二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估委托協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估委托協(xié)議本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械1.2生產(chǎn)安全1.3評估委托第二條協(xié)議主體2.1委托方信息2.2受托方信息第三條評估目的與范圍3.1評估目的3.2評估范圍第四條評估流程與時(shí)間安排4.1評估流程4.2時(shí)間安排第五條評估標(biāo)準(zhǔn)與方法5.1評估標(biāo)準(zhǔn)5.2評估方法第六條評估報(bào)告與結(jié)果反饋6.1評估報(bào)告6.2結(jié)果反饋第七條費(fèi)用與支付7.1評估費(fèi)用7.2支付方式與時(shí)間第八條保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3保密泄露責(zé)任第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.2爭議解決方式第十條不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力后果處理第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條法律法規(guī)適用12.1適用法律12.2法規(guī)沖突處理第十三條其他條款13.1知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.2通知與送達(dá)13.3合同附件第十四條合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署人信息第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械本合同所稱醫(yī)療器械，是指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.2生產(chǎn)安全生產(chǎn)安全是指在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，通過有效管理，確保生產(chǎn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，防止生產(chǎn)事故的發(fā)生，保障人員安全和設(shè)備完好。1.3評估委托評估委托是指委托方委托受托方對醫(yī)療器械生產(chǎn)安全進(jìn)行評估，并提供相應(yīng)的評估報(bào)告和結(jié)果反饋。第二條協(xié)議主體2.1委托方信息2.2受托方信息第三條評估目的與范圍3.1評估目的本評估的目的是對甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的安全性進(jìn)行全面評價(jià)，確保其生產(chǎn)活動符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障患者安全。3.2評估范圍評估范圍包括甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)的全過程，包括設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、運(yùn)輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)。第四條評估流程與時(shí)間安排4.1評估流程乙方根據(jù)甲方提供的相關(guān)資料，進(jìn)行現(xiàn)場審查、數(shù)據(jù)分析和綜合評估。評估流程分為準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段和報(bào)告階段。4.2時(shí)間安排評估工作自本合同簽訂之日起至評估報(bào)告交付之日止，共計(jì)不超過三個(gè)月。具體時(shí)間安排如下：（1）準(zhǔn)備階段（不超過10個(gè)工作日）：乙方根據(jù)甲方提供的資料，制定評估計(jì)劃，并向甲方發(fā)送評估通知書。（2）實(shí)施階段（不超過20個(gè)工作日）：乙方進(jìn)行現(xiàn)場審查，采集相關(guān)數(shù)據(jù)，與甲方進(jìn)行溝通。第五條評估標(biāo)準(zhǔn)與方法5.1評估標(biāo)準(zhǔn)乙方依據(jù)國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。5.2評估方法乙方采用現(xiàn)場審查、文件審查、訪談、抽樣檢驗(yàn)等方法進(jìn)行評估。第六條評估報(bào)告與結(jié)果反饋6.1評估報(bào)告評估報(bào)告應(yīng)包括評估目的、評估范圍、評估方法、評估結(jié)果、存在問題及建議等內(nèi)容，并加蓋乙方公章。6.2結(jié)果反饋乙方應(yīng)在評估報(bào)告完成后十個(gè)工作日內(nèi)，將評估報(bào)告交付甲方。甲方對評估結(jié)果有異議的，應(yīng)在收到評估報(bào)告后十個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出，并由乙方重新進(jìn)行評估。第八條保密條款8.1保密內(nèi)容除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本協(xié)議外，雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營數(shù)據(jù)等保密信息予以保密。保密信息不包括公眾可以輕易獲得的信息。8.2保密期限本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)在協(xié)議終止后繼續(xù)有效，為期五年。8.3保密泄露責(zé)任如一方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù)。如一方未履行或履行不當(dāng)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失。9.2爭議解決方式雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀事件，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、動亂等）和政策調(diào)整。10.2不可抗力后果處理因不可抗力事件導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本協(xié)議的，受影響方應(yīng)立即通知對方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。根據(jù)不可抗力事件的影響，雙方協(xié)商決定是否終止或變更本協(xié)議。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為一年。11.2合同變更如雙方同意變更本協(xié)議內(nèi)容，應(yīng)以書面形式簽訂變更協(xié)議，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。11.3合同終止本協(xié)議期滿前，雙方未書面提出終止續(xù)約的，本協(xié)議自動續(xù)約一年。如一方書面提出終止續(xù)約，本協(xié)議將在協(xié)議終止日期屆滿時(shí)終止。第十二條法律法規(guī)適用12.1適用法律本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2法規(guī)沖突處理如本協(xié)議的任何條款與中華人民共和國法律、法規(guī)相抵觸，該條款將按法律、法規(guī)的規(guī)定予以調(diào)整，但不影響其他條款的效力。第十三條其他條款13.1知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方在合同執(zhí)行過程中所創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)，歸創(chuàng)造方所有。雙方在使用對方知識產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，未經(jīng)對方書面同意，不得將對方的知識產(chǎn)權(quán)用于與本協(xié)議無關(guān)的用途。13.2通知與送達(dá)任何一方發(fā)出的通知或其他通信，均應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址。通知或其他通信在對方實(shí)際收到時(shí)生效。13.3合同附件本協(xié)議附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。附件包括：（1）評估委托書（2）評估費(fèi)用明細(xì)表（3）保密信息清單（4）其他雙方認(rèn)為需要附件的文件第十四條合同簽署14.1簽署日期本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)本協(xié)議在中華人民共和國____省/市/自治區(qū)____市簽署。14.3簽署人信息甲方（簽字/蓋章）：______________乙方（簽字/蓋章）：______________日期：____年__月__日第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定參與合同執(zhí)行過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照本合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，履行其在合同中的義務(wù)，并對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)本合同執(zhí)行過程中需要第三方介入時(shí)，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、選定程序和介入時(shí)間等。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；（2）第三方與甲方和乙方無利益沖突；（3）第三方介入不會損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第三條第三方義務(wù)與責(zé)任3.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定和本合同的條款，提供相應(yīng)的服務(wù)或產(chǎn)品，并確保服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、合規(guī)性。3.2第三方責(zé)任第三方對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。如因第三方原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方對其在合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的違約、侵權(quán)等行為所承擔(dān)的最高賠償責(zé)任額度。4.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方的資質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)或產(chǎn)品類型等因素確定。甲方和乙方應(yīng)在選擇第三方時(shí)充分考慮第三方的責(zé)任限額。4.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整如第三方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生重大違約、侵權(quán)等行為，甲方和乙方有權(quán)要求第三方調(diào)整責(zé)任限額。第三方同意調(diào)整的，雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議予以確認(rèn)。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。第三方對甲方、乙方不具有任何合同義務(wù)，甲方、乙方之間的事務(wù)不由第三方承擔(dān)責(zé)任。5.2第三方與甲乙方的溝通與協(xié)作第三方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通與協(xié)作，確保合同的順利履行。第六條第三方介入的變更與終止6.1第三方介入的變更如因特殊情況需要變更第三方，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定新的第三方，并簽訂書面變更協(xié)議。6.2第三方介入的終止第三方介入在完成其合同義務(wù)后，本合同約定的第三方介入關(guān)系即終止。如第三方未按約定完成義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第七條第三方介入的違約處理7.1第三方違約處理如第三方未按照本合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方違約與甲方乙方關(guān)系第三方對甲乙方的違約，不影響甲方乙方的合同關(guān)系。甲方乙方的權(quán)利義務(wù)不受第三方違約的影響。第八條第三方介入的爭議解決8.1第三方爭議解決方式如第三方介入過程中發(fā)生爭議，甲方和乙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方爭議與甲方乙方關(guān)系第三方與甲方、乙方之間的爭議，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。甲方、乙方之間的事務(wù)不由第三方承擔(dān)責(zé)任。第九條第三方介入的附加條款9.1附加條款的約定甲方和乙方可根據(jù)本合同的履行情況，協(xié)商確定第三方介入的附加條款，包括但不限于第三方的服務(wù)范圍、時(shí)間、質(zhì)量要求等。9.2附加條款的簽訂附加條款應(yīng)以書面形式簽訂，并由甲方、乙方和第三方共同簽字或蓋章確認(rèn)。第十條第三方介入的終止條件10.1第三方介入終止條件第三方介入的終止條件包括但不限于：（1）第三方完成其合同義務(wù)；（2）甲方和乙方共同協(xié)商確定終止第三方介入；（3）合同約定的第三方介入期限屆滿。第十一條第三方介入后的合同修改11.1合同修改如本合同執(zhí)行過程中需要修改，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定修改內(nèi)容，并簽訂書面修改協(xié)議。11.2修改內(nèi)容與第三方關(guān)系第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：評估委托書附件二：評估費(fèi)用明細(xì)表附件三：保密信息清單附件四：第三方服務(wù)或產(chǎn)品提供合同附件五：第三方資質(zhì)證明文件附件六：第三方責(zé)任限額確認(rèn)書附件七：第三方介入變更協(xié)議附件八：第三方介入終止協(xié)議附件九：第三方違約處理協(xié)議附件十：其他雙方認(rèn)為需要附件的文件說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.第三方未按照約定提供服務(wù)或產(chǎn)品；2.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定；3.第三方未按照約定時(shí)間完成服務(wù)或產(chǎn)品提供；4.第三方未按照約定標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)或產(chǎn)品；5.第三方泄露甲方或乙方的保密信息；6.第三方違反法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本合同的規(guī)定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.第三方未按照約定提供服務(wù)或產(chǎn)品的，應(yīng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失等違約責(zé)任；2.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)修理、更換、退貨等責(zé)任；3.第三方未按照約定時(shí)間完成服務(wù)或產(chǎn)品提供的，應(yīng)按照逾期天數(shù)賠償甲方和乙方損失，損失計(jì)算方式如下：示例說明：如第三方未按照約定時(shí)間完成服務(wù)或產(chǎn)品提供，導(dǎo)致甲方和乙方損失1000元，則第三方應(yīng)賠償甲方和乙方1000元；4.第三方未按照約定標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)或產(chǎn)品的，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于重新提供服務(wù)或產(chǎn)品、賠償損失等；5.第三方泄露甲方或乙方的保密信息的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于停止泄露、賠償損失、承擔(dān)違約金等；6.第三方違反法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本合同的規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估委托協(xié)議2本合同目錄一覽第一條協(xié)議背景與目的1.1背景1.2目的第二條評估范圍與內(nèi)容2.1評估范圍2.2評估內(nèi)容第三條評估流程與時(shí)間安排3.1評估流程3.2時(shí)間安排第四條雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條評估結(jié)果的運(yùn)用5.1結(jié)果反饋5.2整改措施第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限第七條費(fèi)用與支付方式7.1費(fèi)用金額7.2支付方式第八條違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條爭議解決方式9.1爭議解決途徑9.2爭議解決地點(diǎn)與語言第十條合同的生效、變更與終止10.1生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條法律適用與爭議解決11.1法律適用11.2爭議解決第十二條其他約定12.1約定事項(xiàng)12.2補(bǔ)充條款第十三條雙方簽署13.1甲方簽署13.2乙方簽署第十四條附件14.1附件內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條協(xié)議背景與目的1.1背景1.2目的乙方受甲方委托，對甲方的醫(yī)療器械生產(chǎn)安全情況進(jìn)行全面評估，發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問題，并提出改進(jìn)措施和建議，以幫助甲方提高生產(chǎn)安全水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第二條評估范圍與內(nèi)容2.1評估范圍乙方將對甲方2024年度的醫(yī)療器械生產(chǎn)安全進(jìn)行全面評估，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、應(yīng)急預(yù)案等方面。2.2評估內(nèi)容乙方將根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對甲方的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場檢查，評估其是否滿足生產(chǎn)安全要求；對甲方的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等文件和記錄進(jìn)行審查，檢查其是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；對甲方的人員培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評估，確保其能夠有效應(yīng)對突發(fā)事件。第三條評估流程與時(shí)間安排3.1評估流程乙方將在雙方確定的時(shí)間內(nèi)，按照約定的評估范圍和內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場評估，并向甲方提交評估報(bào)告。3.2時(shí)間安排乙方應(yīng)在2024年12月31日前完成對甲方的醫(yī)療器械生產(chǎn)安全的評估工作，并向甲方提交評估報(bào)告。第四條雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的相關(guān)資料和信息，配合乙方的評估工作；按照約定支付乙方的評估費(fèi)用；對乙方提出的改進(jìn)措施和建議給予足夠重視，并認(rèn)真整改。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)按照約定時(shí)間和評估范圍，對甲方的醫(yī)療器械生產(chǎn)安全進(jìn)行全面評估，并向甲方提交評估報(bào)告；對評估過程中獲知的相關(guān)信息保密；對甲方的生產(chǎn)安全問題提出合理的改進(jìn)措施和建議。第五條評估結(jié)果的運(yùn)用5.1結(jié)果反饋乙方應(yīng)在評估結(jié)束后向甲方反饋評估結(jié)果，并對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施和建議。5.2整改措施甲方應(yīng)對乙方提出的改進(jìn)措施和建議給予足夠重視，并及時(shí)采取有效措施進(jìn)行整改。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容本協(xié)議履行過程中，雙方應(yīng)對獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。6.2保密期限保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第八條違約責(zé)任8.1違約情形雙方同意，如一方違約，包括但不限于未按約定時(shí)間完成評估工作、未按約定支付評估費(fèi)用、未履行保密義務(wù)等，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條爭議解決方式9.1爭議解決途徑雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點(diǎn)與語言爭議解決地點(diǎn)為甲方所在地，爭議解決語言為中文。第十條合同的生效、變更與終止10.1生效條件本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2合同變更任何一方提出變更本協(xié)議時(shí)，應(yīng)書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。10.3合同終止本協(xié)議履行完畢或者雙方達(dá)成書面終止協(xié)議的，本協(xié)議終止。第十一條法律適用與爭議解決11.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決雙方同意，如在本協(xié)議履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十二條其他約定12.1約定事項(xiàng)雙方同意，本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。12.2補(bǔ)充條款本協(xié)議附件即為雙方約定的補(bǔ)充條款，附件與本協(xié)議具有同等法律效力。第十三條雙方簽署13.1甲方簽署甲方授權(quán)代表（姓名）：________身份證號碼：________聯(lián)系電話：________電子郵箱：________13.2乙方簽署乙方授權(quán)代表（姓名）：________身份證號碼：________聯(lián)系電話：________電子郵箱：________第十四條附件14.1附件內(nèi)容1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估申請表2.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估方案3.醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估報(bào)告模板4.評估費(fèi)用支付憑證5.保密協(xié)議6.雙方聯(lián)系方式變更通知template第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的概念和范圍1.1第三方介入本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的，與本合同履行有關(guān)的其他主體，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方介入的范圍包括但不限于：（1）中介機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估相關(guān)服務(wù)；（2）評估機(jī)構(gòu)對甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)安全進(jìn)行的評估；（3）監(jiān)管機(jī)構(gòu)對甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)安全進(jìn)行的監(jiān)管和檢查；（4）專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)提供的與醫(yī)療器械生產(chǎn)安全相關(guān)的咨詢服務(wù)。第二條第三方介入的責(zé)任和義務(wù)2.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其職責(zé)，確保其提供的服務(wù)符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)對其在提供服務(wù)過程中獲知的甲乙雙方的保密信息予以保密，未經(jīng)甲乙雙方書面同意，不得向任何第三方披露。第三條第三方介入的協(xié)調(diào)和管理3.1第三方協(xié)調(diào)甲方和乙方應(yīng)積極協(xié)助第三方履行其職責(zé)，提供必要的資料和信息，確保第三方能夠順利提供服務(wù)。3.2第三方管理甲方和乙方應(yīng)對第三方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保其符合合同約定和法律法規(guī)要求。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額第三方對其在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的損失或損害，承擔(dān)有限責(zé)任。第三方承擔(dān)的責(zé)任限額不超過其向甲方或乙方收取的費(fèi)用總額。4.2責(zé)任限制第三方對因其故意或重大過失造成的損失或損害，承擔(dān)無限責(zé)任。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系，是基于本合同約定和法律法規(guī)要求提供的服務(wù)關(guān)系。5.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系，是基于本合同約定和法律法規(guī)要求提供的服務(wù)關(guān)系。第六條第三方介入的變更和終止6.1變更6.2終止第三方介入的終止，應(yīng)由甲方、乙方和第三方共同協(xié)商確定，并簽署書面終止協(xié)議。第七條第三方介入的爭議解決7.1爭議解決途徑第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。7.2爭議解決地點(diǎn)與語言爭議解決地點(diǎn)為甲方所在地，爭議解決語言為中文。第八條第三方介入的違約責(zé)任8.1違約情形第三方未按約定提供服務(wù)，或提供的服務(wù)不符合法律法規(guī)和合同要求的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條第三方介入的其他約定9.1其他約定事項(xiàng)本合同未盡事宜，甲乙雙方和第三方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2補(bǔ)充條款本合同附件即為甲乙雙方和第三方約定的補(bǔ)充條款，附件與本合同具有同等法律效力。第十條第三方簽署10.1第三方授權(quán)代表簽署第三方授權(quán)代表（姓名）：________身份證號碼：________聯(lián)系電話：________電子郵箱：________第十一條第三方介入的生效、變更與終止11.1生效條件本合同自甲乙雙方和第三方簽字或蓋章之日起生效。11.2變更任何一方提出變更本合同時(shí)，應(yīng)書面通知其他方，經(jīng)各方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.3終止本合同履行完畢或者甲乙雙方和第三方達(dá)成書面終止協(xié)議的，本合同終止。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估申請表詳細(xì)要求：申請表應(yīng)包括甲方基本信息、醫(yī)療器械生產(chǎn)情況、安全評估需求等內(nèi)容。附件說明：該附件用于甲方向乙方提出評估申請，乙方根據(jù)申請表內(nèi)容進(jìn)行評估準(zhǔn)備工作。附件2：乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)安全評估方案詳細(xì)要求：評估方案應(yīng)包括評估范圍、評估方