實(shí)驗(yàn)室常見的70項(xiàng)潛在問題和風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)）是＂神圣＂的地方，是科學(xué)研究重地，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)場，是教學(xué)的基地，是政府、生產(chǎn)者和消費(fèi)者對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要抓手。

實(shí)驗(yàn)室普遍存在于科硏、教育、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、食品、藥品、農(nóng)產(chǎn)品、化工、建筑等眾多行業(yè)，其重要作用不言而喻。近幾年，國家加大基礎(chǔ)條件投入，實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施和軟件管理有長足發(fā)展，己成為單位實(shí)力的體現(xiàn)，展示的平臺。領(lǐng)導(dǎo)和客戶來訪，都應(yīng)邀參觀實(shí)驗(yàn)室，展示檢測能力和裝備水平。俗話說＂外行看熱鬧，內(nèi)行看門道＂，請問領(lǐng)導(dǎo)和專家同志，你想看到門道了嗎？又問實(shí)驗(yàn)室工作的同志，你想知道自己實(shí)驗(yàn)室的問題和風(fēng)險(xiǎn)在哪里嗎?例如：某某實(shí)驗(yàn)室投資巨大，設(shè)備全球一流，但檢測結(jié)果忽高忽低，變幅很大，準(zhǔn)確性差，原因何在？某某實(shí)驗(yàn)室，裝修豪華，功能齊全，但安全事故頻發(fā)，爆炸隱患依然存在，為什么?

國家有CNAS和CAM兩套實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可體系，對實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、提高檢測準(zhǔn)確率、降低安全風(fēng)險(xiǎn)起到了很好作用！甘肅省農(nóng)科院土壤肥料與節(jié)水農(nóng)業(yè)研究所所長車宗賢研究員，有多年實(shí)驗(yàn)室工作和CNAS和CAM評審的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出常存在的問題和易發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，成文后，征求了國家知名CNAS和CAM評審員，蘭州市疾控中心劉清主任檢驗(yàn)師和甘肅省計(jì)量研究院蒲瑞豐高級工程師意見，很高興與各位分享共勉！一、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的十大問題和風(fēng)險(xiǎn)。1：相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2：儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)／檢定，準(zhǔn)確性無保障。3：儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4：儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯(cuò)用。5：儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6：氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7：儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患8：儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9：儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。10：儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害二、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制存在十大問題與風(fēng)險(xiǎn)1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚。2、無＂三廢＂收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)。4、實(shí)驗(yàn)室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng)險(xiǎn)。5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險(xiǎn)。6、檢測工作時(shí)無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)。7、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。8、致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險(xiǎn)。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。三、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在十大問題和風(fēng)險(xiǎn)1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。2、標(biāo)準(zhǔn)長時(shí)間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋＂作費(fèi)＂章，有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)。10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。四、實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材存在十大問題1、沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障。2、劇毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。3、易制毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。4、試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗(yàn)員健康有害。6、試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控。7、標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)。8、批量采購或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證，試劑不合格會(huì)造成巨大損失。9、耗材質(zhì)量無風(fēng)險(xiǎn)分析評估，耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失。10、試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員健康有害。五、實(shí)驗(yàn)室樣品管理存在十大問題1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。2、收樣時(shí)無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。六、實(shí)驗(yàn)室人員管理存在十大問題1、關(guān)鍵崗位人員無任命文件，職權(quán)不明確。2、檢驗(yàn)項(xiàng)目無人員上崗證，能力不確認(rèn)。3、各類人員崗位交叉，崗位職責(zé)不明確。4、關(guān)鍵人員無監(jiān)督計(jì)劃或記錄，監(jiān)控不到位。5、技術(shù)和管理人員無培訓(xùn)計(jì)劃或記錄，技能不能持續(xù)提高。6、人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確。7、授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職。8、技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職。9、檢測人員無大型設(shè)備操作證，對設(shè)備和結(jié)果度不利。10、人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大，必須繼續(xù)教育和考核。(某檢測員建筑結(jié)構(gòu)專業(yè)本科畢業(yè)，從事食品微生物檢測，能檢嗎？)。七、實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告中存在十大問題1、報(bào)告信息量不足，不符合《準(zhǔn)則》要求。2、報(bào)告結(jié)論不正確，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位。3、報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，報(bào)告審核人責(zé)任不到位。4、報(bào)告無三級審批簽字，報(bào)告管理混亂。5、報(bào)告格式多變，不