檢測分包管理程序

1、檢測分包管理程序（A/0版）文件編號:受控狀態(tài): 受控 非受控保密級別: 絕密 機(jī)密 秘密 一般 文 件 審 批編 制審 核批 準(zhǔn)簽名：簽名：簽名：日期：2012.12.06日期：2012.12.10日期：2012.12.12WJ/JC-QP-03-09/A文件修訂履歷版本更改單號修訂章節(jié)修訂摘要編制人審核人批準(zhǔn)人生效日期1 目的當(dāng)某些檢測項目中有部分參數(shù)本檢測中心尚不能開展時，可以以分包的方式開展這些項目。為保證分包工作的質(zhì)量，特制定本程序文件。2 范圍適用于分包合同的簽訂，對分包實驗室質(zhì)量的審核，分包檢測的實施，對分包工作的保密要求。3 術(shù)語和定義無4 職責(zé)4.1 主任4.1.1 與分包實

2、驗室簽訂分包合同；4.1.2 負(fù)責(zé)審批分包評價和批準(zhǔn)分包項目申請表。4.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對分包方進(jìn)行評審。4.3 管理室負(fù)責(zé)人4.3.1 組織人員收集并保管檢測分包方的有關(guān)資料，調(diào)查分包的能力；4.3.2 組織人員確認(rèn)分包實驗室的技術(shù)能力；4.3.3 負(fù)責(zé)審批和批準(zhǔn)分包項目現(xiàn)場審核表；4.4 檢測室負(fù)責(zé)人4.4.1 提出本部門的應(yīng)分包的檢測項目；4.4.2 組織對分包檢測活動的實施和監(jiān)督。5 工作程序5.1 檢測分包的提出5.1.1 分包的條件5.1.1.1 本檢測中心工作量較大，無法按常規(guī)完成超負(fù)荷檢測的項目；5.1.1.2 暫時不具備能力（如設(shè)備檢修期間，專業(yè)人員暫時離開）；5.1.

3、1.3 長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目。5.1.2 根據(jù)本檢測中心檢測工作的實際需要，檢測室提出需分包的檢測項目及數(shù)量。5.2 分包方的評審與選擇5.2.1 分包實驗室應(yīng)滿足以下原則和條件：5.2.1.1 有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì)；5.2.1.2 固定的檢測場所；5.2.1.3 有滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)設(shè)備；5.2.1.4 有完善的體系；5.2.1.5 有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任；5.2.1.6 有合格的操作人員；5.2.1.7 有滿足檢測要求的設(shè)施和環(huán)境條件；5.2.1.8 承諾保守秘密和履行合同。5.2.2 調(diào)查、評審5.2.2.1 在對分包實驗室進(jìn)行調(diào)查評審前，最好征求客戶的意見和對

4、分包工作的質(zhì)量要求，當(dāng)?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛?fù)后，將客戶的質(zhì)量要求一并納入對分包實驗室的調(diào)查評審的要素。5.2.2.2 管理室負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員在選用分包方前對擬選用的分包方進(jìn)行調(diào)查、收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等級證書及其他能力的證實材料，必要時對分包方進(jìn)行體系審核，體系審核應(yīng)執(zhí)行內(nèi)部審核程序。5.2.2.3 體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包服務(wù)質(zhì)量的問題，管理室負(fù)責(zé)人應(yīng)向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現(xiàn)。5.2.2.4 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織管理室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員對分包方進(jìn)行評審（見分包項目現(xiàn)場審核表），評審合格后，經(jīng)主任審批方可進(jìn)行分包工作。5.2.3 選擇5.2.3.1 檢測室應(yīng)根據(jù)具體項目在

5、經(jīng)批準(zhǔn)的分包項目申請書中的分包方，并將分包的情況以書面形式通知客戶；5.2.3.2 管理室負(fù)責(zé)人組織擬定分包協(xié)議書，由主任審批，分包協(xié)議書中應(yīng)包括： 甲乙雙方實驗室名稱； 分包內(nèi)容（檢測項目）； 檢測方法的規(guī)定； 完成時間和分包的操作人員（若有嚴(yán)格要求時）； 分包儀器設(shè)備的配置和保證； 分包的工作環(huán)境條件； 對分包方體系的要求及證明文件（最好是在通過ISO/IEC17025認(rèn)可的實驗室或通過計量認(rèn)證的實驗室之間選擇）； 對分包方體系的審核（若沒有體系證明）； 報告的內(nèi)容、形式； 收費的價格； 雙方的責(zé)任和義務(wù)（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求等）； 分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)（分包

6、合同的簽字和分包報告的簽字）； 合同簽訂日期和有效期； 合同審定后主任簽訂分包合同。5.2.3.3 執(zhí)行協(xié)議過程中，若分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議的要求時，應(yīng)及時中止協(xié)議，另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶，得到客戶的準(zhǔn)許；5.2.3.4 若個別特殊項目需分包，但分包方?jīng)]有能力資質(zhì)證明，經(jīng)評審確認(rèn)符合要求后，可以進(jìn)行分包，但相應(yīng)的檢測報告不得使用認(rèn)可機(jī)構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)志。5.3 分包實施和監(jiān)督5.3.1 檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分包檢測的實施，分包檢測實施前檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測細(xì)則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。5.3.2 為保證分包方出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，必

7、要時由相關(guān)負(fù)責(zé)人指定工作人員到達(dá)分包項目實施現(xiàn)場，指導(dǎo)分包檢測并對分包活動實施的過程進(jìn)行監(jiān)督，對原始記錄進(jìn)行校對。對校核中發(fā)現(xiàn)的問題，檢測室應(yīng)與分包方及時取得聯(lián)系，并由其證實結(jié)果的準(zhǔn)確性，否則重新進(jìn)行檢測；不定期對檢測工作的分包實驗室進(jìn)行技術(shù)對比試驗或驗證。5.3.3 分包工作結(jié)束后，相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)驗收分包報告的有效性和正確性，以及清點被檢樣品和文件。5.3.4 分包方出具的報告，提供給本檢測中心的原始記錄，必須符合規(guī)定要求，蓋章生效。分包方的結(jié)果必須在本檢測中心的報告中明顯地表示出來。5.4 對分包工作的保密要求5.4.1 檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包報告的所有權(quán)歸客戶，本檢測

8、中心和分包方未經(jīng)客戶書面允許不得引用分包的數(shù)據(jù)和結(jié)果。5.4.2 檢測室負(fù)責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。5.4.3 分包方不得對被檢樣品、貨物進(jìn)行照像、測繪，不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。5.4.4 對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序。5.5 對客戶的責(zé)任5.5.1 本檢測中心對分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)，保證并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，如果因分包方的工作質(zhì)量問題，給客戶造成損失，應(yīng)由本檢測中心直接向客戶負(fù)責(zé)進(jìn)行賠償，滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方，本檢測中心將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。5.6 記錄管理5.6.1 分包的調(diào)查、評審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存。6 相關(guān)文件6.1 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序