執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬題庫及答案下載

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單選題（共60題）1、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于A.財產罰B.人身罰C.聲譽罰D.資格罰【答案】D2、根據《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關規(guī)定，下列適用于藥品召回程序的是A.已經確認為假藥劣藥的B.非臨床研究階段發(fā)生存在安全隱患的藥物C.藥品審評階段發(fā)現存在安全隱患的藥物D.存在質量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品【答案】D3、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.從事藥品調劑工作C.經執(zhí)業(yè)單位同意D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】B4、麻醉藥品和精神藥品是指A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質D.麻醉藥品和一類精神藥品【答案】C5、某省保健食品生產企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.國食健字G+4位年代號+4位順序號【答案】D6、在藥品生產單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經營單位執(zhí)業(yè)的應辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】C7、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.該企業(yè)拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業(yè)經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品C.該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易D.該企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】C8、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是（）。A.招標者與投標者相互串通抬高標價的B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的C.以歧視性語言進行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進入本地市場的【答案】B9、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A10、中藥一級保護品種的最低保護年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】D11、（2019年真題）藥品生產企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現了藥品生產企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是A.接受監(jiān)督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務【答案】C12、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】A13、內科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C14、郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交A.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明【答案】C15、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C16、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D17、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D18、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調控溫度的設備C.經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備D.專用獨立的儲存?zhèn)}庫【答案】D19、以下屬于醫(yī)藥產品注冊證格式的是A.國藥準字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答案】D20、應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】A21、秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.銷售給當地的中藥飲片生產企業(yè)B.將自產中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】C22、2015年，某省的甲藥品生產企業(yè)欲對其生產的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發(fā)現該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A23、藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B.質量管理部門負責人C.質量管理人員D.質量驗收人員【答案】A24、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理方法，在藥品說明書中可查詢A.【用法用量】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【警示語】【答案】C25、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D26、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】B27、負責指導民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B28、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現的內容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的C.說明適應證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的【答案】C29、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D30、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解超劑量應用可能發(fā)生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D31、根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】A32、（2015年真題）中藥一級保護品種的最低保護年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】D33、特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】C34、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D35、作出責令召回決定的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D36、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A37、（2020年真題）某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫(yī)學用途配方食品，參照藥品管理【答案】D38、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C39、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】A40、一、相關藥品生產、經營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業(yè)。A.認定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范的情形,撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進行記錄并予以公式【答案】C41、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B42、某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學，安全角度來看，對患者產生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產品質量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品D.已確認為假藥或劣藥的藥品【答案】A43、下列屬于藥品零售的道德要求的是A.維護患者利益，提供生活質量B.保證生產，社會效益與經濟效益并重C.堅持公益原則，維護人類健康D.指導用藥，做好藥學服務【答案】D44、根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B45、生產、銷售劣藥，造成中度殘疾的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C46、應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施的是A.可能危及人身、財產安全的商品和服務B.發(fā)現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】B47、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品生產環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】C48、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)定的是（）A.企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【答案】D49、主要負責轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】C50、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A51、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B52、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B53、根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于生產企業(yè)生產醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是A.生產醫(yī)療用毒性藥品計劃必須經國家藥品監(jiān)督管理局批準B.應在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料C.醫(yī)療用毒性藥品的生產必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須由2人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查【答案】A54、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定付費的藥品目錄是A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C55、醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當經A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意C.藥事管理與藥物治療學委員會討論通過D.藥事管理與藥物治療學委員會三分之一以上委員同意【答案】A56、甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.中藥注射劑B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C57、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)【答案】A58、某藥店經營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反應】D.【注意事項】【答案】D59、（2018年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構醫(yī)務人員【答案】D60、根據《中華人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。A.藥品標準B.企業(yè)標準C.衛(wèi)生要求D.藥用要求【答案】D多選題（共45題）1、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有A.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的B.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.認為對行政機關工作人員的獎懲決定不服的【答案】ABC2、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關條款的A.所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據情況給予處分B.由所在單位根據情況給予處分C.由人事部門根據情況給予處分D.注冊機構將執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內【答案】AD3、關于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD4、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD5、國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布。關于藥品質量公告發(fā)布的說法，正確的有A.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發(fā)布C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.藥品質量公告發(fā)布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責【答案】ABC6、國家基本藥物使用相關規(guī)定包括A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B.衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集C.醫(yī)療機構按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物D.促進基層醫(yī)務人員合理用藥【答案】ABCD7、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構應當符合的條件有A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD8、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口代理人等廣告主所在地的廣告審查機關提出D.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為一年?！敬鸢浮緼BC9、（2019年真題）根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC10、下列哪些藥品不準零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD11、下列關于國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的主要職責的敘述，正確的是A.負責對藥品注冊申請進行技術審評B.參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件C.為基層藥品監(jiān)管機構提供技術信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術信息服務【答案】ABCD12、醫(yī)療機構常用的麻醉藥品有A.嗎啡B.哌替啶C.布桂嗪D.芬太尼【答案】ABCD13、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品驗收的說法正確的有A.企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式D.檢驗時生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝【答案】ACD14、有關國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理B.原則上5年調整一次C.經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整D.經國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調整【答案】AC15、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是（）A.必須是合法企業(yè)所生產或經營的藥品B.具有法定的質量標準C.應有法定的批準文號和生產批號D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD16、關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD17、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，符合藥品經營企業(yè)申請GSP認證條件的是A.不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體B.具有依法領取的《藥品經營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》C.企業(yè)經過內部評審，基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則規(guī)定的條件和要求D.在申請認證前12個月內，企業(yè)沒有因違規(guī)經營造成的經銷假劣藥品問題【答案】ABCD18、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或專柜管理【答案】ABCD19、有關藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是A.處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配B.不得銷售近效期藥品C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD20、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當拒絕銷售，經處方醫(yī)師重新簽名確認后方可銷售【答案】CD21、不納入基本醫(yī)療保險用藥A.人參酒?B.果味制劑?C.口服泡騰劑?D.雙黃連口服液?【答案】ABC22、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是A.加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理B.加強處方藥和非處方藥的流通管理C.加強處方藥和非處方藥的生產、流通管理D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時【答案】BD23、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方C.應詳細記錄用藥指征D.應于24小時內補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)【答案】ACD24、未經國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料A.研究人員可以作為學術論文發(fā)表B.有關單位專門負責藥品不良反應工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表C.任何機構和個人不得提供和引用D.對擅自提供或引用者給予通報批評，并責成所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分【答案】CD25、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC26、（2016年真題）下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD27、關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD28、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD29、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑的藥品名稱D.規(guī)范的中文名稱【答案】ABCD30、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD31、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡，經檢驗部門檢查，該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產者為乙企業(yè)，經檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為081101的藥品為假藥B.乙企業(yè)生產銷售假藥罪，追究其刑事責任C.甲、乙企業(yè)同時按生產銷售劣藥罪論處D.甲生產企業(yè)應當召回其生產的所有“糖脂寧膠囊”【答案】AB32、藥品安全隱患調查的內容包括A.藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產與批準的工藝是否一致B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應證、用法用量要求C.可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD33、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品【答案】CD34、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經營業(yè)務，應當具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具C.具有當地政府采購第一類疫苗的采購合同D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度【答案】ABD35、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD