紅曲黃酮片輔助降血脂治療高脂血癥50例

紅曲黃酮片輔助降血脂治療高脂血癥50例

紅曲黃酮片是以紅曲為主要原料，與特定的黃酮、山楂、決明子、澤瀉等一起加工和生產(chǎn)的。這是一種通過動物功能學(xué)來檢測具有輔助降血脂功能的生長發(fā)育藥物。為了觀察對患有骨質(zhì)疏松癥的患者的輔助降血脂作用，使用了盲法。對100例患者進(jìn)行了臨床調(diào)查。結(jié)果如下。1對象和方法1.1病例選擇及年齡按衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法》要求,選擇年齡在18～65歲,無膽囊疾患及嚴(yán)重心、肝、腎臟等主要臟器疾患的高血脂癥患者為受試者,共100例。隨機(jī)分為試食組和對照組各50例。1.2血清生化指標(biāo)采用雙盲法,試食組和對照組分別服用紅曲黃酮片和安慰劑,紅曲黃酮片和安慰劑均由浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司提供,兩者的包裝、外觀、色澤及口味完全一致,劑量為2.4g/d,連續(xù)服用30d。試食期間保持平日的生活和飲食習(xí)慣。空腹取血,測定血清總膽固醇(TC)水平及降低百分率、甘油三酯(TG)水平及降低百分率、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平、血象及肝腎功能等。各項(xiàng)指標(biāo)于試食開始及結(jié)束時各測試一次。測量儀器為F-820型血球計數(shù)儀(日本產(chǎn));MIDIRON尿10項(xiàng)分析儀(德國產(chǎn));OlympusAU600全自動生化分析儀(日本產(chǎn));FT-630G全自動γ計數(shù)儀(北京核儀器廠產(chǎn))。1.3統(tǒng)計學(xué)處理采用MicrosoftExcel2000將檢測資料輸入微機(jī),用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。試食前后自身比較用配對t檢驗(yàn),組間比較用成組t檢驗(yàn),百分率用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩個組的比較由表1可見,試食前兩組年齡、性別、血脂水平差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。2.2兩組患者試食前后高密度膽固醇含量的變化表2顯示,試食組試食后膽固醇由原來的5.89mmol/L降為5.08mmol/L,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=3.820,P<0.01),與對照組比較差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.433,P<0.05);其平均下降了13.75%,與對照組(8.63%)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=3.114,P<0.01);試食組試食后甘油三酯由原來的2.86mmol/L降為2.07mmol/L,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=7.546,P<0.01),與對照組比較差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.950,P<0.05);其平均下降了27.62%,與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=6.897,P<0.01);兩組試食前后高密度脂蛋白膽固醇,無論自身比較,還是組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明紅曲黃酮片在降低膽固醇和甘油三酯同時不降低高密度脂蛋白膽固醇水平。若以TC降低>10%;TG降低>15%為有臨床意義(《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法》),則總有效率判斷結(jié)果見表3。由表3顯示,服食受試物一個月,試食組臨床觀察總有效率為74.0%,與對照組(28.0%)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=21.168,P<0.01)。2.3血液圖像及肝腎功能檢測由表4可見,食用受試物一個月,兩組血象及肝腎功能各項(xiàng)檢測指標(biāo)試食前后均在正常范圍。3復(fù)方紅曲制劑降血脂活性成分紅曲為紅曲科紅曲霉屬真菌紫紅曲霉接種于大米上發(fā)酵而成,作為食品添加劑廣泛用于食品工業(yè),主要用于食品的調(diào)色,又是一味傳統(tǒng)藥材。近幾年來國內(nèi)外學(xué)者發(fā)現(xiàn)紅曲能產(chǎn)生作用很強(qiáng)的降膽固醇活性物質(zhì)和降血壓物質(zhì),紅曲中提取的洛伐他汀有降膽固醇的作用,動物模型實(shí)驗(yàn)表明,紅曲藥材中含有降血脂活性成分,復(fù)方紅曲制劑具有調(diào)節(jié)血脂的作用。戴偉等研究表明,紅曲有降低大鼠血脂的作用,其受試驗(yàn)樣品中含洛伐他汀15mg/g。本研究所用的紅曲黃酮片中洛伐他汀的含量為4.8mg/g,大豆異黃酮為304mg/g,由于是復(fù)方紅曲制劑,復(fù)配了大豆異黃酮、山楂和決明子等,其降血脂活性成分可能復(fù)合多樣。山楂既有活血化瘀的作用,又是消油膩肉食積滯的良藥,其提取物中含有多種活性成分,如黃酮類化合物,有機(jī)酸、膳食纖維和固醇等。而黃酮類化合物具有降血脂作用。高瑩等采用山楂及山楂黃酮提取物作調(diào)節(jié)大鼠血脂的效果研究,結(jié)果表明,山楂和山楂黃酮對高脂血癥大鼠的甘油三酯代謝具有良好的改善作用。決明子也有降低血清中TC的作用,牟春平等采用病例對照研究方法觀察復(fù)方?jīng)Q明子膠囊對冠心病心絞痛患者血脂水平的影響和療效,結(jié)果,治療組治療后血脂水平明顯下降并低于對照組(P<0.05),治療組治療心絞痛療效明顯好于對照組(P<0.05)。國內(nèi)有關(guān)的臨床試驗(yàn)報告較少見。本研究采用雙盲對照法,選擇100例高血脂癥患者,觀察服食30d后結(jié)果表明:紅曲黃酮片能降低血清膽固醇和甘油三酯水平。試食組自身比較及兩組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),其中膽固醇平均下降13.75%,甘油三酯平均下降27.62%,高密度脂蛋白膽固醇水平與對照組比較無明顯下降。其總有效率為74%,與對照組