曲克蘆丁水解物注射液詳細說明書

1、.,曲 克 蘆 丁,護師,.,成分,性狀,適應癥,規(guī)格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,特殊人群用藥,藥物相互作用,藥理作用,.,Part 1,成分,本品為復方制劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁應為40mg，含總氨應為0.5mg，含多肽應為1.91mg，含核酸應不低于0.8mg。,.,Part 2,性狀,本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。,.,Part 3,適應癥,用于閉塞性綜合征、血栓性靜脈炎、毛細血管出血等。,用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病（腦供血不足、腦梗塞、腦出血

2、）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。,.,Part 4,規(guī)格,2ml,.,Part 5,用法用量,肌內(nèi)注射：一次24ml，一日2次，或遵醫(yī)囑。 靜脈滴注：一次10m1，一日1次，稀釋250500m10.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程，可用13個療程， 每療程間隔37天?；蜃襻t(yī)囑。,.,Part 6,不良反應,1.消化系統(tǒng): 惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化標異常病例報告。 2.呼吸系統(tǒng)：胸悶，憋氣，呼吸困難，呼吸急促。 3.全身性反應:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。 4.皮膚：皮疹、瘙癢、

3、尋麻疹、紅斑疹、多形型紅斑等。 5.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈，頭痛、震顫、意識模糊等。 6.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。 7.其他:潮紅、紫病。,.,Part 7,禁忌,1.對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2.嚴重腎功能不全者禁用。 3.癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。,.,Part 8,注意事項,1.用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質(zhì)患者應謹鎮(zhèn)用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監(jiān)護。 2.加強首次用藥患者和老年患者，應在用藥過程中加強監(jiān)護。 3.用藥后一旦出現(xiàn)浙潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣，血壓下降等可能與嚴重不良反應有關(guān)的癥狀時，應立即停藥并及時救治。 4

4、.本品不能與平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當同時應用氨基酸輸液時，應注意可能出現(xiàn)氫基酸不平衡。,.,Part 9,特殊人群用藥,兒童注意事項： 本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應用的安全性進行評價。 該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應哺乳。 老人注意事項： 臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。,.,Part 10,藥物相互作用和藥物過量,藥物相互作用： 1.不宜與平衡氨基酸注射液同用。 2.同用抗抑郁藥治療可發(fā)生

5、不良的相互作用，導致不適當?shù)木窬o張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。 藥物過量： 迄今未有本藥過量癥狀報告，臨床報到日劑量20ml仍顯示耐受良好。,.,Part 11,藥理作用,藥理作用： 曲克蘆丁能通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結(jié)合，增加血小板內(nèi)cAMP的含量，從而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。 本品所含的大量活性多肽、多種氨基酸及核酸的代謝產(chǎn)物核苷酸能透過血腦屏障，調(diào)整和改善神經(jīng)元的蛋白質(zhì)合成及核酸代謝，促進突觸的形成，誘導神經(jīng)元的分化；并影響其呼吸鏈，改善腦內(nèi)能量代謝，能增加腦組織對葡萄糖的利用，改善腦細胞缺氧狀態(tài)，對缺氧的腦組織有保護作用；能夠提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體，具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性，保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。,.,Part 11,藥理作用,毒理研究： 急性毒性實驗表明：相當于生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2克/千克，該受試物對小白鼠靜脈注射升D50大于3.2克/千克，小鼠最大耐受倍數(shù)為400倍，屬于實際無毒級。 安全性實驗表明：本品對家兔股四頭肌無明顯刺激作用；對家兔靜脈血管無明顯刺激作用