中藥藥劑學(xué)- 液體制劑課件

真溶液型液體制劑一、提高藥物溶解度的方法與原理二、真溶液型液體制劑一、概述二、溶液劑三、芳香水劑與露劑四、甘油劑五、醑劑真溶液型液體制劑1.概念：以分子或離子（直徑在1nm以下）狀態(tài)溶解在液體分散媒中所制成的單相溶液型制劑2.特點(diǎn)：①分散度最大，澄明,通過(guò)半透膜②吸收最迅速、最完全③有利于劑量的增減，有助于分劑量的準(zhǔn)確。3.分類溶液劑芳香水劑與露劑甘油劑醑劑（一）概述（二）溶液劑1.概念與特點(diǎn)概念：藥物溶解于溶劑中制成的澄明液體制劑，供內(nèi)服或外用特點(diǎn)：1）以量取代替稱取，劑量準(zhǔn)確，服用方便2）有利于貯存和安全3）吸收迅速，起效快4）物理穩(wěn)定性較混懸劑、乳劑和膠體溶液好5）主藥的化學(xué)活性高，但化學(xué)穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性差

（1）溶解法：直接溶解（2）稀釋法：將濃溶液稀釋至所需濃度溶液的方法如工業(yè)生產(chǎn)H2O2為30%（g/ml）藥典規(guī)定的濃度為2.5%～3.5%（g/ml）

注意事項(xiàng)：

①有些藥物雖然易溶，但溶解緩慢，藥物在溶解過(guò)程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措施；②易氧化的藥物宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑，減少藥物氧化損失；③對(duì)易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入，以免因制備過(guò)程而損失；④處方中如有溶解度較小的藥物，應(yīng)先將其溶解后加入其他藥物；⑤難溶性藥物可加入適宜的助溶劑或增溶劑使其溶解。

（3）化學(xué)反應(yīng)法：兩種或以上通過(guò)化學(xué)反應(yīng)適合于原料藥物缺乏或質(zhì)量不符合要求的情況

3.制法

復(fù)方碘溶液【處方】碘50g碘化鉀100g蒸餾水適量共制成1000mL【制法】取碘與碘化鉀，加蒸餾水100mL溶解后，再加適量的蒸餾水，使全量成1000mL即得。

碘酊

IodineTincture【處方】碘20g

碘化鉀15g

乙醇500ml

水適量全量1000ml【制法】取碘化鉀，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，攪拌使溶解，再加水適量使成1000ml，即得。風(fēng)油精【處方】薄荷腦320g水楊酸甲酯260g樟腦30g桉油30g丁香酚30g【制法】以上五味，取薄荷腦、樟腦，加入液狀石臘適量，再加入桉油、水楊酸甲酯、丁香酚、香精100g、葉綠素適量，加液狀石臘使成1000g,混勻，靜置24小時(shí)，取上清液，分裝，即得。

妙用風(fēng)油精

1、防痱子2、用本品涂搽人中、太陽(yáng)、印堂等穴位，可預(yù)防中暑和感冒。3、在內(nèi)衣上灑幾滴本品，可減輕或消除汗臭、腋臭。4、每天洗腳后取本品適量灑于患處，連續(xù)5天，可止痛止癢，治療腳氣。5、感冒后口角潰瘍或長(zhǎng)口瘡時(shí)，取本品每日3次外搽患處，連續(xù)2—3天即可治愈6、防蟲咬，在浴水中加入幾滴風(fēng)油精7、催入眠，天熱時(shí)，用少量風(fēng)油精涂于頭兩側(cè)太陽(yáng)穴及風(fēng)池穴，能有效地消除頭昏腦漲，易于安然入睡。8、止瘙癢，因皮膚過(guò)敏面出現(xiàn)瘙癢、刺痛時(shí)，可將風(fēng)油精少許擦抹患處，止癢效果尤為明顯。9、驅(qū)蚊蟲，在房間內(nèi)滴灑幾滴風(fēng)油精，或用布條蘸取風(fēng)油精懸掛于室內(nèi)，可驅(qū)除蚊子。10、療燙傷，皮膚被油或開水燙傷后，可用風(fēng)油精輕輕涂于被燙處11、鎮(zhèn)咳嗽，因風(fēng)濕等引起的咳嗽，可用風(fēng)油精少許涂于天突穴上，能去風(fēng)鎮(zhèn)咳。

12、治雞眼，將患處硬繭削去，再用藥棉蘸適量風(fēng)油精敷上，并用膠布固定[成份]

兩面針、徐長(zhǎng)卿、九里香、辛夷花、紅花、水芙蓉、還魂草、金不換、千里光、大頭陳、當(dāng)歸、鵝不食草、三七、腫節(jié)風(fēng)、雞骨香、砂仁、獨(dú)活、羌活、姜皮、陳皮、香附、野菊花、山白芷、桂枝、小羅傘、蔓荊子、桔梗、紫珠葉、地膽草、細(xì)辛、五指柑、肉豆蔻、木防己、三叉苦、金銀花、救必應(yīng)、白半楓荷、山蒼子、麻黃、地菍、防風(fēng)、半枝蓮、鐵包金、柴胡、飛天蠄蟧、雞骨草、荊芥、虎杖、鉤藤、一枝黃花、白花燈籠、白花蛇舌草、人字草、金線風(fēng)、石仙桃、五月艾、皂角刺、木香、山芝麻、益母草、紫蘇葉、倒扣草、側(cè)柏葉、金耳環(huán)、一朵云、七葉一枝花、魚腥草、吊黃、樟腦、水楊酸甲酯、松節(jié)油、薄荷油、丁香羅勒油、樟油、八角茴香油、肉桂油、冰片、薄荷腦、桉油。輔料為：色素(葉綠素)、茶油。

（三）芳香水劑與露劑1.概念

芳香水劑：揮發(fā)油或其他芳香揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和的澄明水溶液。露劑：含揮發(fā)性成分的藥材用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑2.特點(diǎn)：澄明，不得有異嗅、沉淀或雜質(zhì)。芳香水劑的濃度小（0.05％）主要用于矯味、矯嗅3.注意事項(xiàng)：①不宜大量配制和久貯：揮發(fā)性物質(zhì)變味，樹脂性黏稠物、沉淀或粘于瓶口，霉敗。②芳香水作溶劑：鹽析而微呈渾濁③露劑一般在夏季服用，作清涼解毒劑4.芳香水劑與藥露的制法

制備原則：藥材原料性質(zhì)純凈揮發(fā)油、揮發(fā)性物質(zhì)：溶解法和稀釋法揮發(fā)性中藥材：水蒸氣蒸餾法（l）溶解法：A法：直接溶解法

稱量溶解濾過(guò)

質(zhì)量檢查

包裝揮發(fā)油2ml，加蒸餾水1000ml，用力振搖15分鐘，用濕濾紙過(guò)濾，自濾器上加水至定量。B法：分散溶解法主藥+分散劑混勻（振搖）溶解濾過(guò)

質(zhì)量檢查

包裝滑石粉，濾紙漿增加分散度，加速溶解吸附剩余揮發(fā)油及雜質(zhì)注意：滑石粉不宜過(guò)細(xì)C法：增溶法主藥+增溶劑混勻溶解濾過(guò)

質(zhì)量檢查

包裝(2)稀釋法：取濃芳香水劑1份，加蒸餾水若干份稀釋而成

(3)水蒸氣蒸餾法

舉例薄荷水(peppermintwater)

處方：

薄荷水2ml滑石粉15g蒸餾水適量（四）甘油劑(Glycerites)概念:藥物的甘油溶液，專供外用。特點(diǎn)：（1）藥物局部療效時(shí)間長(zhǎng)（黏于皮膚表面）（2）對(duì)碘、酚、硼酸、鞣酸等溶解力較好（3）常用于耳、鼻、喉科疾患(緩和藥物的刺激性)（4）應(yīng)密閉保存（甘油吸濕）。（5）甘油劑的百分濃度一般用重量（g/g）表示制法：1．溶解法：系將藥物直接溶于甘油中制成(必要時(shí)加熱)。

碘甘油(iodineG1ycerin)處方：碘10g碘化鉀10g蒸餾水10m1

甘油加至1000m1制法：取碘和碘化鉀加蒸餾水溶解后，再加甘油成1000ml，搖勻即得2.化學(xué)反應(yīng)法:系甘油與藥物混合后發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而制成的甘油劑。硼酸甘油處方：硼酸310g甘油加至1000g制法：取甘油460g，置稱定重量的蒸發(fā)皿中，在砂浴上加熱至140～150℃（除去甘油的水分，防止產(chǎn)物水解），將硼酸分次加入，隨加隨攪拌待重量減至520g時(shí)，再緩緩加入甘油至1000g，趁熱傾入干燥的容器中，密塞即得。（五）醑（xǔ）劑概念：揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液特點(diǎn)：1.濃度比芳香水劑大2.乙醇量一般為60%～90%3.與水性藥劑混合出現(xiàn)渾濁4.密閉、冷置暗處，不宜長(zhǎng)期貯存類型：（用途）1.芳香劑：橙皮醑、薄荷醑2.用于治療：亞硝酸乙酯醑、芳香氨醑制法：1.溶解法：直接與乙醇混合2.蒸餾法注意事項(xiàng)：1.器具宜干燥2.濾紙、濾器用醇潤(rùn)濕3.成品規(guī)定含醇量。

薄荷醑(peppermintspirit)

處方：薄荷油100m1乙醇(90％)加至1000ml

制法：取薄荷油，加90％乙醇800m1使其溶解，如不澄明，可加適量的滑石粉，攪拌，濾過(guò)，再自濾器上添加90％乙醇使成1000m1，即得。

本品為芳香調(diào)味劑與驅(qū)風(fēng)藥。用于胃腸充氣和制劑矯味。第三節(jié)膠體溶液型藥劑

教學(xué)目的掌握膠體溶液型藥劑的特點(diǎn)及其制法熟悉膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素。第三節(jié)膠體型溶液藥劑一、概述二、種類三、性質(zhì)四、穩(wěn)定性五、制備與舉例概念：質(zhì)點(diǎn)大小在1～100nm范圍的分散相分散在分散介質(zhì)中所制成的液體藥劑，分散介質(zhì)大多為水，少數(shù)為非水溶劑特點(diǎn)：1.分散質(zhì)點(diǎn)大，（1～100nm）2.分散體系兩重性:高分子溶液：高分子化合物（多糖）：?jiǎn)畏肿?、單相、均勻、親水膠體溶膠：分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚合體(膠體顆?；蚰z團(tuán))、多相、不均勻、疏水膠體

3.水多為分散媒，少數(shù)為乙醇、丙酮等

一、概述膠體溶液在藥劑學(xué)中的應(yīng)用（一）膠體溶液的種類

親水膠體溶液（高分子溶液）疏水膠體溶液（溶膠）保護(hù)膠體溶液觸變膠體溶液凝膠原位凝膠（1）概念

高分子化合物以單分子形式分散于溶劑中構(gòu)成的溶液。（2）機(jī)理水化：親水基團(tuán)/極性基團(tuán)水化分子狀態(tài)

明膠、胃蛋白酶、胰島素、聚乙二醇等（2）特點(diǎn)非極性基團(tuán)數(shù)目增加，親水性降低1.高分子溶液2.疏水膠體溶液（溶膠劑）概念：多分子聚集的微粒分散于液體分散媒中形成的分散系統(tǒng)特點(diǎn)：多相分散系統(tǒng)，具有聚集不穩(wěn)定性，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。應(yīng)用：直接應(yīng)用較少3.保護(hù)膠體溶液概念：向疏水膠體溶液中加入一定量親水膠體溶液形成的膠體溶液稱為保護(hù)膠體溶液。應(yīng)用：增加疏水膠體的穩(wěn)定性。4.觸變膠體溶液概念：有些膠體溶液（硬脂酸鋁），在一定溫度下靜置時(shí)，逐漸變成半固體狀溶液，振搖時(shí)又可復(fù)原觸變性（thixotropy）、觸變膠應(yīng)用：混懸型滴眼液、注射液,常用做混懸劑中的穩(wěn)定劑5.凝膠

概念：高分子溶液（明膠），在溫?zé)釛l件下為黏稠性流動(dòng)液體，在溫度降低時(shí)呈鏈狀分散的高分子形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，水被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，形成了不流動(dòng)的半固體狀物膠凝、干膠分類：水性、油性應(yīng)用：6.原位凝膠概念：以溶液狀態(tài)給藥后立即在用藥部位發(fā)生相轉(zhuǎn)變,形成的非化學(xué)交聯(lián)的半固體制劑。形成機(jī)制：是利用高分子材料對(duì)外界刺激的響應(yīng),使聚合物在生理?xiàng)l件下發(fā)生分散狀態(tài)或構(gòu)象的可逆變化,完成由溶液向凝膠的轉(zhuǎn)化過(guò)程。應(yīng)用1.親水性膠體溶液性質(zhì)（1）帶電性（2）滲透壓（3）黏度（4）穩(wěn)定性（二）膠體溶液的性質(zhì)帶電性不帶電—無(wú)帶電基團(tuán)帶正電—含陽(yáng)離子基團(tuán)，如-NH3+（瓊脂、血紅蛋白、堿性染料、明膠、血漿蛋白等）帶負(fù)電—含陰離子基團(tuán)，如-COO-（淀粉、阿拉伯膠、西黃芪膠、鞣酸、樹脂、磷脂、海藻酸鈉）正電或負(fù)電—既含陽(yáng)離子基團(tuán)，又含陰離子基團(tuán)，帶電性由環(huán)境pH值決定（明膠、蛋白質(zhì)）滲透壓滲透壓較高（濃度滲透壓）黏性分子量黏度測(cè)定黏度可以確定分子量2.溶膠的性質(zhì)（1）光學(xué)性質(zhì)（2）電學(xué)性質(zhì)（3）動(dòng)力學(xué)性質(zhì)（1）光學(xué)性質(zhì)（dyndalleffect）丁達(dá)爾效應(yīng)、濁度（散射強(qiáng)度）雙電層：由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu)成的電性相反的電層吸附層：膠粒上的離子與分散介質(zhì)中的反離子形成的帶電層擴(kuò)散層：分散介質(zhì)中的其他反離子散布在膠粒的周圍，離膠粒越近，反離子越濃，形成與吸附層電荷相反的擴(kuò)散層（2）電學(xué)性質(zhì)雙電層結(jié)構(gòu)，即ξ-電位界面動(dòng)電現(xiàn)象（電泳現(xiàn)象）（3）動(dòng)力學(xué)性質(zhì)

布朗運(yùn)動(dòng)——（一）高分子溶液的穩(wěn)定性穩(wěn)定因子：水化膜>電荷影響穩(wěn)定的因素：1.脫水劑：乙醇、丙酮等。2.大量電解質(zhì)：強(qiáng)烈水化作用奪去質(zhì)點(diǎn)水化膜的水而沉淀，稱為鹽析3.陰離子的離子價(jià)越高，凝結(jié)作用越強(qiáng)。陰離子引起膠體的凝結(jié)能力（感膠離子序）檸檬酸＞酒石酸＞硫酸＞醋酸＞氯化物＞硝酸＞溴化物＞碘化物四、膠體溶液的穩(wěn)定性陳化：高分子溶液自發(fā)凝聚而沉淀絮凝：高分子的質(zhì)點(diǎn)聚集成大粒子而產(chǎn)生沉淀的現(xiàn)象

兩種相反電荷的高分子混合：中和發(fā)生凝聚（-）阿拉伯膠溶液+（+）明膠溶液沉淀（變性）穩(wěn)定因子：電荷>水化膜影響穩(wěn)定的因素：

1.電解質(zhì)：反離子降低雙電層

2.高分子化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用3.高濃度非電解質(zhì)：如乙醇、丙酮

3.相反電荷的溶膠混合

(二)溶膠的穩(wěn)定性溶膠高分子溶液多相體系單相體系不穩(wěn)定、加穩(wěn)定劑穩(wěn)定電荷、雙電層結(jié)構(gòu)電荷、無(wú)雙電層結(jié)構(gòu)黏度、滲透壓小黏度、滲透壓大表面張力與分散媒相近表面張力比分散媒小分散相與分散媒?jīng)]有親和力分散相與分散媒有親和力丁達(dá)爾現(xiàn)象明顯丁達(dá)爾現(xiàn)象不明顯小量電解質(zhì)可產(chǎn)生沉淀小量無(wú)反應(yīng)，大量引起鹽析除溶媒粒子凝結(jié)，不易還原除溶媒粒子凝結(jié)，易還原膠體溶液的性質(zhì):比較五、制法

（一）親水膠體溶液的制法（溶解法）膠體物質(zhì)（明膠）

水有限溶脹（浸泡3－4小時(shí)）無(wú)限溶脹（加熱、攪拌）高分子溶液（二）疏水膠體溶液的制法1.分散法：將粗分散物質(zhì)分散成膠體的分散范圍

常用方法：研磨法：膠體磨脆而易碎膠溶法：解膠法，使聚焦起來(lái)的粗粒重新分散和方法超聲分散法：電能轉(zhuǎn)變?yōu)槌暡?/p>

2.凝聚法（1）物理凝聚法：更換溶劑法藥物（硫磺）真溶液（乙醇）另一溶劑（水）①

②溶解度驟然降低膠粒（2）化學(xué)凝聚法：

氧化、還原、水解、復(fù)分解硫代硫酸鈉溶液+稀鹽酸新生態(tài)硫（殺菌）（3）注意事項(xiàng)：控制微粒的大小、穩(wěn)定劑、控制凝聚過(guò)程三、膠體溶液舉例

阿拉伯膠漿[處方]阿拉伯膠350g，苯甲酸2g，蒸餾水加至1000mL真溶液膠體溶液直徑<1nm1nm<直徑<500nm可通過(guò)濾紙可通過(guò)濾紙能透半透膜不能透半透膜質(zhì)點(diǎn)擴(kuò)散快質(zhì)點(diǎn)擴(kuò)散慢滲透壓大滲透壓小熱力學(xué)穩(wěn)定體系熱力學(xué)不穩(wěn)定體系動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系濃度對(duì)溶液的沸點(diǎn)、冰點(diǎn)、蒸汽壓等影響大濃度對(duì)溶液的沸點(diǎn)、冰點(diǎn)、蒸汽壓等影響小無(wú)丁達(dá)爾現(xiàn)象丁達(dá)爾現(xiàn)象單相分散系單相或多相分散系運(yùn)動(dòng)單位為分子或離子運(yùn)動(dòng)單位為膠粒真溶液與膠體溶液的性質(zhì)比較第六節(jié)乳濁液型藥劑一、概述二、乳濁液形成的理論三、常用的乳化劑及選用四、乳濁液的穩(wěn)定性五、乳濁液制備六、質(zhì)量要求與檢查七、舉例一、概述（一）幾個(gè)概念乳劑：兩種或以上互不相溶的液體經(jīng)乳化制成的非均相分散體系的藥劑，粒徑：0.1～10μm水相：其中一種液體往往是水或水溶液油相：另一種是與水不相溶的有機(jī)液體分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相：乳劑中分散的液滴分散介質(zhì)、分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相:

包在液滴外面的另一相微乳（microemulsions)：乳滴直徑在140nm以下乳化(emulsification)：液體分散相分散于不相混溶介質(zhì)中形成乳濁液的過(guò)程乳化劑:

能夠阻止分散相聚集而使乳劑穩(wěn)定的第三種物質(zhì)（二）類型(1)按相組成分類O/W型：油為分散相，水為分散介質(zhì)W/O型：水為分散相，油為分散介質(zhì)復(fù)乳(multipleemulsions):乳劑的內(nèi)相可以進(jìn)一步形成次乳濁液,形成復(fù)乳(O/W/O或W/O/W)（2）按粒徑大小普通乳(emulsion)

—0.1~100

m。微乳（毫微乳、納米乳）—0.01～0.10μm亞微乳

(Submicroemulsion)—

0.1~1.0

m復(fù)乳(multipleemulsions)

—

50μm以下

W/O/W

，

O/W/O（三）乳濁液特點(diǎn)①液滴的分散度高ー吸收快、藥效好，生物利用度高②O/W型乳劑—可掩蓋不良味道③外用乳劑ー改善皮膚、黏膜的透過(guò)性，減少刺激④靜脈注射乳劑ー體內(nèi)分布快、有靶向性二、乳劑形成的理論界面張力學(xué)說(shuō)吸附膜學(xué)說(shuō)分子定向排列學(xué)說(shuō)：乳化劑為單分子的“兩親”表面活性劑（肥皂、司盤、吐溫）多分子膜學(xué)說(shuō)：親水膠做乳化劑，形成機(jī)械強(qiáng)度教大的分子界面膜（明膠、阿拉伯膠）固體微粒膜學(xué)說(shuō)：乳化劑為具有“兩親性”的固體微粒（SiO2、Mg（OH）2）三、乳化劑（emulsifier）

具有明顯的表面活性，能迅速吸附在液滴的周圍，使液滴帶電荷。乳化力強(qiáng)，較低濃度可發(fā)揮乳化作用分散度應(yīng)大、穩(wěn)定性好增加乳劑的稠度毒性和刺激性小價(jià)廉易得理想乳化劑的特性（一）乳化劑的種類

天然乳化劑合成乳化劑固體粉末類（二)乳化劑的選用

乳劑的使用目的藥物的性質(zhì)處方的組成欲制備乳劑的類型乳化方法1.根據(jù)乳劑的類型選擇不同HLB值的表面活性劑適合于不同的用途。增溶劑15～18

去污劑13～16

O/W8～18；潤(rùn)濕劑與鋪展劑7～9

W/O3～8

消泡劑0.8～32.根據(jù)乳劑給藥途徑選擇①口服乳劑：無(wú)毒，無(wú)刺激性O(shè)/W型乳化劑可選用無(wú)毒的天然乳化劑或某些親水性高分子乳化劑②外用乳劑：對(duì)局部無(wú)刺激性，長(zhǎng)期使用無(wú)毒性可以有不同的稠度，可以是W/O或者O/W型W/O型常用肥皂、長(zhǎng)鏈的胺和醇、固體粉末做乳化劑3.復(fù)合乳化劑的選擇混合乳化劑的HLB值的算法一般原則：①O/W型和W/O型離子型表面活性劑不能混合使用。②陽(yáng)離子型與陰離子型表面活性劑不能混合使用。③非離子型表面活性劑可與其他乳化劑合用。④天然的乳化劑也可混合使用。4.輔助乳化劑的使用輔助乳化劑：指與乳化劑合并使用能增加乳劑穩(wěn)定性的乳化劑。特點(diǎn)：乳化能力一般很弱或無(wú)乳化能力，但能提高乳劑的黏度，并能增強(qiáng)乳化膜的強(qiáng)度，防止乳滴合并。分類(1)增加水相黏度的輔助乳化劑：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、瓜耳膠、果膠、骨膠原(collagen)、皂土等。(2)增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等。四、乳劑的穩(wěn)定性（一）影響乳劑穩(wěn)定性的因素（二）乳劑不穩(wěn)定的現(xiàn)象1.乳化劑的性質(zhì)用量：乳化能力：強(qiáng)。乳化劑用量一般為乳劑的0.5%～10%。最佳用量需通過(guò)小試確定。2.分散相的濃度：

分散相：50%左右：最穩(wěn)定

<25%、>74%：不穩(wěn)定（一）影響乳劑穩(wěn)定性的因素3.油相水相的密度差4.Ζ電位：5.溫度與黏度

黏度越大越穩(wěn)定，但所需的乳化的功越大提高溫度，降低界面張力，有利于乳化最適乳化溫度：50～70℃

以非離子表面活性劑為乳化劑的，不超過(guò)其曇點(diǎn)。1.分層：放置后分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象

特點(diǎn)：振搖，均勻分散

原因：密度不同

措施：減小液滴半徑、增加外相的黏度、降低分散相與分散介質(zhì)之間的密度差（二）乳劑不穩(wěn)定的現(xiàn)象2.絮凝：現(xiàn)象：乳滴聚集形成疏松的聚集體，經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑現(xiàn)象?！閯┖喜⒌那白唷Ｔ颍喝闈嵋旱囊旱伪砻骐姾杀恢泻?，因而分散相小液滴發(fā)生絮凝。

3.轉(zhuǎn)相：W/OO/W轉(zhuǎn)相的原因：

乳化劑的性質(zhì)：

硬脂酸穩(wěn)定的O/W型乳劑中加入氯化鈣W/O型；相容積比的變化：

4.合并與破裂：

乳劑中乳滴周圍的乳化膜破壞導(dǎo)致乳滴變大稱為合并，進(jìn)一步分為油水兩層稱為破裂。特點(diǎn)：不可逆，振搖也不恢復(fù)原因：過(guò)冷、過(guò)熱；與界面膜發(fā)生反應(yīng)的物質(zhì)；加入兩相能溶的溶劑；添加電解質(zhì)；微生物的作用。措施：采取相應(yīng)措施概念：受外界因素及微生物等的影響，乳濁液成分發(fā)生變化，引起變質(zhì)，稱為酸敗。原因：油相酸?。凰喟l(fā)霉；乳化劑及藥物的水解、氧化措施：1）加入抗氧劑：沒(méi)食子酸、沒(méi)食子酸丙酯、維生素C等（0.001～0.1％）

2）加入防腐劑:注意某些非離子表面活性劑對(duì)防腐劑（含酚羥基）的失活作用。

5.酸?。何?、乳劑的制法（一）以膠類作乳化劑的制法：干膠法、濕膠法（二）以非膠類作乳化劑的制法：新生皂法、機(jī)械法（三）乳濁液中加入其他藥物的方法1.水相加至含乳化劑的油相中（干膠法）乳化、穩(wěn)定水膠（乳化劑）+

油初乳水全量植物油：水：膠=4：2：1揮發(fā)油：水：膠=2：2：1液體石蠟：水：膠=3：2：1初乳：研磨（一）以膠類作乳化劑的制法注意制備初乳時(shí)，控制加水量一般油膠混合液加水研磨不到1min，就能形成良好的初乳?？陕?tīng)到劈裂聲初乳至少研磨1min以上，以完成乳化劑的乳化與穩(wěn)定過(guò)程。液狀石蠟乳劑[處方]液狀石蠟14ml西黃芪膠0.5g

阿拉伯膠4g尼泊金乙酯乙醇溶液(5%)0.1ml[制法]取阿拉伯膠、西黃芪膠置于干燥乳缽中，加入液狀石蠟研勻，一次加入蒸餾水9ml，迅速同方向研磨至產(chǎn)生劈裂聲，示形成初乳，逐漸加水，隨加隨研磨，至30ml，最后滴加尼泊金乙酯乙醇溶液混勻，即得。[性狀]本品為白色乳狀液體2.油相加至含乳化劑的水相中（濕膠法）

油水膠（乳化劑）＋初乳植物油：水：膠=4：2：1揮發(fā)油：水：膠=2：2：1液體石蠟：水：膠=3：2：1全量水區(qū)別干膠法較濕膠法容易形成乳劑，干膠法制成的乳劑，液滴小而均勻。濕膠法適于制備黏稠樹脂類