藥品生產(chǎn)的基本操作-物料干燥（（藥物制劑技術(shù)課件））

項(xiàng)目四物料干燥任務(wù)一干燥基礎(chǔ)知識(shí)

任務(wù)二

干燥常用技術(shù)目錄項(xiàng)目四

物料干燥重點(diǎn)難點(diǎn)掌握

干燥的含義及機(jī)制常用干燥技術(shù)的特點(diǎn)及適用的物料根據(jù)物料選擇合適的方法進(jìn)行干燥

熟悉

影響干燥的因素

制劑制備中常用的干燥技術(shù)了解

制劑制備中常用的干燥設(shè)備項(xiàng)目四

物料干燥干燥基礎(chǔ)知識(shí)任務(wù)一項(xiàng)目四物料干燥任務(wù)一干燥基礎(chǔ)知識(shí)（1）含義

干燥是利用熱能或其他適宜方法使物料中濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空除去汽化的濕分，從而獲得干燥產(chǎn)品的操作。（2）目的

保證制劑的質(zhì)量

提高物料的穩(wěn)定性

使半成品具有一定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，便于進(jìn)一步處理1.

干燥的含義任務(wù)一干燥基礎(chǔ)知識(shí)（3）干燥機(jī)制

傳熱過(guò)程：

熱空氣作為干燥介質(zhì)將熱能傳至物料表面，再由表面?zhèn)髦廖锪蟽?nèi)部

傳質(zhì)過(guò)程：

物料內(nèi)部與表面間產(chǎn)生的濕分濃度差使?jié)穹钟晌锪蟽?nèi)部向表面擴(kuò)散，并不斷

向空氣中汽化

物料干燥的過(guò)程同時(shí)存在著傳熱過(guò)程和傳質(zhì)過(guò)程，二者方向相反。

具備傳熱和傳質(zhì)的推動(dòng)力1.

干燥的含義干燥過(guò)程的必要條件任務(wù)一干燥基礎(chǔ)知識(shí)（1）物料的性質(zhì)

平衡水分與自由水分

結(jié)合水分與非結(jié)合水分

其他性質(zhì)：

物料本身的結(jié)構(gòu)、形狀與大小、料層的厚薄等（2）介質(zhì)的性質(zhì)

溫度干燥介質(zhì)的溫度越高，干燥速度越快。

濕度干燥介質(zhì)的相對(duì)濕度越低，干燥速度越快。

壓力減壓是加快干燥的有效手段之一。2.

影響干燥的因素任務(wù)一干燥基礎(chǔ)知識(shí)（3）干燥速度

干燥的速度不宜過(guò)快，防止干燥不完全而出現(xiàn)外干內(nèi)濕的現(xiàn)象。（4）干燥方法

靜態(tài)干燥

干燥暴露面積小，干燥效率差。

應(yīng)注意物料鋪層的厚度，并適時(shí)地進(jìn)行翻動(dòng)。

動(dòng)態(tài)干燥

大大增加了干燥暴露面積，干燥效率高，如沸騰干燥、噴霧干燥等。2.

影響干燥的因素干燥常用技術(shù)任務(wù)二項(xiàng)目四物料干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（1）含義

常壓干燥是在常壓狀態(tài)下進(jìn)行干燥的方法。（2）特點(diǎn)

簡(jiǎn)單易行

干燥時(shí)間長(zhǎng)，溫度較高，易因過(guò)熱引起成分破壞，干燥物較難粉碎（3）應(yīng)用

用于耐熱物料的干燥。（4）設(shè)備

廂式干燥器，小型的稱為烘箱，大型的稱為烘房。

主要以蒸氣或電能為熱源，為間歇式干燥器。1.

常壓干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（1）含義

減壓干燥又稱真空干燥，是在負(fù)壓狀態(tài)下進(jìn)行干燥的方法。（2）特點(diǎn)

干燥溫度低，干燥速度快

設(shè)備密閉可防止污染和藥物變質(zhì)

產(chǎn)品疏松易于粉碎（3）應(yīng)用

適用于熱敏性物料

也可用于易氧化、易燃或含有機(jī)溶劑等物料的干燥2.

減壓干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（1）含義

又稱流化床干燥

干燥過(guò)程：流化床底部吹入的熱空氣流使?jié)耦w粒向上懸浮，在干燥室內(nèi)翻滾如

“沸騰狀”，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水汽，達(dá)到干燥的目的。（2）特點(diǎn)

①傳熱系數(shù)大，傳熱良好，干燥速度較快；

②干燥室內(nèi)溫度均一，并能根據(jù)需要調(diào)節(jié)，所得到的干燥產(chǎn)品較均勻；

③物料在干燥室內(nèi)停留時(shí)間可任意調(diào)節(jié)，適用于熱敏物料的干燥；

④可在同一干燥器內(nèi)進(jìn)行連續(xù)或間歇操作；

⑤處理量大，投資費(fèi)用低，操作維護(hù)方便。

不適宜于含水量高、易黏結(jié)成團(tuán)的物料干燥；

干燥后細(xì)粉比例較大，干燥室內(nèi)不易清洗等。3.

沸騰干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（3）應(yīng)用

主要用于濕粒性物料的干燥

顆粒劑的干燥、片劑生產(chǎn)中濕顆粒的干燥（4）設(shè)備

沸騰干燥器（流化床干燥器）

有立式和臥式，常用臥式多室流化床干燥器3.

沸騰干燥1.風(fēng)機(jī)；2.預(yù)熱器；3.干燥室；4.擋板；5.料斗；6.多孔板；7.旋風(fēng)分離器；8.干料筒臥式多室流化床干燥器任務(wù)二干燥常用技術(shù)（1）含義

以熱空氣作為干燥介質(zhì)，采用霧化器將液體物料分散成細(xì)小霧滴，當(dāng)物料與熱氣流接觸時(shí)，水分迅速蒸發(fā)而獲得干燥產(chǎn)品的操作方法。

此法能直接將液體物料干燥成粉末狀或顆粒狀制品。（2）特點(diǎn)

①干燥速度快、干燥時(shí)間短，具有瞬間干燥的特點(diǎn)；

②干燥溫度低，避免物料受熱變質(zhì)，特別適用于熱敏性物料的干燥；

③由液態(tài)物料可直接得到干燥制品，省去蒸發(fā)、粉碎等單元操作；

④操作方便，易自動(dòng)控制，勞動(dòng)強(qiáng)度??；

⑤產(chǎn)品多為疏松的空心顆?；蚍勰?，疏松性、分散性和速溶性均好；

⑥生產(chǎn)過(guò)程處在密閉系統(tǒng)，適用于連續(xù)化大型生產(chǎn)，可應(yīng)用于無(wú)菌操作。

傳熱系數(shù)較低，設(shè)備體積龐大，動(dòng)力消耗多，

物料易發(fā)生黏壁

4.

噴霧干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（3）應(yīng)用

用于中藥提取液的干燥、制粒及顆粒的包衣等。（4）設(shè)備

噴霧干燥器

由霧化器、干燥器、旋風(fēng)分離器、風(fēng)機(jī)、加熱器、壓縮空氣等組成4.

噴霧干燥1.霧化器；2.干燥器；3.旋風(fēng)分離器；4.風(fēng)機(jī)；5.加熱器；6.電加熱器；7.料液貯槽；8.壓縮空氣噴霧干燥器任務(wù)二干燥常用技術(shù)（1）含義

指在低溫、高真空條件下，使水分由凍結(jié)狀態(tài)直接升華除去的一種干燥方法。（2）原理

將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后在高真空和低溫的條件下使水分由冰直接升華成氣體，從而使藥物達(dá)到干燥的目的。5.

冷凍干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（3）特點(diǎn)

所得的產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性

產(chǎn)品重量輕、體積小、含水量低，可長(zhǎng)期保存而不變質(zhì)

設(shè)備投資費(fèi)用高、干燥時(shí)間長(zhǎng)、生產(chǎn)能力較低（4）應(yīng)用

生物制品（酶制劑及血漿、蛋白質(zhì)等）

抗生素以及粉針劑5.

冷凍干燥任務(wù)二干燥常用技術(shù)（1）紅外干燥

利用紅外輻射元件所發(fā)射的紅外線對(duì)物料直接照射而加熱的一種干燥方式。

特點(diǎn)：紅外干燥受熱均勻，干燥快，但電能消耗大。

設(shè)備：遠(yuǎn)紅外隧道烘箱

應(yīng)用：安瓿瓶、西林瓶及其他玻璃容器的干燥滅菌（2）微波干燥

濕物料中的水分子在微波電場(chǎng)的作用下快速轉(zhuǎn)動(dòng)而產(chǎn)生劇烈的碰撞與摩擦，物

料本身被加熱而干燥。

特點(diǎn)：加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透力強(qiáng)、熱效率

成本高、對(duì)有些物料的穩(wěn)定性有影響6.

其他任務(wù)二干燥常用技術(shù)（3）吸濕干燥

將干燥劑置于干燥柜架盤下層，而將濕物料置于架盤上層進(jìn)行干燥的方法。

常用的干燥劑：無(wú)水氧化鈣、無(wú)水氯化鈣、硅膠

應(yīng)用：含濕量較小及某些含有芳香成分的藥物干燥6.

其他小結(jié)1.?干燥是利用熱能或其他適宜方法使物料中濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空除

去汽化的濕分，從而獲得干燥產(chǎn)品的操作。2.?制劑生產(chǎn)中物料干燥的程度需根據(jù)制劑工藝的要求來(lái)控制；

干燥的溫度、方法應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)進(jìn)行選擇。3.?影響物料干燥的因素主要包括物料的性質(zhì)、干燥介質(zhì)的性質(zhì)、干燥速度和干燥方法。4.?干燥常用技術(shù)有常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥