醫(yī)療器械的包裝及質(zhì)量控制

1、醫(yī)療器械的包裝 及質(zhì)量控制,主要內(nèi)容,包裝概念,包裝是指“待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物”。包裝的目的在于建立無(wú)菌屏障，確保器械物品在滅菌后預(yù)期的使用、貯存壽命、運(yùn)輸和貯存等條件中保持無(wú)菌性。,無(wú)菌屏障系統(tǒng),無(wú)菌屏障系統(tǒng)是指用包裝材料通過閉合方式形成的包，應(yīng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用并能夠提供儲(chǔ)存安全期，可以無(wú)菌移動(dòng)，對(duì)器械有保護(hù)作用，避免器械在搬運(yùn)中損壞。,建立無(wú)菌屏障系統(tǒng)的要素包括,包裝材料,包裝技術(shù),包裝材料的分類,我科常用的包裝材料,純 棉 布,無(wú) 紡 布,紙 塑 卷 袋,包裝材料的分類與選擇,包裝材料應(yīng)符合GB/T19633或YYT069820092,3,4,5,8,9要求的

2、相關(guān)技術(shù)指標(biāo),包裝材料要求,1、穿透性強(qiáng) 2、阻菌屏障 3、無(wú)毒性 4、抗潮能力 5、易啟性,棉布,1、大于140根紗未漂白雙層純棉布 2、初次使用前應(yīng)高溫洗滌去漿去棉絨 3、包布四邊外不應(yīng)有縫線，不可以縫補(bǔ)后使用 4、包布一用一洗，每次使用前對(duì)光檢查包布完整性和清潔度,無(wú)紡布,為非織造包裝材料、由塑料聚合物、纖維素纖維制成，主要材質(zhì)是聚內(nèi)烯 1、無(wú)紡布是一次性使用的，不得重復(fù)使用 2、應(yīng)符合國(guó)家滅菌包裝標(biāo)準(zhǔn)，且專用于醫(yī)療用途 3、包裝物品時(shí)需要雙層,紙塑卷袋,1、一面是醫(yī)用紙，可過濾空氣，另一面是聚乙烯塑料膜 2、塑料薄膜不能出現(xiàn)針孔類缺陷，不能有任何異物 3、符合紙塑包裝材料要求,包裝技術(shù)

3、及方法,一、包裝前的準(zhǔn)備 1、環(huán)境的準(zhǔn)備,1、 溫度20-23，相對(duì)濕度30-60% 2、包裝臺(tái)面的清潔,包裝技術(shù)及方法,1、裝配 2、核對(duì) 3、包裝 4、封包 5、注明標(biāo)識(shí),包裝技術(shù),器械包裝基本要求,2、物品的準(zhǔn)備 包裝材料、指示卡、帶光源放大鏡、螺絲刀等,3、人員準(zhǔn)備 戴圓帽、口罩、更換室內(nèi)衣服，打包前進(jìn)行手衛(wèi)生,4、器械的準(zhǔn)備 清洗質(zhì)量檢查,在檢查包裝前使用目測(cè)或借助帶光源放大鏡檢查器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙有無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，器械光潔明亮。,關(guān)節(jié)縫隙,齒部,功能檢查,刀尖鋒利，刀口無(wú)鉤、無(wú)殘缺、螺絲無(wú)松脫。 軸位齒位清潔、咬合功能好、卡口緊密無(wú)裂隙、 鎖齒功能好、關(guān)節(jié)靈

4、活,剪刀鋒利性檢查 剪口整齊,5、裝配,建立包裝操作流程 每套器械裝配清單（包括種類、規(guī)格、數(shù)量）,6、擺放,平整有序 按使用順序先后擺放器皿同一方向擺放，吸水布分隔 電源線、硅膠管盤旋擺放,7、器械保護(hù) 尖銳器械應(yīng)使用保護(hù)套，防止損壞無(wú)菌包裝屏障,自制紙牌保護(hù)套 硅膠保護(hù)套 器械袋,8、裝量 滅菌包重量要求：器械包7kg，敷料包 5kg 滅菌包體積要求：303050cm 9、核對(duì) 雙人核對(duì),二、包裝 閉合式包裝：使用棉布、無(wú)紡布包裝材料,密封式包裝：紙塑卷袋,醫(yī)用封口機(jī),任意裁剪紙塑卷袋,粘貼物品包信息,科室名稱 物品名稱 爐號(hào)/爐次 包裝者/核對(duì)者 滅菌日期 失效日期,物品名稱,科室,爐號(hào)爐次,失效日期,滅菌日期,核對(duì)者,組裝者,閉合式包裝,密封式包裝,包裝的關(guān)鍵,1、包裝材料和滅菌方式相適應(yīng) 2、包裝的完整性 3、對(duì)是否經(jīng)過滅菌的指示性 4、對(duì)無(wú)菌狀態(tài)的維持性能,小結(jié), 1、與使用科室保持有效、良好的溝通，是做好器械包裝工作的前提。 2、加強(qiáng)培訓(xùn)，熟悉器械名稱、規(guī)格及功能檢查方法，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，是保證器械包裝質(zhì)量的基礎(chǔ)。 3、關(guān)注細(xì)節(jié)，高度的工作責(zé)任心，是保證器械包裝質(zhì)