CRO行業(yè)市場分析報(bào)告2024年

2024年CRO行業(yè)市場分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義合同研究組織（ContractResearchOrganization,CRO）20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial）為主。4Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素5行業(yè)政治環(huán)境描述6社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境近幾年的中國留學(xué)生歸國數(shù)量持續(xù)增長,2016年留學(xué)生歸國數(shù)量較2015年的增長了9%，受國家對(duì)人才重視度的提升、經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展帶來的諸多就業(yè)機(jī)會(huì)等因素的影響，留學(xué)生歸國數(shù)量的增速也在2019年增長至15%。近幾年的中國研究生數(shù)量呈現(xiàn)平穩(wěn)上升趨勢(shì),2020年這一數(shù)量上漲了11%，主要原因是現(xiàn)有社會(huì)對(duì)高學(xué)歷的推崇，學(xué)生對(duì)自我提升的追求以及高校擴(kuò)招。7行業(yè)社會(huì)環(huán)境在全球醫(yī)藥市場中，中國增速驚人:2016至2020年中國醫(yī)藥市場增速的年均復(fù)合增長率為2%，2020年至2025E增長率將達(dá)6%，是上一階段的8倍增速。增長速度遠(yuǎn)超同期各地區(qū)。相較于其他地區(qū)，中國具有低廉勞動(dòng)力、利好政策支持、趨嚴(yán)法規(guī)帶來的藥品質(zhì)量日趨貼近國際標(biāo)準(zhǔn)等優(yōu)勢(shì)、所以中國CRO市場將在全球市場中發(fā)揮更大的作用，未來在全球市場的比重也將出現(xiàn)巨幅增長。8行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1234行業(yè)政策支持CRO是政策導(dǎo)向型行業(yè)，MAH制度是一系列為鼓勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)外包的政策中影響較為重大的一項(xiàng)。它解綁了藥品的上市與生產(chǎn)許可，賦予醫(yī)藥市場更多的自主性，激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)市場更多活力。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是一場藥品的質(zhì)量改革，確保了仿制藥與原研藥在療效上一致，迫使醫(yī)藥公司在藥品研發(fā)上付出更多精力，部分藥企轉(zhuǎn)而尋求有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)團(tuán)隊(duì)的CRO的支持。藥物的研發(fā)與生產(chǎn)多面臨時(shí)間長、成本高、研發(fā)成功率低的問題醫(yī)藥研發(fā)面臨著耗時(shí)長、成本高、研發(fā)成功率低等問題,這會(huì)為藥企的生產(chǎn)經(jīng)營帶來諸多的風(fēng)險(xiǎn)。這在一定程度上，增加了其對(duì)CRO的需求，因?yàn)樗幤竽軌蛲ㄟ^富有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與強(qiáng)大技術(shù)實(shí)力的CRO的支持，減少或分?jǐn)傃邪l(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)并降低相關(guān)經(jīng)營成本,提高藥物研發(fā)成功率。不同層次的科學(xué)家薪資逐年增長,中國科學(xué)家的薪資水平更具優(yōu)勢(shì)不同層次科學(xué)家的薪資水平是逐年增加的。中低級(jí)科學(xué)家的薪酬在全球范圍內(nèi)差距不大,隨著資歷的加深，薪酬差距變大。2019年,全球范圍內(nèi)的高級(jí)科學(xué)家的平均薪資水平約為中國的1倍,到2024年,兩者差距會(huì)到3倍。中國不同層次科學(xué)家的平均薪酬不到全球平均水準(zhǔn)的一半,是中國CRO高速發(fā)展的成本優(yōu)勢(shì)，較高的人力性價(jià)比也吸引了外資CRO入駐中國發(fā)展業(yè)務(wù)。Biotech公司在研發(fā)開支上的增加,將為CRO市場釋放大量發(fā)展空間雖然Biotech在營收與公司規(guī)模上較小，但其在藥物研發(fā)支出上的年均復(fù)合增長率與其他類型公司比較最高，在2015至2019年為28%，這也增加了其對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包的需求,選擇全部/部分分包其研發(fā)工作。9Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)10行業(yè)現(xiàn)狀CRO在藥物發(fā)現(xiàn)階段可提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到潛在化合物篩選的服務(wù):CRO在藥物發(fā)現(xiàn)階段可提供靶點(diǎn)鑒別、靶點(diǎn)確認(rèn)、生成先導(dǎo)化合物與優(yōu)化先導(dǎo)化合物服務(wù)。我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模增速最大，受信息技術(shù)成熟等影響，未來市場規(guī)模增速將進(jìn)一步擴(kuò)大:藥物發(fā)現(xiàn)階段需要確定生物靶點(diǎn)，建立藥物篩選模型，耗時(shí)長且成功率低。由于大數(shù)據(jù)人工智能以及DEL技術(shù)不斷成熟．他們被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)階段，提高篩選效率,縮短篩選時(shí)間，從而促進(jìn)了藥物發(fā)現(xiàn)市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。2020至2025年的復(fù)合年均增長率為29%，未來仍將保持高速增長趨勢(shì)。11行業(yè)市場情況中國CRO市場規(guī)模在穩(wěn)步擴(kuò)大，未來年均復(fù)合增長率仍將進(jìn)一步擴(kuò)大:2016年中國整體CRO市場為220億人民幣，到2020年中國CRO市場規(guī)模達(dá)到了522億人民幣,年均復(fù)合增長率為21%。到2025年，中國CRO市場規(guī)模將增長至1,583億人民幣，同期年均復(fù)合增長率為29%。中國CRO市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。將中國CRO市場拆分成藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段，未來臨床前與臨床階段的CRO市場規(guī)模增速增加:中國CRO市場可劃分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段。藥物發(fā)現(xiàn)CRO的市場規(guī)模增速居各時(shí)間段之首,但在2020-2025年增速會(huì)放緩至29%。但2020-2025年臨床前與臨床階段的市場規(guī)模增速會(huì)呈現(xiàn)正增長趨勢(shì)。前期的中國CRO市場規(guī)模的較高增速得益于利好政策、趨嚴(yán)法規(guī)帶來的藥品質(zhì)量的提升、較為低廉的成本等因素,受影響因素的輻射影響,未來中國CRO市場規(guī)模的年均復(fù)合增長率將進(jìn)一步擴(kuò)大,這會(huì)進(jìn)一步提升其在全球CRO市場的影響力。12行業(yè)市場規(guī)模臨床前CRO包含各類研究分析工作，對(duì)CRO的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)水準(zhǔn)要求高:CRO在臨床前階段可提供生物分析研究、藥理藥效研究、藥動(dòng)藥代研究、安全性和毒理學(xué)研究、IND申報(bào)服務(wù)。需要由有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員完成，因此對(duì)CRO企業(yè)的用人要求較高。臨床前CRO階段至關(guān)重要，可幫助企業(yè)降本增效，故而加大了藥企對(duì)CRO的需求，未來中國臨床前CRO的市場規(guī)模仍將進(jìn)一步擴(kuò)大:舉例來說，臨床前CRO中的生物分析在藥物研發(fā)的早期階段，起到對(duì)候選藥物的優(yōu)化與篩選作用，能夠有效降低藥企成本。另一階段的GLP認(rèn)證下的藥物安全性評(píng)價(jià)．涵蓋的分類繁多，不同藥物所需試驗(yàn)不同，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型飼養(yǎng)復(fù)雜．所以藥企偏向CRO分包他們?nèi)炕虿糠值尼t(yī)藥研發(fā)工作，所以促使了臨床前CRO市場規(guī)模的快速擴(kuò)大。13行業(yè)現(xiàn)狀中國CRO企業(yè)主要集中在北上廣和長三角地區(qū)，其中約半數(shù)集中于北京和上海地區(qū)從中國CRO企業(yè)聚集前十名的分布情況來看,大部分聚集在北上廣和長三角地區(qū)，其中約54的國內(nèi)CRO企業(yè)集中于北京和上海地區(qū)，約19聚集在中部的四川、陜西和湖北。中國CRO企業(yè)的分布具有顯著區(qū)域性，主要受人口與經(jīng)濟(jì)因素制約CRO為高端人才密集型企業(yè),分布在沿海區(qū)域是因?yàn)檫@些地區(qū)的教育資源相對(duì)先進(jìn),故而具有豐富的人力與教育資源,利于滿足企業(yè)對(duì)高端人才的需求。且這些區(qū)域分布眾多高校,每年有大量畢業(yè)生涌入勞動(dòng)力市場,利于公司對(duì)勞動(dòng)力成本的控制。且沿海地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平相對(duì)較高，對(duì)創(chuàng)業(yè)有更多政策支持，利于醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)開展科研工作。14流通環(huán)節(jié)有待完善CRO產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致CRO行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，CRO行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。CRO產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事CRO行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，CRO行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對(duì)CRO行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土CRO行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入CRO行業(yè)，對(duì)CRO行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，CRO行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。CRO行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的CRO行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土CRO行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占CRO行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入CRO行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土CRO行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類CRO行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）CRO行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系CRO行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系CRO行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競爭格局中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場集中度非常高:中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)集中度非常高,前八家市場份額總額占到了90%。其中藥明康德和康龍化成在整個(gè)市場中占到了近八成市場份額。藥明康德的市場份額有59%，康龍化成有27%;主要和兩家公司以藥物發(fā)現(xiàn)起家有關(guān)系。中國臨床前和臨床CRO市場被中外企業(yè)較為均勻地瓜分:中國臨床前和臨床CRO行業(yè)集中度較低．前十家市場份額總額占到了33%。前十家里，有4家為中國企業(yè)，與國際公司近乎均勻瓜分市場。其中藥明康德為行業(yè)龍頭，在整個(gè)市場中占到了2的市場份額,為行業(yè)第一。18行業(yè)競爭格局中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)集中度非常高,前八家市場份額總額占到了90%。其中藥明康德和康龍化成在整個(gè)市場中占到了近八成市場份額。藥明康德的市場份額有59%，康龍化成有27%;主要和兩家公司以藥物發(fā)現(xiàn)起家有關(guān)系。競爭格局1中國臨床前和臨床CRO行業(yè)集中度較低．前十家市場份額總額占到了33%。前十家里，有4家為中國企業(yè)，與國際公司近乎均勻瓜分市場。其中藥明康德為行業(yè)龍頭，在整個(gè)市場中占到了2的市場份額,為行業(yè)第一。競爭格局219行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)描述CRO企業(yè)兼并購實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸與業(yè)務(wù)擴(kuò)展:隨著行業(yè)的發(fā)展,主要市場參與者通過不斷的并購交易擴(kuò)大了業(yè)務(wù)范圍,而并購活動(dòng)的增加實(shí)則是為了擴(kuò)大公司在研發(fā)的所有階段上提供的服務(wù)范圍、包括藥物研究、臨床前研究和臨床研究,使得CRO企業(yè)能夠提供更加全面的外包服務(wù):從而提升市場競爭力。信息化:醫(yī)藥研發(fā)市場有高投入、低成功率等痛點(diǎn),例如在藥物發(fā)現(xiàn)階段,需要耗費(fèi)較多時(shí)間在排列、篩選化合物上;在臨床階段,需要耗費(fèi)大量大力在數(shù)據(jù)處理上。隨著大數(shù)據(jù)人工智能等信息化技術(shù)不斷成熟，它們不斷被賦能某些研發(fā)環(huán)節(jié)，例如DEL分子庫等等。使用信息化手段賦能醫(yī)藥研發(fā)將成為未來行業(yè)重要趨勢(shì)之一。全球化:國際頭部CRO企業(yè)受勞動(dòng)力成本等因素紛紛布局海外，國內(nèi)CRO企業(yè)如藥明康德在同一地區(qū)開設(shè)了多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。全球化布局出現(xiàn)在頭部CRO企業(yè)中較多,未來這一趨勢(shì)會(huì)成為整個(gè)行業(yè)內(nèi)的共同目標(biāo)。向海外布局，有利于促進(jìn)兩地科學(xué)家間深入合作，獲得寶貴經(jīng)驗(yàn)與相應(yīng)技術(shù)支持，從而加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)展。20行業(yè)代表企業(yè)康龍化成業(yè)務(wù)起源于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)，近年來通過向后端延伸并構(gòu)建完整服務(wù)平臺(tái)，形成立足中國、服務(wù)全球的一體化CRO+CMO服務(wù)平臺(tái)，形成公司獨(dú)特競爭優(yōu)勢(shì)。公司業(yè)務(wù)起源于實(shí)驗(yàn)室化學(xué),依托于核心的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)業(yè)務(wù)，公司建設(shè)了完整的生物學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥理學(xué)等生物科學(xué)平臺(tái),為客戶提供―體化的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，同時(shí)積累了廣泛的客戶資源。擁有中國、英國、美國的全球化生物分析能力、生物分析平臺(tái)可供全球各地的臨床試驗(yàn)中心使用，例如，在美國馬里蘭州擁