實驗室認可判斷題練習

實驗室認可練習1.具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管與授權簽字人。（×

）2.實驗室可以口頭規(guī)定所有管理、操作和核查人員的職責、權利和相互關系。（×

）3.質量監(jiān)督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員來擔任。（×

）4.質量監(jiān)督員應當對檢測的關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務以及在培人員進行重點監(jiān)督；當發(fā)現檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數據和結果時，有權中止檢測工作。

（√

）5.實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動

。（√

）6.實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并應有相應措施。

（√

）7.技術負責人全面負責實驗室的技術運作，質量主管負責保證管理體系有效的運行

。（√

）8.實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。

（√

）9.實驗室應當具有與其從事檢測、校準相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。從事特殊產品的檢測、校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求

。

（√

）10.實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經主管部門授權，獨立對外行文和開展業(yè)務活動

。（×

）11.保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。

（√

）12.實驗室應具有明確的法律地位，凡申請認可的實驗室必須是獨立法人。

（×

）13.實驗室內部監(jiān)督人員的職責是對檢測數據和檢驗報告進行監(jiān)督

。（×

）14.《認可準則》第4.1.15.j)指出：指定關鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權簽字人不在時，可指定其他人代行其職責

。

（×

）15.主要是在可移動設施開展檢測工作的實驗室，可以不設固定的工作場所

。

（×

）16.第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請實驗室認可

。（√

）17.日常監(jiān)督主要是對環(huán)境、儀器運行狀況的監(jiān)督

。

（×

）18.《認可準則》第4.1.15.g)所指的監(jiān)督是對在培人員監(jiān)督

。

（×

）19.必須由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準，以示負責

。（×

）20.非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任

。

（×

）21．質量手冊至少應包括實驗室的質量方針和對所采用《認可準則》全部要素的描述

。

（√

）22.實驗室管理體系是指實驗室為了實現管理目的或效能，由組織機構（含職責、權限及相互關系）、程序、過程和資源構成。（√

）23.質量管理體系就是確定質量方針、目標和職責并在管理體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，使其實施全部管理職能的所有活動

。

（√

）24.實驗室的最高管理者應負責保持質量手冊的現行有效

。

（×

）25.質量手冊是實驗室的行為規(guī)范，全體員工必須認真學習和貫徹執(zhí)行

。（√

）26.質量手冊規(guī)定的都是工作原則，在實際工作中可參照執(zhí)行

。

（×

）27.實驗室管理體系要闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，只要使所有相關人員理解并有效實施，有的可以不形成文件

。

（×

）28.質量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。質量方針應與組織的總方針相一致，并為制定質量目標提供框架

。（√

）29.質量手冊對實驗室內部是實施管理的綱領性文件，對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據

。

（√）30.實驗室應建立和實施管理體系，并持續(xù)改進，保持其運行有效性

。（√

）31.文件一經簽發(fā)，就不能再進行修改

。（×）32.失效或廢止文件要從使用現場收回，加上標識后存檔或銷毀。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現場的，必須明顯加以標識，以防誤用。

（√）33.為了方便和節(jié)省時間，實驗室任何人員都可以隨時對文件進行修改

。（×

）34.文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書，其他標準、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍

。（×）35.程序文件和作業(yè)指導書只要符合要求可以不經審查批準

。

（×）36.必要時，實驗室現場可以出現同一個文件的不同版本。

（×

）37.實驗室按照規(guī)定審批、核準使用的文件

。（√）38.質量方針聲明由最高管理者發(fā)布

。（×）39.同一實驗室管理體系文件的表現形式可以不同

。

（√）40.文件包括內部文件和外部文件。記錄是一種特殊類型的文件，是對所完成活動或達到的結果提供客觀證據的文件

。

（√

）41.分包是指實驗室將一部分檢測或校準工作委托給另外的實驗室進行的活動

。（√）42.必要時，可對分包加以管理和控制

。（×）43.某實驗室出具的家用電器檢驗報告中，未對分包出去的電磁兼容器項目做任何說明，但該分包實驗室確已取得CNAS實驗室認可證書和計量認證證書

。

（×）44.可以根據實驗室的需要，選定有能力、符合準則要求的分包方，在征得客戶同意后即可實施檢測工作的分包，分包比例不必進行控制

。

（×

）45.對分包實驗室評價應在實驗室針對分包項目，選擇每一個新的分包實驗室（包括長期和臨時）時進行

。

（√）46.分包是市場經濟的一種體現，應提倡多分包

。

（×

）47.分包可以充分利用社會資源，實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。

（×

）48.實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

（√）49.實驗室可以按照一定的程序對分包方進行評價和確認，確定本實驗室使用的合格分包方

。

（√

）50.通過ISO9000認證的實驗室即是合格的分包方

。

（×

）51.實驗室應根據供方提供的產品是否符合本單位質量要求來選擇、評價供應方

。

（√）52.供應品只要在確定的供應方名單內采購，就可以不進行供應品驗收

。

（×

）53.認可準則規(guī)定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量

。

（×

）54.實驗室的服務和供應品的采購程序應包括對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序

。

（√）55.實驗室采購活動僅僅是指實驗室所需儀器設備和消耗性材料

。

（×

）56.采購服務應包括采購計量校準和計量檢定服務

。

（√

）57.采購供應品應包括實驗室所需儀器設備和消耗性材料等

。

（√）58.對采購的儀器設備、試劑和消耗性材料都應有檢測和/或校準要求

。

（×

）59.采購服務包括對供貨單位的質量保證能力進行評價，并建立合格供應方名單

。

（√

）60.無論采購何物品，實驗室只能從已確定的合格供應方名單中選擇供貨單位

。

（×）61.合同評審應在合同簽訂前進行

。

（√）62.合同評審是為確定合同的檢測事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性進行的活動

。

（√

）63.實驗室應明確客戶的要求，在合同簽訂前，必須進行管理評審。

（×

）64.實驗室應明確客戶的要求，在合同簽訂后立即組織評審。

（×）65.合同評審是供方的職責，但可以與顧客聯(lián)合進行

。

（√）66.合同評審是客戶的責任，實驗室可以與顧客聯(lián)合進行

。

（×）67.實驗室建立的合同評審程序，包括評審客戶要求、標書和合同

。

（√）68.實驗室合同評審不能在合同開始執(zhí)行后重復進行

。

（×）69.對于常規(guī)的檢測項目，可以簡化合同評審的過程

。

（√）70.實驗室可根據不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施評審

。

（√）71.實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測結論提出的異議，保存主要申訴處理的記錄

。

（×）72.“投訴”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或抱怨

。

（√）73.應建立申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測/校準結論提出的異議

。

（√）74.實驗室應保存合理的申訴和投訴及處理結果的記錄，并按照規(guī)定歸檔

。

（×）75.“申訴”是客戶對實驗室提供的檢測服務或數據、結果提出正式的書面異議或爭議

。

（√）76.申訴和投訴處理機制的主要目的是改進和保證服務和檢測/校準結果的質量

。

（√）77.“投訴”必須是客戶以書面的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或抱怨

。

（×）78.實驗室應時刻關注客戶的意見或建議，以改進和保證服務和檢測/校準結果的質量

。

（√）79.實驗室對于口頭的形式表達的投訴也應及時處理，但可以不記錄和歸檔。

（×）80.對于實驗室檢測數據偏差造成的申訴或投訴，應納入改進環(huán)節(jié)，采取糾正措施

。

（√）81.為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施稱之為糾正措施

。

（×）82.實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性

。

（√）83.糾正措施是指“返修”、“返工”或調整，涉及對現有的不合格所進行的處理

。

（×）84.預防措施是指為了防止不合格工作的再發(fā)生，消除其原因所采取的措施

。

（×）85.糾正措施是旨在消除產生不合格的原因所采取的措施

。

（√）86.在確定了潛在不符合的原因時，應采取糾正措施，以避免發(fā)生類似不符合工作

。

（×）87.實驗室通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系

。

（√）88.預防措施包括對現有不合格的處置和消除產生不合格的原因等

。

（×）89.實驗室在確認了不合格工作時，應采取預防措施

。

（×）90.在實驗室管理體系運行中，不符合的出現是難免的，出現不符合后及時糾正就可以了

。

（×）91.為保證記錄的整潔、完整，現場檢測或校準記錄可在檢測或校準結束時統(tǒng)一整理后再填寫

。

（×）92.每次檢測或校準的記錄應包含足夠的信息以保證能夠再現

。

（√）93.所有質量記錄和技術記錄均應歸檔并保存至少3年

。

（×）94.原始記錄填錯了，校核人可以修改

。

（×）95.實驗室認可準則中的“記錄”要素一般分為管理記錄和技術記錄等。

（√）96.管理記錄是指實驗室管理體系活動中所產生的記錄，包括內部審核、管理評審、糾正措施和預防及改進措施記錄、質量監(jiān)督記錄、文件控制記錄、申訴和投訴記錄、人員培訓考核記錄等

。

（√）97.技術記錄是進行檢測或校準活動的記錄，包括抽樣記錄、檢測或校準的原始記錄、觀測記錄、人員培訓記錄、環(huán)境條件控制記錄等

。

（√）98.若實驗過程中人手少，未來得及記錄，可在實驗結束后補記或追記

。

（×）99.對電子儲存的記錄應采取有效措施，避免原始信息或數據的丟失或改動

。

（√）100.實驗室無需規(guī)定記錄保存的時間期限

。

（×）101.內部審核的主要依據是認可準則和質量手冊，可不考慮法律法規(guī)的要求。

（×）102.內部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備

。

（×）103.內部審核不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實驗室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果

。

（√）104.管理體系審核是審查實驗室的管理體系文件是否符合認可準則的要求

。

（×）105.內審員不應對自己承擔的工作進行審核，以確保審核的公正性和客觀性。

（√）106.實驗室為使審核人員獨立于被審核的工作，決定不再培訓內審員，而是聘請兩位外單位經過培訓并確認其資格的內審員進行內審

。

（×）107.定期進行管理體系內部審核與管理評審是實驗室質量負責人的職責

。

（×）108.實驗室內部質量管理體系審核人員必須經培訓合格并被授權

。

（√）109.實驗室的內審員負責內部管理評審工作的組織和實施

。

（×）110.實驗室的內部審核主要是覆蓋技術部門、檢測場所和工作流程

。

（×）111.管理評審是由最高管理者就質量方針和目標，對質量管理體系的現狀和適應性進行的正式評價

。

（√）112.可以根據最高管理者的提議，不定期地對實驗室的管理體系進行管理評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進

。

（×）113.管理評審是實驗室的外部活動

。

（×）114.內部審核的結果是管理評審的輸入之一

。

（√）115.為節(jié)省時間，管理體系內部審核與管理評審結合起來同時進行

。

（×）116.定期進行管理體系管理評審是實驗室質量負責人的職責

。

（×）117.實驗室管理評審允許采取專題式評審的做法。（√）118.某實驗室最高管理者因出差，授權技術負責人主持管理評審（并留有授權書）。

（√）119.管理評審只是審查實驗室的質量管理體系文件是否符合認可準則的要求

。

（×）120.為了保證檢測或校準質量，管理評審范圍應以檢測或校準部門為主

。

（×）121.實驗室人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監(jiān)督

。

（√）122.依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構的授權簽字人，應在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上

。

（×）123.實驗室應分析本單位的培訓需求，并根據程序建立人員培訓計劃。

（√）124.實驗室具有工程師及以上技術職稱的人員，均有資格擔任實驗室技術主管、授權簽字人。

（×）125.實驗室使用的合同制人員。只要勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作，可以不簽訂書面合同

。

（×）126.實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，并經考核合格

。

（√）127檢測.實驗室應有與其工作相適應的專業(yè)人員和管理人員。從事特殊產品檢測的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。（√）128.實驗室應保存技術人員的資格、培訓、技能和經歷等檔案

。

（×）129.實驗室應對所做培訓活動的有效性進行評價，評價可以通過對人員能力的監(jiān)督評價來實施

。

（√）130.授權簽字人調離后，實驗室最高管理者可以按要求選派合適的人員代替授權簽字人，在實驗室認可監(jiān)督評審或復評審時再進行確認

。（×）131.實驗室應建立并實施和保持安全作業(yè)程序，并且有相應的應急處理措施

。

（√）132.對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應進行有效控制與標識

。

（√）133.實驗室不能允許客戶進入有關區(qū)域觀察為該客戶所進行的檢測

。（×）134.設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件

。

（√）135.對涉及安全的區(qū)域和設施有正確的標識即可

。

（×）136.對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應進行有效控制和標識

。

（√）137.非實驗人員一律不得進入和使用對工作質量有影響的區(qū)域

。

（×）138.實驗室應對所有環(huán)境條件進行有效監(jiān)測、控制和記錄

。

（×）139.在客戶由要求時，客戶均可以進入實驗室的工作區(qū)。（×）140.實驗室的設施與環(huán)境只要滿足相關技術標準的要求即可。

（×）141.法定檢測、仲裁檢測、評定性檢測等和向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢測工作，除可采用國家標準、行業(yè)標準、地方標準外，也可根據需要或客戶要求，采用國際標準或實驗室制定的非標準方法

。

（×）142.與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等必須保證工作人員便于直接使用

。

（√）143.需要出具具有證明作用的數據和結果的檢測均應選擇國際標準、國家標準、行業(yè)標準或地方標準

。（√）144.實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準

。

（×）145.實驗室應確認能否正確使用所選用的檢測方法。如果方法發(fā)生了變化，可直接使用標準的最新有效版本

。

（×）146.作業(yè)指導書是用以指導某個具體過程、技術細節(jié)描述的可操作性文件

。（√）147.對常規(guī)性的簡單操作（如使用直尺、卷尺等）也需要編制作業(yè)指導書。

（×）148.作業(yè)指導書應以申請實驗室認可的“檢測標準”為依據進行編寫

。

（√）149.實驗室申請認可的檢測/校準的所有項目都必須制定作業(yè)指導

。

（×）150.實驗室采用非標準方法進行檢驗時，只要經過實驗室負責人批準即可

。（×）151.實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測

。

（√）152.資質認定認可準則允許實驗室直接采用國際標準，所以資質認定可以按照國際標準確定檢測項目

。

（×）153.實驗室使用的方法和程序應與相關技術規(guī)范或標準的要求相一致

。

（√）154.實驗室認可依據是國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準

。（×）155.實驗室對所有儀器設備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作等均應編制指導書。

（×）156.我國的標準按其作用范圍分為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準四級。按其約束性分為強制性標準和推薦性標準。

（√）157.對于檢測方法的偏離，只要客戶接受，并經實驗室負責人批準，便可以實施。

（×）158.當檢驗需要使用非標準方法時，實驗室可參考有關科技文獻上報道的方法，并由實驗室技術負責人確認。（×）159.實驗室自行制定的非標方法可以作為實驗室認可項目。

（×）160.實驗室應確保使用標準的最新有效版本

。

（√）161.檢定/校準產生的修正因子在檢測/校準過程中必須正確地加以利用。（√）162.屬于國家強制檢定目錄內的工作計量器具，不管使用情況，都必須依法送檢。（×）163.儀器設備的標識管理是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一

。

（√）164.實驗室使用未經定型的專用測量儀器，需提供相關技術機構的驗證證明。

（√）165.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。（√）166.利用租用、借用的設備進行檢測，只要技術操作合格，該檢測項目（參數）可列入被認定實驗室的能力范圍的項目（參數）內。（×）167.重要設備應由經過授權的人員操作。

（√）168.所有的測量儀器都必須進行“期間核查”。

（×）169.“期間核查”使用的核查標準，必須使用計量“參考標準”。（×）170.經校準的驗證合格的功能性設備應使用準用（黃色）的儀器狀態(tài)標志。（×）171.修復的儀器設備必須經檢定/校準等方式證明其功能指標已恢復

。