14C呼氣試驗(yàn)-幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)PPT參考課件.ppt

1、幽門(mén)螺桿菌和14C呼氣試驗(yàn)在臨床中的應(yīng)用,1,公司介紹,公司資質(zhì),公司發(fā)展規(guī)劃,幽門(mén)螺桿菌,幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)方法,尿素碳14呼氣試驗(yàn),2,中核海得威,一個(gè)愿意為中國(guó)醫(yī)學(xué)呼氣診斷事業(yè)作出貢獻(xiàn)的企業(yè)。,3,4,今天的海得威,5,1996年：“深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳車(chē)公廟成立。1999年：公司被認(rèn)定為“深圳國(guó)家科技成果推廣示范基地重點(diǎn)推廣示范企業(yè)（項(xiàng)目）”。1999年：獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。2002年：獲得國(guó)家環(huán)?？偩株P(guān)于碳14C尿素膠囊用于Hp感染體內(nèi)診斷放射性豁免管理的批文。2004年：通過(guò)藥品GMP質(zhì)量體系認(rèn)證。2005年：碳14C尿素呼氣試驗(yàn)藥盒獲得由中華人

2、民共和國(guó)科技部、中華人民共和國(guó)商務(wù)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局四部局聯(lián)合下發(fā)的國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)。2007年：通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2008年：公司幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)系列產(chǎn)品取得韓國(guó)進(jìn)口許可，正式出口韓國(guó)。2008年：公司獲得深圳科技信息局、深圳國(guó)家稅務(wù)局、深圳地方稅務(wù)局、深圳財(cái)政局聯(lián)合頒發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)。2009年：攜手德國(guó)菲舍爾推出最先進(jìn)的13C呼氣測(cè)定分析儀。2010年：公司獲評(píng)深圳市中小企業(yè)500強(qiáng)。,發(fā)展歷程,6,今天的海得威,國(guó)家重點(diǎn)高新科技企業(yè)隸屬中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)全球最大的呼氣試驗(yàn)基地產(chǎn)品出口亞非歐美各地,7,幽門(mén)螺桿菌HelcobacterPyl

3、ori,8,J.RobinWarren,BarryJ.Marshall,2005年10月3日，瑞典卡羅林醫(yī)學(xué)院宣布，把2005年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予澳大利亞科學(xué)家巴里馬歇爾和羅賓沃倫，以表彰他們發(fā)現(xiàn)了導(dǎo)致胃炎和胃潰瘍的細(xì)菌幽門(mén)螺桿菌,改寫(xiě)了胃病發(fā)病史!,9,幽門(mén)螺桿菌的生物學(xué)性狀:,10,Hp感染防治是一個(gè)公共健康問(wèn)題:,世界上沒(méi)有一種細(xì)菌像Hp一樣誘發(fā)如此多的臨床疾??！,世界上沒(méi)有一個(gè)國(guó)家像中國(guó)一樣有如此多的感染Hp的人群！,世界上沒(méi)有哪種病原體像Hp一樣感染全球半數(shù)以上人口！,11,幽門(mén)螺桿菌（H.pylori）感染現(xiàn)狀:,H.pylori感染現(xiàn)狀,世界有近半數(shù)人口感染.pylori,

4、摘自幽門(mén)螺桿菌感染的基礎(chǔ)與臨床胡伏蓮周殿元主編,12,幽門(mén)螺桿菌傳播方式：,醫(yī)源性傳播,口-口傳播,糞-口傳播,13,幽門(mén)螺桿菌的主要危害：,調(diào)查發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌具有很強(qiáng)的活性與繁殖能力，是一種嚴(yán)重影響公眾健康的細(xì)菌。其危害有：感染其它健康人口破壞胃的正常結(jié)構(gòu)及功能（100%）導(dǎo)致胃酸減少或缺乏（25%）增加腸道感染的機(jī)會(huì)減少人體對(duì)鐵質(zhì)及維生素B12的吸收急慢性胃炎（7090%）發(fā)展成為消化性潰瘍（17%）發(fā)展成為胃腺癌（1%3%）發(fā)展成為胃淋巴瘤發(fā)展成為原因不明的消化不良,14,幽門(mén)螺桿菌與胃癌：,15,幽門(mén)螺桿菌與胃癌：,16,17,全球和我國(guó)胃癌的死亡率和發(fā)病率,在世界范圍內(nèi)，胃癌在男性是

5、第二位腫瘤，僅次于肺癌，在女性是第四位，居乳腺癌，宮頸癌和結(jié)腸癌之后。全世界每年新發(fā)生的胃癌數(shù)為75.5萬(wàn)例，其中約35%在我國(guó)。,18,年廬山共識(shí)根除的指Hpylori征,19,幽門(mén)螺桿菌感染診斷方法,20,Hp感染診斷方法,21,侵入性診斷方法是依賴(lài)胃鏡取活檢標(biāo)本檢查的方法。局限性：必需通過(guò)胃鏡取標(biāo)本有創(chuàng)有痛易成為傳播的媒介不易短期內(nèi)重復(fù)快速尿素酶試驗(yàn)。優(yōu)：簡(jiǎn)便快捷劣：有痛有創(chuàng)取材具有片面性重復(fù)性不好,22,非侵入性檢測(cè)方法不依賴(lài)內(nèi)鏡檢查不需要使用胃鏡避免反復(fù)做胃鏡的痛苦,非侵入性檢測(cè)方法：血清學(xué)試驗(yàn)優(yōu)勢(shì)：簡(jiǎn)單快速、方便經(jīng)濟(jì)適用于臨床流行病學(xué)調(diào)查和研究不適用于評(píng)估根除療的療效（血清中Hp抗

6、體并不隨著Hp根除而迅速消失）,23,非侵入性檢測(cè)方法：14C呼氣試驗(yàn)：簡(jiǎn)便易行、無(wú)痛無(wú)創(chuàng)無(wú)交叉感染安全準(zhǔn)確敏感性特異性高重復(fù)性好陽(yáng)性可確認(rèn)現(xiàn)癥感染假陰性：將膠囊咬破超過(guò)30分鐘吹氣假陽(yáng)性：一個(gè)月內(nèi)服用過(guò)HP敏感抗生素五天內(nèi)發(fā)生過(guò)上消化道出血吹氣時(shí)間不夠，收集不足,24,診斷（HP)方法對(duì)比：,25,26,尿素碳14呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品組成：,27,呼氣試驗(yàn)原理：,胃內(nèi)存在尿素酶是HP存在的證據(jù)，予受檢者口服14C-尿素，如胃內(nèi)存在HP，其產(chǎn)生的尿素酶催化14C-尿素，收集呼氣標(biāo)本并測(cè)量，便可判斷HP感染的存在。,28,（1）、進(jìn)行尿素14C呼氣試驗(yàn)，患者須空腹若已進(jìn)食或飲用牛奶，需2小時(shí)后方可測(cè)試；（2）、用約20毫升溫飲用水送服一粒尿素14C膠囊；（3）、服下后靜坐20分鐘；（4）、輕輕將氣體吹入集氣卡中；（5）、放入儀器中自動(dòng)檢測(cè)4分鐘；,操作步驟：,29,1、消化不良初診者：以往未作過(guò)胃鏡檢查，若病史不長(zhǎng)、年齡小于45歲、無(wú)報(bào)警征兆（明顯惡心、嘔吐、腹痛、厭食、出血、貧血、黃疸、腹塊、體重下降），可先檢查Hp；陽(yáng)性者予根除治療，無(wú)效時(shí)再考慮胃鏡或其它檢查。這是目前國(guó)際上流行的檢查治療方案（testandtreatmentstrategy）。2、消化不良的復(fù)診者：若已作過(guò)胃鏡，并明確了診斷除非考慮胃癌，作UBT即可，不必重復(fù)胃鏡。3、預(yù)防胃癌或有胃癌家族史者；4、拒絕胃鏡檢查