(答案)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)程序文件培訓(xùn)考試題

黔東南州疾病預(yù)防控制中心姓名部門分?jǐn)?shù)一、判斷題（每題2分，共20分。對(duì)的打“：1．服務(wù)和供應(yīng)品的分類包括對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品，供√）2．設(shè)備使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并且考核合格取得相應(yīng)授權(quán)，應(yīng)按照設(shè)備說明書有有關(guān)指導(dǎo)書的要求對(duì)其進(jìn)行安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和維護(hù)，以確保其功能正常?！蹋?．實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在√）45×）6．公司要開展新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目，須在檢測(cè)室提出申請(qǐng)后，公司組織論證、準(zhǔn)備、試驗(yàn)測(cè)試、評(píng)審等環(huán)節(jié)，以保證新項(xiàng)目的開展有足夠的設(shè)施和資源，有可靠的質(zhì)量體系。√（）7．內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工√）8×）√9）10×）二、單選題（每題2分，共24分）1．管理體系文件包括（E）A.質(zhì)量手冊(cè)2B）是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。A.投訴申訴C.上訴D.報(bào)怨E.舉報(bào)程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量記錄E.以上都是3．實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)進(jìn)行至少（A）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是4．實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（D）A.工程師（含）以上技術(shù)職稱熟悉業(yè)務(wù)C.經(jīng)考核合格D.以上都是E.以上都不是5．實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)選選擇（C）A.國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)B.歐洲標(biāo)準(zhǔn)C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.以上都不是6．計(jì)量認(rèn)證證書有效期為（B）A.2年B.3年C.5年D.6年長(zhǎng)期7．計(jì)量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（D）A.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》C.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》D.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》E.以上都不是8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品應(yīng)有（D）A.客戶標(biāo)識(shí)名稱標(biāo)識(shí)C.狀態(tài)標(biāo)識(shí)D.唯一性標(biāo)識(shí)E.以上都是9．授權(quán)簽字人是指檢測(cè)報(bào)告的（C）A.編制者10．為保證檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行（A）A.質(zhì)量控制內(nèi)部審核C.管理評(píng)審D.期間核查E.以上都不是．量值溯源的要求是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)結(jié)果能夠溯源至（B）A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)C.計(jì)量主管部門標(biāo)準(zhǔn)審核者C.簽發(fā)者D.檢驗(yàn)者E.以上都是D.法定計(jì)量單位E.以上都不是12．計(jì)量認(rèn)證的徽標(biāo)是（B）A.C.B.D.3分，共12分）1．實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求（A、B、、、E、F、）A．記錄表格的設(shè)計(jì)要合理適用B．規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蓿涗洷砀窀袷浇?jīng)審批登記備案后方可投入使用．記錄的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，書寫規(guī)范E．應(yīng)有足夠的信息F．記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字。2．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)測(cè)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容（A、B、、、E）A．定期使用有證標(biāo)物進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制B．參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證．使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)．對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)E．分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性3BCDFG）A．由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織．覆蓋質(zhì)量體系所有方面。B．按預(yù)先指定的計(jì)劃執(zhí)行D.內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格。E.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施G.審核員不能審核自己的工作4.儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)期間核查計(jì)劃和設(shè)備使用情況，在兩次檢定或校準(zhǔn)期間，對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查并填寫核查記錄。期間核查方式可采用(B、、D、FA.參加實(shí)間比對(duì)B.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))C.與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一設(shè)備或幾臺(tái)設(shè)備的量值進(jìn)行比較D.對(duì)穩(wěn)定的樣品進(jìn)行重復(fù)測(cè)試E.計(jì)量檢定F.在資源允許的情況下進(jìn)行高等級(jí)的自校四、簡(jiǎn)答題（每題4分，共20分）1.中心質(zhì)量手冊(cè)頒布時(shí)間是什么？中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？答：中心質(zhì)量體系文件為20XX年5月25日分布。質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)服務(wù)?？陀^公正、科學(xué)規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo)：為社會(huì)、政府和客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測(cè)服務(wù)，保證結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確、可靠。堅(jiān)持實(shí)事求是，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，良好的職業(yè)行為，努力贏得政府和社會(huì)各界廣泛、持久的信賴，更好地為全縣疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督檢測(cè)、健康教育與促進(jìn)、衛(wèi)生防病科研培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)提供支撐與保證作用檢測(cè)報(bào)告合格率≥98%，一般差錯(cuò)率≤2%，重大差1%，檢測(cè)報(bào)告發(fā)出及時(shí)率達(dá)到95%以上，客戶滿意度≥90%。2.《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？1）應(yīng)依據(jù)所從事監(jiān)測(cè)工作地特點(diǎn)和業(yè)務(wù)量配備管理人員，技術(shù)人員其數(shù)量和23）對(duì)于在培4）應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄，建立個(gè)人5）技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上資質(zhì)。3.什么是量值溯源？如何做才能滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求？1）通過一條規(guī)定了不確定度的比較鏈，使檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)起來2）必須對(duì)本站儀器設(shè)備進(jìn)行溯源整體規(guī)劃，規(guī)定檢驗(yàn)周期，判定溯源3）當(dāng)本單位有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查，確保其狀態(tài)有效。4.設(shè)備檔案主要包括哪些內(nèi)容？5．檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括哪些信息？12）檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測(cè)報(bào)告的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰456）檢測(cè)物品的描述、狀態(tài)和明78（910）委托檢測(cè)時(shí)，結(jié)果僅于被檢樣品有關(guān)的聲明等。五、問答題（每題8分，共24分）1.質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審有什么不同？答：目的的不同；內(nèi)審，審核質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行與“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識(shí)別不符合項(xiàng)加以糾正。管理評(píng)審，全面評(píng)價(jià)管理體系的充分性，有效性，適宜性，識(shí)別改進(jìn)要求，持續(xù)改進(jìn)管理體系。方法不同：內(nèi)審，采用抽樣的方法，現(xiàn)場(chǎng)通過查看，問詢來尋找客觀證據(jù)。管理評(píng)審，采用開會(huì)的形式。依據(jù)不同：內(nèi)審，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》本中心編寫的《管理體系文件》如質(zhì)量手冊(cè)程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等。管理評(píng)審，參會(huì)人員提交到管理評(píng)審會(huì)上的議題和改進(jìn)要求。支持人不同：內(nèi)審，內(nèi)審小組組長(zhǎng)。管理評(píng)審，本站最高管理者。2.實(shí)驗(yàn)室對(duì)記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個(gè)信封上，陪同人員解釋說，他們很快將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會(huì)使記錄更整潔，這樣做對(duì)嗎？錯(cuò)在什么地方？123）對(duì)記錄信息應(yīng)4）各種技術(shù)原始記錄應(yīng)包含