藥劑學(xué)處方分析報(bào)告

........學(xué)習(xí)參考學(xué)習(xí)參考處方分析及工藝設(shè)計(jì)鹽酸腎上腺素注射液〔分析處方〕[處方] 腎上腺素 1g 主藥依地酸二鈉0.3g金屬離子絡(luò)合劑1mol/L鹽酸適量pH調(diào)整劑氯化鈉8g等滲調(diào)整劑焦亞硫酸鈉1g抗氧劑注射用水1000ml溶劑制法：將氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉溶于通二氧化碳或氮?dú)怙柡偷倪m量注射用水中。兩液合并，以水用二氧化碳或氮?dú)怙柡偷淖⑸溆盟又寥俊Ｓ名}酸〕或氫氧化鈉〔1mol/L〕pH3.0-3.2。在二氧化碳或氮?dú)饬飨逻^濾，分裝于安瓿中，安瓿空間填10015分鐘即得。〔每片〕[處方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羥丙甲纖維素0.02g硬脂酸鎂 0.004g制法：將布洛芬、乳糖、低取代羥丙甲纖維素混合均勻，另將PVP溶解于適量乙醇中作粘合劑，將該粘合劑與前述混合物攪拌均勻制備軟材，過篩，制顆粒，枯燥，整粒，將硬脂酸鎂參與干顆粒中，混合均勻后，壓片，即得。備方法。處方：①單硬脂酸甘油酯②硬脂酸做乳化劑200g120g 油相油相，與三乙醇胺反響生成三乙醇胺硬脂酸皂，③白凡士林200g油相④液體石蠟250g油相⑤甘油100g保濕劑，水相⑥十二烷基硫酸鈉1g乳化劑⑦三乙醇胺 5g與硬脂酸反響生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化劑⑧羥苯乙酯 0.5g 防腐劑⑨蒸餾水加至 2023g 水相制法：將①②③④混合后，加熱至80℃，另將⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加熱至80℃，將以上80℃左右混合，攪拌均勻后，冷卻至室溫，即得。4、處方分析：復(fù)方乙酰水楊酸片〔1000片〕的制備處方 乙酰水楊酸 268g對(duì)乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉漿(17%) q.s滑石粉 15g輕質(zhì)液狀石蠟0.25g制法：①將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻，制軟材，制粒，枯燥，整粒；②將晶型乙酰水楊酸與上述顆?；旌?，參與剩余的淀粉〔預(yù)枯燥，混勻；③將吸附有液狀石蠟的12目篩，壓片即得。分析處方，說明處方中各成份的作用。參照本處方，寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程。說明本處方的三主藥為什么要分別制粒？說明本處方中崩解劑的參與方法。為什么滑石粉中要噴入液狀石蠟？解題過程與步驟：〔1〕乙酰水楊酸268g主藥對(duì)乙酰氨基酚 136g主藥咖啡因 33.4g主藥淀粉 266g填充劑和崩解劑淀粉漿(17%) 適量黏合劑滑石粉 15g潤(rùn)滑劑輕質(zhì)液狀石蠟 0.25g潤(rùn)滑劑藥物、輔料→粉碎、過篩混合→制軟材→制濕顆?！鷿窳？菰铩；旌稀鷫浩舶隆场|(zhì)量檢查→包裝三主藥混合制粒易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，且可避開乙酰水楊酸與水直接接觸防止水解。內(nèi)外加法滑石粉在壓片時(shí)易因振動(dòng)而脫落，防止脫落。5、分析魚肝油乳的制備處方中各成分的作用。處方 魚肝油 368ml吐溫80 12.5g西黃蓍膠 9g甘油19g苯甲酸1.5g糖精0.3g杏仁油香精2.8g香蕉油香精0.9g純化水共制1000ml解題過程與步驟：80為12.5g乳化劑，西黃蓍膠為關(guān)心乳化劑，甘油為穩(wěn)定劑，苯甲酸為防腐劑，糖精為甜味劑，杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑。6、復(fù)方硫洗劑處方沉降硫30g硫酸鋅30g樟腦醑250ml甘油100ml802.5ml純化水加至1000ml依據(jù)處方答復(fù)以下問題：本品屬于哪種分散系統(tǒng)？制備要點(diǎn)是什么？為提高本品穩(wěn)定性可實(shí)行哪些措施？解題過程與步驟：80研勻，緩緩參與硫提高穩(wěn)定性措施：硫有升華硫、精制硫和沉降硫三種，以沉降硫的顆粒最細(xì)，為減慢油及外表活性劑吐溫80作潤(rùn)濕劑使之充分分散，便于與其他藥物混懸均勻；假設(shè)參與適量高分子化合物如羧甲基纖維素鈉增加分散介質(zhì)的黏度其助懸作用，制劑會(huì)更穩(wěn)定些。7、分析以下處方，指出以下處方中各成分作用，制成何種劑型。硝酸甘油20g單硬脂酸甘油酯105g月桂醇硫酸鈉15g對(duì)羥基苯甲酸乙酯1.5g硬脂酸170g白凡士林130g甘油100g蒸餾水加至1000g解題過程與步驟：1.各成分的主要作用：硝酸甘油主藥單硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸鈉乳化劑對(duì)羥基苯甲酸乙酯防腐劑硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保濕劑蒸餾水加至水相2.可制成乳膏劑8、以有機(jī)銨皂為乳化劑的乳劑基質(zhì)制備以下乳膏劑處方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g單硬脂酸甘油酯35g液狀石蠟60g三乙醇胺4g凡士林10g羥苯乙酯5g純化水加至1000g分析本處方操作要點(diǎn)及乳膏類型。解題過程與步驟：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液狀石蠟，水浴加熱至80℃左右使其熔化、混勻；另取羥苯乙酯溶于甘油和水中，參與三乙醇胺混勻，加熱至與油一樣溫，將油相加到水相中，邊加邊攪拌，直至冷凝。三乙醇胺與局部硬脂酸形成的有機(jī)銨皂為O/W型乳化劑，單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水力氣，同時(shí)還作為關(guān)心乳化劑能有效地提高O/W型乳劑基質(zhì)的穩(wěn)定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性助溶、增溶及潛溶均為增加藥物溶解度的方法，請(qǐng)分別說明其增加溶解度的機(jī)理。90%的乙1克增溶劑能增溶藥物的克數(shù)稱為增溶量。紫外線滅菌有何特點(diǎn)，哪些因素會(huì)影響紫外線滅菌效果。紫外線滅菌法特點(diǎn)：適用于物體外表、無(wú)菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。最強(qiáng)滅菌的紫外線波長(zhǎng)是254nm。其滅菌的機(jī)理是，紫外線作用于微生物核酸蛋白，促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照耀產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。影響因素：紫外線強(qiáng)度、照耀距離、照耀時(shí)間以下處方欲制成等滲溶液需加多少NaCl?R氯霉素 20gNaCl 適量1000ml(：1%〔g/ml〕氯霉素水溶液的冰點(diǎn)下降值為0.06℃)〔0.52-0.06*2〕/0.58*1000/100=6.9克簡(jiǎn)述藥物劑型的重要性。便利使用。任何一種藥物都要制成確定的劑型才能供臨床使用；提高療效，降低毒副作用；把握藥物的作用速度，如速效、長(zhǎng)效等；增加藥物的穩(wěn)定性；把握藥物在體內(nèi)的靶向作用；轉(zhuǎn)變藥物的作用性質(zhì)。同一種藥物制成不同的劑型，可以發(fā)揮不同的藥效。簡(jiǎn)述固體分散體中藥物速釋原理藥物的高度分散狀態(tài)加快了藥物的釋放。一般按溶出速率的快慢有如下挨次：分子狀態(tài)>無(wú)定形>微晶。〔2〕.體保證了藥物的高度分散性：③載體對(duì)藥物有抑晶性。在固體分散物的制備過程中〔如P與藥物在共蒸發(fā)過程中成和生長(zhǎng)。試述外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響〔1〕.溫度的影響：溫度上升，反響速度加快?！?〕.光線的影響：光是一種輻射能，波長(zhǎng)較短的紫外線更易激發(fā)藥物的氧化反響，加速藥物的降解?！?〕.空氣〔氧〕的影響：空氣中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因素。另〔4〕.金屬離子的影響：待微量金屬離子對(duì)自氧化反響有顯著的催化作用。濕度和水分的影響：濕度和水分對(duì)于固體藥物制劑穩(wěn)定性的影響很大。包裝材料的影響1、舉例分析在散劑處方配制過程中，混合時(shí)可能遇到的問題及應(yīng)實(shí)行的相應(yīng)措施？濕時(shí)，應(yīng)針對(duì)不同的狀況解決，假設(shè)是吸濕性很強(qiáng)藥物〔如胃蛋白酶等〕在配制時(shí)吸潮，應(yīng)在低于其臨界相對(duì)濕度以下的環(huán)境下配制，快速混合，密封防潮；假設(shè)混合后引起吸濕性增加，則可分別包裝。答案關(guān)鍵詞：固體物料，密度差異，密度小，密度大，顏色差異，色深，色淺，混合比例，等量遞加法，潤(rùn)濕，液化，吸濕性很強(qiáng)，臨界相對(duì)濕度，密封防潮，分別包裝2、寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程。答案：主藥、輔料的處理→制軟材→制濕顆?！菰铩！鷫浩隆b答案關(guān)鍵字：制軟材,制濕顆粒,枯燥,整粒,壓片,包衣題目：指出硝酸甘油片處方中輔料的作用處方答案：硝酸甘油17％淀粉漿乳糖硬脂酸鎂糖粉硝酸甘油0.6g適量88.8g1.0g38.0g共制1000片主藥17％淀粉漿硬脂酸鎂黏合劑潤(rùn)滑劑糖粉、乳糖可作填充劑、崩解劑、黏合劑答案關(guān)鍵詞：黏合劑，潤(rùn)滑劑，填充劑、崩解劑、黏合劑3、舉例說明干膠法和濕膠法制備乳劑的操作要點(diǎn)。答案：以液狀石蠟乳的制備為例[處方] 液狀石蠟---12ml阿拉伯膠---4g純化水---共制成30ml干膠法制備步驟：將阿拉伯膠粉4g置枯燥乳缽中，參與液狀石蠟12ml，稍加研磨，使膠粉分散后，加純化水8ml，不斷研磨至發(fā)生噼啪聲，形成稠厚的乳狀液，即成初乳。再加純化水適量研勻，即得。84液狀石蠟，快速研磨至稠厚的初乳形成。再參與適量水，使成30ml，攪勻，即得。水進(jìn)展混合。但兩法初油、水、膠三者均應(yīng)有確定比例，即：假設(shè)用植物油，其比例為4:2:12:2:13:2:1。答案關(guān)鍵字：干膠法、濕膠法、初乳、油水膠三者比例4、哪類外表活性劑具有曇點(diǎn)？為什么？188、108等在常壓下觀看不到曇點(diǎn)。答案關(guān)鍵字：聚氧乙烯類、非離子外表活性劑、曇點(diǎn)、聚氧乙烯鏈、氫鍵斷裂、溶解度、急劇下降5、簡(jiǎn)述安瓿注射劑的生產(chǎn)工藝流程。答案：原水→純化水→注射用水↓原輔料→配液→濾過〔粗濾→精濾〕→灌裝→封口→滅菌檢漏→質(zhì)檢→印字包裝→成品↑安瓿→截切→圓口→洗滌→枯燥滅菌→冷卻答案關(guān)鍵詞：注射用水，原輔料，安瓿，配液，濾過〔粗濾→精濾，灌裝，封口6、試述制備葡萄糖注射液常見的質(zhì)量問題及實(shí)行的對(duì)策。1成，解決方法一般承受濃配法、濾膜過濾，并參與適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質(zhì)分散，同時(shí)參與活性碳吸附濾過除去。葡萄糖注射液熱壓滅菌易脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，再分解為乙酰丙酸和甲酸，同5-羥甲基呋喃甲醛形成聚合物，顏色變黃，PH下降。答案關(guān)鍵詞：原料不純，過濾時(shí)漏碳，濃配法、濾膜過濾，適量鹽酸，活性碳吸附；脫水7、軟膏劑、乳劑型軟膏基質(zhì)各具備什么特點(diǎn)?答案：軟膏劑主要用于皮膚及黏膜，具有滋潤(rùn)皮膚，防止枯燥，皸裂，防止細(xì)菌侵入，對(duì)創(chuàng)劑中藥物可透皮吸取而產(chǎn)生全身作用呈半固體狀態(tài)。W/O型乳膏基質(zhì)較不含水的油性基質(zhì)易涂布，油膩性小，且水分從皮膚外表蒸發(fā)時(shí)有緩和的冷卻作用。O/W形乳膏基質(zhì)又能吸水，易洗除，對(duì)某些藥物的釋放性能強(qiáng)，但易枯燥，發(fā)霉，故需參與保濕劑和防腐劑。答案關(guān)鍵詞：半固體狀態(tài)，油膩性小，易洗除，對(duì)某些藥物的釋放性能強(qiáng)，但易枯燥，發(fā)霉8、滴丸劑的主要特點(diǎn)有哪些？③液體藥物可制成固體滴丸，使液體藥物固化，便于攜帶、運(yùn)輸和服用。④可依據(jù)需要制成內(nèi)服、外用、緩釋、控釋或局部治療等多種類型。⑤生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)潔，操作簡(jiǎn)便，無(wú)粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)。缺點(diǎn)：目前可供滴丸劑選用的基質(zhì)品種較少，且難以滴制成大丸〔100mg以下，使每丸含藥量低，所以只適用于劑量較小的藥物。答案關(guān)鍵詞：療效，穩(wěn)定性，液體藥物固化，生產(chǎn)，基質(zhì)9、寫出滴丸劑制備的工藝流程。答案：滴丸劑的一般工藝流程為：均勻分散→滴制→冷卻→枯燥→洗丸→質(zhì)檢→包裝答案關(guān)鍵詞：分散，滴制，冷卻10、灰黃霉素滴丸的制備［處方］灰黃霉素 1份PEG6000 9份［制法］PEG6000135趁熱過濾，置貯液瓶中，135℃下保溫，用滴管〔內(nèi)外徑分別為9.0mm、9.8mm〕滴制，滴入含43%液體石蠟植物油的冷凝液中，滴速80滴/分鐘，冷凝成丸。以液體石蠟洗丸，至無(wú)煤油味，吸除外表的液體石蠟，即得。1為什么選擇含%2〕灰黃霉素制成滴丸有何作用？10為水溶性基質(zhì)；含液體石蠟的植物油與主藥和基質(zhì)不相互溶，具有適宜的外表張力及相對(duì)密度，以便滴丸能在其中有足夠的時(shí)間冷凝、收縮，保證成形完好，應(yīng)選其作冷凝液。2灰黃霉素系口服抗真菌藥〔熔點(diǎn)為℃與〔60℃〕13595%2微米以下的微晶分散?；尹S霉素制成滴丸，有較高的生物利用度，其劑量?jī)H為微粉的1/2，從而減弱不良反響，提高療效。答案關(guān)鍵詞：水溶性基質(zhì)，冷凝液，極微溶，生物利用度11、分析氣霧劑的組成和形成。入的附加劑與藥物一同裝封在耐壓容器中拋射劑一起噴出而形成霧滴。離開噴嘴后拋射劑和藥物的霧滴進(jìn)一步氣化，霧滴變得更細(xì)。霧滴的大小打算于拋射劑的類型、用量、閥門和撳鈕的類型，以及藥液的黏度等答案關(guān)鍵詞：拋射劑，藥物與附加劑，耐壓容器和閥門系統(tǒng)12、爭(zhēng)論以下藥物制成β-環(huán)糊精包合物的作用：研磨法制得維A酸β-環(huán)糊精包合物、萘普生與β-環(huán)糊精制成包合物、硝酸異山梨醇酯與二甲基β-環(huán)糊精包合物。答案：承受研磨法制得維A酸β-環(huán)糊精包合物，能明顯提高維A酸的穩(wěn)定性，降低毒副作用。萘普生為消炎鎮(zhèn)痛藥，由于其極微溶于水，口服給藥常引起胃刺激，將萘普生與β-環(huán)糊精制成包合物后，溶解度明顯增加，降低了口服后對(duì)胃黏膜的刺激性，提高了治療效果。硝酸異山梨醇酯與二甲基β-環(huán)糊精包合物可在體內(nèi)緩慢釋藥，使血藥濃度平緩，大大提高病人的順應(yīng)性。答案關(guān)鍵詞：研磨法，β-環(huán)糊精包合物，降低，刺激性，緩慢釋藥13、簡(jiǎn)述哪些藥物通常不宜制成緩釋制劑？1〕用量過大的藥物，每次使用量超過〔2〕藥效猛烈的藥物〕4〕吸取無(wú)規(guī)律、吸取差、易受干擾的藥物5〕半衰期太短的藥物答案關(guān)鍵詞：用量過大，藥效猛烈，溶解度太小，半衰期太短14、試述防止藥物水解，可實(shí)行的措施有哪些？答案：防止藥物水解，