中醫(yī)治未病實(shí)踐指南 超重狀態(tài)調(diào)治編制說明

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治

項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ(383)

編制說明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：廣東省中醫(yī)院

項(xiàng)目工作組成員：林嫩釗桑珍范冠杰楊志敏方泓忻瑋吳劍坤

魏華徐厚平韋芳寧劉振杰熊莉華陳欣燕鄒冬吟

二O一七年。三月

1

目錄

1.工作簡況......................................3

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)..........7

3.主要試驗(yàn)分析與綜述報(bào)告，技術(shù)論證，預(yù)期效果............................13

4.采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度....................................15

5.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系............................16

6.重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)........................................16

7.作為推薦性規(guī)范的建議................................................16

8.貫徹規(guī)范的要求和措施建議............................................16

附件一文獻(xiàn)研究報(bào)告........................................................18

附件二專家問卷調(diào)查報(bào)告...................................................32

附件三專家論證會(huì)議記錄及專家指導(dǎo)組意見..................................117

附件四標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表............................................119

附件五一致性測試報(bào)告...................................................129

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治》項(xiàng)目于2014年12

月由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)廣東省中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥

法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)”關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南

和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)一般人群臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人

報(bào)名、專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了項(xiàng)目工作組。

項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問卷調(diào)查、

專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床一致性評(píng)價(jià)工作，并在項(xiàng)目工

作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)

則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重

狀態(tài)調(diào)治》的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、判定標(biāo)準(zhǔn)、

體質(zhì)辨識(shí)、干預(yù)、附錄以及參考文獻(xiàn)等部分?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病

實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治》編制情況作如下說明。

1.工作簡況

1.1任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

函[2014]31號(hào)”關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)

助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項(xiàng)

開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中包括

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治》。

項(xiàng)目提出單位及歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，項(xiàng)目由學(xué)會(huì)組

織的中醫(yī)治未病指南制修訂專家總指導(dǎo)組及一般人群疾病預(yù)防

與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。由廣東

省中醫(yī)院主要完成。

1.2協(xié)作單位

協(xié)作單位有上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大

學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首

都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院。

1.3主要工作過程

2015年2月，在中醫(yī)治未病指南制修訂一般人群疾病預(yù)防

與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，組建了中醫(yī)治未病實(shí)踐指南

超重狀態(tài)調(diào)治項(xiàng)目工作組。于2015年2月至7月，工作組開展

文獻(xiàn)研究工作，收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、現(xiàn)代文獻(xiàn)和國外文獻(xiàn)，運(yùn)用

循證醫(yī)學(xué)等方法開展證據(jù)收集、篩選、評(píng)價(jià)和分級(jí)，形成了文獻(xiàn)

3

研究工作報(bào)告。2015年5月工作組在中醫(yī)治未病指南制修訂一

般人群疾病預(yù)防與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中

醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治》項(xiàng)目任務(wù)書，報(bào)中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

年7月至10月，工作組在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，形成專家調(diào)查問

卷，通過兩輪德爾菲法專家調(diào)查，形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)及標(biāo)

準(zhǔn)初稿。2015年11月13日，工作組召開了專家指導(dǎo)組論證會(huì)

議，會(huì)議邀請(qǐng)11位專家對(duì)規(guī)范初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進(jìn)行了討論，根

據(jù)專家意見，工作組對(duì)規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了修改，形成了征求意見稿。

2015年12月至2016年1月，工作組對(duì)全國30個(gè)單位及專家進(jìn)

行了規(guī)范的意見征求，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組

討論了提出的所有意見，決定是否采納并提出了理由，形成意見

匯總處理表，對(duì)規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步修改，形成了評(píng)價(jià)稿。

2016年2月至2016年4月，工作組對(duì)全國10家單位，共計(jì)進(jìn)

行了200例對(duì)象的一致性測試。并對(duì)一致性測試進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分

析，形成了一致性測試報(bào)告，形成專家指導(dǎo)組審核稿，2016年

12月提交一般人群疾病預(yù)防與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組進(jìn)行審查

工作。根據(jù)審查意見，修改形成并提交專家指導(dǎo)組審核稿。

工作期間多次參加學(xué)會(huì)及一般人群疾病預(yù)防與健康調(diào)理組

組織的學(xué)習(xí)及培訓(xùn)會(huì)議，按照標(biāo)準(zhǔn)制定流程嚴(yán)格認(rèn)真完成工作。

本次規(guī)范制定的編制過程如下圖所示：

4

1.4.主要起草人

姓名學(xué)單位職稱承擔(dān)工作內(nèi)容

位

林嫌博廣東省中醫(yī)主任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目整體規(guī)劃、方案

釗士院醫(yī)師設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)溝通、文獻(xiàn)研究、專家

咨詢、撰寫初稿終稿。

桑珍博上海中醫(yī)藥主任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)委派組長，項(xiàng)目方

士大學(xué)附屬曙醫(yī)師案設(shè)計(jì)指導(dǎo)、初稿終稿指導(dǎo)。

光醫(yī)院

陳欣博廣東省中醫(yī)主治起草執(zhí)筆人、聯(lián)絡(luò)人，協(xié)調(diào)溝通，

燕士院醫(yī)師參加標(biāo)準(zhǔn)起草，修改。

范冠博廣東省中醫(yī)主任參與工作討論，專家咨詢

5

杰士院醫(yī)師

碩主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

楊志廣東省中醫(yī)

士醫(yī)師查，

敏院

參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

博上海中醫(yī)藥主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

方泓士大學(xué)附屬龍醫(yī)師查，

華醫(yī)院參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

博上海中醫(yī)藥主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

士大學(xué)附屬岳醫(yī)師查，

忻瑋

陽中西醫(yī)結(jié)參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

合醫(yī)院

博首都醫(yī)科大主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

吳劍

士學(xué)附屬北京醫(yī)師查，

坤

中醫(yī)醫(yī)院參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

博廣東省中醫(yī)主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

魏華

士院醫(yī)師查，臨床一致性評(píng)價(jià)

碩瀘州醫(yī)學(xué)院主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

徐厚

士附屬中醫(yī)醫(yī)醫(yī)師查，

平

院參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

韋芳博廣東省中醫(yī)主任參與工作討論，臨床一致性評(píng)價(jià)

寧

士院醫(yī)師

6

劉振博廣東省中醫(yī)主任參與工作討論，臨床一致性評(píng)價(jià)

杰士院醫(yī)師

熊莉博廣東省中醫(yī)主任參與工作討論，臨床一致性評(píng)價(jià)

華士院醫(yī)師

鄒冬博廣東省中醫(yī)主治參與工作討論

吟士院醫(yī)師

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本規(guī)范遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠

為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際

診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究

中心汪受傳團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)

方法開展標(biāo)準(zhǔn)研制。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本

規(guī)范在編制過程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。團(tuán)隊(duì)采用南京中醫(yī)藥

大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心汪受傳團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)

臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展標(biāo)準(zhǔn)研制，采用具有中醫(yī)藥特色

的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議

法”三法合一的研究方法，保證了診療規(guī)范的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文

獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面

的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行，要求查找

古今中外與超重相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證規(guī)范研制

質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)

節(jié)，團(tuán)隊(duì)采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心汪受傳團(tuán)隊(duì)

研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法完成證據(jù)等

級(jí)確定。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法，結(jié)合中醫(yī)藥

7

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦

法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之

成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)了以

中醫(yī)治未病及內(nèi)科專家為主，指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專

家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工

作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的規(guī)范草稿，特別是其中

存有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專

業(yè)化的意見，形成本規(guī)范初稿。

2.1.2實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)以中醫(yī)治未病思想為指導(dǎo)，通過對(duì)超重狀態(tài)進(jìn)行判

定、體質(zhì)分型，繼而采用具有中醫(yī)特色的生活方式干預(yù)、藥物干

預(yù)及包括外治法在內(nèi)的特色中醫(yī)傳統(tǒng)療法，以期減輕超重人群的

體重，減少腰圍、臀圍，減少體脂比重，預(yù)防目標(biāo)人群進(jìn)展為肥

胖，減少其罹患相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大

量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與

教材等，還通過調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)內(nèi)分

泌及中醫(yī)治未病臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過

專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評(píng)價(jià)稿，通過10

個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院為主的醫(yī)院，進(jìn)行了200例患者的臨床一致性評(píng)

價(jià)，所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均大于85%。使本指南從研制過

程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本規(guī)范在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)

組及一般人群組專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)

制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試

行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方

案》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方

法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證

據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床

一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國際比較公認(rèn)，以及南京中醫(yī)藥大學(xué)

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通

則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中

8

醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納

的方法進(jìn)行。保證了本規(guī)范的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的

規(guī)范規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的論據(jù)

2.2.1規(guī)范的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治》共有5個(gè)組成部分:

范圍、術(shù)語和定義、判定標(biāo)準(zhǔn)、體質(zhì)辨識(shí)和干預(yù)。

(1)范圍

(2)術(shù)語和定義

(3)判定標(biāo)準(zhǔn)

——癥狀表現(xiàn)

——體格檢查

——輔助檢查

(4)體質(zhì)辨識(shí)

——?dú)馓撡|(zhì)

——陽虛質(zhì)

——痰濕質(zhì)

----血瘀質(zhì)

——其他

(5)干預(yù)

——干預(yù)原則

——飲食干預(yù)

——運(yùn)動(dòng)及體力活動(dòng)干預(yù)

——認(rèn)知及行為干預(yù)與精神-心理支持

——中藥調(diào)理

——適宜技術(shù)干預(yù)

2.1.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法

(1)文獻(xiàn)的收集和篩選

網(wǎng)絡(luò)檢索以“超重”、“中醫(yī)”、“中醫(yī)藥”、“中醫(yī)治療”、“中

醫(yī)藥治療”等作為檢索詞組合，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、

中國知網(wǎng)新平臺(tái)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、萬方全

文數(shù)據(jù)庫，檢索年限從建庫到2015-4-25,以overweight、TCM、

traditionalChinesemedicine等作為檢索詞組合，檢索

MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指南庫(TheNational

GuidelineClearinghouseNGC),檢索年限從建庫到2015-5-6。

9

以“肥”“胖”“腴”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典(第4版)中進(jìn)行文

獻(xiàn)搜索。手工檢索：文獻(xiàn)主要來源于診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)教材、

西醫(yī)教材、相關(guān)專著。

(2)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

隨機(jī)臨床試驗(yàn)采用改良Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，大于3

分的文獻(xiàn)可以作為指南的證據(jù)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用

MINORS條目評(píng)分，選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建

議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，

如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)

量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析

低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表

評(píng)估。

證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴

啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策

略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27(11)：2759-2763.提出的

"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"實(shí)施。完成文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和分級(jí)后，撰寫文

獻(xiàn)研究報(bào)告。具體報(bào)告見附件一。

(3)問卷調(diào)查

項(xiàng)目組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)結(jié)果，采用德爾菲法，撰寫專家調(diào)

查問卷，向按照標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或?yàn)?/p>

采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級(jí)或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15?50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問卷53份，共收回46份問卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問卷45份，

收回45份問卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對(duì)兩輪專家調(diào)查問卷均進(jìn)行雙人

雙次錄入，再次檢查核對(duì)內(nèi)容準(zhǔn)確性后鎖定數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫錄入

完畢后采用spssl9.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。據(jù)德爾菲法

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學(xué)特征，專家權(quán)威程度，專

家意見集中程度及專家意見的協(xié)調(diào)程度5個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體

報(bào)告見附件二。

(4)專家論證會(huì)

2015年11月13日，工作組召開了專家指導(dǎo)組論證會(huì)議，

會(huì)議對(duì)指南初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進(jìn)行了討論，參加會(huì)議的專家有：楊

10

志敏、王超、鄭心、朱吉、劉洪宇、李慧、錢靜華、桑珍、林曉

潔、陳瑞芳、楊小波。根據(jù)專家意見，工作組對(duì)指南內(nèi)容進(jìn)行了

修改，形成了征求意見稿。具體論證會(huì)記錄見附件三。

（5）征求意見

2015年12月至2016年1月，工作組對(duì)全國30個(gè)單位及專

家進(jìn)行了指南的意見征求，根據(jù)函審意見，形成意見匯總處理表,

對(duì)指南內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步修改。發(fā)出征求意見稿30份，回函22

份，回函并有意見13份，采納建議和意見15條。標(biāo)準(zhǔn)征求意見

匯總表見附件四。

（6）一致性測試

2016年2月至2016年4月，工作組對(duì)全國10家單位，（廣

東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附

屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、上海

中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)

藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)

藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）共計(jì)進(jìn)行了200例對(duì)象的一致性測試。并

對(duì)一致性測試進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，形成了一致性測試報(bào)告，最終形

成了標(biāo)準(zhǔn)審查稿，提交一般人群組專家指導(dǎo)組進(jìn)行審查工作。具

體一致性測試報(bào)告見附件五。

3.主要試驗(yàn)分析與綜述報(bào)告,技術(shù)論證,預(yù)期效果

3.1文獻(xiàn)研究

以“超重”、“中醫(yī)”、“中醫(yī)藥”、“中醫(yī)治療”、“中醫(yī)藥治

療”等作為檢索詞組合，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國

知網(wǎng)新平臺(tái)（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)

據(jù)庫，檢索年限從建庫到2015-4-25,以overweight、TCM、

traditionalChinesemedicine等作為檢索詞組合，檢索

MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指南庫（TheNational

GuidelineClearinghouseNGC）,檢索年限從建庫到2015-5-6。

以“肥”“胖”“腴”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典（第4版）中進(jìn)行文

獻(xiàn)搜索。納入關(guān)于超重的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷;

關(guān)于超重的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機(jī)對(duì)照研究、設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)對(duì)照

研究、病例系列報(bào)告；關(guān)于超重的名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)及病案報(bào)道。排

除重復(fù)的文獻(xiàn)；綜述類文獻(xiàn)；不足以影響臨床的理論探討；設(shè)計(jì)

不好或?qū)懽鬏^差的臨床報(bào)道；非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的

病案臨床報(bào)道。根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段

11

共納入與本病相關(guān)的文獻(xiàn)9篇。

文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)：隨機(jī)臨床試驗(yàn)采用改良Jadad量表對(duì)文

獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，大于3分的文獻(xiàn)可以作為規(guī)范的證據(jù)。非隨機(jī)臨床

試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分，選擇總分大于等于13分的

文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)

質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)

不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排

除，不必用量表評(píng)估。證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別根據(jù)汪受傳,

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療規(guī)范

研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27(11)：

2759-2763.提出的"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"實(shí)施。完成文獻(xiàn)評(píng)

價(jià)和分級(jí)后，撰寫文獻(xiàn)研究報(bào)告。

最終納入證據(jù)：

(1).采用辨證施膳對(duì)超重狀態(tài)進(jìn)行干預(yù)(B級(jí))

(2).采用針刀干預(yù)超重狀態(tài)(C級(jí))

(3).采用針灸干預(yù)超重狀態(tài)(C級(jí))

從目前檢索到的文獻(xiàn)中看，關(guān)于超重狀態(tài)的辨識(shí)，主要根據(jù)

最新的專家共識(shí)進(jìn)行判斷，同時(shí)需要和疾病狀態(tài)進(jìn)行區(qū)分。其次,

可以從中醫(yī)體質(zhì)的角度，對(duì)超重人群進(jìn)行分類。

關(guān)于超重狀態(tài)的干預(yù)，現(xiàn)有文獻(xiàn)數(shù)量較少，高質(zhì)量文獻(xiàn)缺乏,

許多干預(yù)與肥胖干預(yù)混雜，針對(duì)超重狀態(tài)的方法較少。

因此除以上文獻(xiàn)研究工作中提煉出來的證據(jù)推薦之外，主要

采用專家意見的方式進(jìn)行超重狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的研究。

3.2專家問卷調(diào)查

項(xiàng)目組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)結(jié)果，采用德爾菲法，撰寫專家調(diào)

查問卷，向按照標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或?yàn)?/p>

采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級(jí)或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15?50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問卷53份，共收回46份問卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問卷45份，

收回45份問卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對(duì)兩輪專家調(diào)查問卷均進(jìn)行雙人

雙次錄入，再次檢查核對(duì)內(nèi)容準(zhǔn)確性后鎖定數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫錄入

12

完畢后采用SPSS19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。據(jù)德爾菲法

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學(xué)特征，專家權(quán)威程度，專

家意見集中程度及專家意見的協(xié)調(diào)程度5個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。在調(diào)

查研究中，專家的積極性和專業(yè)水準(zhǔn)均較高，可信度較高，專家

意見較為集中。通過德爾菲調(diào)查的方式，基本確定了超重狀態(tài)調(diào)

治的基本研究框架及條目。

3.3一致性評(píng)價(jià)

2016年2月至2016年4月，工作組對(duì)全國10家單位，（廣

東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附

屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、上海

中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)

藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)

藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）共計(jì)進(jìn)行了200例對(duì)象的一致性測試。并

對(duì)一致性測試進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示一致性測試未發(fā)現(xiàn)與規(guī)

范內(nèi)容不一致之處，不調(diào)整規(guī)范內(nèi)容。

4.采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，文獻(xiàn)研究階段，通過循證醫(yī)學(xué)方法，篩選

并主要采用以下標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)：

《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南（試行）》2003版

ZYYXH/T59-2008肥胖

ZYYXH/T157-2009中醫(yī)體質(zhì)分類與判定

ZYYXH/T158-2010保健拔罐

ZYYXH/T159-2010保健刮痣

GB/T21709.10-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范（第10部分）?穴位

埋線

馮志海，彭扣芝，&單留峰.（2012）.辨證施膳對(duì)社區(qū)痰濕

型體質(zhì)超重人群影響的研究.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，

1276,1282.

馬烈光.中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012.

周儉.中醫(yī)營養(yǎng)學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012.

郭海英，章文春.中醫(yī)養(yǎng)生康復(fù)學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版

社,2014.

中國營養(yǎng)學(xué)會(huì).中國居民膳食指南國］.北京：西藏人民出版

社,2010.

13

王華，杜元顏針灸學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012.

5.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不沖突。

6.重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。

7.作為推薦性規(guī)范的建議

本標(biāo)準(zhǔn)不作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助臨床

醫(yī)師針對(duì)特定的臨床情況進(jìn)行恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療決策。

8.貫徹規(guī)范的要求和措施建議

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超重狀態(tài)的診斷、中醫(yī)體質(zhì)分型、中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)

學(xué)結(jié)合治則治法、調(diào)攝與預(yù)防。適用范圍主要為符合《中國成人

超重和肥胖癥預(yù)防控制指南（試行）》2003版中規(guī)定的超重狀態(tài)

人群。對(duì)于其他疾病狀態(tài)下存在超重情況的人群，可在?？萍膊?/p>

治療的基礎(chǔ)上施用本標(biāo)準(zhǔn)。推薦全國各級(jí)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及健康管理中心在進(jìn)行中醫(yī)、中西醫(yī)臨床醫(yī)

療、教學(xué)、科研時(shí)、健康宣教、科普工作及中醫(yī)預(yù)防保健工作時(shí)

可實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助臨床醫(yī)師及健康管理人員

針對(duì)大眾進(jìn)行調(diào)養(yǎng)指導(dǎo)，隨著對(duì)于生活方式研究的不斷深入，新

的證據(jù)將不斷產(chǎn)生，標(biāo)準(zhǔn)也將不斷的修訂，由于在標(biāo)準(zhǔn)編制中采

用的證據(jù)本身具有局限性，同時(shí)由于地域、個(gè)體受眾各自自身狀

況的差別，因此只能作為參考，實(shí)際運(yùn)用時(shí)應(yīng)敲掉靈活處理，不

能機(jī)械照搬，根據(jù)地區(qū)差異等實(shí)際情況、醫(yī)生或健康管理人員的

經(jīng)驗(yàn)以及受眾的具體情況與意愿，制定適合的超重人群中醫(yī)治未

病干預(yù)方案。

附件一文獻(xiàn)研究報(bào)告

附件二專家問卷調(diào)查報(bào)告

附件三專家論證會(huì)議記錄及專家指導(dǎo)組意見

附件四標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表

附件五一致性測試報(bào)告

14

附件一中醫(yī)治未實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治文獻(xiàn)研究報(bào)告

1.臨床問題的確定

超重與肥胖目前在全世界成流行趨勢，其中超重狀態(tài)與高血

壓、糖尿病、血脂異常和危險(xiǎn)因素聚集具有明顯相關(guān)性。2015

年發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》中指出，我國18

歲及以上成人超重率為30.1%,比2002年上升了7.3個(gè)百分點(diǎn),

因此對(duì)于超重人群進(jìn)行干預(yù)，防止超重人群進(jìn)一步進(jìn)展為肥胖癥

及罹患其他相關(guān)疾病，是疾病預(yù)防的重要任務(wù)。目前國內(nèi)外主要

針對(duì)肥胖癥提出相關(guān)的干預(yù)指南，而對(duì)于超重狀態(tài)人群仍缺乏系

統(tǒng)性指導(dǎo)及確實(shí)可行的干預(yù)方式。從中醫(yī)治未病角度，通過具有

中醫(yī)特色的生活方式干預(yù)、藥物干預(yù)及包括外治法在內(nèi)的特色中

醫(yī)傳統(tǒng)療法，可有效減輕超重人群的體重，減少人群腰圍、臀圍，

減少體脂比重，顯示出良好的治療效果。

因此將《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)》中涉及到的范圍

歸納為以下臨床問題：1.超重狀態(tài)的辨識(shí)為何？2.超重狀態(tài)的有

效中醫(yī)藥干預(yù)方法有哪些？其中第2個(gè)問題可表示為：P：超重

人群；I：中醫(yī)藥干預(yù)；C：其他干預(yù)；0：體重、BML腰圍減小

或其他好轉(zhuǎn)。

2.文獻(xiàn)研究步驟

2.1檢索相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步明確研究范圍，確定檢索庫、

檢索詞及檢索策略。

2.2根據(jù)檢索策略實(shí)施文獻(xiàn)檢索，確定文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)

2.3根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，制定證據(jù)表并評(píng)價(jià)文獻(xiàn)

2.4對(duì)現(xiàn)有證據(jù)進(jìn)行分級(jí)處理。

2.5整理文獻(xiàn)，提出專家共識(shí)研究基礎(chǔ)框架及推薦意見。

3.手動(dòng)檢索指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、教材、專著

3.1指南與標(biāo)準(zhǔn)

于pubmed以及NGC中進(jìn)行外文指南及標(biāo)準(zhǔn)的檢索，于CBM、

CNKE維普、萬方中進(jìn)行中文指南及標(biāo)準(zhǔn)的檢索。

篩選重要參考指南及標(biāo)準(zhǔn)如下：

(1).Obesity：identification,assessmentand

managementofoverweightandobesityinchildren,young

peopleandadults.2006Dec(revised2014Nov).

15

(2).2013AHA/ACC/TOSguidelineforthemanagementof

overweightandobesityinadults：areportoftheAmerican

CollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTask

ForceonPracticeGuidelinesandTheObesitySociety.2014

Jul1.

(3).2013AHA/ACCGuidelineonLifestyleManagementto

ReduceCardiovascularRisk.2013Nov12.Maintaininga

healthyweightandpreventingexcessweightgainamong

adultsandchildren.2015Mar13.

(4).AHA/ACC/HHSStrategiestoEnhanceApplicationof

ClinicalPracticeGuidelinesinPatientsWith

CardiovascularDiseaseandComorbidConditionsFromthe

AmericanHeartAssociation,AmericanCollegeofCardiology,

andUSDepartmentofHealthandHumanServices.September

11,2014.

(5).中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南(試行)2003年

4月

(6).中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)肥胖ZYYXH/T59-2008

(7).中國成人肥胖癥防治專家共識(shí)中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)

肥胖學(xué)組September2011

(8).中國心血管病預(yù)防指南中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)

January2011

(9).中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)體質(zhì)分類與判定

ZYYXH/T157-2009

以上指南及標(biāo)準(zhǔn)包括了最新及最權(quán)威的超重狀態(tài)定義，生活

方式干預(yù)以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)干預(yù)方式，部分標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)肥胖狀態(tài)，但標(biāo)

準(zhǔn)結(jié)構(gòu)可做借鑒及參考。

3.2教材與專著

(1).陳海珠、林果為.實(shí)用內(nèi)科學(xué)(第14版)出].北京：

人民衛(wèi)生出版社，2013.

(2).王琦.中醫(yī)體質(zhì)學(xué)2008[M].人民衛(wèi)生出版社,2009.

以上教材及專著對(duì)超重狀態(tài)中涉及到的辨識(shí)分類與鑒別進(jìn)

行了闡釋，可供引用與參考。

4.數(shù)據(jù)庫選擇，檢索策略制定及初步檢索結(jié)果

4.1數(shù)據(jù)庫選擇

16

全面選擇檢索數(shù)據(jù)庫：

現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫包括：中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、

中國知網(wǎng)新平臺(tái)（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全

文數(shù)據(jù)庫、MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指南庫（The

NationalGuidelineClearinghouseNGC）

古代文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫：中華醫(yī)典（第4版）

4.2檢索詞確定

中文關(guān)鍵詞設(shè)定為：超重、中醫(yī)、中醫(yī)藥、中醫(yī)治療、中醫(yī)

藥治療、中醫(yī)學(xué)、中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)藥療法、中醫(yī)療法、名老中醫(yī)、

老中醫(yī)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)

英文關(guān)鍵詞設(shè)定為：overweightsTCM、traditionalChinese

medicine.

4.3現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫檢索策略及檢索結(jié)果

檢索范圍為建庫至最后檢索時(shí)間，中文庫最后檢索時(shí)間為

2015-4-25,英文庫最后檢索時(shí)間為2015-5-6。

檢索范圍為建庫至最后檢索時(shí)間，中文庫最后檢索時(shí)間為

2015-4-25,英文庫最后檢索時(shí)間為2015-5-6。

（l）CBM：共檢索144篇文獻(xiàn)

6#5and#4and#3-限定：-

5特征詞：人類-限定：-

4#1not#2-限定：-

3分類號(hào):R2-限定：-

2主題詞：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-限定:-

1主題詞：超重-限定:-

（2）萬方：共檢索110篇文獻(xiàn)

主題：（超重）*主題：（中醫(yī)+中醫(yī)藥+中醫(yī)治療+中醫(yī)藥

治療+中醫(yī)學(xué)+中醫(yī)養(yǎng)生+中醫(yī)藥療法+中醫(yī)療法+名老

中醫(yī)+老中醫(yī)+名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)）期刊論文

（3）維普：共檢索32篇文獻(xiàn)

K=超重*C=R2

（4）cnki：共檢索105篇文獻(xiàn)

SU='超重'ANDSU=（'中醫(yī)'+'中醫(yī)藥'+‘中醫(yī)治療'+'中醫(yī)

藥治療'+'中醫(yī)學(xué)'+'中醫(yī)養(yǎng)生'中醫(yī)藥療法'+'中醫(yī)療法'+'名

老中醫(yī)'老中醫(yī)'+'名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)'）

（5）pubmed：共檢索147篇文獻(xiàn)

17

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18

4.4古代文獻(xiàn)檢索結(jié)果

于中華醫(yī)典(第4版)中進(jìn)行文獻(xiàn)搜索，關(guān)鍵詞為“肥”“胖”

“腴”，初步于庫中檢索符合定義文獻(xiàn)累計(jì)217條。

5.現(xiàn)代文獻(xiàn)篩選

5.1文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)

5.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)：

(1).關(guān)于超重狀態(tài)的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷；

(2).關(guān)于超重狀態(tài)的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機(jī)對(duì)照研究、設(shè)計(jì)良好的

非隨機(jī)對(duì)照研究、病例系列報(bào)告；

(3).關(guān)于超重狀態(tài)的名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)及病案報(bào)道。

5.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)

(1).重復(fù)的文獻(xiàn)；

(2).綜述類文獻(xiàn)；

(3).不足以影響臨床的理論探討；

(4).設(shè)計(jì)不好或?qū)懽鬏^差的臨床報(bào)道；

(5).非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的病案臨床報(bào)道。

5.2文獻(xiàn)篩選結(jié)果

文獻(xiàn)采用endnoteX7軟件進(jìn)行管理。

管理結(jié)果如下：

19

6.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與分級(jí)

6.1現(xiàn)代文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與分級(jí)：

6.1.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)：

采用中國成人肥胖癥防治專家共識(shí)中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)肥胖學(xué)

組September2011中的規(guī)定內(nèi)容

6.1.2隨機(jī)臨床研究的評(píng)價(jià)：

采用改良Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，大于3分的文獻(xiàn)可以作為

指南的證據(jù)。

項(xiàng)目分值與內(nèi)容

20

隨機(jī)序1恰當(dāng)2分：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法

列的產(chǎn)2不清楚1分：隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法

生3不恰當(dāng)。分：如采用交替分配的方法如單雙號(hào)

1恰當(dāng)2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列

編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場計(jì)算機(jī)控制、

密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生

隨機(jī)2不清楚和受試者無法預(yù)知分配序列的方法

化隱3不恰當(dāng)1分：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分

藏配方案

0分：交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開放

式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任

何不能防止分組的可預(yù)測性的措施

1恰當(dāng)2分：采用了完全一致的安慰劑片或類似方

2不清楚法

盲法3不恰當(dāng)1分：試驗(yàn)陳述為盲法，但未描述方法

0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片

劑和注射劑比較

退出1有1分：描述了退出與失訪的數(shù)目和理由

與失2無0分：未描述退出與失訪數(shù)目或理由

訪

注：『3分視為低質(zhì)量，4-7分視為高質(zhì)量

結(jié)果：

21

（1）.馮志海，彭扣芝，&單留峰.（2012）.辨證施膳對(duì)社

區(qū)痰濕型體質(zhì)超重人群影響的研究.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，

1276,1282.（評(píng)分5分）

（2）.夏銘徽，&朱建軍.（2013）.針刀與針灸治療超重患

者臨床療效觀察.針灸臨床雜志（10）,24-25.（評(píng)分5分）

6.1.3非隨機(jī)臨床研究的評(píng)價(jià)：

采用MINORS條目評(píng)分，評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0~2

分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為16分：后4條與前

8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)

道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充

分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

序條目提示

號(hào)

1明確的給所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)

出了研究

目的

2納入患者納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足

的連貫性納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無排除或給出了

排除的理由）

3預(yù)期數(shù)據(jù)收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)

的收集據(jù)

4終點(diǎn)指標(biāo)明確的解釋用來評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指

能恰當(dāng)?shù)臉?biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終

反映研究點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估

22

目的

5終點(diǎn)指標(biāo)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)

評(píng)價(jià)的客指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲

觀性對(duì)法評(píng)價(jià)的理由

6隨訪時(shí)間隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不

是否充足良事件進(jìn)行評(píng)估

7失訪率低應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超

于5%過反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例

8是否估算根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測出不同研

了樣本量究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間；且提供的信息能

夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平對(duì)預(yù)期結(jié)果

與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較

9?12條用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)

9對(duì)照組的對(duì)于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”；對(duì)于治療

選擇是否干預(yù)性試驗(yàn)，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)

恰當(dāng)措施

10對(duì)照組是對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對(duì)照）

否同步

11組間基線不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)

是否可比該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的

混雜因素

23

12統(tǒng)計(jì)分析用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)的統(tǒng)計(jì)資料是

是否恰當(dāng)否與研究類型相匹配

結(jié)果：

(1).黃樂榮.(2014).詠春拳及太極拳對(duì)超重人群的減肥療效

比較.基層醫(yī)學(xué)論壇，127-128.(評(píng)分21分)

(2).羅湘筠，唐森，&賴琳.(2009).穴位埋線結(jié)合耳穴壓丸

對(duì)成人超重者體重指數(shù)(BMI)的影響.成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),

32(3),50-51,96.(評(píng)分12分)

(3).謝莉，&劉志誠.(2009).針灸對(duì)59例超重者臨床療效

及相關(guān)指標(biāo)的影響.中國中醫(yī)藥信息雜志，16(10),75-76.(評(píng)

分12分)

(4).何玉，針刺祛脂塑身療效觀察.海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，

2010(10)(評(píng)分13分)

(5).張智芳，蔡琛&王海明，針刺走罐配合科學(xué)飲食與單純科

學(xué)飲食治療超重者臨床療效對(duì)比觀察.四川中醫(yī)，2010(06).

(評(píng)分19分)

(6).高瑞東，降脂膠囊干預(yù)超重和肥胖癥患者30例臨床觀察.

中醫(yī)臨床研究，2011(23)：34-35.(評(píng)分12分)

(7).徐業(yè)，李斌，藏藥溶脂膠囊干預(yù)超重和肥胖癥患者33例臨

床觀察.中醫(yī)雜志，2009(01)：33-35.(評(píng)分12分)

6.1.4現(xiàn)代文獻(xiàn)分級(jí)：

24

根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)

臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略［JJ.中華中醫(yī)藥雜志，2012；

27(11)：2759-2763."提出的"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"實(shí)施。

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)

I大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯(cuò)

誤很低

II小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或假陰

性的錯(cuò)誤較高

m非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)

IV非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)

V病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見

①in級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代

沿用至今、當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。②w級(jí)中“當(dāng)代專家

共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。③v級(jí)中的“專家意

見”僅指個(gè)別專家意見。

(1).馮志海，彭扣芝，&單留峰.(2012).辨證施膳對(duì)社

區(qū)痰濕型體質(zhì)超重人群影響的研究.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,

1276,1282.(分級(jí)I)

(2).夏銘徽，&朱建軍.(2013).針刀與針灸治療超重患

者臨床療效觀察.針灸臨床雜志(10),24-25.(分級(jí)II)

(3).黃樂榮.(2014).詠春拳及太極拳對(duì)超重人群的減肥

療效比較.基層醫(yī)學(xué)論壇，127-128.(分級(jí)IV)

(4).何玉，針刺祛脂塑身療效觀察.海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，

2010(10)(分級(jí)IV)

(5).張智芳，蔡琛&王海明，針刺走罐配合科學(xué)飲食與單

純科學(xué)飲食治療超重者臨床療效對(duì)比觀察.四川中醫(yī)，

2010(06).(分級(jí)IV)

6.2古代文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與評(píng)級(jí)：

于中華醫(yī)典(第4版)中進(jìn)行文獻(xiàn)搜索，關(guān)鍵詞為“肥”“胖”

“腴”，初步于庫中檢索符合定義文獻(xiàn)累計(jì)217條。

25

文獻(xiàn)中多為醫(yī)家論述，以及對(duì)肥胖或肥胖相關(guān)疾病的治療方

法，除《黃帝內(nèi)經(jīng)》中論述條目評(píng)級(jí)為W,其余均為V。

7.證據(jù)推薦

根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性

中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略［JJ.中華中醫(yī)藥雜志，

2012；27(11)：2759-2763."提出的"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”

實(shí)施。

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)

A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

C僅有n級(jí)研究結(jié)果支持

D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持

E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持

從文獻(xiàn)中獲得的證據(jù)推薦主要有：

(1).采用辨證施膳對(duì)超重狀態(tài)進(jìn)行干預(yù)(B級(jí))

(2).采用針刀干預(yù)超重狀態(tài)(C級(jí))

(3).采用針灸干預(yù)超重狀態(tài)(C級(jí))

8.其他

從目前檢索到的文獻(xiàn)中看，關(guān)于超重狀態(tài)的辨識(shí)，主要根據(jù)

最新的專家共識(shí)進(jìn)行判斷，同時(shí)需要和疾病狀態(tài)進(jìn)行區(qū)分。其次,

可以從中醫(yī)體質(zhì)的角度，對(duì)超重人群進(jìn)行分類。

關(guān)于超重狀態(tài)的干預(yù)，現(xiàn)有文獻(xiàn)數(shù)量較少，高質(zhì)量文獻(xiàn)缺乏,

許多干預(yù)與肥胖干預(yù)混雜，針對(duì)超重狀態(tài)的方法較少。

因此除以上文獻(xiàn)研究工作中提煉出來的證據(jù)推薦之外，主要

采用專家意見的方式進(jìn)行超重狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的研究。

26

附件二中醫(yī)治未病實(shí)踐指南超重狀態(tài)調(diào)治專家問卷調(diào)查報(bào)告

一、專家咨詢工作小組建立

以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人林嫩釗主任為組長，中華中醫(yī)藥學(xué)位委派項(xiàng)目

指導(dǎo)教授上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院桑珍教授、與項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)人

陳欣燕，一起建立專家咨詢工作小組。

二、專家選擇

根據(jù)本研究項(xiàng)目的目的，制定咨詢專家的性質(zhì)。

專家從事領(lǐng)域?yàn)椋海?）中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域臨床醫(yī)生。（2）

內(nèi)分泌方向?qū)？婆R床醫(yī)生。（3）中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)生。（4）采用傳

統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。

專家的職稱為：中級(jí)及以上。

專家從事專業(yè)年限：5年及以上。

專家人數(shù)：15?50人。

三、第一輪專家問卷

（一）問卷形成：

通過前期文獻(xiàn)研究，提出超重狀態(tài)中醫(yī)治未病框架與條目，

以問卷形式，通過信函或郵件方式，咨詢專家關(guān)于超重狀態(tài)中醫(yī)

治未病的意見與見解。并將上述文獻(xiàn)研究結(jié)果以附錄形式附在第

一輪專家咨詢問卷最后。詳見附件1。

（二）問卷賦值標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計(jì)方法：

1.判斷依據(jù)的賦值標(biāo)準(zhǔn)

以直觀簡潔的表格形式請(qǐng)專家做自我評(píng)價(jià)，每行單選，并對(duì)

其進(jìn)行賦值，所有值之和為判斷依據(jù)系數(shù)Ca

判斷依據(jù)對(duì)專家判斷的影響程度

大中小

理論分析0.30.200.10

工作經(jīng)驗(yàn)0.450.350.20

參考國外資料0.10.080.05

參考國內(nèi)資料0.10.080.05

直觀感覺0.050.050.05

合計(jì)1.000.750.45

2.對(duì)內(nèi)容熟悉程度的賦值標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)內(nèi)容的熟悉程度賦值標(biāo)準(zhǔn)如下表，單選，其值為熟悉程度

27

系數(shù)Cs

很熟悉熟悉了解不清楚

1.00.80.60.4

3.對(duì)問卷內(nèi)容判斷的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)問卷內(nèi)容的判斷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為:

非常重要重要一般不重要