醫(yī)院視角下的藥事管理

醫(yī)院視角下的藥事管理山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥劑科周文wenzhou25@126.com2011.5.25濟南1內(nèi)容依據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》2內(nèi)容提要醫(yī)院藥事管理的重要性我國醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢醫(yī)院藥事管理概念醫(yī)院藥事管理的發(fā)展歷史沿革醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀

醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢藥事管理法律、法規(guī)、規(guī)章藥品管理法醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定.小結(jié)3醫(yī)院藥事管理工作重要性近年來醫(yī)院各項醫(yī)療質(zhì)量檢查中均涉及藥事管理2005～2007年醫(yī)院管理年督導(dǎo)檢查標準2008～2009年醫(yī)院管理年督導(dǎo)檢查標準2008～2009年醫(yī)療安全百日專項檢查活動綜合醫(yī)院評價標準(藥事部分)2009～2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動要求大型醫(yī)院巡查醫(yī)院等級評審醫(yī)院管理評價指南（2008版）三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）4醫(yī)院管理年藥事管理考核內(nèi)容醫(yī)院藥事管理委員會科學(xué)、規(guī)范開展工作履行職責，對藥事管理質(zhì)量及藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量實施管理與控制貫徹落實《處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理，實行按藥品通用名處方，開展處方點評工作，登記并通報不合理處方。遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制定和完善《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則》,堅持抗菌藥物分級使用。開展臨床用藥監(jiān)控，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。加強和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理，加強處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道。落實《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥劑科嘗試建立“以病人為中心”的藥學(xué)服務(wù)模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。配備專職臨床藥師，參與查房和疑難病癥會診、個體化給藥方案設(shè)計等臨床藥學(xué)工作。醫(yī)療機構(gòu)按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作。5醫(yī)院管理年藥事管理考核內(nèi)容（05～07年）貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。藥學(xué)部門布局合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、人性化的服務(wù)。藥品供應(yīng)滿足臨床需要。建立突發(fā)事件藥品供應(yīng)與藥事管理機制。藥學(xué)部門要建立“以病人為中心”的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。制定、落實藥事質(zhì)量管理規(guī)范、考核辦法并持續(xù)改進。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測。指導(dǎo)醫(yī)師開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，協(xié)助臨床做好細菌耐藥監(jiān)測。為患者提供合理用藥的咨詢服務(wù)，積極推廣個體化給藥方案。禁止非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)技術(shù)工作。開展臨床藥學(xué)工作，建立臨床藥師制。臨床藥師數(shù)量合理，負責臨床藥物遴選、處方審核，參與查房、會診等。加強對特殊管理藥品的管理，包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射藥品購置、使用與安全保管?；颊吲c醫(yī)師、護理人員對藥學(xué)部門服務(wù)滿意度62008年—2009年“以病人為中心”

醫(yī)療安全百日專項檢查活動方案為加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全管理，配合開展2008年“以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動，經(jīng)研究，決定開展2008年-2009年“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專項檢查活動。㈡檢查重點1.急診科2.重癥監(jiān)護病房3.新生兒病房4.血液凈化室5.手術(shù)科室和麻醉科6.藥劑科7.手術(shù)室與中心供應(yīng)室。8.護理管理。9.病理科。10.醫(yī)院感染管理。7藥劑科檢查內(nèi)容藥學(xué)部門布局、設(shè)施和工作流程合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、有效的藥學(xué)服務(wù)；建立突發(fā)事件藥品供應(yīng)與藥事管理機制；建立“以病人為中心”的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作；建立臨床藥師制，開展臨床藥學(xué)工作；健全臨床用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價制度，開展藥物安全性監(jiān)測、藥物不良反應(yīng)與藥害事件的監(jiān)測和報告、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，協(xié)助做好細菌耐藥監(jiān)測；提供合理用藥咨詢服務(wù)，積極推廣個體化給藥方案；加強處方管理，落實處方點評制度，提高處方質(zhì)量，保障合理用藥；加強特殊藥品的管理，包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射藥品的購置、使用與安全保管；不使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)技術(shù)工作，不使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不生產(chǎn)、銷售、使用未經(jīng)批準的制劑。82009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動督導(dǎo)檢查（四）加強臨床藥事管理，促進臨床合理用藥。（150分）6.執(zhí)行《處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理。（65分）7.執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）文件情況。提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。（50分）8.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、麻醉藥品、精神藥品的購置、保管、處方等管理政策落實情況。（20分）9.執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，培養(yǎng)臨床藥師，參與臨床藥物治療，促進藥物合理應(yīng)用。（15分）9衛(wèi)生部2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案

“持續(xù)改善質(zhì)量、保障醫(yī)療安全”三、活動內(nèi)容和重點要求

（一）

…….（七）貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進臨床合理用藥。重點要求……

……….（十六）10（七）貫徹實施......1.成立本機構(gòu)藥事管理組織，完善相關(guān)工作與管理制度并認真落實。2.貫徹落實《中國國家處方集》，制定本機構(gòu)處方集，并認真組織培訓(xùn)、實施和評估工作，促進臨床合理用藥。3.認真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。4.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實采取措施推進抗菌藥物合理應(yīng)用工作。5.以嚴格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥預(yù)警機制。

6.認真做好合理用藥監(jiān)測工作，按照監(jiān)測工作方案的要求，認真、及時、準確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。

7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

8.建立臨床藥師制，有明確的臨床藥師崗位職責和相應(yīng)的臨床藥師工作與管理制度，明確其在醫(yī)療質(zhì)量管理體系中的責任和任務(wù)并認真落實。112010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動督導(dǎo)檢查標準（五）加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，推進臨床合理用藥。（150分）8.落實《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（5分）9.落實《處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理。（35分）10.執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）文件情況。提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。（55分）11.落實《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》和相關(guān)藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強麻醉藥品、精神藥品的購置、保管、使用及其他特殊藥品管理。（20分）12.推行臨床藥師制。（35分）12衛(wèi)生部2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案

“持續(xù)改善質(zhì)量、保障醫(yī)療安全”三、活動內(nèi)容和重點要求“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動重在制度建設(shè)和宣傳教育，與“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)、醫(yī)院管理年活動以及“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，以查促建、糾建并舉?；顒拥哪繕耸翘岣哚t(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，改善醫(yī)療服務(wù)，優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境，和諧醫(yī)患關(guān)系，努力做到“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”（一）～（十六）（七）貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進臨床合理用藥。

13重點要求1.成立本機構(gòu)藥事管理組織，完善相關(guān)工作與管理制度并認真落實。

2.貫徹落實《中國國家處方集》，制定本機構(gòu)處方集，并認真組織培訓(xùn)、實施和評估工作，促進臨床合理用藥。

3.認真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

4.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實采取措施推進抗菌藥物合理應(yīng)用工作。

5.以嚴格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥預(yù)警機制。

6.認真做好合理用藥監(jiān)測工作，按照監(jiān)測工作方案的要求，認真、及時、準確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。

7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

8.建立臨床藥師制，有明確的臨床藥師崗位職責和相應(yīng)的臨床藥師工作與管理制度，明確其在醫(yī)療質(zhì)量管理體系中的責任和任務(wù)并認真落實。

14衛(wèi)生部2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案

“持續(xù)改善質(zhì)量、保障醫(yī)療安全”（二）組織實施（2011年5月—10月）1.貫徹落實。省級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開展2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。繼續(xù)加強管理，進一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報道活動。2.醫(yī)療機構(gòu)自查。各醫(yī)療機構(gòu)要在2011年7月底前完成自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即組織整改，對嚴重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴肅處理。3.省級指導(dǎo)檢查。自2011年8月上旬至9月下旬，省級衛(wèi)生行政部門組織對轄區(qū)內(nèi)不少于40家各級各類醫(yī)療機構(gòu)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動開展情況進行指導(dǎo)、檢查，及時總結(jié)工作中存在的問題和不足，推廣“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。4.全國督導(dǎo)檢查。2011年10月，衛(wèi)生部統(tǒng)一組織對各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動開展情況進行督導(dǎo)檢查。原則上每個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）檢查不少于10家醫(yī)療機構(gòu)。其中三級醫(yī)院不少于3家，二級醫(yī)院不少于5家，民營醫(yī)院不少于2家。檢查結(jié)果在全國范圍內(nèi)進行通報。

15衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理檢查項目與評價標準(討論稿)

（2009年6月）一、評價標準與評分方法（一）督導(dǎo)檢查可采取查閱文件資料、會議與工作記錄；現(xiàn)場考核藥學(xué)及相關(guān)人員；查看工作環(huán)境、工作程序、工作態(tài)度、文明禮儀；聽取患者意見等方式進行。（二）本標準為衛(wèi)生部對醫(yī)院藥事管理檢查標準，每次檢查可根據(jù)衛(wèi)生部要求全查或檢查部分項目。但帶★的項目為每次檢查必查的，是否決條款。（三）本標準設(shè)評定條款共100條（未設(shè)置“靜脈用藥調(diào)配中心室”的減去4條；未設(shè)置“飲片調(diào)劑和煎藥室”的減去6條）。其中必查條款10條（條款號前加“★”），一般條款90條（或80條）。（四）各條款評分標準以達到該條款規(guī)定要求的程度來判定系數(shù)分值。（五）各條款評分系數(shù)按以下規(guī)定判定：符合規(guī)定、達到要求的為滿分，系數(shù)為1；達到要求的80%為良好，系數(shù)為0.8；基本達到要求的為及格，系數(shù)為0.6；不符合規(guī)定、達不到要求的系數(shù)為0分。（六）驗收終評時，必查條款應(yīng)全部合格；如有一條不符合，終評即為不合格。一般條款每條10分或11分，總分為900分，終評得分率：除必查否決條款應(yīng)全部合格外，一般條款應(yīng)不低于80%為合格，即不低于720分。（七）注意事項：醫(yī)療機構(gòu)“藥事管理”不單是藥學(xué)部門工作，還包含醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療管理工作、臨床科室開具處方、臨床用藥、護理部門藥品請領(lǐng)、保存、使用等許多環(huán)節(jié)。故有些檢查項目的設(shè)置是與上述部門有關(guān)，分值也應(yīng)直接從上述部門扣除。16檢查項目一、貫徹落實《藥品管理法》以及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。建立健全藥事管理組織，完善職能。規(guī)范藥學(xué)部門學(xué)科建設(shè)。（260分）二、藥學(xué)部門布局、設(shè)施和工作流程合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、有效的藥學(xué)服務(wù)。（270分）三、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理（50分）四、落實衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用的相關(guān)管理規(guī)定，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平（80分）五、加強對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)高危藥品、危害藥品和特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和易制毒化學(xué)品）的規(guī)范使用和管理（80分）六、藥品供應(yīng)滿足臨床需要，有效控制藥品質(zhì)量（170分）七、建立臨床藥師制，開展臨床藥學(xué)工作。（50分）八、臨床安全用藥監(jiān)測與管理（40分）17《醫(yī)院管理評價指南（2008年版)》06年衛(wèi)生部醫(yī)政司網(wǎng)上公布了《醫(yī)院管理評價指南（征求意見稿）》，要求相關(guān)單位組織有關(guān)人員對此進行認真研究討論，并提出修改意見。08年4月14日中國醫(yī)院協(xié)會組織北京地區(qū)三級醫(yī)院院長、醫(yī)務(wù)處長30人，對該版《指南》的修訂進行了的討論與會者認真討論研究了《醫(yī)院管理評價指南（2008年版）（征求意見稿）》，并對其中的標題、規(guī)范內(nèi)容、評價對象、評價指數(shù)體系、評價技術(shù)與方法，三級醫(yī)院的功能、定位、任務(wù)，急診學(xué)科、檢驗學(xué)科等學(xué)科的設(shè)置提出了修改意見。18醫(yī)院管理評價指南的作用加強醫(yī)院管理，科學(xué)、客觀、準確地評價醫(yī)院，指導(dǎo)醫(yī)院堅持正確的辦院宗旨和方向以社會效益為最高準則，遵循社會主義市場經(jīng)濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的內(nèi)在規(guī)律，提高醫(yī)院管理水平，把持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為醫(yī)院管理的核心內(nèi)容為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求根據(jù)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院加強內(nèi)涵建設(shè)，衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院管理進行指導(dǎo)、評價、檢查和監(jiān)督19醫(yī)院管理評價指南(2008)

一、醫(yī)院管理（一）醫(yī)院功能與任務(wù)（二）依法執(zhí)業(yè)（三）組織機構(gòu)和管理（四）人力資源管理（五）應(yīng)急管理（六）信息系統(tǒng)（七）財務(wù)與價格管理（八）后勤保障管理（九）院務(wù)公開管理二、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進（一）質(zhì)量管理組織（二）全程醫(yī)療質(zhì)量與安全管理與持續(xù)改進（三）醫(yī)療技術(shù)管理（四）主要專業(yè)部門質(zhì)量管理與持續(xù)改進（五）護理質(zhì)量管理與持續(xù)提高三、醫(yī)院安全四、醫(yī)院服務(wù)五、醫(yī)院績效六、部分評價指標20（四）主要專業(yè)部門質(zhì)量管理與持續(xù)改進

1、非手術(shù)科室質(zhì)量管理與持續(xù)改進2、手術(shù)科室質(zhì)量管理與持續(xù)改進3、門診工作質(zhì)量管理與持續(xù)改進4、急診質(zhì)量管理與持續(xù)改進5、重癥監(jiān)護病房質(zhì)量管理與持續(xù)改進6、傳染病管理7、臨床檢驗質(zhì)量管理與持續(xù)改進：8、病理質(zhì)量管理與持續(xù)改進9、醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理與持續(xù)改進10、藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進11、輸血質(zhì)量管理與持續(xù)改進12、醫(yī)院感染管理與持續(xù)改進13、病案質(zhì)量管理與持續(xù)改進14、介入診療質(zhì)量管理與持續(xù)改進15、血液凈化質(zhì)量管理與持續(xù)改進21（四）主要專業(yè)部門質(zhì)量管理與持續(xù)改進10、藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進（1）貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定。（2）藥學(xué)部門布局、設(shè)施和工作流程合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、人性化的服務(wù)。（3）建立突發(fā)事件藥品供應(yīng)與藥事管理機制。（4）藥學(xué)部門要建立“以病人為中心”的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。制定、落實藥事質(zhì)量管理規(guī)范、考核辦法并持續(xù)改進。（5）建立臨床藥師制，開展臨床藥學(xué)工作。健全臨床用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價制度，開展藥物安全性監(jiān)測、藥物不良反應(yīng)與藥害事件的監(jiān)測和報告、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，協(xié)助做好細菌耐藥監(jiān)測。提供合理用藥咨詢服務(wù)，積極推廣個體化給藥方案。不使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)技術(shù)工作。（6）加強處方管理，落實處方點評制度，提高處方質(zhì)量，保障合理用藥。（7）加強特殊管理藥品的管理，包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射藥品購置、使用與安全保管。（8）患者與醫(yī)師、護理人員對藥學(xué)部門服務(wù)滿意。22一、執(zhí)業(yè)與管理（200分）二、質(zhì)量與安全（600分）三、知情與服務(wù)（100分）四、效率與效益（100分）山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則23山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則

一、執(zhí)業(yè)與管理（200分）（一）依法執(zhí)業(yè)（二）組織機構(gòu)管理（三）人力資源管理（四）醫(yī)療與應(yīng)急管理（五）教學(xué)與科研管理（六）信息管理（七）財務(wù)管理（八）醫(yī)院建設(shè)、設(shè)備、安全和后勤管理24二、質(zhì)量與安全（600分）（一）質(zhì)量管理組織體系健全（十一）檢驗專業(yè)質(zhì)量與安全管理（二）實施全面質(zhì)量管理與持續(xù)改進（十二）病理質(zhì)量與安全管理（三）醫(yī)療技術(shù)準入管理（十三）醫(yī)學(xué)影像專業(yè)質(zhì)量與安全管理（四）患者重點安全目標監(jiān)測（十四）藥事質(zhì)量與安全管理（40分）

（五）非手術(shù)科室質(zhì)量與安全管（十五）輸血質(zhì)量與安全管理（六）手術(shù)科室質(zhì)量與安全管理（十六）醫(yī)院感染質(zhì)量與安全管理（七）門診工作質(zhì)量與安全管理（十七）病歷質(zhì)量管理（八）急診質(zhì)量與安全管理（十八）護理質(zhì)量與安全管理（九）重癥監(jiān)護病房質(zhì)量與安全管理（十九）飲食及營養(yǎng)治療（十）傳染病管理（二十）臨終關(guān)懷與疼痛管理

山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則

25山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則

三、知情與服務(wù)（100分）（一）知情同意（四）規(guī)范服務(wù)（二）病人權(quán)益（五）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（三）健康教育（六）規(guī)范收費（七）院務(wù)公開四、效率與效益（100分）（一）醫(yī)院經(jīng)濟運行狀況（二）工作效率（三）社會效益26山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則評價要素分值評價內(nèi)容與方法扣分標準1、加強藥品管理工作，落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定。3①成立藥事管理組織，制定藥事管理工作制度，嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用應(yīng)有申請和審批的制度；有崗位操作規(guī)程。查閱相關(guān)文件與制度。一項達不到要求扣1分。②藥學(xué)部（科）主任應(yīng)有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并由具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任，查藥學(xué)部（科）主任及所有人員資歷證明，禁止非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)工作。藥學(xué)部主任無相關(guān)資質(zhì)扣1分，發(fā)現(xiàn)1人次無資質(zhì)不得分。③抽查3-5名藥學(xué)人員，考核相關(guān)法律、法規(guī)知識的掌握情況，1人考核不合格扣0.2分。27評價要素分值評價內(nèi)容與方法扣分標準2、藥學(xué)部門布局合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、人性化的服務(wù)5①門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，有文明服務(wù)規(guī)范及公約，有合理用藥的宣教設(shè)施，有為特殊（如傷殘）病人服務(wù)的措施。1處不符合要求扣0.5分。②設(shè)有藥物咨詢窗口或咨詢臺，有藥師為門診患者提供咨詢服務(wù)，現(xiàn)場查看并訪談病人。1處不符合要求扣0.5分。③制定標準調(diào)配操作規(guī)程。1處不符合要求扣0.5分。④制定并執(zhí)行藥品進貨、驗收、入庫、貯存制度，藥品分別儲存、分類定位，整齊存放，對過期、變質(zhì)、失效藥品及時處理，藥品報損率符合規(guī)定；藥庫中藥飲片標識清楚，現(xiàn)場查看；抽查至少2家經(jīng)銷企業(yè)資質(zhì)和2種藥品，一處達不到要求扣0.5分山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則28山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則評價要素分值評價內(nèi)容與方法扣分標準2、藥學(xué)部門布局合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、人性化的服務(wù)5⑤調(diào)劑藥品是嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事項，門診處方有審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥人簽字?，F(xiàn)場詢問3-5名門診患者，查看100張?zhí)幏健Ｌ幏胶细衤省?5％

1處不符合要求扣0.5分。⑥藥品召回制度，健全規(guī)范無制度扣0.5分。⑦隨時抽查藥房24小時服務(wù)情況。達不到要求扣0.5分。29山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則評價要素分值評價內(nèi)容與方法扣分標準3、制訂臨床常用藥物目錄及用藥規(guī)范，建立突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，保證藥品供應(yīng)。5①醫(yī)院有“常用藥品目錄”和“自制制劑目錄”，查藥品目錄、自制制劑目錄及相應(yīng)的許可證.無藥品目錄和自制制劑目錄扣1分。②有突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，有相關(guān)藥品儲備。無預(yù)案扣1分，不能滿足藥品供應(yīng)酌情扣分。4、開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。5藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與合理用藥的指導(dǎo)、監(jiān)督、評價。藥品比例控制符合上級衛(wèi)生部門規(guī)定要求。查控制措施，提供醫(yī)院藥品采購、消耗信息。無控制措施扣1分，藥品比例不符合要求扣1分。5、開展藥物安全性監(jiān)測（主要包含三項內(nèi)容：藥物不良反應(yīng)、用藥失誤、濫用藥物）。定期編印臨床藥學(xué)信息。4①根據(jù)《藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》成立ADR監(jiān)測小組，制定藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度、調(diào)劑差錯管理程序，發(fā)生用藥差錯應(yīng)按規(guī)定程序和時間報告。查看文件及實施記錄。1處不符合要求扣1分30山東省綜合醫(yī)院評價標準及實施細則評價要素分值評價內(nèi)容與方法扣分標準5、開展藥物安全性監(jiān)測（主要包含三項內(nèi)容：藥物不良反應(yīng)、用藥失誤、濫用藥物）。定期編印臨床藥學(xué)信息。4②定期編印臨床藥物信息,介紹新藥及相關(guān)藥物不良反應(yīng)等，達不到要求不得分。6、建立臨床藥師工作制度4配備臨床藥師1-3名，有臨床藥師工作制度。無制度扣1分。有臨床藥師參與處方審核、臨床查房、會診與搶救、病例討論工作的記錄，一項達不到要求扣0.5分。7、加強毒麻藥品、放射性藥品、一類精神藥品等管理。4按國家有關(guān)規(guī)定對特殊管理藥品進行管理、貯存與使用，有嚴格的使用規(guī)范與程序，有安全保證措施?，F(xiàn)場查看特殊藥品管理與使用情況。1處不符合規(guī)定扣0.5分31三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）第四章醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進一、醫(yī)療質(zhì)量管理組織醫(yī)療質(zhì)量管理委員會倫理委員會藥事管理委員會醫(yī)院感染管理委員會病案管理委員會輸血管理委員會護理質(zhì)量管理委員會放射診療質(zhì)量管理委員會等，定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動過程，為院長決策提供支持。32三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）一、醫(yī)療質(zhì)量管理組織二、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進三、醫(yī)療技術(shù)管理四、臨床路徑和單病種質(zhì)量管理與持續(xù)改進五、住院診療管理與持續(xù)改進六、手術(shù)治療管理與持續(xù)改進七、麻醉管理與持續(xù)改進八、重癥醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進九、感染性疾病管理與持續(xù)改進十、中醫(yī)管理與持續(xù)改進十一、康復(fù)治療管理與持續(xù)改進十二、疼痛治療管理與持續(xù)改進十三、精神科疾病的管理與持續(xù)改進十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進33十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進（一）醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求；建立與完善醫(yī)院藥事管理組織。（二）經(jīng)醫(yī)院合理遴選的藥品有適宜的貯備，并能有效控制藥品質(zhì)量，隨時可供臨床使用。（三）正確、安全地貯存藥品；藥品調(diào)劑、制劑配制及臨床靜脈用藥調(diào)配符合相關(guān)規(guī)定，保證在安全、清潔或潔凈的環(huán)境中進行。（四）有相關(guān)規(guī)章制度和程序，規(guī)范處方（用藥醫(yī)囑）開具、抄錄、審核、調(diào)配、核發(fā)、用藥交代和監(jiān)測等行為。（五）醫(yī)師、藥師、護士按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機制。（六）醫(yī)師、藥師按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應(yīng)監(jiān)督考評機制。（七）有藥物安全性監(jiān)測管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測用藥效果，按照規(guī)定報告藥物不良反應(yīng)，并將不良反應(yīng)記錄在病歷中。（八）配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務(wù)，促進合理用藥。（九）科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團隊，能用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責與質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理與改進制度，定期通報醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測的結(jié)果。34藥事管理藥事管理的定義為了保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、微觀上藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理的目的保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益及管理水平。藥事管理的意義對于國家：保護公民健康是憲法規(guī)定的國家責任對于公眾：藥事管理是保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段對于藥事組織：宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標準和程序35醫(yī)院藥事管理概念醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)院中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的管理以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）臨床藥物治療醫(yī)院藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存的兩部分工作醫(yī)院藥事管理既是醫(yī)院管理學(xué)的一個重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個分支

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二條

36核心職責保證藥品質(zhì)量、臨床藥物治療質(zhì)量和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量目標達到對臨床用藥全過程的有效組織實施與管理；醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者；建立適宜的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用最終目的提高藥物治療水平，促進藥物合理應(yīng)用，保障患者用藥安全；促進臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展醫(yī)院藥事管理37藥學(xué)專業(yè)人員醫(yī)療機構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員歷史悠久我國東漢以后設(shè)置專為皇帝服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)中，就有司藥的專職人員13世紀，歐洲的一些醫(yī)院逐漸脫離宗教控制，醫(yī)療業(yè)務(wù)不斷發(fā)展，藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來，藥劑師要用誓言保證制備藥品的原料可靠、技術(shù)熟練、質(zhì)量均勻。20世紀20－40年代，化學(xué)藥物逐漸增多，臨床醫(yī)學(xué)日益發(fā)展，醫(yī)生已不可能花費許多時間來學(xué)習(xí)掌握藥物治療中越來越多的化學(xué)藥物，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的作用日漸顯現(xiàn)。美國50年代出現(xiàn)的主任藥師、藥師和70年代后出現(xiàn)的臨床藥師均為醫(yī)療機構(gòu)藥劑工作配備，并規(guī)定臨床藥師必須經(jīng)過臨床藥學(xué)教育獲Pharm．D學(xué)位后才能擔任。美國、日本及歐洲一些發(fā)達國家，醫(yī)院藥房里藥師比例較大，如美國1993年有社會醫(yī)院5342家，醫(yī)院藥師4萬余人，主要從事臨床藥學(xué)工作；東京大學(xué)附屬醫(yī)院藥房，藥師占藥房人員總數(shù)的74％。38藥學(xué)專業(yè)人員世界各國制定了多種法律法規(guī)，規(guī)范藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的工作，對藥學(xué)技術(shù)人員實行資格準入制度美國在70年代開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房實踐標準化，先后制定了30多種醫(yī)院藥房業(yè)務(wù)工作指南性文件，制定了“醫(yī)院藥師能力要求”的指南，對藥師的基礎(chǔ)知識、工作技能及繼續(xù)教育均作了詳細規(guī)定。39我國醫(yī)院藥事管理的歷史沿革

1949年中央人民政府下設(shè)衛(wèi)生部,衛(wèi)生部下設(shè)藥政處,統(tǒng)一管理藥品的生產(chǎn)、檢驗、經(jīng)營、使用、科研和教育1963年，衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》這是建國后有關(guān)藥政管理的第一個綜合性法規(guī)文件。

建國后，隨著國家對生產(chǎn)資料所有制的改造和藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展，自1952年開始對藥事管理體制進行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)藥商業(yè)，中藥材經(jīng)營劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，并成立了醫(yī)藥工作委員會、中藥管理委員會，由衛(wèi)生部部長任主任委員，協(xié)調(diào)工作，分工負責，加強聯(lián)系。40我國醫(yī)院藥事管理的歷史沿革自1976年以后，各項工作逐漸趨于正常，藥事管理工作逐步得到恢復(fù)和發(fā)展。國務(wù)院先后批轉(zhuǎn)了《藥政管理條例（試行）》、麻醉藥品管理條例，《關(guān)于加強醫(yī)藥管理的決定》等一系列法規(guī)文件多是強調(diào)的對藥品質(zhì)量、采購和供應(yīng)的管理，制劑的管理，麻醉藥品的管理對臨床合理用藥的管理不統(tǒng)一、不規(guī)范、力度弱，缺乏強有力的行政與技術(shù)干預(yù)措施1981年衛(wèi)生部公布《醫(yī)院藥劑工作條例》41《醫(yī)院藥劑管理辦法》1989年，衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院藥劑管理辦法》是規(guī)范化管理醫(yī)院藥劑科工作的依據(jù)，對醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展和藥物治療水平的提高起到了積極作用。隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的深入、藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展，醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)都有很大的進步。新的形勢要求醫(yī)院藥學(xué)工作從傳統(tǒng)的保證藥品供應(yīng)模式改變?yōu)橐圆∪藶橹行牡乃帉W(xué)技術(shù)服務(wù)模式醫(yī)院藥師要參加臨床藥物治療，與臨床醫(yī)師共同為患者的藥物治療負責。因此，衛(wèi)生部于2000年7月提出修訂《醫(yī)院藥劑管理辦法》，以進一步明確醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的定位，保證患者的用藥安全、有效、合理。

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《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日正式頒布了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，對原《醫(yī)院藥劑管理辦法》進行了補充和修改，它是建國以來有關(guān)醫(yī)院藥事和醫(yī)院藥學(xué)管理最為重要的法規(guī)性文件，對醫(yī)院藥學(xué)的轉(zhuǎn)型與發(fā)展起著重要的作用，也對醫(yī)院藥事管理提出了新的要求，標志著我國醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理工作在新的醫(yī)療體制改革的形勢下，走向了一個新的階段《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》對醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的定位，醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥學(xué)的健康發(fā)展，保障患者的用藥安全提供了法律依據(jù)43《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的特點定位明確，擴大管理范圍原來的《醫(yī)院藥劑管理辦法》中的“藥劑”包含藥學(xué)部(藥劑科)藥房處方(方劑)的調(diào)配，根據(jù)臨床需要配制醫(yī)院制劑及藥品采購供應(yīng)，無法涵蓋醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的范疇?！稌盒幸?guī)定》將“藥劑”改為“藥事”后，擴大了管理適應(yīng)范圍，既包含了藥劑科的全部工作，也適用于醫(yī)療機構(gòu)各臨床科室藥品合理使用以及與藥品有關(guān)事宜。權(quán)威性高《暫行規(guī)定》是嚴格依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》等法律法規(guī)來進行修訂的，法律性強，法律觀念明確。突出了以病人為中心，保障人民身體健康的宗旨。《暫行規(guī)定》明確規(guī)定：藥品質(zhì)量第一，合理使用藥品，保障患者用藥安全，擴大藥學(xué)技術(shù)服務(wù)范圍和內(nèi)涵，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。44《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的特點突出臨床藥學(xué)工作，強調(diào)培養(yǎng)臨床藥師?！稌盒幸?guī)定》明確了臨床藥學(xué)工作包括參與臨床工作、實驗室工作和藥物信息工作等三部分主要內(nèi)容。我國第一次在法規(guī)中提出要建立臨床藥師制，并明確其資格和職責，強調(diào)重視對臨床藥師的培養(yǎng)和使用。強調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性，突出合理用藥理念，充分發(fā)揮醫(yī)院藥學(xué)人員的作用?！稌盒幸?guī)定》的一些條款體現(xiàn)了醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性和重要性，突出合理用藥是藥學(xué)部門的重點工作，給醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)工作的發(fā)展指引了方向。對醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員資格、職責和培養(yǎng)也作了明文規(guī)定，以更好地發(fā)揮他們作用。45藥品管理法1984年9月《中華人民共和國藥品管理法》頒布2001年2月《中華人民共和國藥品管理法》修訂第二十二條：非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作第二十三條：醫(yī)院配制制劑應(yīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》85年就有規(guī)定，第一次對醫(yī)院制劑規(guī)范化管理第二十七條：藥劑人員必須核查處方，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配。藥師審方有法律依據(jù)第三十七條：對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理第五十八條：衛(wèi)生部應(yīng)依法制定醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的管理第七十一條：國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度46藥事管理的部門規(guī)章衛(wèi)生部門規(guī)章、規(guī)范性文件建設(shè)1981年衛(wèi)生部公布《醫(yī)院藥劑工作條例》1989年衛(wèi)生部修改公布《醫(yī)院藥劑管理辦法》2002年1月衛(wèi)生部公布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》明確了醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門定位明確合理用藥概念加強臨床用藥管理，促進合理用藥提出醫(yī)院藥學(xué)要轉(zhuǎn)型，藥師觀念與職責要轉(zhuǎn)變第一次提出醫(yī)院要逐步建立臨床藥師制2011年1月衛(wèi)生部公布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》47醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀一、醫(yī)院藥事管理法規(guī)體系已基本建立（一）法律、行政法規(guī)建設(shè)

1、1984年9月《中華人民共和國藥品管理法》2001年2月28日修訂《中華人民共和國藥品管理法》2、2005年8月國務(wù)院令發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，明確有關(guān)使用管理衛(wèi)生行政部門負責（二）衛(wèi)生部部門規(guī)章、規(guī)范性文件建設(shè)2002年1月公布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2004年8月公布《處方管理辦法（試行）》2007年3月公布衛(wèi)生部長令《處方管理辦法》2010年2月16日公布《處方點評管理規(guī)范（試行）》2010年4月公布實施《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》及《操作規(guī)程》2010年12月公布《二、三級醫(yī)院藥學(xué)部門基本標準（試行）》2011年1月30日公布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》48二、臨床用藥管理力度不斷加強（一）上述一系列法律、法規(guī)出臺，對臨床用藥監(jiān)管力度不斷加強（二）制定公布技術(shù)規(guī)范，加強臨床用藥管理1.2004年8月19日公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，08年48號文件、09年38號文件、進一步規(guī)范管理2.2007年3月公布《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》3.《臨床路徑》2011年2月已公布22個專業(yè)230種疾病，在全國100多所醫(yī)院進行試點醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀49三、醫(yī)院藥學(xué)與藥學(xué)部門發(fā)展加速（一）在醫(yī)院藥事管理政策法規(guī)引導(dǎo)下，多數(shù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)已開始重視藥事管理工作，藥學(xué)部門得到較快發(fā)展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才結(jié)構(gòu)正在調(diào)整，本科以上人員增加，三級醫(yī)院藥學(xué)人員編制開始增加藥學(xué)部門建設(shè)開始規(guī)范化藥品調(diào)劑的技術(shù)性已引起重視臨床制劑已大量退出，基本趨向合理醫(yī)院藥學(xué)研究方向開始初步調(diào)整，結(jié)合臨床的研究增加（二）三級醫(yī)院藥學(xué)正在實現(xiàn)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責轉(zhuǎn)變，開始重視臨床實踐，直接提供藥學(xué)服務(wù)醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀50（三）臨床藥師制建設(shè)和人才培養(yǎng)取得很大成績1.05年11月28日發(fā)《關(guān)于開展臨床藥師培訓(xùn)試點工作的通知》，公布了《臨床藥師培訓(xùn)試點工作方案》及4個配套文件。已于2009年10月做了總結(jié)目前已遴選批準94家培訓(xùn)基地醫(yī)院，培訓(xùn)臨床藥師千余名建立了13個專業(yè)，培養(yǎng)了帶教師資隊伍建立了較完整可行的臨床藥師在職崗位培訓(xùn)模式建立了相應(yīng)的培訓(xùn)制度與考核辦法2.2007年12月26日《關(guān)于開展臨床藥師制試點工作的通知》，公布《臨床藥師制試點工作方案》及5個配套文件。已于2010年4月做了總結(jié)三級醫(yī)院都已配備3～7名臨床藥師，且還在不斷加強發(fā)展，二級醫(yī)院也在逐步發(fā)展初步建立了臨床藥師參與臨床藥物治療工作模式明確了臨床藥師的職業(yè)定位初步建立了臨床藥師工作和管理制度與績效考核辦法臨床藥師作用逐現(xiàn)明顯，已逐步被各界所接受醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀51（四）臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)穩(wěn)步發(fā)展1.目前形勢十分有利臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展醫(yī)改有利衛(wèi)生體制和醫(yī)藥關(guān)系的理順：如醫(yī)藥分家衛(wèi)生行政部門積極推動臨床藥師制建設(shè)和臨床藥師人才培養(yǎng)制定公布一系列法規(guī)性文件，促進臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，發(fā)揮藥師作用衛(wèi)生部將“臨床藥學(xué)”列為國家重點專科建設(shè)（2011年初已評出5家）提供平臺給藥師發(fā)揮專業(yè)技術(shù)作用，有利藥師地位提升，如《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范2.建立與發(fā)展臨床藥學(xué)學(xué)科基本條件已成熟臨床藥學(xué)二級學(xué)科建立與系統(tǒng)的專業(yè)學(xué)科理論體系已初步形成教育部于06年批準高等學(xué)校設(shè)置臨床藥學(xué)專業(yè)，培養(yǎng)臨床藥師，學(xué)制5年，臨床實習(xí)一年國家學(xué)位辦于09年批準建立臨床藥學(xué)研究生專業(yè)學(xué)位醫(yī)院的臨床藥學(xué)教學(xué)課程體系正在逐步建立醫(yī)院藥學(xué)部門正在逐步建立和形成臨床藥學(xué)專業(yè)的臨床教學(xué)師資隊伍臨床藥學(xué)研究領(lǐng)域在探索中前進醫(yī)院已建立臨床藥師研究與實踐崗位醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀52（五）問題與不足不合理用藥尚很嚴重，特別是抗菌藥物和輸液醫(yī)院藥事法規(guī)逐趨完善，但監(jiān)督執(zhí)行力度有待加強臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)近幾年雖取得了穩(wěn)步發(fā)展，但“文革”以來“欠債”太多，要改變現(xiàn)狀，尚需藥學(xué)界努力和時間，現(xiàn)在取得的成績與發(fā)展尚屬起步階段醫(yī)院藥學(xué)還未成為一個真正的學(xué)科學(xué)科帶頭人的資質(zhì)?人才梯隊的建設(shè)房屋設(shè)備的配置藥學(xué)專業(yè)人員自身的素質(zhì)提高醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀53醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢一、隨著醫(yī)改政策的深入，“管、辦”分開，對國家藥物政策、基本藥物制度的建設(shè)研究將加速二、對臨床用藥將進一步加強嚴格管理對臨床用藥全過程進行有效的組織管理與實施醫(yī)療機構(gòu)負責人是臨床合理用藥的第一責任人制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，將實行嚴格的強制性規(guī)定，并研究立法問題將加速技術(shù)規(guī)范建設(shè)，為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員提供臨床用藥技術(shù)支持對合理用藥加強監(jiān)管、監(jiān)測（抗菌藥物、靜脈用藥物、輸液）抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)：三級醫(yī)院擴大監(jiān)測醫(yī)院、建立對二級醫(yī)院的監(jiān)測、各省要逐步建立“分網(wǎng)”嚴格執(zhí)行落實處方點評與超常預(yù)警管理規(guī)定，嚴格干預(yù)不合理用藥對性質(zhì)嚴重或累錯不改醫(yī)療機構(gòu)及其負責人、當事人進行戒勉談話、通報批評、甚至給予行政處分充分發(fā)揮藥事管理組織和醫(yī)院藥學(xué)部門與藥師在臨床藥物治療中的作用嚴格實行抗菌藥分級管理、“一品兩規(guī)”、處方集與基本藥品目錄；對抗菌藥規(guī)定品種，對某些類抗菌藥限制品規(guī)54三、醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門建設(shè)將會有較大發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)將建設(shè)臨床藥學(xué)學(xué)科醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展將更貼近臨床、面向病人、服務(wù)患者醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展將走人才發(fā)展和技術(shù)發(fā)展之路醫(yī)院藥學(xué)人才結(jié)構(gòu)將會趨于合理，人才技術(shù)梯隊將逐步建立醫(yī)院制劑將繼續(xù)減少，藥品供應(yīng)加速物流化管理醫(yī)院藥學(xué)研究將更貼近臨床和實踐性、應(yīng)用性醫(yī)院藥學(xué)部門工作將向法制化，技術(shù)工作將向標準化、規(guī)范化發(fā)展。醫(yī)院藥劑工作將全面提升技術(shù)含量，規(guī)范、并提高服務(wù)內(nèi)涵與質(zhì)量，藥師在促進合理用藥方面的作用將加強醫(yī)院藥學(xué)部門工作，特別是調(diào)劑工作將向自動化、信息化方向發(fā)展臨床藥師制建設(shè)將規(guī)范，并會有較快的發(fā)展，臨床藥師培養(yǎng)將加速，藥師在臨床藥物治療中的作用將強加，逐步被各方所接受醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢55四、衛(wèi)生部正在起草制定法規(guī)性文件或規(guī)范1.《醫(yī)院評價標準》藥事與臨床用藥管理持續(xù)改進2.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》3.《醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》包含醫(yī)院藥學(xué)全部工作內(nèi)容與服務(wù)“標準”“藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范”“采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范”“臨床藥學(xué)工作管理規(guī)定”“醫(yī)院藥品的質(zhì)量控制管理”以及“醫(yī)院制劑質(zhì)量與服務(wù)標準”4.《臨床藥師管理辦法》臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)管理規(guī)定臨床藥師資質(zhì)與認證辦法臨床藥師工作職責5.《藥師法》衛(wèi)生部已于2011年立項起草醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢56五、衛(wèi)生部已將醫(yī)院臨床藥學(xué)學(xué)科列為國家重點學(xué)科建設(shè)建設(shè)內(nèi)涵：以病人為中心，臨床藥師制為核心，臨床藥學(xué)工作、藥劑工作、藥學(xué)教學(xué)、藥學(xué)研究全面適宜的發(fā)展臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)內(nèi)容：是臨床藥師制和與促進臨床合理用藥相關(guān)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，不是單純的實驗研究人才與人才梯隊建設(shè)：臨床藥師人才梯隊；調(diào)劑藥師人才梯隊；藥學(xué)研究人才梯隊醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢57臨床藥學(xué)的研究方向必須突出臨床實踐性和應(yīng)用性，以病人為中心，圍繞藥物的合理應(yīng)用，結(jié)合臨床開展藥動學(xué)、生物利用度、生物等效性、用藥安全性、個體化給藥和藥物臨床應(yīng)用評價、監(jiān)測、干預(yù)等研究建立臨床藥學(xué)的臨床教學(xué)體系：師資隊伍；主要專業(yè)課程；教學(xué)設(shè)備與設(shè)施；教學(xué)制度醫(yī)院藥學(xué)界應(yīng)統(tǒng)一思想、提高認識，這對臨床藥學(xué)發(fā)展十分重要，但特別需要院領(lǐng)導(dǎo)支持目前醫(yī)院藥學(xué)界是“萬事俱備，只欠東風(fēng)”醫(yī)院藥學(xué)界應(yīng)培養(yǎng)和樹立自尊、自強、自信、自律醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢585960《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第一章總則（1～6條）第二章組織機構(gòu)（7～14條）第三章藥物臨床應(yīng)用管理（15～22條）第四章藥劑管理（23～31條）第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理（32～36條）第六章監(jiān)督管理（37～42條）第七章附則（43～46條）61《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》特點更加強調(diào)“藥事管理組織”職責強調(diào)臨床用藥管理，明確臨床合理用藥是醫(yī)療機構(gòu)和院長的責任強調(diào)臨床藥學(xué)和臨床藥師制建設(shè)強調(diào)加強、加速醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門建設(shè)62藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2011年1月30日修訂公布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》“藥事管理委員會”→“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”更宜稱：“藥事管理與治療學(xué)委員會”強調(diào)“藥事管理組織”職責，重申了其基本任務(wù)是促進合理用藥（PharmaceuticalAdministrationandTherapeuticsCommittee，PATC）63藥事管理委員會醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。藥品管理關(guān)系到病人生命健康藥事管理也影響醫(yī)院經(jīng)濟效益。據(jù)WHO調(diào)查，全球大約有1／3的患者死于用藥不當。在第三世界國家住院病人中有10％～20％的人發(fā)生過藥物不良反應(yīng)。我國上海市調(diào)查，住院病歷中的不合理用藥占34．1％。由此可見，藥物使用管理不嚴64藥事管理委員會《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第六條規(guī)定：“二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。”在我國，不同醫(yī)院的藥事管理機構(gòu)在醫(yī)院內(nèi)的角色作用和促進合理用藥方面的能力差異很大，許多醫(yī)院的藥事管理機構(gòu)并沒有發(fā)揮良好的作用65醫(yī)院促進合理用藥的組織1998年以來，WHO一直致力于推廣建立藥物與治療學(xué)委員會，2003年出版了《DrugandTherapeuticsCommittee》手冊合理用藥組織名稱中國：藥事管理委員會WHO:藥物與治療學(xué)委員會任務(wù)與功能《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》WHO《DrugandTherapeuticsCommittee》2007年中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會翻譯《DrugandTherapeuticsCommittee》手冊藥物與治療學(xué)委員會實踐指南66藥物與治療學(xué)委員會67藥物與治療學(xué)委員會

DrugandTherapeuticsCommittee發(fā)展中國家，醫(yī)院內(nèi)不合理用藥已經(jīng)成為嚴重問題，而關(guān)于如何改善這種狀況的經(jīng)驗不多1997年在泰國舉行的《第一屆改善用藥國際大會（ICIUM）》提出一些建議，其中之一就是從建立醫(yī)院《藥物與治療學(xué)委員會》著手，通過DTC促進合理用藥，這個建議源于發(fā)達國家的成功經(jīng)驗。發(fā)達國家多數(shù)醫(yī)院有職能完善的DTC美國、歐洲、澳大利亞藥物與治療學(xué)委員會的總體目標確保藥物最有效地使用通過使處方者獲悉某些知識的教育策略指導(dǎo)處方者的管理策略限制處方者的法規(guī)策略達到合理用藥的目的68藥事管理委員會(組)的職責(一)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

(二)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；

(三)審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

(四)建立新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；

(五)定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；

(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。69藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；（二）制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)；（五）建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。70《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第一章總則第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。71《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二章組織機構(gòu)第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學(xué)組二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機構(gòu)負責人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）副主任委員。第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）應(yīng)當建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負責。72重點強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)負責人承擔用藥管理工作強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對臨床合理用藥的責任，衛(wèi)生部已將合理用藥提升到醫(yī)療機構(gòu)層面，其負責人是第一責任人合理用藥與醫(yī)療機構(gòu)綜合評價結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當指定專人負責與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作藥事管理已成為醫(yī)療機構(gòu)的核心工作之一73《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二章組織機構(gòu)第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當指定專人，負責與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。規(guī)定醫(yī)務(wù)處設(shè)專人負責監(jiān)管臨床用藥（行政事務(wù)管理）第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

74《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三章藥物臨床應(yīng)用管理第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循合理用藥原則第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。75重點強調(diào)加強臨床用藥管理第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作規(guī)定應(yīng)建立臨床醫(yī)療治療團隊第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循技術(shù)規(guī)范和藥品說明書使用藥品，應(yīng)組織藥師對醫(yī)師處方進行適宜性審核第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價，實施處方、用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》76第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立ADR（向ADR中心報）、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度（向衛(wèi)生行政部門報），為什么要分別報？《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》77加強臨床藥學(xué)和臨床藥師制建設(shè)第十二條藥學(xué)部門具體負責藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。規(guī)定：明確規(guī)定臨床藥學(xué)定位：以病人為中心，合理用藥為核心，組織臨床藥師