臨床工程師現(xiàn)狀與發(fā)展

臨床工程師現(xiàn)狀與發(fā)展80614019陳亮賢隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)工程在現(xiàn)代化醫(yī)院中的作用也越來越重要。臨床醫(yī)學(xué)、輔診醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代化醫(yī)院中的地位固然重要,但是,沒有生物醫(yī)學(xué)工程的大力支持,也就是說,假如現(xiàn)代化的醫(yī)院沒有核磁共振、CT診斷儀、彩色超聲多普勒、直線加速器、大型系列化分析儀等診斷與治療手段,那么,現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療水平如何發(fā)展就可想而知了。由此可知,生物醫(yī)學(xué)工程在現(xiàn)代化醫(yī)院中的作用是其他任何手段都不能取代的,同樣,醫(yī)學(xué)工程人員—臨床工程師在現(xiàn)代化醫(yī)院中有舉足輕重的作用。目前,現(xiàn)代化醫(yī)院中臨床工程師主要來源于醫(yī)學(xué)院校,工科院校中生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的本、?？飘厴I(yè)生,少數(shù)醫(yī)院中還有清華大學(xué)、西安交通大學(xué)、浙江大學(xué)等重點(diǎn)大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)碩士、博士畢業(yè)生?，F(xiàn)代醫(yī)院中臨床工程師的層次、質(zhì)量越來越高,作用越來越強(qiáng)。因此,臨床工程師在醫(yī)院中如何發(fā)展,怎樣才能有所作為,是擺在我們臨床工程師面前的一個(gè)嚴(yán)肅問題。目前,我國大部分醫(yī)院對臨床工程師的認(rèn)識還不全面,不太重視臨床工程師在醫(yī)院中的地位與作用,有時(shí),甚至認(rèn)為臨床工程師可有可無,這就阻礙了臨床工程師在醫(yī)院中的發(fā)展。有些臨床工程師因此而跳槽到外企去謀職,給醫(yī)院臨床工程的發(fā)展帶來了損失,給醫(yī)院中工作的臨床工程師、生物醫(yī)學(xué)工程系的學(xué)生也帶來了負(fù)面效應(yīng)。醫(yī)院中的臨床工程師是否可有可無呢,單從大型醫(yī)院擁有大型醫(yī)學(xué)儀器的數(shù)量(以部隊(duì)中心醫(yī)院為例,該類型的醫(yī)院通常醫(yī)學(xué)儀器總值大約為五千萬,占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半以上)來看,如此大量的醫(yī)學(xué)儀器,如果沒有臨床工程師作為技術(shù)維護(hù)、維修,那么,這些儀器設(shè)備可能將成為廢鐵。因此,要想使醫(yī)院中臨床工程師工作努力、有所發(fā)展,醫(yī)院就要給他們提供輕松愉快的工作環(huán)境,重視他們的工作尤為重要。有資料記載,在國外現(xiàn)代化大型醫(yī)院中,醫(yī)生與臨床工程師的比例為7:1,臨床工程師對指導(dǎo)臨床醫(yī)生、護(hù)士、檢驗(yàn)技師等對生物醫(yī)學(xué)儀器的使用及操作,起到了巨大的作用。國外這種體制也為醫(yī)療儀器生產(chǎn)廠家生產(chǎn)出更好更先進(jìn)的醫(yī)療儀器起到了一定的推動和正反饋的作用,他們的做法應(yīng)值得我們借鑒。近年來，臨床工程主要進(jìn)展是醫(yī)院內(nèi)建立了一個(gè)獨(dú)立的部門并形成了一個(gè)學(xué)科，得到了與其工作內(nèi)容相關(guān)的經(jīng)費(fèi)支持。臨床工程部門之間通過文獻(xiàn)，區(qū)域性的、國內(nèi)或國際的會議交流資料和信息促進(jìn)了學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展。初期，臨床工程部門的主要工作是有關(guān)病人安全的內(nèi)容，并由此而得到發(fā)展。此后工程師們開始對設(shè)備的質(zhì)量、用戶的教育與培訓(xùn)感興趣，后來設(shè)備的維護(hù)與修理變成了主要內(nèi)容,包括設(shè)備的選擇、驗(yàn)收試驗(yàn)、用戶培訓(xùn)直到整個(gè)設(shè)備的壽命期。除此之外，臨床工程的研究開發(fā)及參與臨床工作人員能力的考核也逐步提上日程。近年來臨床工程部門開始關(guān)心保健工作中的技術(shù)評價(jià)，以期達(dá)到最低的成本價(jià)格,為改善人類健康和生命質(zhì)量作出最大的努力。隨著生物醫(yī)學(xué)工程的不斷進(jìn)步,大量的集醫(yī)學(xué)工程、生物及機(jī)、電、光、計(jì)算機(jī)等各類學(xué)科最新成果的高、精、尖醫(yī)療設(shè)備逐步裝備到醫(yī)院,在醫(yī)院的醫(yī)、教、研工作中起著重要的作用。如何正確使用,確保儀器的安全性和可靠性,正常發(fā)揮出其應(yīng)有的效能,這個(gè)問題擺在了醫(yī)院面前。如果沒有臨床工程師與醫(yī)護(hù)人員的合作,只靠了解現(xiàn)代理工學(xué)知識甚少的醫(yī)生和護(hù)士是很難勝任的。培養(yǎng)臨床醫(yī)務(wù)人員時(shí),由于專業(yè)設(shè)置和時(shí)間限制,工程基礎(chǔ)較差,對設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)難以掌握,操作、使用和維護(hù)都存在一些問題,因儀器使用不當(dāng)而產(chǎn)生的醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生,所以盡快設(shè)立臨床醫(yī)學(xué)工程師對于保持醫(yī)療儀器在臨床診斷和治療中使用的安全性、有效性,操作和管理的可靠性意義重大。我國很多醫(yī)院都認(rèn)識到了這一點(diǎn),所以自七十年代中期開始,醫(yī)院都根據(jù)工作需要相繼成立了醫(yī)學(xué)工程部門,部門名稱各醫(yī)院很不一致,比如醫(yī)療器械科、器材科、設(shè)備科等等。而且大部分醫(yī)院對臨床工程師的認(rèn)識還不全面,不太重視臨床工程師在醫(yī)院中的地位與作用,有時(shí),甚至認(rèn)為臨床工程師可有可無,醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍得不到應(yīng)有的重視,形成人才外流、隊(duì)伍不穩(wěn)定的現(xiàn)狀。同時(shí)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的整體水平偏低,對臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培養(yǎng)跟不上臨床醫(yī)療發(fā)展的需要。這些都大大阻礙了臨床工程師在醫(yī)院中的發(fā)展。國內(nèi)相對滯后的醫(yī)療設(shè)備維修工作越來越不能滿足臨床上對醫(yī)療設(shè)備越來越高的使用、維護(hù)和維修工作的要求。因此,建立一支高素質(zhì)的臨床工程師隊(duì)伍來保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證醫(yī)療設(shè)備的及時(shí)維修是我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展亟須解決的一個(gè)問題。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在我國有6．6萬所醫(yī)院，其中鄉(xiāng)級衛(wèi)生院約為5萬所?？h級以上醫(yī)院，包括大企業(yè)、各級政府部門所屬醫(yī)院(不計(jì)軍隊(duì)醫(yī)院)，共計(jì)1．6萬所(有人估算為2萬所)。近20年來這些醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在國家衛(wèi)生部和各省(市)衛(wèi)生廳(局）領(lǐng)導(dǎo)下，為我國醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)作出了很大貢獻(xiàn)。醫(yī)學(xué)工程這個(gè)新興的邊緣學(xué)科已經(jīng)在我國形成，并且正在不斷發(fā)展壯大。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，大量先進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷和治療當(dāng)中,如何保障臨床上在用醫(yī)療器械的安全性、可靠性，實(shí)現(xiàn)合理使用并充分發(fā)揮效能，臨床工程應(yīng)運(yùn)而生。臨床工程(ClinicalEngineering,CE)是應(yīng)用工程理論、技術(shù)、醫(yī)工結(jié)合的方法研究和解決醫(yī)院中有關(guān)醫(yī)療器械（包括設(shè)備和耗材）、應(yīng)用軟件的技術(shù)管理與應(yīng)用、工程技術(shù)支持、安全、有效和質(zhì)量保證，與臨床共同開展應(yīng)用研究等方面的新興的交叉學(xué)科。簡而言之，臨床工程的三大任務(wù)是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的科學(xué)管理、質(zhì)量控制和科研開發(fā)。臨床工程已經(jīng)與醫(yī)療、護(hù)理、臨床藥學(xué)并列為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱，是醫(yī)療質(zhì)量、安全和效率的必要技術(shù)保障。相應(yīng)的，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（醫(yī)療設(shè)備科）的職能應(yīng)由傳統(tǒng)的物資設(shè)備供應(yīng)、維修保障向質(zhì)量保證、安全監(jiān)管、技術(shù)保障轉(zhuǎn)變，搞好安全監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估和性能持續(xù)改進(jìn)工作。當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)與任務(wù)貫穿于從醫(yī)療器械（設(shè)備）引進(jìn)前的選型論證、標(biāo)書書寫、招標(biāo)采購到引進(jìn)后的安裝驗(yàn)收、使用過程中的質(zhì)量控制和管理、維修、維護(hù)直到最后的報(bào)廢處理等。因而，設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)只是工程師的基本職責(zé)，更高層次的工作則是醫(yī)療器械（設(shè)備）的質(zhì)控,也就是保證醫(yī)療器械（設(shè)備）在使用中的醫(yī)療質(zhì)量安全；把工作重點(diǎn)逐步轉(zhuǎn)到為臨床提供醫(yī)療器械的全面保障服務(wù)上來，實(shí)現(xiàn)維修工程師向臨床工程師的轉(zhuǎn)變。當(dāng)前絕大多數(shù)醫(yī)院對設(shè)備存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和安全問題認(rèn)識不足，忽視了醫(yī)療器械的維護(hù)與質(zhì)量管理。世界衛(wèi)生組織指出，發(fā)展中國家的醫(yī)療器械至少有50%是不安全的。英國是世界上較早開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的國家之一，但對英國2002年-2004年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測結(jié)果分析，屬于設(shè)備故障和維護(hù)管理問題的約占30%，狀況也不容樂觀。在所有醫(yī)療器械不良事件中，因設(shè)備運(yùn)行環(huán)境，性能退化和故障損壞等問題的約占20%-30%；臨床維護(hù)管理不善、使用不當(dāng)或錯(cuò)誤造成的不良事件占50%-60%；因產(chǎn)品本身缺陷造成的僅占10%-20%。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，需要有效的研究不良事件的類型、發(fā)生頻率和臨床環(huán)境。降低在用醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，必須加強(qiáng)質(zhì)量控制和定期維護(hù)工作。如果對這些風(fēng)險(xiǎn)疏于防范和控制，就會導(dǎo)致設(shè)備相關(guān)醫(yī)療責(zé)任糾紛?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》和醫(yī)患糾紛處理舉證責(zé)任倒置政策的出臺，要求醫(yī)院加大醫(yī)療器械使用的質(zhì)量管理力度，減少醫(yī)療器械原因?qū)е箩t(yī)療糾紛的發(fā)生。《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定，因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償；這意味著醫(yī)院將不得不正視醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)缺陷和安全使用問題。臨床工程師的質(zhì)量控制和定期維護(hù)工作，將降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，降低維護(hù)維修成本，提高醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，提高使用有效性；臨床工程師工作的業(yè)務(wù)水平將直接關(guān)系到醫(yī)院運(yùn)行效率、技術(shù)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)利益。醫(yī)療器械技術(shù)的快速發(fā)展，臨床醫(yī)療器械的安全有效使用與功能開發(fā)的要求大大提高，醫(yī)療器械的科學(xué)管理、質(zhì)量控制和功能開發(fā)的難度也大大增加；加上我國醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度不包括醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，又沒有全國統(tǒng)一的培訓(xùn)、考核要求，業(yè)務(wù)管理無章可循，造成國內(nèi)臨床（醫(yī)學(xué)）工程技術(shù)高端人才匱乏和流失，甚至大部分三甲醫(yī)院也沒有臨床工程師對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行有效的監(jiān)管和維護(hù)，普遍存在著儀器設(shè)備引進(jìn)購置與應(yīng)用開發(fā)、效益評估脫節(jié)的情況，諸如CT等儀器的功能開發(fā)率只達(dá)到30%，資源嚴(yán)重浪費(fèi)，改變醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊(duì)伍現(xiàn)狀尤為緊迫。由于跨國公司的技術(shù)壟斷，對售后服務(wù)設(shè)置種種障礙如隨機(jī)密碼、備件壟斷、不提供維修技術(shù)資料等，設(shè)備損壞后由醫(yī)院工程技術(shù)人員自行維修的幾率越來越小了；部分領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為，維修要社會化發(fā)展，加之部分醫(yī)學(xué)工程技術(shù)團(tuán)隊(duì)學(xué)歷和業(yè)務(wù)水平偏低，跟不上新技術(shù)和設(shè)備發(fā)展的需要，無所作為，話語權(quán)薄弱，加劇了萎縮和邊緣化的危險(xiǎn)。上世紀(jì)90年代末期以來，地市以上醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（醫(yī)療設(shè)備科）生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)本科和研究生學(xué)歷人員占30%左右，情況有些改善，仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的水平。部分維修工程師由從事的機(jī)械、電子等相近專業(yè)轉(zhuǎn)行而來，缺乏必須的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識，不能發(fā)揮醫(yī)工結(jié)合的應(yīng)有作用。在這種窘?jīng)r下，開展醫(yī)療器械的質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)工程人員自我發(fā)展的必然要求，醫(yī)學(xué)工程人員能否完成這個(gè)使命、如何完成這個(gè)使命,將決定著醫(yī)學(xué)工程人員在醫(yī)院中的地位和作用。培養(yǎng)精益求精的思想作風(fēng)，密切服務(wù)臨床的工作態(tài)度，良好的工作協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,是完成轉(zhuǎn)變的職業(yè)道德基礎(chǔ)。工程師圍繞著醫(yī)療器械的安全和質(zhì)量、成本和效益兩個(gè)焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，由資產(chǎn)管理向“以病人為中心、提高醫(yī)療質(zhì)量為核心”的技術(shù)管理轉(zhuǎn)變，由“事后型”、“被動型”和“無序型”向“事前型”、“主動型”和“計(jì)劃型”轉(zhuǎn)變，密切與臨床的關(guān)系；通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，了解設(shè)備技術(shù)進(jìn)展、掌握維護(hù)維修技術(shù)，熟悉質(zhì)量控制和計(jì)量檢測技術(shù)、提高應(yīng)急能力，提升教育培訓(xùn)的技巧，提高主動為臨床服務(wù)的能力；發(fā)揮醫(yī)工結(jié)合優(yōu)勢，臨床工程師應(yīng)經(jīng)常指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員正確操作及合理應(yīng)用，使設(shè)備更好地發(fā)揮其功效。特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，更需要針對性地進(jìn)行安全教育（包括生物安全、電氣安全、輻射安全、激光安全、防電擊安全）、有效的使用培訓(xùn)和全壽命維護(hù)指導(dǎo)。這種技術(shù)支持和培訓(xùn)，既提升醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的水平，又將贏得醫(yī)護(hù)人員的尊重，無形中提升了自身的地位。醫(yī)療器械的數(shù)字化、信息化發(fā)展,對臨床醫(yī)學(xué)工程師的要求越來越高，所以臨床醫(yī)學(xué)工程師必須接受終身的再教育。臨床工程師必須具有醫(yī)學(xué)和工程學(xué)兩方面的理論知識和技能;必須能適應(yīng)生物醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)的發(fā)展,不斷了解和掌握新技術(shù)成就;必須能適應(yīng)具有對醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量和安全性的監(jiān)督和管理能力。我們要不斷地加強(qiáng)人才隊(duì)伍的建設(shè)，鼓勵(lì)臨床工程師參加各種形式的在職教育（包括研究生教育）和職稱認(rèn)證，努力提高專業(yè)理論、實(shí)踐能力以及外語水平。組織技術(shù)人員充分利用書刊雜志、期刊數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)；參加專項(xiàng)