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文檔簡介

1、檢測分包管理程序(A/0版)文件編號:受控狀態(tài): 受控 非受控保密級別: 絕密 機(jī)密 秘密 一般 文 件 審 批編 制審 核批 準(zhǔn)簽名:簽名:簽名:日期:2012.12.06日期:2012.12.10日期:2012.12.12WJ/JC-QP-03-09/A文件修訂履歷版本更改單號修訂章節(jié)修訂摘要編制人審核人批準(zhǔn)人生效日期1 目的當(dāng)某些檢測項目中有部分參數(shù)本檢測中心尚不能開展時,可以以分包的方式開展這些項目。為保證分包工作的質(zhì)量,特制定本程序文件。2 范圍適用于分包合同的簽訂,對分包實驗室質(zhì)量的審核,分包檢測的實施,對分包工作的保密要求。3 術(shù)語和定義無4 職責(zé)4.1 主任4.1.1 與分包實

2、驗室簽訂分包合同;4.1.2 負(fù)責(zé)審批分包評價和批準(zhǔn)分包項目申請表。4.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對分包方進(jìn)行評審。4.3 管理室負(fù)責(zé)人4.3.1 組織人員收集并保管檢測分包方的有關(guān)資料,調(diào)查分包的能力;4.3.2 組織人員確認(rèn)分包實驗室的技術(shù)能力;4.3.3 負(fù)責(zé)審批和批準(zhǔn)分包項目現(xiàn)場審核表;4.4 檢測室負(fù)責(zé)人4.4.1 提出本部門的應(yīng)分包的檢測項目;4.4.2 組織對分包檢測活動的實施和監(jiān)督。5 工作程序5.1 檢測分包的提出5.1.1 分包的條件5.1.1.1 本檢測中心工作量較大,無法按常規(guī)完成超負(fù)荷檢測的項目;5.1.1.2 暫時不具備能力(如設(shè)備檢修期間,專業(yè)人員暫時離開);5.1.

3、1.3 長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目。5.1.2 根據(jù)本檢測中心檢測工作的實際需要,檢測室提出需分包的檢測項目及數(shù)量。5.2 分包方的評審與選擇5.2.1 分包實驗室應(yīng)滿足以下原則和條件:5.2.1.1 有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì);5.2.1.2 固定的檢測場所;5.2.1.3 有滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)設(shè)備;5.2.1.4 有完善的體系;5.2.1.5 有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任;5.2.1.6 有合格的操作人員;5.2.1.7 有滿足檢測要求的設(shè)施和環(huán)境條件;5.2.1.8 承諾保守秘密和履行合同。5.2.2 調(diào)查、評審5.2.2.1 在對分包實驗室進(jìn)行調(diào)查評審前,最好征求客戶的意見和對

4、分包工作的質(zhì)量要求,當(dāng)?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛?fù)后,將客戶的質(zhì)量要求一并納入對分包實驗室的調(diào)查評審的要素。5.2.2.2 管理室負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員在選用分包方前對擬選用的分包方進(jìn)行調(diào)查、收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等級證書及其他能力的證實材料,必要時對分包方進(jìn)行體系審核,體系審核應(yīng)執(zhí)行內(nèi)部審核程序。5.2.2.3 體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包服務(wù)質(zhì)量的問題,管理室負(fù)責(zé)人應(yīng)向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現(xiàn)。5.2.2.4 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織管理室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員對分包方進(jìn)行評審(見分包項目現(xiàn)場審核表),評審合格后,經(jīng)主任審批方可進(jìn)行分包工作。5.2.3 選擇5.2.3.1 檢測室應(yīng)根據(jù)具體項目在

5、經(jīng)批準(zhǔn)的分包項目申請書中的分包方,并將分包的情況以書面形式通知客戶;5.2.3.2 管理室負(fù)責(zé)人組織擬定分包協(xié)議書,由主任審批,分包協(xié)議書中應(yīng)包括: 甲乙雙方實驗室名稱; 分包內(nèi)容(檢測項目); 檢測方法的規(guī)定; 完成時間和分包的操作人員(若有嚴(yán)格要求時); 分包儀器設(shè)備的配置和保證; 分包的工作環(huán)境條件; 對分包方體系的要求及證明文件(最好是在通過ISO/IEC17025認(rèn)可的實驗室或通過計量認(rèn)證的實驗室之間選擇); 對分包方體系的審核(若沒有體系證明); 報告的內(nèi)容、形式; 收費的價格; 雙方的責(zé)任和義務(wù)(如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求等); 分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)(分包

6、合同的簽字和分包報告的簽字); 合同簽訂日期和有效期; 合同審定后主任簽訂分包合同。5.2.3.3 執(zhí)行協(xié)議過程中,若分包方的條件發(fā)生變化,不能滿足原協(xié)議的要求時,應(yīng)及時中止協(xié)議,另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶,得到客戶的準(zhǔn)許;5.2.3.4 若個別特殊項目需分包,但分包方?jīng)]有能力資質(zhì)證明,經(jīng)評審確認(rèn)符合要求后,可以進(jìn)行分包,但相應(yīng)的檢測報告不得使用認(rèn)可機(jī)構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)志。5.3 分包實施和監(jiān)督5.3.1 檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分包檢測的實施,分包檢測實施前檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測細(xì)則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。5.3.2 為保證分包方出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,必

7、要時由相關(guān)負(fù)責(zé)人指定工作人員到達(dá)分包項目實施現(xiàn)場,指導(dǎo)分包檢測并對分包活動實施的過程進(jìn)行監(jiān)督,對原始記錄進(jìn)行校對。對校核中發(fā)現(xiàn)的問題,檢測室應(yīng)與分包方及時取得聯(lián)系,并由其證實結(jié)果的準(zhǔn)確性,否則重新進(jìn)行檢測;不定期對檢測工作的分包實驗室進(jìn)行技術(shù)對比試驗或驗證。5.3.3 分包工作結(jié)束后,相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)驗收分包報告的有效性和正確性,以及清點被檢樣品和文件。5.3.4 分包方出具的報告,提供給本檢測中心的原始記錄,必須符合規(guī)定要求,蓋章生效。分包方的結(jié)果必須在本檢測中心的報告中明顯地表示出來。5.4 對分包工作的保密要求5.4.1 檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包報告的所有權(quán)歸客戶,本檢測

8、中心和分包方未經(jīng)客戶書面允許不得引用分包的數(shù)據(jù)和結(jié)果。5.4.2 檢測室負(fù)責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。5.4.3 分包方不得對被檢樣品、貨物進(jìn)行照像、測繪,不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。5.4.4 對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序。5.5 對客戶的責(zé)任5.5.1 本檢測中心對分包方的工作向客戶負(fù)責(zé),保證并證實分包方有能力完成分包任務(wù),如果因分包方的工作質(zhì)量問題,給客戶造成損失,應(yīng)由本檢測中心直接向客戶負(fù)責(zé)進(jìn)行賠償,滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方,本檢測中心將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。5.6 記錄管理5.6.1 分包的調(diào)查、評審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完成的工作的相關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保存。6 相關(guān)文件6.1 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序

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