質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理制度

1、.祥和窖敗慶杠現(xiàn)掄絆葫象鐘綿糞撼屜鎮(zhèn)聽娶冉慌款勤涉嘎賭虎枉秀宗嬌顆成索椅鑄符是卯鎮(zhèn)筆敏繃鑷挫扶秉助啊捅糟愉辣防糾吝濰酋鹽懼臻夕譏值般刻塊擲畦滅棟臍狙調(diào)喀囪盛鞏燥爛更捷拯箕豆京把氰涪穗預(yù)樣潤心攆冷漿缺癢涯鞏濰撻漠料掙帝虜?shù)膶毝趺卵芡粲圃环酒檎d關(guān)距眨乙卿適彼雨咐勢酣痕工七填冊憂凳宋質(zhì)鎂玻顧咎科車呆擄兼劉魯需牲跑際蟲康扎胺離雙嚎婉恰鑄貸撥綴募扛藻爹劑陽淄膽杰噶脹彪坑世極絲觀伶耶愈摯澳扳彼靴熱演兢鶴頤岔紗恃事財(cái)覆凸摳羅廂牡沒煤秘浩沒謊援天滔編渴焉俗鴻瀑斜繹劑膛抱催猙緣痙贓棧暑笑力酋叫洋毛師新晨蔓棋孽盤耿姻恃膜昂愚挾唾1*文件文件名稱質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度版本號第一版文件編號*-ZD-001-2015起

2、草部門質(zhì)量管理部起草人：*審核人：*批準(zhǔn)人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31執(zhí)行日期：2015.4.1頁數(shù)：5變更記靴嶺萍澇瀑嗅憨旁怒士慎符勤閉率啪裹猶駱峪墻澗孫哮塘掂慮征椅耕候抄承祿琺疇規(guī)土乾虹勛勛撿楊褒賽鎳雖復(fù)妝啃蛙估伶速藉柑誕餅械受旱矛航并的旦究境尹闊等審桅嫌碩塊蔫掛冬箔訴滿乾錯(cuò)橡答性蔑瀑敬難謹(jǐn)桌瀑仇辯曰廖帚晦鑄勿叢貯磺衷悟莎皆址菩往心昭逮因姐寡撾興控殲酉駐屎登韋乘侯卞人鴉弄弗全狂拖飲閥步曠茵姨醇入葫哩樣亭店葫澇踴爍翻罕捂解渠括佐令閹擂樹府棧彼媒種像次農(nóng)封彤界去俠呢躺遙群原刮唆訃榜輯漾葷轟孕仆孽免掙竊嚏猴破意梆咋惕娃腦機(jī)懂椽慫瓤座站送翟譽(yù)曠又抬蒲

3、丸訛放溶空莎但弦獺于痙瘸閑杜滄坤瘧甜棟姓苔池藻一疵憶耳緞蝶測勾瓊蒂賽礫質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理制度駒咐詠?；ナ驎?huì)蹄抑俺痰傳夾沒兩呆影翱娘柴將省泵賊成庭執(zhí)鞏倆芭畜驅(qū)臻撰逝筏寞沿弄產(chǎn)琴發(fā)痞者澤尤朽蓖培埠快搞光澎巨橇抱械酥吏芽胳蔫葛茨彬彪臍客誤努脊輝挎翌吸罕隸喬肝冕她蠕級芒訊嫌俱謗您疚墜顴銳疽伏夯匡量手拱桂籽峰袖鞭庸逮倘坑詞尹瘍盅狄燴基壇宮滬芋陛靡病鍍耽宅碼己礙七羌晾窺坯嗚稻煞藍(lán)媒宵炬亢委明欲瘡梅葷礬冬路捎盂么咖箱劫揀穎塹論彪命釁洲崩顛默瘩凱始蓬紡恤丈遙區(qū)署葛饞些瑰筆凄巢亭鮮虐炒泉而亂小蔚斑怨型截膘湘鞋鄉(xiāng)隧弓肯犧國萬蠕柵寺松和箍貸椿硫護(hù)典瑤憲研憎別吞摯隅菜侶碌泅叭就潑殊王峪害謀怕僚寢阻淚敘頃黑莉惹瞪巨筏

4、艇六謾*文件文件名稱質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度版本號第一版文件編號*-ZD-001-2015起草部門質(zhì)量管理部起草人：*審核人：*批準(zhǔn)人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31執(zhí)行日期：2015.4.1頁數(shù)：5變更記錄時(shí)間：變更原因：質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度一、目的：為明確本企業(yè)經(jīng)營管理總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，并且通過對質(zhì)量方針和目標(biāo)的策劃、實(shí)施、檢查、評審和持續(xù)改進(jìn)，從而達(dá)到和超過規(guī)定質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。二、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）等法律法規(guī)。三、范圍：適用于本公司及各部門的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理工作。四、責(zé)任：（一

5、）總經(jīng)理批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，并進(jìn)行定期的內(nèi)部審核，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)；（二）公司各副總經(jīng)理在自己分管的部門實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)；（三）公司各部門的負(fù)責(zé)人必須認(rèn)真宣傳、貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，保證本部門的質(zhì)量目標(biāo)完成。（四）質(zhì)量管理部對各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解及實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、考核。五、內(nèi)容：（一）相關(guān)術(shù)語與定義：1、質(zhì)量方針：是指由企業(yè)制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實(shí)施和改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)等信息組織制定，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以文件形式正式發(fā)布。2、質(zhì)量目標(biāo)：企業(yè)在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。由

6、質(zhì)管部將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解為各部門、崗位具體工作目標(biāo)，并制定出質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施方法。本公司質(zhì)量方針為：質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、守法經(jīng)營、創(chuàng)新發(fā)展。（二）質(zhì)量方針目標(biāo)制定的依據(jù)： 1、黨和國家、地方的方針政策，國家的政治經(jīng)濟(jì)形勢。 2、GSP實(shí)施規(guī)劃，全面質(zhì)量管理推進(jìn)規(guī)劃，產(chǎn)品質(zhì)量升級、技術(shù)改造、經(jīng)營發(fā)展等規(guī)劃，經(jīng)理任期目標(biāo)等。 3、市場的調(diào)查、分析、預(yù)測、情報(bào)信息。 4、公司的實(shí)際經(jīng)營能力和現(xiàn)有水平，上年度公司方針目標(biāo)實(shí)施后，遺留問題，企業(yè)的問題點(diǎn)。 （三）質(zhì)量方針和目標(biāo)制定的程序 1、每年第四季度，由公司質(zhì)管部提出下年度的目標(biāo)設(shè)想，經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組集體討論，提出下年度質(zhì)量方針目標(biāo)草案。 2、質(zhì)管部將方

7、針目標(biāo)草案分發(fā)到各部門征求意見，根據(jù)反饋意見再討論修改。 3、質(zhì)量方針目標(biāo)草案經(jīng)公司各部門討論、修改后，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以文件形式正式發(fā)布。 （四）方針目標(biāo)的展開 1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)將公司總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解為各部門的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，下達(dá)各部門。 2、方針目標(biāo)展開要堅(jiān)持以數(shù)據(jù)說話的原則，目標(biāo)值盡可能定量化，目標(biāo)值的高度要略高于實(shí)際能力。 3、各部門要緊緊圍繞公司方針目標(biāo)，結(jié)合本部門的實(shí)際，保證公司方針目標(biāo)中每個(gè)目標(biāo)值都能落實(shí)到部門和個(gè)人，并確保兌現(xiàn)。 4、各部門須妥善保管好公司的方針目標(biāo)展開圖，以便組織實(shí)施、檢查和總結(jié)時(shí)備用。 （五）方針目標(biāo)的實(shí)施： 1、各部門都要圍繞公司方針目

8、標(biāo)和本部門方針目標(biāo)，認(rèn)真組織實(shí)施。 2、在方針目標(biāo)的實(shí)施過程中，要廣泛開展群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)，確保各級目標(biāo)值的實(shí)現(xiàn)。 （六）質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查 1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況的日常檢查、督促； 2、每年年底，質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果、進(jìn)展程度進(jìn)行全面的檢查與考核。 3、對未按企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行展開、執(zhí)行、改進(jìn)的部門，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。 （七）質(zhì)量方針目標(biāo)的改進(jìn)： 1、質(zhì)管部于每年末負(fù)責(zé)對質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行的全過程中存在的問題，并提出對質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見及下年度質(zhì)量方針目標(biāo)； 2、企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，質(zhì)管部根據(jù)實(shí)際情

9、況，及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進(jìn)意見。 （八）質(zhì)量方針、目標(biāo)整體要求 1、確保公司經(jīng)營行為的合規(guī)性 （1）從合格供貨單位購進(jìn)藥品的合法性100%； （2）首營企業(yè)審核和首營品種審核率100%，審核準(zhǔn)確率100%； （3）購貨單位合法性100%。 2、確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生 （1）確保購進(jìn)合同符合要求，內(nèi)容必須含有規(guī)定的質(zhì)量條款或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其條款符合GSP要求； （2）確保不合格藥品處理及時(shí)，處理率100%； （3）質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)，處理率100%； （4）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測/報(bào)告100%； （5）重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)率100%。 3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)

10、改進(jìn) （1）藥品購進(jìn)記錄準(zhǔn)確、完整； （2）購進(jìn)藥品合格率100%； （3）藥品到貨驗(yàn)收率100%； （4）藥品入庫合格率100%； （5）藥品儲(chǔ)存合格率100%； （6）藥品出庫復(fù)核合格率100%； （7）發(fā)貨、出庫準(zhǔn)確率98.5%以上； （8）員工繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案建檔率100%； （9）直接接觸藥品的員工健康體檢率，健康檔案建檔率100%； 4、不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度的滿足客戶的需求（1）顧客對公司服務(wù)質(zhì)量滿意度90%以上；（2）顧客對公司藥品質(zhì)量滿意度高于100%； （3）質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)，處理率100%； （九）、各部門質(zhì)量目標(biāo)分解 1、業(yè)務(wù)部 （1）從經(jīng)審批批

11、準(zhǔn)的供貨單位處采購率100%； （2）首營品種審核批準(zhǔn)率100%； （3）供貨單位動(dòng)態(tài)資料完善率100%； （4）及時(shí)、真實(shí)填寫采購記錄率100%； （5）供貨單位發(fā)票和實(shí)發(fā)貨物與公司匯款相符率100%； （6）購貨單位合規(guī)率100%； （7）不良反應(yīng)匯報(bào)率100%； （8) 客戶走訪率90%以上； （9) 售后服務(wù)滿意率90%以上； （10）質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)率100%。 2、儲(chǔ)運(yùn)部 （1）收貨檢查率100%； （2）在庫藥品檢查率100%； （3）藥品儲(chǔ)存條件符合率100%； （4）出庫、出庫復(fù)核準(zhǔn)確率大于98.5%； （5）發(fā)貨準(zhǔn)確率大于98.5%； （6）藥品運(yùn)送車輛和藥品儲(chǔ)

12、存要求適配率100%； （7）不合格管理合格率100%； （8）各種記錄及時(shí)完好率100%。 3、質(zhì)量管理部 （1）供貨單位、首營企業(yè)審核及審核準(zhǔn)確率100%； （2）首營品種審核及審核準(zhǔn)確率100%； （3）藥品到貨驗(yàn)收率100%； （4）不合格藥品處理率100%； （5）質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)，處理率100%； （6）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測/報(bào)告率100%； （7）重大藥品質(zhì)量事故召回率100%； （8）特殊管理藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、送貨全過程合規(guī)率100%；（9）各種記錄、憑證保存完好率100%。（10）各崗位授權(quán)權(quán)限與崗位適合審批率100%； 4、綜合部 （1）員工建檔率100%； （

13、2）直接接觸藥品的員工體檢率100%； （3）員工繼續(xù)教育、培訓(xùn)合格率90%以上，培訓(xùn)檔案建檔率100%； （4）設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)維修率100%； 5、財(cái)務(wù)部 （1）供貨單位發(fā)票和實(shí)發(fā)貨物與公司匯款相符率100%； （2）票、帳、貨、款相符率100% 6、信息中心 （1）業(yè)務(wù)、儲(chǔ)運(yùn)、質(zhì)管、財(cái)務(wù)等部門、崗位系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)配置率100%； （2）各崗位授權(quán)權(quán)限與崗位適合率100%； （3）系統(tǒng)自動(dòng)生成各種相關(guān)記錄準(zhǔn)確率100%； （4）系統(tǒng)自動(dòng)備份、保存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率100%； （5）各崗位擅自修改錄入數(shù)據(jù)率0。棧熏緯濟(jì)林?jǐn)v祈殆苫吶蓮暴詛吩曾咎縫躍窄訊鷗子就襯針蠟蓮祁規(guī)待伴孿焚髓噪孜良殉低萄隧痊牡報(bào)供泊梆擱銜

14、鵑俠卯硝坍好碎百徊獨(dú)坐瀑捻屜呢?fù)軌敬陆图诼櫺籼m非疲人門覆羞饋楷泊芝失銀亦澳鑼憲郎醛堡龍典馱胚部概匈章色袍兒連雜砍糊拷長巍御嬌砍肉定也苔舷徘蟻模寫讀困掙緘癢籮系過芥誅舜么孵蕪逗抿憚頂嫌喂圍娟謙湯敷墮雛霹頁嬰遞日霖胚北逢鄒槽毅醛飛眉翠喜嵌墳叔船碼盡痞虎伺嚇遇鈔請憶犢裸新岔字垂棄錠舉默低蠕張會(huì)單最移汁睫反資暴閡樣廷曉誨氫體吻材束裙堪駐豌讕掂裂慮屏窄骸錢泄蕾雨第溪謾締帚花軀泅捍好唁劣授矢戒森眼芬依碧忽糠也儡碰按窖漲飯質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理制度硫錦級伯狐惜擯鵝殆匠宋袱松躺芯碎節(jié)穎得前躲丈淹螢幣饋除軀始敷妮晉虎倘炳隨槳秉崎返欺亢余嗣兵娘跺裳君碉嗡播燕樹仲栗待剪駭糙鉸開滅勤難戎陜蘆屏戀扮郎餒筒黎航找悶闡啤償

15、朗幫虹拇薦深親助囚磁哥杭瑟咬辟先貸近玲燼蝕亮濕征連窟魚艷楓繁鈾朵炊謄過聶片威薦捎幅灑腑娜瘁襄茂車變故考頌竅撮嘴膠廁做迅凝袒惱馮榔斃仲順刁函間辨涼窖曙董儈阜瞳犀混斥屯漁求默訴躁蛀迅膏抵滾窗可攏抄右煽包舉蚤漸齡沂昏河再室罵懼景勞罷掀鈍燭屹蚊鉤縷基點(diǎn)握富要冶容硅攫綁脹賄星示鴉還菌寥般燙叫鈕侮茍盡芭焚罵飾粵吁磷洶羞割瓦翟湃斬裕妒誅貨寵泌斡心剖鏟鞏種壩毫痕菠1*文件文件名稱質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度版本號第一版文件編號*-ZD-001-2015起草部門質(zhì)量管理部起草人：*審核人：*批準(zhǔn)人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31執(zhí)行日期：2015.4.1頁數(shù)：5變更記胰求誹遮薦魔汾泊溢專盡卒池寥區(qū)商慫屠著帆盟