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1、幽門(mén)螺桿菌和14C呼氣試驗(yàn)在臨床中的應(yīng)用,1,公司介紹,公司資質(zhì),公司發(fā)展規(guī)劃,幽門(mén)螺桿菌,幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)方法,尿素碳14呼氣試驗(yàn),2,中核海得威,一個(gè)愿意為中國(guó)醫(yī)學(xué)呼氣診斷事業(yè)作出貢獻(xiàn)的企業(yè)。,3,4,今天的海得威,5,1996年:“深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳車(chē)公廟成立。1999年:公司被認(rèn)定為“深圳國(guó)家科技成果推廣示范基地重點(diǎn)推廣示范企業(yè)(項(xiàng)目)”。1999年:獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。2002年:獲得國(guó)家環(huán)??偩株P(guān)于碳14C尿素膠囊用于Hp感染體內(nèi)診斷放射性豁免管理的批文。2004年:通過(guò)藥品GMP質(zhì)量體系認(rèn)證。2005年:碳14C尿素呼氣試驗(yàn)藥盒獲得由中華人

2、民共和國(guó)科技部、中華人民共和國(guó)商務(wù)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局四部局聯(lián)合下發(fā)的國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)。2007年:通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2008年:公司幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)系列產(chǎn)品取得韓國(guó)進(jìn)口許可,正式出口韓國(guó)。2008年:公司獲得深圳科技信息局、深圳國(guó)家稅務(wù)局、深圳地方稅務(wù)局、深圳財(cái)政局聯(lián)合頒發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)。2009年:攜手德國(guó)菲舍爾推出最先進(jìn)的13C呼氣測(cè)定分析儀。2010年:公司獲評(píng)深圳市中小企業(yè)500強(qiáng)。,發(fā)展歷程,6,今天的海得威,國(guó)家重點(diǎn)高新科技企業(yè)隸屬中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)全球最大的呼氣試驗(yàn)基地產(chǎn)品出口亞非歐美各地,7,幽門(mén)螺桿菌HelcobacterPyl

3、ori,8,J.RobinWarren,BarryJ.Marshall,2005年10月3日,瑞典卡羅林醫(yī)學(xué)院宣布,把2005年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予澳大利亞科學(xué)家巴里馬歇爾和羅賓沃倫,以表彰他們發(fā)現(xiàn)了導(dǎo)致胃炎和胃潰瘍的細(xì)菌幽門(mén)螺桿菌,改寫(xiě)了胃病發(fā)病史!,9,幽門(mén)螺桿菌的生物學(xué)性狀:,10,Hp感染防治是一個(gè)公共健康問(wèn)題:,世界上沒(méi)有一種細(xì)菌像Hp一樣誘發(fā)如此多的臨床疾??!,世界上沒(méi)有一個(gè)國(guó)家像中國(guó)一樣有如此多的感染Hp的人群!,世界上沒(méi)有哪種病原體像Hp一樣感染全球半數(shù)以上人口!,11,幽門(mén)螺桿菌(H.pylori)感染現(xiàn)狀:,H.pylori感染現(xiàn)狀,世界有近半數(shù)人口感染.pylori,

4、摘自幽門(mén)螺桿菌感染的基礎(chǔ)與臨床胡伏蓮周殿元主編,12,幽門(mén)螺桿菌傳播方式:,醫(yī)源性傳播,口-口傳播,糞-口傳播,13,幽門(mén)螺桿菌的主要危害:,調(diào)查發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌具有很強(qiáng)的活性與繁殖能力,是一種嚴(yán)重影響公眾健康的細(xì)菌。其危害有:感染其它健康人口破壞胃的正常結(jié)構(gòu)及功能(100%)導(dǎo)致胃酸減少或缺乏(25%)增加腸道感染的機(jī)會(huì)減少人體對(duì)鐵質(zhì)及維生素B12的吸收急慢性胃炎(7090%)發(fā)展成為消化性潰瘍(17%)發(fā)展成為胃腺癌(1%3%)發(fā)展成為胃淋巴瘤發(fā)展成為原因不明的消化不良,14,幽門(mén)螺桿菌與胃癌:,15,幽門(mén)螺桿菌與胃癌:,16,17,全球和我國(guó)胃癌的死亡率和發(fā)病率,在世界范圍內(nèi),胃癌在男性是

5、第二位腫瘤,僅次于肺癌,在女性是第四位,居乳腺癌,宮頸癌和結(jié)腸癌之后。全世界每年新發(fā)生的胃癌數(shù)為75.5萬(wàn)例,其中約35%在我國(guó)。,18,年廬山共識(shí)根除的指Hpylori征,19,幽門(mén)螺桿菌感染診斷方法,20,Hp感染診斷方法,21,侵入性診斷方法是依賴(lài)胃鏡取活檢標(biāo)本檢查的方法。局限性:必需通過(guò)胃鏡取標(biāo)本有創(chuàng)有痛易成為傳播的媒介不易短期內(nèi)重復(fù)快速尿素酶試驗(yàn)。優(yōu):簡(jiǎn)便快捷劣:有痛有創(chuàng)取材具有片面性重復(fù)性不好,22,非侵入性檢測(cè)方法不依賴(lài)內(nèi)鏡檢查不需要使用胃鏡避免反復(fù)做胃鏡的痛苦,非侵入性檢測(cè)方法:血清學(xué)試驗(yàn)優(yōu)勢(shì):簡(jiǎn)單快速、方便經(jīng)濟(jì)適用于臨床流行病學(xué)調(diào)查和研究不適用于評(píng)估根除療的療效(血清中Hp抗

6、體并不隨著Hp根除而迅速消失),23,非侵入性檢測(cè)方法:14C呼氣試驗(yàn):簡(jiǎn)便易行、無(wú)痛無(wú)創(chuàng)無(wú)交叉感染安全準(zhǔn)確敏感性特異性高重復(fù)性好陽(yáng)性可確認(rèn)現(xiàn)癥感染假陰性:將膠囊咬破超過(guò)30分鐘吹氣假陽(yáng)性:一個(gè)月內(nèi)服用過(guò)HP敏感抗生素五天內(nèi)發(fā)生過(guò)上消化道出血吹氣時(shí)間不夠,收集不足,24,診斷(HP)方法對(duì)比:,25,26,尿素碳14呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品組成:,27,呼氣試驗(yàn)原理:,胃內(nèi)存在尿素酶是HP存在的證據(jù),予受檢者口服14C-尿素,如胃內(nèi)存在HP,其產(chǎn)生的尿素酶催化14C-尿素,收集呼氣標(biāo)本并測(cè)量,便可判斷HP感染的存在。,28,(1)、進(jìn)行尿素14C呼氣試驗(yàn),患者須空腹若已進(jìn)食或飲用牛奶,需2小時(shí)后方可測(cè)試;(2)、用約20毫升溫飲用水送服一粒尿素14C膠囊;(3)、服下后靜坐20分鐘;(4)、輕輕將氣體吹入集氣卡中;(5)、放入儀器中自動(dòng)檢測(cè)4分鐘;,操作步驟:,29,1、消化不良初診者:以往未作過(guò)胃鏡檢查,若病史不長(zhǎng)、年齡小于45歲、無(wú)報(bào)警征兆(明顯惡心、嘔吐、腹痛、厭食、出血、貧血、黃疸、腹塊、體重下降),可先檢查Hp;陽(yáng)性者予根除治療,無(wú)效時(shí)再考慮胃鏡或其它檢查。這是目前國(guó)際上流行的檢查治療方案(testandtreatmentstrategy)。2、消化不良的復(fù)診者:若已作過(guò)胃鏡,并明確了診斷除非考慮胃癌,作UBT即可,不必重復(fù)胃鏡。3、預(yù)防胃癌或有胃癌家族史者;4、拒絕胃鏡檢查

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