2017年藥品質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試卷 2

1、藥品質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試卷姓名： 得分：1、公司委托_配送符合本公司經(jīng)營(yíng)范圍的商品，門店不得自行購進(jìn)藥品，門店銷售的藥品，必須由_配送。門店采購藥品時(shí)，應(yīng)索取_,采購記錄和配送憑證應(yīng)保存不少于_年。2、驗(yàn)收員必須查驗(yàn)藥品的_、_、_、_、進(jìn)口藥品包裝必須以中文標(biāo)明_、_及_、說明書。3、藥品陳列應(yīng)做到_與_分開，_和_分開，_與_分開，_和_分開 。_應(yīng)專柜存放，不得開架銷售。處方藥不得采用 的方式陳列和銷售。4、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不得銷售 _，并掛牌告示“_”。5、藥品不良反應(yīng)，又稱：_,指_藥品在_用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。6、門店銷售藥品必須自動(dòng)打印 ，并標(biāo)明藥品名

2、稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，建立銷售記錄，做到 、 、 相符，銷售記錄按規(guī)定保存 年。7、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，外包裝有otc標(biāo)記的，可以不憑處方銷售。但必須查驗(yàn)購買者的核對(duì) ，一次銷售不得超過 最小包裝。8、藥品拆零應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜，并保留 。9、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量公告中、發(fā)文通知和召回的不合格藥品，應(yīng)立即 。同時(shí)召回不合格藥品，放于 ，報(bào)總部質(zhì)管人員審核后退回配送中心。10、營(yíng)業(yè)員不得以_、買藥品贈(zèng)_、買商品贈(zèng)_等方式向患者贈(zèng)送藥品。近效期藥品銷售應(yīng)當(dāng)向顧客告知_，銷售數(shù)量應(yīng)保證顧客在_使用完畢。11、寫出本崗位的質(zhì)量職責(zé)？1. 星洲醫(yī)藥有限公司星洲醫(yī)藥有限

3、公司統(tǒng)一配送憑證 52. 外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)、3. 藥品、非藥品、處方藥、非處方藥、外用、內(nèi)服、常溫、陰涼、含麻黃堿復(fù)方制劑、開架自選4. 處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥5. adr、合格、正常6. 銷售憑證、票、帳、貨、五7. 身份證、2個(gè)8. 原包裝和說明書9. 停止銷售、不合格區(qū)10. 搭售 藥品 藥品 有效期 效期內(nèi)11.門店負(fù)責(zé)人職責(zé)：負(fù)責(zé)門店日常管理；保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保門店按照gsp要求經(jīng)營(yíng)藥品；組織實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度；督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量；自覺學(xué)習(xí)并貫徹、落實(shí)

4、藥品管理法及其實(shí)施條例，以及gsp等有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章，確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)。負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核、按月審核檢查工作進(jìn)度，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成；負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。其他由門店負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。門店質(zhì)量管理人員職責(zé) :組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度；負(fù)責(zé)指導(dǎo)并督促藥品采購、驗(yàn)收、陳列、陳列檢查、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

5、；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、有效、及時(shí)，并及時(shí)督促藥學(xué)服務(wù)工作；負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；督促藥學(xué)服務(wù)工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的存檔工作，指導(dǎo)并監(jiān)督記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；其他由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。處方審核人員職責(zé):處方審核崗位必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，其他崗位人員不得代為審核處方；負(fù)責(zé)處方的審核并在審核合格的處方上簽字或蓋章；負(fù)責(zé)調(diào)配后的處方復(fù)核及處方交付并簽字或者蓋章；負(fù)責(zé)處方的保管統(tǒng)計(jì)和處方銷毀申請(qǐng)工作；負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。負(fù)責(zé)店內(nèi)藥品知識(shí)等方面問題的咨詢和培訓(xùn)工作，做好

6、藥學(xué)服務(wù)；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、匯總、填表、報(bào)告及顧客教育工作；自覺提高自身業(yè)務(wù)水平及專業(yè)知識(shí)水平，掌握具有與所出售藥品相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)；指導(dǎo)督促營(yíng)業(yè)員做好拆零藥品的銷售工作；協(xié)助質(zhì)量管理人員做好質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理和記錄顧客反映的藥品質(zhì)量問題；在職在崗履行職責(zé)。上崗時(shí)佩戴胸卡。其他由處方審核人員履行的職責(zé)。門店?duì)I業(yè)員職責(zé)：認(rèn)真執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度；依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品；自覺接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；每年定期參加體檢，體檢合格方可上崗工作；營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)；正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、

7、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，或引導(dǎo)顧客向執(zhí)業(yè)藥師咨詢，不做與藥品性能不符的夸大宣傳。藥品交付時(shí)應(yīng)進(jìn)行充分核對(duì)，并告知用量用法；及時(shí)在信息系統(tǒng)中掃描、確認(rèn)銷售記錄，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員；負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到合理正確，整齊有序；對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向門店負(fù)責(zé)人匯報(bào)；負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。其他由營(yíng)業(yè)人員履行的職責(zé)。門店質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；認(rèn)真執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度；自覺接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等

8、方面的培訓(xùn)及考核；堅(jiān)持質(zhì)量驗(yàn)收原則，嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收制度和流程開展藥品驗(yàn)收工作，防止不合格藥品進(jìn)入；負(fù)責(zé)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；負(fù)責(zé)查驗(yàn)采購藥品的合法證明材料，按照規(guī)定的驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的藥品記錄不合格事項(xiàng)及處理措施，向質(zhì)量管理人員和采購人員反饋驗(yàn)收相關(guān)信息；其他由驗(yàn)收人員履行的職責(zé)。采購員質(zhì)量職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度；自覺接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定藥品采購管理制度及操作規(guī)程，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；負(fù)

9、責(zé)建立門店經(jīng)營(yíng)品種目錄，做好缺貨登記，根據(jù)實(shí)際銷售情況及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)品種；向總部提供采購計(jì)劃和每次具體采購藥品目錄（包括含品名、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、規(guī)格）。協(xié)助進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查及處理工作；做好購進(jìn)藥品的退貨工作。其他由采購人員履行的職責(zé)。處方調(diào)配員質(zhì)量職責(zé)：負(fù)責(zé)按照處方調(diào)配規(guī)范進(jìn)行處方的調(diào)配；調(diào)配經(jīng)審方員審核合格的處方并簽字或者蓋章，無審方員簽字或者蓋章的處方不得調(diào)配；嚴(yán)格按照處方進(jìn)行藥品調(diào)配，不得對(duì)處方中的藥品擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量等存在用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。處方調(diào)配時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。陳列檢查員質(zhì)量職責(zé)：認(rèn)真執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理制度；自覺接受企業(yè)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)及考核；在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作,對(duì)藥品陳列質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和陳列條件的規(guī)定，結(jié)合門店實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量；負(fù)責(zé)對(duì)藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量陳列檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)陳列檢查品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好陳列檢查記錄。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、陳列時(shí)間較長(zhǎng)的藥品