風(fēng)險評估概覽

1、風(fēng)險評估概覽,匹茲堡大學(xué) 公共衛(wèi)生研究所,Bernard D. Goldstein, 醫(yī)學(xué)博士,風(fēng)險評估概覽 本講座的目的,將使學(xué)生理解 風(fēng)險評估的定義及它的四個組成部分，包括它們的科學(xué)基礎(chǔ)。 對風(fēng)險評估的創(chuàng)立和應(yīng)用負責(zé)的環(huán)境政策的基本問題 風(fēng)險評估作為公共政策工具的關(guān)鍵效用和缺點 風(fēng)險評估作為環(huán)境科學(xué)與公共政策接觸面的作用。,風(fēng)險評估有哪些組成部分？,危害識別 劑量-反應(yīng)評價 人群暴露評價 風(fēng)險描述,化學(xué)的進展,5,000,000種已知化學(xué)物質(zhì) （1945年1,000,000種） 70,000種化學(xué)物質(zhì)被廣泛使用 每年1,500種新化學(xué)物質(zhì)投入使用 生物鑒定能力約為500種/年,科學(xué)家操控規(guī)

2、則使之匹配于世界。 政策制定者操控世界使之匹配于規(guī)則。,死亡風(fēng)險的比較,機動車事故,家庭事故,吸煙者中因肺癌的死亡,死亡人數(shù)/年,終生風(fēng)險,46,000,25,000,80,000,1/65,1/12,1/130,風(fēng)險管理,風(fēng)險評估,研究和 數(shù)據(jù)收集,毒物學(xué)三定律,劑量決定毒力 化學(xué)制品有特定的效果 人類是動物,危害識別,確定一種特定的化學(xué)物質(zhì)或因素是否與特定的對健康的影響有因果聯(lián)系。,國際癌癥研究中心（IARC） 對人類致癌性的概括評價,1,2A,2B,3,4,對人類致癌,未分類,很可能對人類致癌,可能對人類致癌,可能不致癌,證據(jù)力,劑量反應(yīng)評價,確定暴露強度和被懷疑影響健康的可能性之間的關(guān)

3、系。,劑量-反應(yīng)曲線,反應(yīng),可觀察范圍,推測范圍,劑量,DNA的結(jié)構(gòu),正常轉(zhuǎn)錄 異常轉(zhuǎn)錄 DNA 蛋白質(zhì) DNA 蛋白質(zhì),TCGCCATTA,TCTCCATTA, , , ,Serine,Glycine,Asparagine,Glycine,Asparagine,Arginine,(RNA),(RNA), ,人體暴露評價,有多少人會被暴露？ 通過何種途徑？ 哪些人被暴露？ 暴露強度，持續(xù)和時間選擇是什么？,一種污染物散播，暴露于其中，并影響健康的表現(xiàn),源頭 散播,在環(huán)境 中聚集,人體接觸暴露,體內(nèi)潛在劑量,內(nèi)劑量,生物有效劑量,早期疾病表現(xiàn),影響 健康,消除、聚集、轉(zhuǎn)化,生物可利用性,P.J.

4、 Lioy, Env. Sci. & Tech. Submitted 1990,傳遞 轉(zhuǎn)化,風(fēng)險描述,對人體風(fēng)險的特性，常常是強度的描述，包括伴隨的不確定度。,風(fēng)險評估,劑量-反應(yīng)評估,危害識別,風(fēng)險描述,暴露評估,風(fēng)險評估 風(fēng)險管理,劑量-反應(yīng)評估,危害識別,風(fēng)險描述,暴露評估,無風(fēng)險分析,常規(guī)決定,選擇控制,毒物學(xué)三定律,劑量產(chǎn)生毒力 化學(xué)物質(zhì)有特定的效果 人類也是動物,為制定管理決定的風(fēng)險評估的使用,國家的規(guī)章制度 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（空氣、水、危險物、廢物等） 食品安全（化學(xué)污染物、添加劑、病原體） 生產(chǎn)和制造業(yè)（醫(yī)藥品、農(nóng)藥等） 國際貿(mào)易/WTO 衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施應(yīng)用協(xié)定： 食物產(chǎn)品（安全評

5、估和每日容許攝入量ADI） 動物及動物制品 植物及植物制品,專家評定范圍,專家評定范圍,科學(xué)的交流,在不確定性面前，查明知識的當(dāng)前狀態(tài)采用的方法的通常是：,科學(xué)家們的一致同意 記者們的均勢狀態(tài) 律師們的針鋒相對,假荊芥原則,最廉價的可利用技術(shù),安全范圍,是風(fēng)險評估還是風(fēng)險管理？ 決定的組成： 陽性數(shù)據(jù)的說服力如何？ 陰性數(shù)據(jù)的說服力如何？ 偏差是定性的還是定量的？ 風(fēng)險的臨床意義是什么？,風(fēng)險評估的難題和局限性,1、我們對風(fēng)險評估中政策和科學(xué)被混合在一起的過程了解較少。 2、其提供“明確界限”的能力被風(fēng)險評估人員夸大，并被調(diào)解員和立法者過度使用。,風(fēng)險評估的難題和局限性（續(xù)）,3、對不同目標(biāo)和

6、種類的風(fēng)險評估數(shù)據(jù)質(zhì)量目標(biāo)了解貧乏。 4、決定人員的數(shù)據(jù)質(zhì)量和評估的復(fù)雜程度常有差距，并伴隨有不必要的分界混淆和延遲反應(yīng)。,風(fēng)險評估的難題和局限性（續(xù)）,5、風(fēng)險評估常常掩蓋了做出良好的公共衛(wèi)生決定的需要和可用數(shù)據(jù)的貧乏之間的巨大差距。 6、風(fēng)險描述應(yīng)該超越癌癥風(fēng)險研究的概率陳述，包括“健康”和“不健康”的端點。,風(fēng)險評估的難題和局限性（續(xù)）,7、風(fēng)險評估是二級預(yù)防而不是一級預(yù)防。,風(fēng)險評估和風(fēng)險管理是三階段過程,科學(xué)政策制定風(fēng)險評估指南 風(fēng)險評估 風(fēng)險管理,風(fēng)險評估指南：,提供一致性 建立數(shù)據(jù)質(zhì)量目標(biāo) 確保方法的質(zhì)量 闡明科學(xué)假設(shè) 容許伸縮性以使其更透明 提供給公眾“線路圖”,里約環(huán)境與發(fā)展宣言 提出的預(yù)警原則,為了保護環(huán)境，各國應(yīng)根據(jù)它們的能力廣泛采取預(yù)防性措施。凡有可能造成嚴(yán)重的或不可挽回的損害的地方，不能把缺乏充分的科學(xué)肯定性作為推遲采取防止環(huán)境退化的費用低廉的措施的理由。,預(yù)警原則的確定 （尖刻的觀點）,預(yù)警原則是一個歐洲建立的模糊的原則，意欲豎起一個貿(mào)易屏障以抵御在其他地區(qū)更加有效地制定的條款。,風(fēng)險評估和預(yù)警原則 三種不同觀點,預(yù)警原則已經(jīng)與風(fēng)險評估合為一體