《化妝品術(shù)語》起草報(bào)告.ppt

1、化妝品術(shù)語起草情況匯報(bào),中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所,一、標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)和下達(dá)時(shí)間,2006年衛(wèi)生部政法司要求各標(biāo)委會(huì)都要建立自己的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。,二、標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)費(fèi),標(biāo)準(zhǔn)研制經(jīng)費(fèi)：3.8萬,三、標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)意義,術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)有利于行業(yè)間技術(shù)交流、提高標(biāo)準(zhǔn)一致性、消除貿(mào)易誤差，作為標(biāo)準(zhǔn)體系中的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)在各個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系中均起著重要的作用。隨著我國化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)逐步加快，所涉及的術(shù)語和定義的數(shù)量也在迅速增長，在此情形下，化妝品術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的制定就顯得尤為重要。,四、標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則,1.合法性遵守化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則中關(guān)于化妝品的定義。2.協(xié)調(diào)性直接引用或修改

2、采用的方式，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義相協(xié)調(diào)。3.科學(xué)性對(duì)于沒有國標(biāo)或定義不統(tǒng)一的術(shù)語，在定義時(shí)體現(xiàn)科學(xué)性的原則。4.實(shí)用性在標(biāo)準(zhǔn)體系中出現(xiàn)頻率較高，與行業(yè)聯(lián)系較緊密的術(shù)語優(yōu)先選用。,五、標(biāo)準(zhǔn)的起草經(jīng)過,第一階段：資料搜集搜集國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)并對(duì)國外文獻(xiàn)如美國21CFR進(jìn)行翻譯。第二階段：2007年末形成初稿初稿內(nèi)容包括一般術(shù)語、衛(wèi)生化學(xué)術(shù)語、毒理學(xué)術(shù)語、微生物術(shù)語、產(chǎn)品術(shù)語、人體安全和功效評(píng)價(jià)術(shù)語，常用英文成份術(shù)語等部分。,第三階段：專家統(tǒng)稿1.2007年12月第一次專家統(tǒng)稿會(huì)（修訂情況：1.在結(jié)構(gòu)上增加原料功能術(shù)語、相關(guān)國際組織和科研機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；2.在內(nèi)容上增加一般術(shù)語、產(chǎn)品術(shù)語的

3、種類，將化妝品行業(yè)的新產(chǎn)品類別納入本標(biāo)準(zhǔn)；3.對(duì)于毒理學(xué)、衛(wèi)生化學(xué)、微生物學(xué)術(shù)語進(jìn)行修改；4.刪除與化妝品聯(lián)系不緊密、無存在必要的常用英文成分術(shù)語。,2.2009年1月第二次專家統(tǒng)稿會(huì)會(huì)議意見：1.修改能引用國家標(biāo)準(zhǔn)的盡量引用國家標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)存在歧義的個(gè)別用詞進(jìn)行修改。2.刪除由于本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品術(shù)語”一章和香化協(xié)會(huì)所制定的某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在重復(fù)，因此刪除“產(chǎn)品術(shù)語”一章的內(nèi)容；對(duì)“原料功能術(shù)語”的內(nèi)容進(jìn)行梳理，刪除了20余條內(nèi)容。3.增加專家建議增加“化妝品限用物質(zhì)”等若干項(xiàng)術(shù)語。,第四階段：征求意見2009年2月面向全國公開征求意見。第五階段：征求意見的處理與形成送審稿。在征求意見的處理階段再次征求

4、了相關(guān)專家的意見。,六、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容依據(jù),1.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則;2.化妝品衛(wèi)生規(guī)范;3.美國21CFR；4.相關(guān)領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)如：GB5296.3-2008消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽，GB/T14666-2003分析化學(xué)術(shù)語等；5.國內(nèi)外化妝品的相關(guān)文獻(xiàn)，如化妝品監(jiān)督管理及安全性評(píng)價(jià)等。,七、標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容,（一）結(jié)構(gòu)：1.范圍2.一般術(shù)語3.毒理學(xué)試驗(yàn)方法術(shù)語4.衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法術(shù)語5.微生物檢驗(yàn)方法術(shù)語6.人體安全性和功效性評(píng)價(jià)術(shù)語7.常用原料術(shù)語8.縮寫9.中英文索引,（二）主要內(nèi)容：1).一般術(shù)語39條涉及化妝品的基本定義、化妝品生產(chǎn)和監(jiān)督管理中出現(xiàn)頻

5、率較高的術(shù)語。2).毒理學(xué)試驗(yàn)方法術(shù)語40條收錄了化妝品衛(wèi)生規(guī)范中涉及的術(shù)語，以及在毒理學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)頻率較高、與化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法聯(lián)系較密切的術(shù)語。3).衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法術(shù)語22條收錄了化妝品的衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法中較常用的術(shù)語。,4).微生物檢驗(yàn)方法術(shù)語6條收錄了化妝品衛(wèi)生規(guī)范中所涉及的術(shù)語。5).人體安全性和功效性評(píng)價(jià)術(shù)語38條收錄了人體安全性和功效性評(píng)價(jià)的常用術(shù)語。6).常用原料術(shù)語55條收錄了常用原料術(shù)語，與化妝品管理及安全性和功效性評(píng)價(jià)保持一致，并根據(jù)企業(yè)、專家的意見進(jìn)行了適當(dāng)修改。7).縮寫涉及國際機(jī)構(gòu)縮寫以及化妝品毒理學(xué)、化學(xué)、人體安全性和功效評(píng)價(jià)等領(lǐng)域?qū)I(yè)術(shù)語的縮寫34條。,七、征求意見處理情況,2009年2月20日，化妝品術(shù)語在全國公開范圍內(nèi)公開征求意見，截止到2009年3月末共收到來自企業(yè)、和社會(huì)各界的意見和建議共146條，分布情況如下：,征求意見來源統(tǒng)計(jì)圖,二一般術(shù)語三毒理學(xué)四化學(xué)五微生物六人體七原料八縮寫,各部分征求意見采納情況統(tǒng)計(jì)圖,二一般術(shù)語三毒理學(xué)四化學(xué)五微生物六人體七原料八縮寫,各部分征求意見采納比例統(tǒng)計(jì)圖,二一般術(shù)語三毒理學(xué)四化學(xué)五微生物六人體七原料八縮寫,征求意見的采納原則：1.合法性嚴(yán)格遵守化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例