醫(yī)療器械維修保養(yǎng)管理制度

醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理制度1.前言1.1目的為確保醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械能夠安全可靠地運(yùn)行，保障醫(yī)療診斷與治療的質(zhì)量和效果，訂立本制度，對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理保養(yǎng)進(jìn)行規(guī)范管理。1.2適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)工作，包含但不限于醫(yī)療設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、手術(shù)器械等。1.3責(zé)任醫(yī)院負(fù)責(zé)人應(yīng)指定相關(guān)人員擔(dān)負(fù)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理工作的責(zé)任人，并對(duì)其進(jìn)行明確的職責(zé)和權(quán)限說(shuō)明。2.維護(hù)和修理保養(yǎng)管理流程2.1維護(hù)和修理保養(yǎng)申請(qǐng)醫(yī)院全部科室在需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和修理保養(yǎng)時(shí)，應(yīng)向醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容包含但不限于設(shè)備名稱、型號(hào)、問(wèn)題描述等。2.2維護(hù)和修理保養(yǎng)評(píng)估醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)接收到申請(qǐng)后，應(yīng)立刻進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)醫(yī)療器械的緊要性和緊急程度進(jìn)行分類(lèi)評(píng)估。評(píng)估結(jié)果將決議維護(hù)和修理保養(yǎng)的優(yōu)先級(jí)。2.3維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃基于維護(hù)和修理保養(yǎng)評(píng)估結(jié)果，醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)訂立維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃，包含設(shè)備的維護(hù)和修理保養(yǎng)時(shí)間、地方和負(fù)責(zé)人的布置等。2.4維護(hù)和修理保養(yǎng)執(zhí)行維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃確定后，醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)組織相應(yīng)的維護(hù)和修理保養(yǎng)人員執(zhí)行維護(hù)和修理保養(yǎng)工作。維護(hù)和修理保養(yǎng)人員應(yīng)依照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)的安全和有效。2.5維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄維護(hù)和修理保養(yǎng)人員在執(zhí)行維護(hù)和修理保養(yǎng)工作時(shí)，應(yīng)依照規(guī)定規(guī)范填寫(xiě)維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄，包含維護(hù)和修理保養(yǎng)項(xiàng)目、維護(hù)和修理保養(yǎng)過(guò)程、維護(hù)和修理保養(yǎng)結(jié)果等。維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄應(yīng)及時(shí)歸檔并保管。2.6維護(hù)和修理保養(yǎng)驗(yàn)收經(jīng)過(guò)維護(hù)和修理保養(yǎng)的醫(yī)療器械應(yīng)由醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)核實(shí)維護(hù)和修理保養(yǎng)項(xiàng)目的執(zhí)行情況，驗(yàn)證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行。如有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改。3.維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量管理3.1維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量掌控醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量掌控系統(tǒng)，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)操作符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.2維護(hù)和修理保養(yǎng)人員培訓(xùn)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，包含但不限于設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)和修理保養(yǎng)技術(shù)等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)定期評(píng)估并更新。3.3維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量評(píng)估醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)建立維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)并跟蹤整改情況。4.維護(hù)和修理保養(yǎng)安全管理4.1維護(hù)和修理保養(yǎng)操作規(guī)程醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)訂立并定期更新維護(hù)和修理保養(yǎng)操作規(guī)程，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)操作符合安全要求，并供應(yīng)給維護(hù)和修理保養(yǎng)人員使用。4.2維護(hù)和修理保養(yǎng)安全培訓(xùn)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)定期組織維護(hù)和修理保養(yǎng)安全培訓(xùn)，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)人員熟識(shí)和掌握相關(guān)安全知識(shí)，并提高安全意識(shí)。4.3維護(hù)和修理保養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)建立維護(hù)和修理保養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)過(guò)程中可能涉及的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和掌控，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)過(guò)程的安全性和穩(wěn)定性。5.維護(hù)和修理保養(yǎng)設(shè)施與設(shè)備管理5.1維護(hù)和修理保養(yǎng)設(shè)施醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)工作場(chǎng)合進(jìn)行管理，保持環(huán)境乾凈、設(shè)備完好，并對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)設(shè)施進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。5.2維護(hù)和修理保養(yǎng)設(shè)備醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)設(shè)備進(jìn)行管理，確保設(shè)備完好、準(zhǔn)確性能良好，并定期維護(hù)和校準(zhǔn)。如有設(shè)備故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)修并進(jìn)行維護(hù)和修理。5.3維護(hù)和修理保養(yǎng)料子和工具醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)料子和工具進(jìn)行管理，確保料子的質(zhì)量和工具的完好，并定期檢查、清點(diǎn)和更換。6.維護(hù)和修理保養(yǎng)備件管理6.1維護(hù)和修理保養(yǎng)備件管理制度醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)建立維護(hù)和修理保養(yǎng)備件管理制度，包含備件采購(gòu)、備件入庫(kù)、備件領(lǐng)用、備件使用和備件庫(kù)存等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定。6.2維護(hù)和修理保養(yǎng)備件采購(gòu)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)依照采購(gòu)程序，采購(gòu)符合要求的維護(hù)和修理保養(yǎng)備件，并記錄采購(gòu)信息和供應(yīng)商信息。6.3維護(hù)和修理保養(yǎng)備件入庫(kù)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)備件進(jìn)行入庫(kù)管理，確保備件數(shù)量和質(zhì)量符合要求，并記錄備件入庫(kù)信息。6.4維護(hù)和修理保養(yǎng)備件領(lǐng)用醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)依照規(guī)定程序和權(quán)限領(lǐng)取維護(hù)和修理保養(yǎng)備件，并記錄備件領(lǐng)用信息。6.5維護(hù)和修理保養(yǎng)備件使用和庫(kù)存管理醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)備件的使用和庫(kù)存進(jìn)行管理，確保備件的使用量和庫(kù)存量合理，及時(shí)更新備件庫(kù)存記錄。7.附則7.1監(jiān)督與檢查醫(yī)院負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)管理工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，確保本制度的執(zhí)行情況。7.2修訂與發(fā)布本制度的修訂和發(fā)布應(yīng)由醫(yī)院負(fù)責(zé)人或其指定的相關(guān)人員進(jìn)行，修訂后的制度應(yīng)及時(shí)通知并培訓(xùn)相關(guān)人員。7.3生效本制度自發(fā)布之日起生效，廢止以前的相關(guān)規(guī)章制度。7.4解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院負(fù)責(zé)人