。

（2）基質(zhì)在配制前應(yīng)濾過并滅菌。

（3）除另有規(guī)定外，每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過5g?！?/p>

（4）混懸型眼膏劑不得檢出大于90μm的粒子。☆

（5）每10支眼膏劑中每支內(nèi)含不小于50μm具有光澤的金屬性異物數(shù)超過8粒者不得過1支，其總數(shù)不得過50粒；如有超過，應(yīng)復(fù)試20支；初試、復(fù)試結(jié)果合并計(jì)算，30支中每支內(nèi)含金屬性異物超過8粒者不得過3支，且其總數(shù)不得過50粒。☆

藥料的處理：

多項(xiàng)選擇題：

用于眼膏劑及其制備的敘述，正確的有

A.眼膏劑為供眼用的無菌半固體制劑

B.眼膏基質(zhì)必須滅菌，且應(yīng)純凈細(xì)膩

C.眼膏基質(zhì)滅菌一般采用150℃熱壓滅菌l～2h

D.凡士林8份、液狀石蠟、羊毛脂各1份制成的基質(zhì)，尤適用于作為抗生素和中藥眼膏的基質(zhì)

E.除基質(zhì)、器具、包裝材料等應(yīng)嚴(yán)格滅菌外，眼膏制備時(shí)還應(yīng)無菌操作[答疑編號700469109107]

【正確答案】ABDE

【答案解析】C：基質(zhì)加熱熔融經(jīng)濾過后，于150℃干熱滅菌1～2h，放冷備用第三節(jié)膏藥

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.黑膏藥的特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分

2.基質(zhì)原料及其處理方法

3.制備工藝及其要點(diǎn)

一、膏藥的含義

膏藥系指飲片，食用植物油與紅丹（鉛丹）或官粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥，后者稱為白膏藥。其中黑膏藥較為常用。

二、黑膏藥的特點(diǎn)

1.黑膏藥為外觀呈黑色的油潤固體

2.基質(zhì)的主要組分為高級脂肪酸的鉛鹽

3.用前需烘軟，通常貼于患處，亦可貼于經(jīng)絡(luò)穴位

4.局部作用：保護(hù)、封閉及拔毒生肌、收口、消腫止痛

全身作用：祛風(fēng)散寒、行滯祛瘀、通經(jīng)活絡(luò)、強(qiáng)壯筋骨等功效，治療跌打損傷、風(fēng)濕痹痛等，彌補(bǔ)內(nèi)服藥的藥力不足。

三、黑膏藥的制備

1.黑膏藥基質(zhì)的原料

（1）植物油：麻油（最好）、棉籽油、豆油、菜油、花生油

（2）紅丹：又稱章丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹，為橘紅色非結(jié)晶性粉末，其主要成分為四氧化三鉛（Pb3O4），含量要求在95%以上。

使用前應(yīng)干燥，并過篩使成松散細(xì)粉，以免聚結(jié)成顆粒，下丹時(shí)沉于鍋底，不易與油充分反應(yīng)。

2.黑膏藥的制備

工藝流程：

藥料提?。ㄕ希鸁捰汀碌こ筛唷ァ盎鸲尽薄鷶偼?/p>

（1）藥料提?。ㄕ希?/p>

油溫：200～220℃

炸料程度：植物油炸至枯黃

后下：質(zhì)地輕泡不耐油炸的（花、草、葉、皮），待其他藥材炸至枯黃后加入

攤涂前加入：揮發(fā)性成分、礦物藥、貴重藥

（2）煉油

油溫：300℃

（3）下丹成膏——油丹生成高級脂肪酸鉛鹽

下丹油溫：270℃

油丹皂化溫度：300℃

油：丹＝500：150～200（冬少夏多）

（4）去“火毒”

火毒：醛、酮、脂肪酸等，具刺激性

火毒刺激反應(yīng)：局部產(chǎn)生刺激，輕者出現(xiàn)紅斑、騷癢，重者發(fā)皰、潰瘍

去火毒：水中浸泡、或動(dòng)態(tài)流水去除火毒

（5）攤涂

膏藥團(tuán)塊，文火或水浴上熱熔，60℃～70℃保溫，加入細(xì)料藥攪勻，用竹簽蘸取規(guī)定量，攤涂于紙或布等裱背材料（皮革、布、多層韌皮紙）上，折合后包裝，置陰涼處貯藏。

最佳選擇題：

黑膏藥的制備流程為

A.藥料提取→煉油→去“火毒”→下丹成膏→攤涂

B.藥料提取→去“火毒”→煉油→下丹成膏→攤涂

C.藥料提取→煉油→下丹成膏→去“火毒”→攤涂

D.煉油→藥料提取→下丹成膏→去“火毒”→攤涂

E.煉油→藥料提取→去“火毒”→下丹成膏→攤涂[答疑編號700469109201]

【正確答案】C

配伍選擇題：

A.藥料提?。ā罢稀保?/p>

B.煉油

C.下丹成膏

D.去“火毒”

E.攤涂

下列有關(guān)黑膏劑制備，說法正確的是

1.麝香、冰片等細(xì)料藥的加入工序應(yīng)是

2.反應(yīng)生成高級脂肪酸鉛鹽，并促進(jìn)油脂進(jìn)一步氧化、聚合、增稠而成膏狀的制備過程為

3.在水中浸泡，或用動(dòng)態(tài)流水去除以減輕刺激性的制備過程為[答疑編號700469109202]

【正確答案】E、C、D第四節(jié)貼膏劑

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.橡膠膏劑的組成與特點(diǎn)

2.橡膠膏劑的基質(zhì)的組成

3.凝膠膏劑的組成與特點(diǎn)

4.凝膠膏劑的基質(zhì)的組成

5.貼劑的組成

貼膏劑：提取物、飲片細(xì)粉或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身的作用的一類片狀外用制劑。包括等。

一、橡膠膏劑

1.橡膠膏劑的含義與特點(diǎn)

橡膠膏劑：藥材提取物或和化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制成的貼膏劑。

特點(diǎn)：黏著力強(qiáng)，無需預(yù)熱可直接貼用；不污染衣物，攜帶方便，有保護(hù)傷口及防止皸裂等作用。

2.橡膠膏劑的組成

①裱背材料：漂白細(xì)布、聚乙烯、軟聚氯乙烯片

②膏料：治療藥物、基質(zhì)、輔料

③膏面覆蓋物：塑料薄膜、硬質(zhì)紗布或玻璃紙——避免膏片相互黏著及防止揮發(fā)性藥物的揮散

3.橡膠膏劑基質(zhì)的組成

（1）橡膠：主要基質(zhì)

（2）增黏劑：增加膏體黏性，甘油松香酯、氫化松香、β-蒎烯

（3）軟化劑：可使生膠軟化，增加膠漿的柔性和成品的耐寒性，改善膏漿的黏性。

常用的軟化劑：凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、植物油、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯。

若處方中含揮發(fā)油及揮發(fā)性藥物（如樟腦、冰片、薄荷油等）較多時(shí)，軟化劑的用量應(yīng)酌情減少。但應(yīng)注意除了治療需要外，一般不宜過分增加揮發(fā)性藥物，因其在貯存中容易揮發(fā)損失，使膏面干燥而失黏。

（4）填充劑：氧化鋅（藥用規(guī)格）、鋅鋇白（俗稱立德粉）。

氧化鋅作填充劑能與松香酸生成鋅鹽，增加膏料與裱背材料的黏著性；同時(shí)亦能減弱松香酸對皮膚的刺激，還有緩和的收斂作用。熱壓法制橡膠膏劑時(shí)，常用鋅鋇白作填充劑，其特點(diǎn)是遮蓋力強(qiáng)，膠料硬度大。

（5）溶劑：溶解基質(zhì)，汽油、正己烷，需回收除去。

最佳選擇題：

凡士林、羊毛脂在橡膠膏劑中用作

A.增黏劑

B.軟化劑

C.填充劑

D.乳化劑

E.潤滑劑[答疑編號700469109203]

【正確答案】B

4.橡膠膏劑的制備（自學(xué)）

①溶劑法（常用）

工藝流程：藥料提取—→膏漿制備—→涂布—→回收溶劑—→切割—→加襯—→包裝。

②熱壓法

多項(xiàng)選擇題：

橡膠膏劑的制備方法為：

A.溶劑法

B.溶解法

C.熔合法

D.熱熔法

E.熱壓法[答疑編號700469109204]

【正確答案】AE

二、凝膠膏劑（巴布膏劑）

1.凝膠膏劑的含義與特點(diǎn)

凝膠膏劑：提取物、飲片細(xì)粉或和化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。

特點(diǎn)：使用方便，貼敷舒適，對皮膚無刺激性。由于基質(zhì)親水，膏層含有一定量水分，貼用后皮膚角質(zhì)層易軟化，水合作用增加，有利藥物的透皮吸收。缺點(diǎn)是黏性較差。

2.凝膠膏劑的組成

裱褙材料：漂白布、無紡布

保護(hù)層（膏面覆蓋物）：聚乙烯薄膜

膏料層：藥料+基質(zhì)（聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠）

3.凝膠膏劑的制備工藝流程（自學(xué)）

藥物→基質(zhì)→混勻→膏料→涂布→壓防粘層→切割→包裝。

三、貼劑

貼劑：提取物或和化學(xué)藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。

常用基質(zhì)：乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠和聚乙二醇等。

配伍選擇題：

A.藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的制劑，供口服或黏膜用

B.用有機(jī)溶劑溶解藥物與成膜材料而制成的供外用涂抹的液體制劑

C.藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制成的外用制劑

D.藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制成的貼膏劑

E.藥物與適宜的基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體的制劑

1.橡膠膏劑

2.巴布劑（凝膠膏劑）

3.凝膠劑

4.膜劑

5.涂膜劑：[答疑編號700469109205]

【正確答案】C、D、E、A、B

凝膠劑：藥材提取物與適宜的基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體的制劑。第五節(jié)外用膏劑的質(zhì)量要求與檢查

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：

1.軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求

2.軟膏劑、貼膏劑的主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目

一、軟膏劑的質(zhì)量要求與檢查

1.軟膏劑的質(zhì)量要求

（1）軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂于皮膚或黏膜上并無刺激性。

（2）軟膏劑應(yīng)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。

（3）含細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子。

（4）軟膏劑的裝量、無菌、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定。

2.軟膏劑的質(zhì)量檢查

粒度、裝量、無菌、微生物限度

二、黑膏藥的質(zhì)量要求與檢查

1.黑膏藥的質(zhì)量要求

（1）黑膏藥的膏體應(yīng)油潤細(xì)膩、光亮、老嫩適度、攤涂均勻、無飛邊缺口，加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng)。

（2）黑膏藥應(yīng)烏黑、無紅斑。

（3）黑膏藥軟化點(diǎn)應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

（4）黑膏藥的重量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。

2.黑膏藥的質(zhì)量檢查（自學(xué)）

軟化點(diǎn)、重量差異

三、貼膏劑的質(zhì)量要求與檢查

1.貼膏劑的質(zhì)量要求

（1）貼膏劑的膏料應(yīng)涂布均勻，膏面應(yīng)光潔，色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象。背襯面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。涂布中若使用有機(jī)溶劑的必要時(shí)，應(yīng)檢查