新版GSP質(zhì)量方針和目標(biāo)展開圖

******公司質(zhì)量方針目標(biāo)展開圖,,,,,,,,

質(zhì)管部質(zhì)量目標(biāo),,,,,,,,

,,,,,填表日期：年月日,,,

序號,分項目標(biāo)內(nèi)容,主要保證措施,考核指標(biāo),目標(biāo)值,完成進度要求,責(zé)任崗位,,

1,驗收準(zhǔn)確、抽樣有代表性、無錯漏,嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，季度檢查,驗收員,,

2,驗收記錄準(zhǔn)確完整,認(rèn)真填寫驗收記錄，做到真實、完整、有效,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，季度檢查,驗收員,,

3,溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)運行正常，確保庫房溫濕度控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)制度、設(shè)備管理制度,溫濕度報警率,≤15次,自始至終堅持，季度檢查,養(yǎng)護員,,

4,及時上報近效期藥品，減少公司損失,嚴(yán)格執(zhí)行養(yǎng)護制度、及時上報近效期催銷表,近效期品種漏報次數(shù),<6次,自始至終堅持，季度檢查,養(yǎng)護員,,

5,認(rèn)真做好在庫藥品養(yǎng)護工作,嚴(yán)格執(zhí)行養(yǎng)護制度，認(rèn)證記錄養(yǎng)護記錄、檔案,養(yǎng)護記錄完整,100%,自始至終堅持，季度檢查,養(yǎng)護員,,

6,供貨單位、購進藥品的合法性,建立、健全合格供方檔案、藥品質(zhì)量質(zhì)量檔案,建檔率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

7,首營企業(yè)和首營品種審核的審核無錯漏,準(zhǔn)確審核錄入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的信息,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

8,與所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議,無質(zhì)保協(xié)議或協(xié)議過期的供應(yīng)商不得作為合格供應(yīng)商,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

9,發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供貨單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時資料證件齊全且在有效期內(nèi),系統(tǒng)自動控制往來單位資證有效期，過期停用,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

10,經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍相符合,系統(tǒng)自動控制經(jīng)營范圍，超范圍不能確認(rèn),準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

11,購貨單位合法性,建立、健全合格供方檔案、藥品質(zhì)量質(zhì)量檔案,建檔率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

12,新增客戶資料審核無錯漏,準(zhǔn)確審核錄入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的信息,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

13,嚴(yán)格控制不合格藥品，處置妥善,不合格藥品進行確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

14,及時上報不良反應(yīng),嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,在1天內(nèi)上報,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量管理員,,

15,首營企業(yè)和首營品種種資料收集完整度,嚴(yán)格首營企業(yè)、首營品種審核,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

16,供貨單位銷售人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書,嚴(yán)格執(zhí)行采購人員審核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

17,嚴(yán)格執(zhí)行進貨評審制度，確保質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)、進貨質(zhì)量評審,進貨評審得分,≥95分,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

18,嚴(yán)格選擇良好承運商,建立、健全合格承運商質(zhì)量檔案,建檔率,100%,自始至終堅持，季度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

19,質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行,嚴(yán)格貫徹質(zhì)量制度，制度執(zhí)行情況檢查,制度執(zhí)行檢查得分,≥90分,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

20,冷鏈設(shè)施設(shè)備運行有效、穩(wěn)定,嚴(yán)格執(zhí)行驗證制度、根據(jù)驗證結(jié)果調(diào)整設(shè)備操作,驗證結(jié)果,合格,自始至終堅持，每年一次,質(zhì)量部經(jīng)理,,

21,公司經(jīng)營嚴(yán)格貫徹GSP要求,藥監(jiān)局日常檢查、GSP內(nèi)審,檢查、評審結(jié)果,合格,自始至終堅持，季度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

22,質(zhì)量信息檔案健全，有效利用,積極收集各方面質(zhì)量信息,重大質(zhì)量信息收集率,100%,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

23,全年公司經(jīng)營無重大質(zhì)量風(fēng)險,嚴(yán)格執(zhí)行風(fēng)險管理制度，年終經(jīng)營風(fēng)險評估,經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險,低,自始至終堅持，年度檢查,質(zhì)量部經(jīng)理,,

質(zhì)量目標(biāo)分解人：質(zhì)量目標(biāo)審核人：質(zhì)量目標(biāo)生效日期：,,,,,,,,

采購部質(zhì)量目標(biāo),,,,,,,,

,,,,,填表日期：年月日,,,

序號,分項目標(biāo)內(nèi)容,主要保證措施,考核指標(biāo),目標(biāo)值,完成進度要求,責(zé)任崗位,,

1,供貨單位合法性,供貨單位有效證件齊全,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

2,購進的藥品合法性,購進品種具有合法生產(chǎn)(進口）批件及法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

3,首營企業(yè)和首營品種報審,首營企業(yè)和首營品種均按規(guī)定程序報審,報審率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

4,與所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議,所有供應(yīng)商在業(yè)務(wù)發(fā)生時均有有效的質(zhì)保協(xié)議,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

5,發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時資料證件齊全且在有效期內(nèi),系統(tǒng)自動控制往來單位資證有效期，過期停用,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

6,公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍相符合,系統(tǒng)自動控制經(jīng)營范圍，超范圍不能確認(rèn),準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

7,供貨單位銷售人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書,嚴(yán)格執(zhí)行銷售人員審核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,采購員,,

8,購進藥品均有采購記錄,嚴(yán)格執(zhí)行采購管理制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，半年度檢查,采購員,,

9,質(zhì)量查詢?nèi)慷嫉玫焦?yīng)商確認(rèn),積極協(xié)助質(zhì)量部完成質(zhì)量查詢,完成率,95%,自始至終堅持，半年度檢查,采購經(jīng)理,,

10,有效處理近效期、滯銷藥品，避免公司損失,嚴(yán)格執(zhí)行購銷一體化原則,近效期藥品報損率,1%,自始至終堅持，半年度檢查,采購經(jīng)理,,

11,嚴(yán)格控制公司報損率，減少公司損失,積極協(xié)助質(zhì)量部處理質(zhì)量問題,報破損率,1.5%,自始至終堅持，半年度檢查,采購經(jīng)理,,

12,保證供應(yīng)商、品種資料在業(yè)務(wù)期間均有效,接到質(zhì)量部更新資料通知后在規(guī)定時間內(nèi)收集齊全所需資料,資料上交時間,接到通知后10個工作日內(nèi),自始至終堅持，半年度檢查,采購經(jīng)理,,

13,采購?fù)素浖皶r處理完成,敦促供應(yīng)閃，保證供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)取走退貨,供應(yīng)商提走退貨時間,制作退貨單后20個工作日內(nèi),自始至終堅持，半年度檢查,采購經(jīng)理,,

14,服務(wù)全面、周到，無重大投訴,定期向供應(yīng)商征求服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服務(wù)水平,供應(yīng)商滿意度,>95%,自始至終堅持，年度檢查,采購經(jīng)理,,

質(zhì)量目標(biāo)分解人：質(zhì)量目標(biāo)審核人：質(zhì)量目標(biāo)生效日期：,,,,,,,,

儲運部質(zhì)量目標(biāo),,,,,,,,

,,,,,填表日期：年月日,,,

序號,分項目標(biāo)內(nèi)容,主要保證措施,考核指標(biāo),目標(biāo)值,完成進度要求,責(zé)任崗位,,

1,執(zhí)行藥品分類分區(qū)存放，分開堆碼，間距規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行倉儲管理制度,檢查不規(guī)范次數(shù),<10次,自始至終堅持，每月檢查,保管員,,

2,藥品倉儲環(huán)境、條件（溫濕度條件等）符合GSP要求,嚴(yán)格執(zhí)行倉儲管理制度,溫濕度報警次數(shù),<5次,自始至終堅持，每月檢查,保管員,,

3,高效率揀貨，發(fā)貨及時,嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度,開單后1個工作日沒有完成發(fā)貨的次數(shù),<20次,自始至終堅持，每月檢查,保管員,,

4,揀貨準(zhǔn)確、誤差率低,嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度,揀貨差錯率,5%,自始至終堅持，每月檢查,保管員,,

5,所有出庫藥品均經(jīng)過復(fù)核確認(rèn),嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，每月檢查,復(fù)核員,,

6,高效率復(fù)核，復(fù)核快速,嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度,揀貨完成后24小時內(nèi)未完成復(fù)核次數(shù),<20次,自始至終堅持，每月檢查,復(fù)核員,,

7,復(fù)核準(zhǔn)確、誤差率低,嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度,復(fù)核差錯率,2%,自始至終堅持，每月檢查,復(fù)核員,,

8,復(fù)核記錄完整、真實,嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，半年檢查,復(fù)核員,,

9,藥品安全、快捷的送達(dá)客戶,嚴(yán)格執(zhí)運輸管理核制度,運輸破損率,0%,自始至終堅持，半年檢查,運輸員,,

10,按照客戶核準(zhǔn)的經(jīng)營場所和倉儲地址送貨,嚴(yán)格執(zhí)運輸管理核制度,送達(dá)核準(zhǔn)地址率,100%,自始至終堅持，半年檢查,運輸員,,

11,冷鏈等特殊運輸條件的藥品相關(guān)運輸記錄完整準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)運輸管理核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，半年檢查,運輸員,,

12,藥品送貨均有收貨簽收回執(zhí),嚴(yán)格執(zhí)行特管制度,回執(zhí)返回率,100%,自始至終堅持，半年檢查,倉儲部經(jīng)理,,

13,委托運輸承運商均經(jīng)過質(zhì)量審核,承運商必須是合格承運商,覆蓋率,100%,自始至終堅持，半年檢查,倉儲部經(jīng)理,,

14,委托運輸記錄完成，積極跟進運輸時限,嚴(yán)格執(zhí)運輸管理核制度,運輸超時限次數(shù),<10次,自始至終堅持，半年檢查,倉儲部經(jīng)理,,

15,所有提貨人員均是授權(quán)人員,嚴(yán)格執(zhí)運輸管理核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，半年檢查,倉儲部經(jīng)理,,

16,"確保儲存藥品的安全，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時正確處理,減少倉儲不善引起的不合格品損失",嚴(yán)格執(zhí)行倉儲管理制度,倉儲不善導(dǎo)致不合格品比率,<1%,自始至終堅持，半年檢查,倉儲部經(jīng)理,,

17,倉庫帳、物相符，盤點差異率低,規(guī)范管理，嚴(yán)格執(zhí)行盤點制度,盤點差異率,<1%,自始至終堅持，每月檢查,倉儲部經(jīng)理,,

18,特殊管理藥品符合相關(guān)規(guī)定要求,嚴(yán)格執(zhí)行特管制度,違反相關(guān)固定次數(shù),0次,自始至終堅持，每月檢查,倉儲部經(jīng)理,,

19,高質(zhì)量服務(wù)、減少客戶投訴,嚴(yán)格執(zhí)行倉儲、運輸管理制度,客戶針對發(fā)貨、運輸?shù)臐M意率,>95%,自始至終堅持，每月檢查,倉儲部經(jīng)理,,

質(zhì)量目標(biāo)分解人：質(zhì)量目標(biāo)審核人：質(zhì)量目標(biāo)生效日期：,,,,,,,,

銷售部質(zhì)量目標(biāo),,,,,,,,

,,,,,填表日期：年月日,,,

序號,分項目標(biāo)內(nèi)容,主要保證措施,考核指標(biāo),目標(biāo)值,完成進度要求,責(zé)任崗位,,

1,下游購貨單位合法,僅向經(jīng)過審核的購貨單位銷售藥品,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

2,銷售的藥品合法,僅從經(jīng)過審核的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)可以選用的藥品,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

3,與所有客戶單位簽訂質(zhì)保協(xié)議,所有客戶在業(yè)務(wù)發(fā)生時均有有效的質(zhì)保協(xié)議,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

4,發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時資料證件齊全且在有效期內(nèi),系統(tǒng)自動控制往來單位資證有效期，過期停用,準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

5,銷售給客戶的藥品與客戶經(jīng)營范圍相符合,系統(tǒng)自動控制經(jīng)營范圍，超范圍不能確認(rèn),準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

6,購貨單位采購人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書,嚴(yán)格執(zhí)行采購人員審核制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

7,銷售藥品均有采購記錄,嚴(yán)格執(zhí)行銷售管理制度,覆蓋率,100%,自始至終堅持，半年度檢查,業(yè)務(wù)員,,

8,保證客戶資料在發(fā)生業(yè)務(wù)期間均有效,接到質(zhì)量部更新資料通知后在規(guī)定時間內(nèi)收集齊全所需資料,資料上交時間,接到通知后10個工作日內(nèi),自始至終堅持，半年度檢查,銷售部經(jīng)理,,

9,有效處理近效期、滯銷藥品，避免公司損失,嚴(yán)格執(zhí)行購銷一體化原則,近效期藥品報損率,1%,自始至終堅持，半年度檢查,銷售部經(jīng)理,,

10,做好售后服務(wù)工作，妥善處理用戶投訴,積極協(xié)助質(zhì)量部處理客戶投訴,完成率,100%,自始至終堅持，半年度檢查,銷售部經(jīng)理,,

11,嚴(yán)格控制只能報損藥品的退貨率,執(zhí)行退貨管理制度，減少退貨報損率,退貨報損率,≤5%,自始至終堅持，半年度檢查,銷售部經(jīng)理,,

12,有效收集公司所售藥品的不良反應(yīng)信息,嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度，收集公司所售出藥品的不良反應(yīng)信息，并立即報告質(zhì)量管理部門,接收到信息后報告質(zhì)量部時限,24小時,自始至終堅持，半年度檢查,銷售部經(jīng)理,,

13,服務(wù)全面、周到，無重大投訴,定期回訪客戶征求服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服務(wù)水平,客戶滿意度,>95%,自始至終堅持，年度檢查,銷售部經(jīng)理,,

質(zhì)量目標(biāo)分解人：質(zhì)量目標(biāo)審核人：質(zhì)量目標(biāo)生效日期：,,,,,,,,

辦公室（財務(wù)部）質(zhì)量目標(biāo),,,,,,,,

,,,,,填表日期：年月日,,,

序號,分項目標(biāo)內(nèi)容,主要保證措施,考核指標(biāo),目標(biāo)值,完成進度要求,責(zé)任崗位,,

1,培訓(xùn)切實、有效,依據(jù)年度培訓(xùn)計劃，組織員工培訓(xùn)，并建立教育檔案,培訓(xùn)內(nèi)容及員工覆蓋率,100%,自始至終堅持，年度檢查,辦公室,,

2,建立、健全員工培訓(xùn)檔案,完善、系統(tǒng)化管理員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案的建檔率,100%,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

3,崗位人員具有足夠的崗位技能,培訓(xùn)不合格的人員不得繼續(xù)上崗,不合格人員是否繼續(xù)在崗,不得在崗,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

4,確保接觸藥品人員身體健康,組織直接接觸藥品崗位的人員進行健康檢查，對不合格者調(diào)整崗位,體檢不合格或無體檢人員是否從事接觸藥品工作,不得從事,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

5,建立、健全員工健康檔案,完善、系統(tǒng)化管理員工健康檔案,健康檔案的建檔率,100%,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

6,及時辦理人事手續(xù)，勞動執(zhí)法年檢、保險基數(shù)核定、薪酬備案等工作,按勞動人事部門要求及時辦理相關(guān)手續(xù),逾期辦理情況,不得出現(xiàn),自始至終堅持，半年檢查,辦公室主任,,

7,健全員工人事檔案,按規(guī)定簡歷員工人事檔案,人事檔案建檔率,100%,自始至終堅持，半年檢查,辦公室主任,,

9,確保公司各崗位使用的文件為現(xiàn)行文件,做好公司各類文件的管理、分發(fā)、歸檔、收回工作,工作場地不是否出現(xiàn)非現(xiàn)行文件,不得出現(xiàn),自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

10,妥善保管設(shè)施設(shè)備資料建立設(shè)備檔案等公共檔案,按質(zhì)量體系規(guī)范類文件要求建立保管好公共檔案,設(shè)備檔案覆蓋設(shè)備資料、購進審核、維修等信息,檔案內(nèi)容齊全,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

11,確保公司營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營證照及時換發(fā)和年檢,按規(guī)定時間進行年檢,是否按時年檢,按時完成,自始至終堅持，年度檢查,辦公室,,

12,保障后勤服務(wù)、辦公用品供應(yīng),按采購計劃購進辦公用品，主動服務(wù)其他部門,其他部門對后勤保障的滿意率,>95%,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

15,環(huán)境衛(wèi)生維護,督促各部門搞好辦公區(qū)、經(jīng)營場所及倉儲產(chǎn)地衛(wèi)生,各部門環(huán)境衛(wèi)生是否良好,不低于良好,自始至終堅持，半年檢查,辦公室,,

13,會計報表及時、準(zhǔn)確,及時編制各種月報、季報結(jié)算,財務(wù)報表準(zhǔn)確及時情況,不得錯報遲報,自始至終堅持，每月檢查,財務(wù)人員,,

14,藥品進、銷、存的財務(wù)管理，確保賬、貨、票的一致性,嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)管理制度,往來賬務(wù)及票據(jù)準(zhǔn)確率,100%,自始至終堅持，每月檢查,財務(wù)人員,,

15,建立、健全會計檔案，記錄和憑證管理規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行會計制度和記錄和憑證管理制度,會計憑證建檔率,100%,自始至終堅持，年度檢查,財務(wù)部經(jīng)理,,

質(zhì)量目標(biāo)分解人：質(zhì)量目標(biāo)審核人：質(zhì)量目標(biāo)生效日期：,,,,,,,,

信息員目標(biāo),,,,,,,,

,,,,,填表日期：年月日,,,

序號,分項目標(biāo)內(nèi)容,主要保證措施,考核指標(biāo),目標(biāo)值,完成進度要求,責(zé)任崗位,,

1,確保公司公用網(wǎng)絡(luò)設(shè)備運轉(zhuǎn)正常,定期檢查維護網(wǎng)絡(luò)設(shè)備,設(shè)備故障次數(shù),<3次,自始至終堅持，半年